ФЛУКОНАЗОЛ ЦІНФА 200 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Введення

Опис: інформація для користувача

флуконазол цинфа 200 мг твердих капсул ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке флуконазол цинфа і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати флуконазол цинфа
3. Як приймати флуконазол цинфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження флуконазолу цинфи
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке флуконазол цинфа і для чого він використовується

Флуконазол цинфа є одним з лікарських засобів групи, званої "антифунгальними". Активний інгредієнт - флуконазол.

Флуконазол використовується для лікування інфекцій, викликаних грибами, а також може використовуватися для профілактики виникнення інфекції, викликеної Candida. Найбільш частою причиною грибкових інфекцій є дріжджі, звані Candida.

Дорослі

Ваш лікар може призначити цей лікарський засіб для лікування наступних типів грибкових інфекцій:

• Криптококовий менінгіт - грибкова інфекція в мозку.
• Кокцидіоїдомікоз - захворювання бронхолегеневої системи.
• Інфекції, викликані Candida, локалізовані в кровотоці, в органах тіла (наприклад, серці, легенях) або в сечовидільній системі.
• Кандидоз слизових оболонок - інфекція, яка впливає на слизові оболонки рота, горла або пов'язана з зубними протезами.
• Кандидоз геніталій - інфекція вагіни або пеніса.
• Грибкові інфекції шкіри - наприклад, атлетична нога, тінія, тінія пахової ділянки, інфекція нігтів.

Також можуть призначити флуконазол для:

• Профілактики повторного виникнення криптококового менінгіту.
• Профілактики повторного виникнення інфекцій слизових оболонок, викликаних Candida.
• Зменшення частоти повторного виникнення вагінальних інфекцій, викликаних Candida.
• Профілактики інфекцій, викликаних Candida(якщо ваша імунна система ослаблена і не функціонує належним чином).

Діти та підлітки (0-17 років)

Ваш лікар може призначити цей лікарський засіб для лікування наступних типів грибкових інфекцій:

• Кандидоз слизових оболонок - інфекція, яка впливає на слизові оболонки рота або горла.
• Інфекції, викликані Candida, локалізовані в кровотоці, в органах тіла (наприклад, серці, легенях) або в сечовидільній системі.
• Криптококовий менінгіт - грибкова інфекція в мозку.

Також можуть призначити флуконазол для:

• Профілактики інфекцій, викликаних Candida(якщо ваша імунна система ослаблена і не функціонує належним чином).

Профілактики повторного виникнення криптококового менінгіту.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати флуконазол цинфа

Не приймайте флуконазол цинфа

• Якщо ви алергічні на флуконазол, інші лікарські засоби, які ви приймали для лікування грибкових інфекцій, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптоми можуть включати свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
• Якщо ви приймаєте астемізол, терфенадин (лікарські засоби проти алергії).
• Якщо ви приймаєте цисаприд (лікарський засіб для лікування захворювань шлунка).
• Якщо ви приймаєте пімозид (лікарський засіб для лікування психічних захворювань).
• Якщо ви приймаєте хінідин (лікарський засіб для лікування аритмій серця).
• Якщо ви приймаєте еритроміцин (антибіотик для лікування інфекцій).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати флуконазол цинфа

• Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.
• Якщо ви страждаєте на захворювання серця, включаючи проблеми з ритмом серця.
• Якщо у вас є аномальні рівні калію, кальцію або магнію в крові.
• Якщо з'являються серйозні реакції шкіри (свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням).
• Якщо з'являються ознаки "недостатності наднирників", при якій надниркові залози не виробляють достатньої кількості певних гормонів, таких як кортизол (хронічна або тривала втома, м'язова слабкість, втата апетиту, втата ваги, біль у животі).
• Якщо ви раніше мали серйозну алергічну реакцію на шкіру, лущення шкіри, пухирці і/або виразки у роті після прийому флуконазолу.
• Якщо інфекція, викликана грибами, не покращується, може знадобитися альтернативне антимікотичне лікування.

Відповідно до даних спостережень, при застосуванні флуконазолу були зареєстровані серйозні реакції шкіри, включаючи реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), у зв'язку з лікуванням флуконазолом. Припиніть приймати флуконазол і зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів, пов'язаних з серйозними реакціями шкіри, описаних у розділі 4.

Інші лікарські засоби та флуконазол цинфа

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Повідомте негайно вашого лікаря, якщо ви приймаєте астемізол, терфенадин (лікарські засоби проти алергії), цисаприд (лікарський засіб для лікування захворювань шлунка), пімозид (лікарський засіб для лікування психічних захворювань), хінідин (лікарський засіб для лікування аритмій серця) або еритроміцин (антибіотик для лікування інфекцій), оскільки ці лікарські засоби не слід приймати з флуконазолом (див. розділ: "Не приймайте флуконазол цинфа").

Є деякі лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з флуконазолом.

Перевірте, чи знає ваш лікар, що ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Рифампіцин або рифабутин (антибіотики для лікування інфекцій).
• Альфентаніл, фентаніл (лікарські засоби, використовувані як анестетики).
• Амітриптилін, нортріптилін (лікарські засоби, використовувані як антидепресанти).
• Амфотерична Б, вориконазол (антимікотичні лікарські засоби).
• Лікарські засоби, які роблять кров менш густою, для профілактики утворення кров'яних згустків (варфарин або подібні лікарські засоби).
• Бензодіазепіни (мідазолам, тріазолам або подібні лікарські засоби), використовувані для допомоги у сні або для лікування тривоги.
• Карбамазепін, фенітоїн (лікарські засоби, використовувані для лікування судом).
• Ніфедипін, ізрадипін, амлодипін, верапаміл, фелодипін і лозартан (для лікування артеріальної гіпертензії).
• Олапаріб (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку яєчників).
• Циклоспорин, еверолімус, сіролімус або такролімус (для профілактики відторгнення трансплантатів).
• Циклофосфамід, алкалоїди винки (вінкристин, винбластин або подібні лікарські засоби), використовувані для лікування раку.
• Галофантрин (лікарський засіб, використовуваний для лікування малярії).
• Статини (аторвастатин, симвастатин і флувастатин або подібні лікарські засоби), використовувані для зниження високого рівня холестерину.
• Метадон (лікарський засіб, використовуваний для лікування болю).
• Целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, ібупрофен, лорноксікам, мелоксикам, диклофенак (нестероїдні протизапальні лікарські засоби).
• Оральні контрацептиви.
• Преднізон (стероїд).
• Зідовудин, також відомий як АЗТ; саквінавір (лікарські засоби, використовувані у пацієнтів, інфікованих ВІЛ).
• Лікарські засоби для лікування цукрового діабету, такі як хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід.
• Теофілін (лікарський засіб, використовуваний для контролю астми).
• Тофацитиніб (лікарський засіб, використовуваний для лікування ревматоїдного артриту).
• Толваптан (лікарський засіб, використовуваний для лікування гіпонатремії [низького рівня натрію в крові] або для уповільнення погіршення функції нирок).
• Вітамін А (добавка до харчування).
• Івакафтор (лікарський засіб, використовуваний для лікування муковісцидозу).
• Аміодарон (лікарський засіб, використовуваний для лікування нерегулярних серцевих ритмів).
• Гідрохлортіазид (діуретик).
• Ібрутиніб (лікарський засіб, використовуваний для лікування раку крові).

Прийом флуконазолу цинфи з їжею та напоями

Ви можете приймати лікарський засіб з або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Якщо ви плануєте завагітніти, рекомендується чекати тиждень після одноразової дози флуконазолу перед тим, як завагітніти.

Для тривалих циклів лікування флуконазолом проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо необхідності використання відповідних контрацептивних методів під час лікування, які повинні бути продовжені протягом тижня після останньої дози.

Не приймайте флуконазол, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти чи годувати грудьми, якщо тільки ваш лікар не призначив це.

Якщо ви завагітніли під час прийому цього лікарського засобу або протягом тижня після останньої дози, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Ви можете продовжувати годувати грудьми після одноразової дози 150 мг флуконазолу. Не слід продовжувати годувати грудьми, якщо ви приймаєте повторні дози флуконазолу.

Флуконазол, прийнятий під час першого або другого триместру вагітності, може збільшити ризик викидня.

Флуконазол під час першого триместру може збільшити ризик того, що дитина народиться з вродженими аномаліями, які впливають на серце, кістки та/або м'язи.

Було повідомлено про випадки народження дітей з вродженими аномаліями, які впливають на череп, вуха та кістки стегна та ліктя в жінок, які приймали флуконазол протягом трьох місяців або більше з високими дозами (400-800 мг на добу) для лікування кокцидіоїдомікозу. Зв'язок між флуконазолом та цими випадками не є чітким.

Водіння автомобіля та використання машин

Коли ви плануєте водити автомобіль або керувати машинами, вам потрібно враховувати, що іноді можуть виникати головокружіння або судоми.

Флуконазол цинфа містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Флуконазол цинфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати флуконазол цинфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Капсули потрібно ковтати цілими з допомогою склянки води. Найкраще приймати лікарські засоби завжди о同じній годині дня.

Нижче вказані рекомендуємі дози цього лікарського засобу для різних типів інфекцій:

Дорослі

Використання у підлітків віком 12-17 років

Слідуйте дозі, призначеній вашим лікарем (доза для дорослих або доза для дітей).

Використання у дітей до 11 років

Максимальна добова доза для дітей - 400 мг на добу.

Доза залежить від ваги дитини в кілограмах.

Використання у дітей віком 0-4 тижні

Використання у дітей віком 3-4 тижні:

• Ту ж дозу, що й описано в таблиці, але вводиться один раз на два дні. Максимальна доза - 12 мг на кілограм ваги кожні 48 годин.

Використання у дітей молодше двох тижнів:

• Ту ж дозу, що й описано в таблиці, але вводиться один раз на три дні. Максимальна доза - 12 мг на кілограм ваги кожні 72 години.

Пацієнти похилого віку

Рекомендована доза для дорослих, якщо у вас немає проблем з нирками.

Пацієнти з проблемами нирок

Ваш лікар може змінити дозу залежно від того, як функціонують ваші нирки.

Якщо ви прийняли过 багато флуконазолу цинфи

Прийом过 багато капсул одночасно може викликати погане самопочуття. У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту. Рекомендується взяти з собою опис і упаковку лікарського засобу до медичного спеціаліста

Симптоми можливої передозування можуть включати чуттєві, візуальні, сенсорні та мисленні явища, які не є реальними (галюцинації та параноїдальне поведіння). Можливо, буде потрібно почати симптоматичне лікування (з допомогою підтримуючих заходів та промивання шлунка, якщо це необхідно).

Якщо ви забули прийняти флуконазол цинфа

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її як тільки вам нагадаєте. Якщо залишилося мало часу до наступної дози, не приймайте забуту дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі люди розвивають алергічні реакції, хоча серйозні алергічні реакції рідкісні. Якщо з'являється будь-який побічний ефект, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це включає будь-який можливий побічний ефект, не згаданий у цій брошурі.

Перестаньте приймати флуконазол і шукайте медичної допомоги негайно, якщо ви помітите будь-які з наступних симптомів:

• Раптові свистки при диханні, труднощі з диханням або стиск у грудній клітці.
• Набухання повік, обличчя або губ.
• Свербіння по всьому тілу, червоність шкіри або червоні плями з свербінням.
• Висип.
• Серйозні реакції шкіри, такі як висип, що викликає пухирі (це може вплинути на рот і язик).
• Загальний висип, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів).

Флуконазол може вплинути на вашу печінку. Ознаки проблем з печінкою включають:

• Втома.
• Втрата апетиту.
• Жовтушність шкіри або білка очей (жовтяниця).

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, перестаньте приймати флуконазол і повідомте своєму лікареві негайно.

Інші побічні ефекти:

Крім того, якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви помітите будь-який побічний ефект, не згаданий у цій брошурі, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів) є:

• Головний біль.
• Нездужання шлунка, діарея, нездужання, вомітування.
• Повышені результати аналізів крові, що вказують на функцію печінки.
• Висип.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів) є:

• Зниження кількості червоних кров'яних тіл, що може зробити вашу шкіру блідою та викликати слабкість або труднощі з диханням.
• Зниження апетиту.
• Нездатність спати, відчуття оніміння.
• Конвульсії, головокружіння, відчуття обертання, оніміння, поколювання або оніміння, зміни смаку.
• Запор, важке травлення, гази, сухість у роті.
• Біль у м'язах.
• Ушкодження печінки та жовтушність шкіри та очей (жовтяниця).
• Кропив'янка, пухирі (габони), свербіння, підвищене потовиділення.
• Втома, загальне відчуття нездужання, гарячка.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів) є:

• Білі кров'яні тільця у крові, які допомагають захищати нас від інфекцій, та кров'яні тільця, які допомагають зупинити кровотечу, нижчі за норму.
• Червонуватість або фіолетовий колір шкіри, який може бути викликаний низьким рівнем тромбоцитів, інші зміни кров'яних тіл.
• Зміни у аналізах крові (високий рівень холестерину, жирів).
• Низький рівень калію у крові.
• Тремор.
• Аномальний електрокардіограма (ЕКГ), зміни частоти або ритму серця.
• Відмова функції печінки.
• Алергічні реакції (іноді серйозні), включаючи загальний висип з пухирями та лущенням шкіри, алергічні реакції, набухання губ або обличчя.
• Випадання волосся.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Реакція гіперчутливості з висипом, гарячкою, запаленням залоз, збільшенням кількості одного типу білих кров'яних тіл (еозінофілія) та запаленням внутрішніх органів (печінки, легенів, серця, нирок та товстої кишки) (реакція на лікарський засіб або висип з еозінофілією та системними симптомами [DRESS]).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, не згадані у цій брошурі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання флуконазолу Цінфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зором і поза досягненням дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад флуконазолу Цінфа

• Активний інгредієнт - флуконазол.

Кожна твердая капсула містить 200 мг флуконазолу.

• Інші компоненти (експіцієнти) є:

Зміст капсули: прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), стеарат магнію, колоїдна діоксид кремнію, лактоза моногідрат (лактоза) та лаурилсульфат натрію.

Склад капсули: желатина, діоксид титану (E-171), індіго (E-132) та еритрозин (E-127).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Капсули мають тіло червоного кольору та кришку червоного кольору.

Випускається в упаковках по 7 або 100 (клінічна упаковка) твердих капсул.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений авторизації та відповідальний за виробництво

Лабораторії Цінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Поліґон Індустріаль Арета.

31620 Уарте (Наварра)-Іспанія

Дата останнього перегляду цієї брошури:Лютий 2024

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений до брошури та картонажу. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67926/P_67926.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67926/P_67926.html