ФЛУКОНАЗОЛ КЕРН ФАРМА 150 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Флуконазол Керн Фарма 150 мг тверді капсули

Перед початком прийому препарату прочитайте уважно весь опис

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним, або якщо ви виявите будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке Флуконазол Керн Фарма 150 мг тверді капсули та для чого вони використовуються.
2. Перед прийомом Флуконазолу Керн Фарма 150 мг твердих капсул.
3. Як приймати Флуконазол Керн Фарма 150 мг тверді капсули.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Збереження Флуконазолу Керн Фарма 150 мг твердих капсул.
6. Додаткова інформація.

1. Що таке Флуконазол Керн Фарма 150 мг тверді капсули та для чого вони використовуються

Флуконазол Керн Фарма належить до групи лікарських засобів, званих «антифунгальними препаратами». Активний інгредієнт - флуконазол.

Флуконазол Керн Фарма використовується для лікування інфекцій, викликаних грибами, та також може використовуватися для профілактики розвитку грибкової інфекції. Найбільш частою причиною грибкових інфекцій є дріжджі, звані Candida.

Дорослі

Ваш лікар може призначити цей препарат для лікування наступних типів грибкових інфекцій:

• Криптококовий менінгіт – грибкова інфекція мозку.
• Кокцидіоїдомікоз – захворювання бронхолегеневої системи.
• Інфекції, викликані Candida, локалізовані в кровотоці, органах тіла (наприклад, серці, легенях) або в сечовидільній системі.
• Кандидоз слизових оболонок – інфекція, що впливає на слизові оболонки рота, горла або пов'язана з зубними протезами.
• Кандидоз геніталій – інфекція вагіни або пеніса.
• Грибкові інфекції шкіри – наприклад, атлетична нога, стригучий лишай, стригучий лишай паху, інфекція нігтів.

Також можуть призначити Флуконазол Керн Фарма для:

• Профілактики повторного розвитку криптококового менінгіту.
• Профілактики повторного розвитку інфекцій слизових оболонок.
• Зменшення частоти повторних вагінальних інфекцій, викликаних Candida.
• Профілактики зараження грибковими інфекціями (якщо ваша імунна система ослаблена і не функціонує належним чином).

Діти та підлітки (0-17 років)

Ваш лікар може призначити цей препарат для лікування наступних типів грибкових інфекцій:

Інфекції, викликані Candida, локалізовані в кровотоці, органах тіла (наприклад, серці, легенях) або в сечовидільній системі.

• Кандидоз слизових оболонок – інфекція, що впливає на слизові оболонки рота або горла.
• Криптококовий менінгіт – грибкова інфекція мозку.

Також можуть призначити Флуконазол Керн Фарма для:

• Профілактики зараження грибковими інфекціями (якщо ваша імунна система ослаблена і не функціонує належним чином).
• Профілактики повторного розвитку криптококового менінгіту.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Флуконазолу Керн Фарма 150 мг твердих капсул

Не приймайте Флуконазол Керн Фарма, якщо

• Ви алергічні (гіпersenситивні) до флуконазолу, інших препаратів, які ви приймали для лікування грибкових інфекцій, або будь-якого іншого компонента Флуконазолу Керн Фарма. Симптоми можуть включати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Ви приймаєте астемізол, терфенадин (препарати проти алергії).

• Ви приймаєте цисаприд (препарат для лікування захворювань шлунка).
• Ви приймаєте пімозид (препарат для лікування психічних захворювань).
• Ви приймаєте хінідин (препарат для лікування серцевих аритмій).
• Ви приймаєте еритроміцин (антібіотик для лікування інфекцій).

Будьте обережні з Флуконазолом Керн Фарма

Повідомте своєму лікареві, якщо

• У вас є проблеми з печінкою або нирками.
• Ви страждаєте на серцеве захворювання, включаючи проблеми з ритмом серця.
• У вас є аномальні рівні калію, кальцію або магнію в крові.
• Ви відчуваєте серйозні реакції шкіри (свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням).
• Якщо ви раніше мали серйозну шкірну реакцію або відшарування шкіри, пухирі та/або виразки у роті після прийому Флуконазолу.

Було повідомлено про серйозні шкірні реакції, включаючи реакцію на лікарські засоби з еозінофілією та системними симптомами (DRESS), у зв'язку з лікуванням Флуконазолом. Припиніть використання цього препарату та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите будь-які симптоми, пов'язані з цими серйозними шкірними реакціями, які описані в розділі 4.

• Якщо грибкова інфекція не покращується, може знадобитися альтернативне антимікотичне лікування.

Вживання інших лікарських засобів

Негайно повідомте своєму лікареві, якщо ви приймаєте астемізол, терфенадин (препарат проти алергії), цисаприд (препарат для лікування захворювань шлунка), пімозид (препарат для лікування психічних захворювань), хінідин (препарат для лікування серцевих аритмій) або еритроміцин (антібіотик для лікування інфекцій), оскільки ці препарати не повинні прийматися разом з Флуконазолом Керн Фарма (див. розділ: «Не приймайте Флуконазол Керн Фарма, якщо»).

Є деякі препарати, які можуть взаємодіяти з Флуконазолом Керн Фарма.

Переконайтеся, що ваш лікар знає, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Рифампіцин або рифабутин (антібіотики для лікування інфекцій).
• Альфентаніл, фентаніл (препарати, використовувані як анестетики).
• Амітриптилін, нортріптилін (препарати, використовувані як антидепресанти).
• Амфотерична Б, вориконазол (антимікотичні препарати).
• Лікарські засоби, які роблять кров менш густою, для профілактики утворення згустків (варфарин або інші подібні препарати).
• Бензодіазепіни (мідазолам, тріазолам або подібні препарати), використовувані для допомоги у сні або для лікування тривоги.
• Карбамазепін, фенітоїн (препарати, використовувані для лікування судом).
• Ніфедипін, ізрадипін, амлодипін, фелодипін та лозартан (для лікування артеріальної гіпертензії).
• Циклоспорин, еверолімус, сіролімус або такролімус (для профілактики відторгнення трансплантатів).
• Циклофосфамід, алкалоїди барвінку (вінкристин, винбластин або подібні препарати), використовувані для лікування раку.
• Галофантрин (препарат, використовуваний для лікування малярії).
• Статини (аторвастатин, симвастатин та флувастатин або подібні препарати), використовувані для зниження рівня холестерину.
• Метадон (препарат, використовуваний для лікування болю).
• Целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, ібупрофен, лорноксікам, мелоксикам, диклофенак (нестероїдні протизапальні препарати).
• Оральні контрацептиви.
• Преднізон (стероїд).
• Зідовудин, також відомий як АЗТ; саквінавір (препарати, використовувані у пацієнтів, інфікованих ВІЛ).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід.
• Теофілін (препарат, використовуваний для контролю астми).
• Вітамін А (добавка для харчування).

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який інший препарат, навіть якщо він був придбаний без рецепта.

Вживання Флуконазолу Керн Фарма з їжею та напоями

Ви можете приймати препарат із або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Якщо ви плануєте вагітність, рекомендується чекати тиждень після одноразової дози флуконазолу перед вагітністю.

Для тривалих циклів лікування флуконазолом проконсультуйтеся з лікарем щодо необхідності використання адекватних контрацептивних методів під час лікування, які повинні бути продовжені протягом тижня після останньої дози.

Не приймайте Флуконазол Керн Фарма, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність чи годування грудьми, якщо тільки ваш лікар не призначив вам це.

Якщо ви вагітні під час прийому цього препарату або протягом тижня після останньої дози, проконсультуйтеся з лікарем.

Флуконазол, прийнятий під час першого або другого триместру вагітності, може збільшити ризик викидня.

Флуконазол під час першого триместру може збільшити ризик народження дитини з вродженими дефектами, які впливають на серце, кістки та/або м'язи.

Було повідомлено про випадки народження дітей з вродженими дефектами, які впливають на череп, вуха та кістки стегна та ліктя в жінок, які приймали флуконазол протягом трьох місяців або довше у високих дозах (400-800 мг на добу) для лікування кокцидіоїдомікозу. Зв'язок між флуконазолом та цими випадками не є чітким.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого препарату.

Водіння автомобіля та використання машин

Під час водіння автомобіля або використання машин повинні враховувати, що іноді можуть виникати головокружіння або судоми.

Важлива інформація про деякі компоненти Флуконазолу Керн Фарма

Цей препарат містить невелику кількість лактози (цукру молока). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як приймати Флуконазол Керн Фарма 150 мг тверді капсули

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому Флуконазолу Керн Фарма, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Капсули повинні бути прийняті цілими з допомогою склянки води. Найкраще приймати препарат завжди о同じній годині дня.

Нижче вказана звичайна доза цього препарату для різних типів інфекцій:

Дорослі

Підлітки від 12 до 17 років

Слідуйте вказаній лікарем дозі (доросла доза або доза для дітей).

Діти до 11 років

Максимальна добова доза для дітей – 400 мг на добу.

Доза залежить від ваги дитини в кілограмах.

Використання у дітей від 0 до 4 тижнів

Використання у дітей від 3 до 4 тижнів:

• Та ж доза, що й описана в таблиці, але призначена один раз на два дні. Максимальна доза – 12 мг на кілограм ваги тіла кожні 48 годин.

Використання у дітей молодше двох тижнів:

• Та ж доза, що й описана в таблиці, але призначена один раз на три дні. Максимальна доза – 12 мг на кілограм ваги тіла кожні 72 години.

Іноді лікарі можуть призначати інші дози, ніж описані. Слідуйте точно інструкціям щодо прийому препарату, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Пацієнти похилого віку

Звичайна доза для дорослих, якщо тільки у вас немає проблем з нирками.

Пацієнти з проблемами нирок

Ваш лікар може змінити дозу, залежно від того, як функціонують ваші нирки.

Якщо ви прийняли过 багато Флуконазолу Керн Фарма

Прийом过 багато капсул одночасно може зробити вас хворим. Зв'яжіться негайно з лікарем або з найближчою лікарнею. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту вам. Симптоми можливої передозування можуть включати слух, зір, відчуття та думки про речі, які не існують (галюцинації та параноїдне поведінка). Можливо, буде доречно розпочати симптоматичне лікування (з допомогою підтримуючих заходів та промивання шлунка, якщо це необхідно).

Якщо ви забули прийняти Флуконазол Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якнайшвидше, коли вам це спаде на думку. Якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу.

Якщо у вас є будь-які питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Флуконазол Kern Pharma може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі люди розвивають алергічні реакції, хоча серйозні алергічні реакції рідкісні.припиніть приймати Флуконазол і зверніться до лікаря негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• Раптові свистячі звуки під час дихання, труднощі з диханням або стиск у грудях.
• Набухання повік, обличчя або губ.
• Свербіння по всьому тілу, червоність шкіри або червоні плями зі свербінням.
• Висип.
• Серйозні реакції шкіри, такі як висип, який викликає пухирі (це може вплинути на рот і язик).
• Розповсюджений висип, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Капсули Флуконазол Kern Pharma можуть вплинути на вашу печінку. Ознаки проблем з печінкою включають:

• Змучення.
• Втрата апетиту.
• Вомітування.
• Жовтушність шкіри або білка очей (жовтяниця).

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть приймати Флуконазол Kern Pharma і повідомте про це своєму лікареві негайно.

Інші побічні ефекти:

Крім того, якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, який не згадується в цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Нижче перелічені часті побічні ефекти, які впливають на 1-10 з 100 пацієнтів:

• Головний біль.
• Нездужання в шлунку, діарея, нездужання, вомітування.
• Повышені результати аналізів крові, які вказують на функцію печінки.
• Висип.

Нижче перелічені рідкісні побічні ефекти, які впливають на 1-10 пацієнтів з 1000:

• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок, яке може зробити вашу шкіру блідою та викликати слабкість або труднощі з диханням.
• Зниження апетиту.
• Нездатність спати, відчуття оніміння.
• Конвульсії, головокружіння, відчуття того, що ви даєте оберти, оніміння, колючі відчуття або оніміння, зміни смаку.
• Запор, важке травлення, гази, сухість у роті.
• Біль у м'язах.
• Ушкодження печінки та жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Кропив'янка, пухирі (габони), свербіння, підвищена пітливість.
• Змучення, загальне відчуття нездужання, гарячка.

Нижче перелічені рідкісні побічні ефекти, які впливають на 1-10 пацієнтів з 10000:

• Білі кров'яні тілечки, які допомагають нам захищатися від інфекцій, та кров'яні тілечки, які допомагають зупинити кровотечу, нижчі за норму.
• Червонуватість або фіолетовий колір шкіри, який може бути викликаний низьким рівнем тромбоцитів, інші зміни кров'яних тілечок.
• Зміни в аналізах крові (високий рівень холестерину, жирів).
• Низький рівень калію в крові.
• Тремори.
• Аномальний електрокардіограма (ЕКГ), зміни в частоті або ритмі серця.
• Недостатня функція печінки.
• Алергічні реакції (іноді серйозні), включаючи поширений висип з пухирями та лущенням шкіри, серйозні алергічні реакції, набухання губ або обличчя.
• Випадання волосся.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічний ефект, який не згадується в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Флуконазолу Kern Pharma 150 мг твердих капсул

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте Флуконазол Kern Pharma після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Флуконазолу Kern Pharma

Активний інгредієнт - флуконазол.

Кожна тверда капсула містить 150 мг флуконазолу.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

Зміст капсули: лактоза моногідрат (лактоза), кукурудзяний крохмаль попередньо желатинізований (кукурудзяний крохмаль), колоїдна силіція гідратна, лаурил сульфат натрію та стеарат магнію. Склад капсули: желатина, діоксид титану (E-171), хінолін (E-104) та кармін індіго (E-132).

Вигляд Флуконазолу Kern Pharma та зміст упаковки

Капсули мають тіло зеленого кольору та кришку зеленого кольору та упаковуються у блистерні упаковки з алюмінію/алюмінію.

Видаються в упаковках по 1 та 4 твердих капсул.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю:

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Промислова зона Колон II

08228 Террасса – Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Авда. Барселона, 69

08970 Сан-Хоан-Деспі.

Барселона

Цей листок було переглянуто в січні 2024 року

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/