ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

FLUIDASA 5 мг/мл раствор для перорального приема

Мепифилина (мепирамина ацетилфенонат)

Читайте весь проспект внимательно перед началом приема препарата.

• Храните этот проспект, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой другой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, сообщите об этом врачу или аптекарю.

Этот препарат содержит мепифилин, который принадлежит к группе антигистаминных препаратов.

Fluidasa Solución используется для лечения бронхоконстрикции у пациентов с острыми и хроническими бронхитами (инфекция бронхов).

Не принимайте Fluidasa Solución:

• Если вы алергины (чувствительны) на мепифилин или на любой из других компонентов Fluidasa Solución.
• Если у вас есть заболевания печени.
• Если у вас есть блокировка мочевого пузыря.
• Если у вас есть гипертрофия простаты с симптомами или задержка мочи.
• Если у вас есть глаукома с закрытым углом.
• Если у вас есть непереносимость фруктозы, поскольку этот препарат содержит сахар, называемый сорбитолом.

Будьте особенно осторожны с Fluidasa Solцией:

• Если вы чувствительны к антигистаминным препаратам (лекарствам от аллергии), поскольку пациенты, чувствительные к какому-либо антигистамину, могут быть чувствительны к другим.
• Если вы старше, поскольку более вероятно, что вы будете испытывать побочные эффекты, такие как головокружение, седация, путаница, понижение артериального давления, сухость во рту или задержка мочи. Если эти эффекты будут постоянными или серьезными, сообщите об этом врачу, чтобы он мог приостановить лечение.
• Не рекомендуется использовать его у новорожденных или у детей, рожденных раньше срока, поскольку этот возрастной группе более чувствительны к некоторым эффектам препарата, таким как так называемые антихолинергические эффекты (например, возбуждение центральной нервной системы) и более высокая вероятность судорог.

Использование других препаратов:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

Особенно сообщите своему врачу, если вы используете следующие препараты, поскольку они могут усилить некоторые из его эффектов:

• Препараты группы антихолинергических препаратов (например, некоторые препараты, используемые для облегчения спазмов или сокращений желудка, кишечника или мочевого пузыря).
• Препараты, используемые для лечения депрессии, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO), трициклические антидепрессанты или мапротилин.
• Если необходимо провести тесты на аллергию на кожу, рекомендуется приостановить прием Fluidasa Solución в течение не менее 72 часов до начала теста, поскольку это может привести к ложно отрицательным результатам (отрицательным результатам, которые на самом деле положительны).

Принятие Fluidasa Solución с пищей и напитками:

Вы должны избегать потребления алкогольных напитков во время приема этого препарата, поскольку это может усилить эффекты алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется принимать Fluidasa Solцию во время беременности.

Не рекомендуется принимать Fluidasa Solцию во время грудного вскармливания.

Советуйтеся со своим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин:

Fluidasa Solución может вызывать сонливость, изменяя умственную и/или физическую способность. Если вы замечаете эти эффекты, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

Важная информация о некоторых компонентах Fluidasa Solución

Этот препарат содержит сорбитол. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата. Он может вызывать легкое послабление стула из-за содержания 4 г сорбитола в каждой мере 15 мл.

Калорийность: 2,6 ккал/г сорбитола.

Он может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила (E-218) и пара-гидроксибензоата пропила (E-216).

Флюидаса Соллюция принимается перорально.

Следуйте точно указаниям по применению Флюидаса Соллюция, указанным вашим врачом.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

1 измерение 5 мл содержит примерно 25 мг мепифилина, а 1 измерение 15 мл содержит 75 мг мепифилина.

Нормальная средняя доза составляет 8 мг на кг веса и день, разделив общую дозу на 4 приема. Максимальная доза составляет 18 мг на кг веса и день, разделив общую дозу на 4 приема.

Нормальная доза, как ориентация и в отношении веса, следующая:

- Детям младше 5 лет: от 5 до 10 мл раствора, 3 или 4 раза в день.

- Детям старше 5 лет: от 10 до 15 мл раствора, 3 или 4 раза в день.

- Взрослым от 15 до 30 мл (одна или две меры 15 мл) раствора, 4 раза в день.

Инструкции для правильного применения

Взять необходимое количество лекарства для приема с помощью мерного стакана, на котором указаны следующие меры: 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл и 15 мл. Налейте раствор до линии, указывающей на вашу дозу. После использования помойте мерный стакан водой.

Вмладенцахрекомендуется использовать Флюидас Готас.

Если вы чувствуете, что действие Флюидаса Соллюция слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете слишком много Флюидаса Соллюция:

Если вы принимаете слишком много Флюидаса Соллюция, немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

В случаях передозировки могут появиться симптомы антихолинергических эффектов, такие как безволие, неустойчивость, глубокий сон, сухость во рту, носу или горле, затруднение дыхания или покраснение, изменения нормального ритма сердечных сокращений, депрессия центральной нервной системы (аллюзии), снижение артериального давления. В детях более вероятны стимулирующие эффекты антихолинергической системы ЦНС.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр, телефон: 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Флюидаса Соллюция:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Принимайте свою дозу как можно скорее и продолжайте принимать ее каждый день в указанное время, назначенноеврачом.

Как и все лекарства, Fluidasa Solución может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, обнаруженные были:

Чрезвычайно частые (у более чем 1 из 10 пациентов): сон.

Частые (у более чем 1 из 100 пациентов): мутная зрение, путаница, затруднение мочеиспускания, головокружение, сухость во рту, учащение сердечных сокращений, звон в ушах, высыпания на коже, дискомфорт или боль в области желудка.

Незначительно частые (у более чем 1 из 1000 пациентов): аномалии или патологии крови (дискразии) и изменения нормального сердечного ритма.

Если считает, что какой-либо из побочных эффектов, которые он испытывает, является серьезным или если он замечает любой побочный эффект, не указанный в этом проспекте, он должен сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если он испытываеткакой-либо тип побочного эффекта, он должен посетить врача, фармацевта или медицинскую сестру, даже если это касаетсявозможныхпобочных эффектов, которые не указаны в этом проспекте.Он также может сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:https://www.notificaram.es. С помощью сообщения о побочных эффектах он может способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду у детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Не использовать Fluidasa раствор после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕв аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковкии лекарства, которые больше не нужны.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду..

Состав Fluidasa раствор

• Активное вещество: мепифилина (мепирамина ацетилгидроксинат). В каждом мл раствора содержится 5 мг мепифилина.
• Другие компоненты: сода сSaccharin, сорбитол (E-420), пара-гидроксибензоат метила (E-218), пара-гидроксибензоат пропила (E-216), ванильная эссенция и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Зеленый флакон, содержащий 250 мл прозрачного орального растворас аккомпанирующим мерным стаканом объемом 15 мл

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство:

Название разрешения на продажу:

Teofarma, S.r.l.

Via F. Lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene (PV) – Италия

Ответственное лицо за производство:

Teofarma S.r.l.

Viale Certosa, 8/A

27100 Pavia – Италия

Другие формы выпуска

Fluidasa Готас. Зеленый флакон объемом 30 мл орального раствора с дозирующим колпачком.

Fluidasa Капсулы. Упаковка из 20 капсул.

Fluidasa Инъекционная форма. Упаковка, содержащая 10 ампул объемом 5 мл.

Этот проспект был утвержден в Июле 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/