Противопоказания: информация для пользователя

Флуконазол Тарбис 200 мг жёсткие капсулы EFG

Прочтите весь этот лист рекомендаций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист рекомендаций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. См. раздел 4.

Флуконазол Тарбис является одним из препаратов группы, называемой «антифунгальные». Активное вещество — флуконазол.

Флуконазол Тарбис используется для лечения инфекций, вызванных грибами, а также может использоваться для предотвращения появления грибковой инфекции. Наиболее частая причина грибковых инфекций — грибок Candida.

Взрослые

Ваш врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:

-Криптококковая менингит – грибковая инфекция мозга.

-Кокцидиоидомикоз – заболевание бронхо-пульмональной системы.

-Инфекции, вызванные Candida, локализованные в кровотоке, в органах тела (например, сердце, легкие) или в мочевыводящей системе.

-Кандидоз слизистых оболочек – инфекция, поражающая покрытие рта, глотки или связанную с протезами зубов.

-Кандидоз половых органов – инфекция влагалища или полового члена.

-Инфекции кожи – например, плешка, дрожжевая инфекция, дрожжевая инфекция в области паха, инфекция ногтей.

Возможно, ваш врач назначит вам Флуконазол Тарбис для:

-Предотвращения повторного появления криптококковой менингит.

-Предотвращения повторного появления инфекций слизистых оболочек.

-Снижения частоты повторных инфекций влагалища, вызванных Candida.

-Предотвращения передачи инфекций, вызванных Candida (если ваш иммунитет ослаблен и не функционирует должным образом).

Дети и подростки (0-17 лет)

Ваш врач может назначить вам этот препарат для лечения следующих типов грибковых инфекций:

-Кандидоз слизистых оболочек – инфекция, поражающая покрытие рта или глотки.

-Инфекции, вызванные Candida, локализованные в кровотоке, в органах тела (например, сердце, легкие) или в мочевыводящей системе.

-Криптококковая менингит – грибковая инфекция мозга.

Возможно, ваш врач назначит вам Флуконазол Тарбис для:

-Предотвращения передачи инфекций, вызванных Candida (если ваш иммунитет ослаблен и не функционирует должным образом).

-Предотвращения повторного появления криптококковой менингит.

Не принимайте Fluconazol Tarbis, если:

• Вы алергины на флуконазол, другие препараты, которые вы принимали для лечения грибковых инфекций или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6). Симптомы могут включать зуд, красноту кожи или затруднение дыхания.
• Вы принимаете астемизол, терфенадин (лекарства от аллергии).
• Вы принимаете цизаприд (используется для лечения желудочных болей).
• Вы принимаете пимозид (используется для лечения психических заболеваний).
• Вы принимаете кинидин (используется для лечения сердечных аритмий).
• Вы принимаете эритромицин (антибиотик для лечения инфекций).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Fluconazol Tarbis, если

-У вас проблемы с печенью или почками.

-У вас сердечные заболевания, включая проблемы с ритмом сердца.

-У вас аномальные уровни калия, кальция или магния в крови.

-Появляются серьезные реакции кожи (зуд, краснота кожи или затруднение дыхания).

-Если у вас когда-либо возникали серьезные кожные реакции или отслоение кожи, пузырьки и/или раны во рту после приема Fluconazol Tarbis.

-Если грибковая инфекция не улучшается, может потребоваться альтернативный противогрибковый препарат.

Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая реакцию на лекарства с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), в связи с лечением Fluconazol Tarbis. Остановите прием Fluconazol Tarbis и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите какие-либо из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, которые описаны в разделе 4.

Использование Fluconazol Tarbis с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Информируйтенемедленновашего врача, если вы принимаете астемизол, терфенадин (лекарство от аллергии), цизаприд (используется для лечения желудочных болей), пимозид (используется для лечения психических заболеваний), кинидин (используется для лечения сердечных аритмий) или эритромицин (антибиотик для лечения инфекций), поскольку эти препараты не следует принимать вместе с Fluconazol Tarbis (см. раздел: «Не принимайте Fluconazol Tarbis, если»).

Есть некоторые препараты, которые могут взаимодействовать с Fluconazol Tarbis.

Убедитесь, что ваш врач знает, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения инфекций).
• Альфентанил, фентанил (используются как анестетики).
• Амитриптилин, нортриптилин (используются как антидепрессанты).
• Амфотерицин B, вориконазол (антифунгики).
• Препараты, которые делают кровь менее вязкой, для предотвращения образования тромбов (варфарин или аналогичные препараты).
• Бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные препараты), используемые для помощи в сне или для борьбы с тревогой.
• Карбамазепин, фенитоин (используются для лечения эпилепсии).
• Нифедипин, исрадипин, амилодипин, фелодипин и лозартан (для гипертонии).
• Циклоспорин, эверолимус, сириолимус или такролимус (для предотвращения отторжения трансплантата).
• Циклофосфамид, алкалоиды винка (винкристина, винбластин или аналогичные препараты), используемые для лечения рака.
• Халофантрин (используется для лечения малярии).
• Статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или аналогичные препараты), используемые для снижения высоких уровней холестерина.
• Метадон (используется для лечения боли).
• Селекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (НПВП).
• Оральные контрацептивы.
• Преднизон (стероид).
• Зидовудин, также известная как AZT; саквинавир (используются у пациентов, инфицированных ВИЧ).
• Препараты для лечения диабета, такие как хлорпропамида, гливенкламид, глипизид или толбутамид.
• Теофиллин (используется для лечения астмы).
• Витамина А (пищевой добавок).

Принятие Fluconazol Tarbis с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат с или без пищи.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы планируете беременность, рекомендуется ждать одну неделю после единичной дозы флуконазола перед беременностью.

Для более длительных курсов лечения флуконазола советуйтесь с вашим врачом о необходимости использования подходящих контрацептивов во время лечения, которые следует использовать в течение одной недели после последней дозы.

Не принимайте Fluconazol Tarbis, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность или кормите грудью, кроме как если ваш врач этого не посоветует.Если вы беременны, принимаете этот препарат или беременность у вас начинается в течение одной недели после последней дозы, обратитесь к вашему врачу.

Флуконазол, принятый во время первого или второго триместра беременности, может увеличить риск самопроизвольного выкидыша. Флуконазол во время первого триместра может увеличить риск рождения ребенка с врожденными аномалиями, затрагивающими сердце, кости и/или мышцы.

Были зарегистрированы случаи рождения детей с врожденными аномалиями, затрагивающими череп, уши и кости бедра и локтя у женщин, получавших лечение в течение трех месяцев или более с высокими дозами (400-800 мг в день) флуконазола для лечения кокцидиоидомикоза. Связь между флуконазолом и этими случаями не ясна.

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Когда вы будете вести машину или управлять машиной, учитывайте, что иногда могут возникать головокружение или судороги.

Fluconazol Tarbis содержит лактозу

Этот препарат содержит небольшое количество лактозы (сахара молока). Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Капсулы следует проглатывать целиком с помощью стакана воды. Лучше всего принимать лекарства в одно и то же время дня.

Ниже указана обычная доза этого препарата для различных типов инфекций:

Взрослые

Использование у детей от 12 до 17лет

Следуйте указанной дозировке вашим врачом (дозировка для взрослых или детей).

Использование у детей до 11лет

Максимальная суточная доза для детей составляет 400мг в день.

Дозировка будет основываться на весе ребенка в килограммах.

Использование у детей от 0 до 4недель

Использование у детей от 3 до 4недель:

• Такая же дозировка, как указанная в таблице, но назначается один раз каждые 2 дня. Максимальная доза составляет 12 мг на кг веса каждые 48часов.

Использование у детей младше 2 недель:

• Такая же дозировка, как указанная в таблице, но назначается один раз каждые 3 дня. Максимальная доза составляет 12мг на кг веса каждые 72часов.

В некоторых случаях врачи могут назначать разные дозы, указанные выше. Следуйте точно указаниям по применению, указанным вашим врачом. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения.

Пациенты пожилого возраста

Обычная доза взрослых, за исключением случаев проблем с почками.

Пациенты с проблемами с почками

Ваш врач может изменить дозировку в зависимости от того, как функционируют ваши почки.

Если вы принимаете больше Флуконазола Тарбиса, чем следует

Принимая слишком много таблеток за раз, вы можете почувствовать себя плохо. Сразу же обратитесь к врачу или ближайшей больнице. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Симптомы возможной передозировки могут включать в себя слышание, видение, чувство и мысли, которые не являются реальными (алкоголизм и параноидный поведение). Возможно, потребуется начать симптоматическое лечение (с поддерживающими мерами и промыванием желудка, если это необходимо).

Если вы забыли принять Флуконазол Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как можно скорее. Если осталось мало времени до следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Флуконазолом Тарбис

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препаратможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди развиваюталлергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции редки.Если появляются какие-либо из следующих симптомов,немедленно сообщите об этом своему врачу.

• Быстрые сердцебиения, затруднение дыхания или чувство сдавления в груди.
• Отек век, лица или губ.
• Зуд по всему телу, покраснение кожи или красные пятна с зудом.
• Кожная сыпь.
• Глубокие кожные реакции, такие как сыпь, вызывающая пузыри (это может затрагивать губы и язык).

Fluconazol Tarbis может повлиять на ваше печень. Значения, указывающие на проблемы с печенью, включают:

-Утомляемость.

-Потеря аппетита.

-Рвота.

-Желтуха кожи или белых глаз (желтуха).

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, прекратите приниматьFluconazol Tarbisинемедленно сообщите об этом своему врачу.

Прекратите принимать Fluconazol Tarbis и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов:

• Общая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Другие побочные эффекты:

Кроме того, если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы замечаете любой побочный эффект, не указанный в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Ниже перечислены часто встречающиеся побочные эффекты, которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 100:

• Головная боль.
• Боли в животе, диарея, недомогание, рвота.
• Повышенные показатели в анализах крови, указывающие на функцию печени.
• Сыпь.

Ниже перечислены редкие побочные эффекты, которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 1 000:

• Пониженное количество красных кровяных телец, что может сделать кожу бледной и вызвать слабость или затруднение дыхания.
• Пониженный аппетит.
• Неспособность спать, чувство онемения.
• Судороги, головокружение, чувство вращений, онемение, колющие или тянущие ощущения, изменения вкуса.
• Застойная диарея, тяжелое переваривание, газы, сухость во рту.
• Мышечные боли.
• Ущерб печени и желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Прыщи, пузыри (бляшки), зуд, повышенная потливость.
• Утомляемость, общее недомогание, лихорадка.

Ниже перечислены редкие побочные эффекты, которые затрагивают от 1 до 10 пациентов из 10 000:

• Пониженное количество белых кровяных телец, которые помогают защитить нас от инфекций и кровяных клеток, которые помогают останавливать кровотечение, ниже нормы.
• Красная или пурпурная окраска кожи, которая может быть вызвана низким количеством пластинок, другие изменения кровяных клеток.
• Изменения в анализах крови (высокие уровни холестерина, жиров).
• Низкий уровень калия в крови.
• Тремор.
• Аномальное электрокардиограмма (ЭКГ), изменения частоты или ритма сердца.
• Повреждение печени.
• Аллергические реакции (иногда тяжелые), включая широкую сыпь с пузырями и отслоением кожи, тяжелые аллергические реакции, отек губ или лица.
• Потеря волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, не указанные в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставFluconazol Tarbis

Активное вещество - флуконазол.

В каждой твердой капсуле содержится 200мг флуконазола.

Другие компоненты (excipientes) являются:

Состав капсулы: лактоза моногидрат (лактоза), pregelatinized кукурузный крахмал (кукурузный крахмал), гидратированная коллоидная кремнезём, магния стеарат, лаурилсульфат натрия.

Состав капсулы: желатин, диоксид титана (E171) и кинолеин (E 104).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Капсулы имеют белый корпус и зеленую крышку.

Представлен в упаковках по 7 твердых капсул и клинической упаковке по 500 твердых капсул.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2024

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS):http://www.aemps.gob.es/