Flixotide accuhaler 100 microgramos/inhalacion, polvo para inhalacion

Противорецептор: информация для пользователя

Flixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция, порошок для ингаляции

пропионат флутиказона

Читайте весь этот листинг внимательно, прежде чем начать использовать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такоеFlixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляцияи для чего он используется

2.Что нужно знать перед использованиемFlixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция

3.Как использоватьFlixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция

4.Возможные побочные эффекты

5.ХранениеFlixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Пропионат флутиказона относится к группе так называемых кортикостероидов. Кортикостероиды используются в лечении астмы из-за их противоотёчной активности. Они уменьшают отёк и раздражение в стенках мелких дыхательных путей в легких и таким образом уменьшают респираторные проблемы. Кортикостероиды также помогают предотвратить атаки астмы.

Фликсотида Аккухейлер 100 микрограмм/ингаляция рекомендуется для лечения легкой до тяжёлой астмы.

Нет примененияFlixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция

• если вы гиперчувствительны к пропионату флутиказона или к любому из других компонентовэтого препарата, указанных в разделе 6.

Предупреждения и предостережения

Пожалуйста, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Flixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция:

• если вы когда-либо должны были прекратить использование этого или любого другого препарата для лечения вашей аллергии или другого заболевания
• если вы замечаете, что вам приходится увеличивать дозу этого препарата для эффективного контроля симптомов, необходимо пересмотреть лечение
• если у вас когда-либо были язвы/повреждения в ротовой полости
• если у вас есть заболевания печени
• если вы недавно получали или сейчас получаете лечение для лечения туберкулеза или если вы принимаете другие кортикостероиды перорально или через ингаляцию
• если вы находитесь в состоянии сильного стресса или если вы были госпитализированы после травмы или тяжелой аварии или перед операцией и принимаете высокие дозы стероидов через ингаляцию, вам может потребоваться дополнительная администрировка стероидов
• если у вас диабет 2-го типа (Flixotide может повысить уровень сахара в крови)
• если дыхание ухудшается сразу после использования этого препарата, немедленно прекратите его использование и сообщите врачу как можно скорее

Flixotide не следует использовать для лечения острых приступов, а только для долгосрочного лечения, и отмену препарата следует проводить постепенно.

Если у вас появляются проблемы со зрением или другие изменения зрения, свяжитесь с врачом.

Дети и подростки

Flixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция не рекомендуется для использования у детей младше 4 лет.Есть другие формы Flixotide, более подходящие для лечения детей младше 4 лет.

Для лечения детей старше 4 лет желательно периодически контролировать рост.

ИспользованиеFlixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно или можете использовать другой препарат, даже те, которые вы покупали без рецепта.

Некоторые препараты могут усилить действие Flixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция, поэтому ваш врач будет проводить тщательный контроль, если вы используете эти препараты (включая некоторые для лечения ВИЧ: ритонавир, кобистат).

Оральные препараты для лечения грибковых инфекций (кетоконазол).

Не описаны взаимодействия с другими препаратами. Однако следует сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали препараты для лечения туберкулеза.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Вождение автомобиля и использование машин

Нет вероятности того, что Flixotide повлияет на способность вести автомобиль или использовать машины.

Flixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция содержит лактозу.Это может вызвать аллергическую реакцию у пациентов с аллергией на белок коровьего молока. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, свяжитесь с ним перед использованием этого препарата.

Предупреждение для спортсменов

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может показать положительный результат в анализе контроля допинга.

Следуйте точно указаниям по применениюFlixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Помните использовать свой препарат.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Flixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете улучшение.

Важно вдыхать каждую дозу так, как указано вашим врачом.Обычная доза:

Взрослые и подростки старше 16 лет:1-2 ингаляции дважды в день (100-200 микрограммов дважды в день).

Дети старше 4 лет:1 ингаляция дважды в день (100 микрограммов дважды в день).

Содержимое ингаляций Flixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция не следует проглатывать, а вдыхать, чтобы добраться до легких. Возможно, вы не сможете почувствовать или обонять порошок на языке, даже если вы правильно использовали Accuhaler. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо сомнения по поводу использования этого препарата.

Не вдыхайте больше доз или используйте Flixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция больше, чем указано врачом.

Этот препарат может занять несколько дней, чтобы начать действовать. Поэтому очень важно использовать его регулярно. Обратитесь к врачу и прекратите лечение, если дыхание или хрипы ухудшились после использования Flixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция. Обратитесь к врачу, если дыхание или хрипы ухудшились или не улучшились через 7 дней или если вы заметили, что используете больше других ингаляционных препаратов.

Не используйте этот препарат для лечения острой атаки дыхания, он вам не поможет. Для этого вам понадобится другой препарат. В случае использования нескольких препаратов будьте осторожны, чтобы не спутать их.

Если вы считаете, что действие Flixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Инструкции по правильному использованию Flixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция

Устройство упаковано в алюминиевый пакет для защиты от влаги. Этот пакет следует открыть только при первом использовании. После открытия пакета следует выбросить его. Устройство имеет две позиции: закрытое и открытое.

ЗАКРЫТО

Когда вы вытащите устройство из алюминиевого пакета, оно будет закрыто.

ОТКРЫТО

Устройство содержит 60 индивидуальных доз препарата в виде порошка. Индикатор дозы показывает, сколько доз осталось.

Каждая доза точно измерена и защищена гигиенически. Не требуется ни поддержки, ни наполнения.

Индикатор дозы, расположенный на верхней части устройства, показывает, сколько доз осталось. Числа от 5 до 0 появляются на красном фоне, чтобы предупредить о том, что осталось мало доз.

Управление устройством простое. Когда вам понадобится доза, следуйте пяти простым инструкциям:

1. Открыть.
2. Сдвинуть.
3. Вдохнуть.
4. Закрыть.
5. Помыть.

Работа устройства

При сдвиге рычага устройства открывается небольшое отверстие в ингаляторе или носке и становится доступной уже приготовленная доза для вдыхания. Когда устройство закрывается, рычаг автоматически возвращается в исходное положение и готовится к следующей дозе. Внешняя оболочка защищает устройство, когда оно не используется.

1. Открыть:

Чтобы открыть устройство, взять одну руку за внешнюю оболочку и положить палец большого пальца другой руки в предусмотренное для этого углубление. Нажать на палец, оттягивая его от себя, до тех пор, пока это возможно.

1. Сдвинуть:

Держите устройство с носком к себе. Сдвиньте рычаг, оттягивая его, до тех пор, пока это возможно – вы услышите звук «клик». Устройство готово к использованию. Каждый раз, когда рычаг оттягивается назад, становится доступной доза для вдыхания. Это показывает счетчик доз. Не манипулируйте рычагом, иначе будут доступны дозы, которые будут потеряны.

1. Вдохнуть:

-Перед вдыханием дозы прочитайте внимательно все это раздел.

-Держите устройство подальше от рта. Выдыхайте воздух, сколько это возможно – НЕ делайте это ВНУТРИ устройства.

-Положите носок на губы. Вдохните глубоко и интенсивно – ЧЕРЕЗ устройство, НЕ через нос.

-Вытащите устройство из рта.

-Держите дыхание в течение 10 секунд или столько, сколько возможно.

-Выдыхайте воздух медленно.

1. Закрыть:

Чтобы закрыть устройство, положите палец большого пальца в углубление и сдвиньте его к себе, пока это возможно.

При закрытии устройства вы услышите глухой звук. Рычаг автоматически возвращается в исходное положение и готовится к следующей дозе. Устройство теперь готово к повторному использованию.

1. Помыть:

Затем помойте рот водой и вылейте ее.

Если врач назначил две ингаляции, закройте устройство и повторите инструкции А-Е.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Держите устройство сухим.

Держите устройство закрытым, когда оно не используется.

Не выдыхайте воздух внутри устройства.

Сдвигайте рычаг только тогда, когда вы готовы вдохнуть дозу.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения.

Если вы используете большеFlixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция, чем следует

Если вы использовали больше Flixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция, чем следует, обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20 или немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую станцию скорой помощи. Везите этот листок с инструкциями с собой.

Если вы забыли использоватьFlixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция

Не вдыхайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли дозу, подождите следующей дозы.

Если вы прекращаете лечение Flixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция

Очень важно использовать Flixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция каждый день, как указано врачом. Не прекращайте лечение, если не указано врачом, иначе дыхание может ухудшиться. Не прекращайте лечение Flixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция внезапно.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые люди могут развить грибковые инфекции в ротовой полости (кандидоз) и испытывать боль в горле или языке, или их голос может стать хриплым после вдыхания этого лекарства. Чтобы этого избежать, рекомендуется чистить зубы или полоскать рот или делать глотки с водой, выплевывая сразу после вдыхания каждой дозы. Обратите внимание на врача, но не прерывайте лечение, пока он не скажет.

Если у вас после использования Фликсотида Аккухейлера 100 микрограмм/ингаляция появляются следующие симптомы, прекратите использовать это лекарство и немедленно сообщите врачу:

• внезапное появление свистков или давления в груди
• отек век, лица, губ, языка или горла
• высыпания на коже (папулы) или уртикария в любом месте тела.

Другие побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция) в ротовой полости и горле.

Частые (могут повлиять на менее чем 1 из 10 человек)

• пневмония (инфекция легких) и бронхит (инфляция дыхательных путей) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) (болезнь, вызывающая затруднение дыхания)

Сообщите врачуесли у вас появляются следующие симптомы при вдыхании пропионата флутиказона. Они могут быть симптомами пневмонии:

• лихорадка или озноб
• увеличение количества мокроты, изменение цвета мокроты
• увеличение кашля или затруднение дыхания
• хрипота
• ссадины.

Небольшие частоты (могут повлиять на менее чем 1 из 100 человек)

• кожные реакции гиперчувствительности.

Редкие (могут повлиять на менее чем 1 из 1 000 человек)

• кандидоз пищевода.

Очень редкие (могут повлиять на менее чем 1 из 10 000 человек)

• ангиоэдема (кожные реакции с эритемой, отеком и зудом), в основном facial и орофарингеальный отек
• дыхательные симптомы, такие как одышка (чувство недостатка воздуха или затруднения дыхания) и/или бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением входа воздуха)
• анфилактические реакции (грубые аллергические реакции, при которых может произойти резкое снижение артериального давления с потерей сознания)
• круглое лицо (синдром Кушинга)
• супрессия функции надпочечников, при которой вы можете испытывать усталость, потерю веса, тошноту, рвоту, головную боль, снижение артериального давления, онемение и судороги
• задержка роста у детей и подростков
• снижение плотности минерального вещества костей
• катаракта и глаукома
• гипергликемия (повышение уровня сахара в крови). Если у вас диабет, вам может потребоваться чаще контролировать уровень сахара в крови и, возможно, корректировать ваш обычный курс лечения для контроля диабета
• анxiety, нарушения сна и изменения поведения, включая гиперактивность и раздражительность (в основном у детей)
• парadoxical bronchospasm (временное сужение стенок бронхов с уменьшением входа воздуха после использования ингалятора).

Неизвестная частота

• кровотечение из носа
• зametennost' зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если этопотенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить ихпрямо через Испанский системе фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочьпредоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить устройство в алюминиевом упаковочном материале до первого использования. Утилизировать упаковку после открытия.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использоватьФликсотид Accuhaler 100 микрограмм/ингаляцияпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставFlixotide Accuhaler 100 микрограммов/ингаляция

• Активное вещество является100 микрограммов пропионата флутиказона при каждой ингаляции (алвеола).
• Другой компонент — лактоза моногидрат (содержит молочные белки).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка с устройством, содержащим 60 алвеол с порошком для ингаляции через рот. Устройство упаковывается в алюминиевый сверток.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Названиеразрешения на продажу:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Мадрид)

Тел.: +34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Ответственное лицо за производство:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle Nº2

23 Rue Lavoisier,

27000 Evreux

Франция

Дата последней проверки этого проспекта:январь 2022.

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/