ФЛЕКСЕСАН 20 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ

Введення

Опис препарату: інформація для користувача

Флексрезан 10 мг м'які капсули

Ізотретиноїн

Прочитайте уважно весь опис препарату перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису препарату

1. Що таке Флексрезан 10 мг м'які капсули і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед початком прийому Флексрезан 10 мг м'яких капсул
3. Як приймати Флексрезан 10 мг м'які капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Флексрезан 10 мг м'яких капсул
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Флексрезан 20 мг м'які капсули і для чого вони використовуються

Флексрезан 20 мг - м'які капсули червоного помаранчевого кольору і овальної форми. Кожна упаковка містить 50 м'яких капсул.

Ізотретиноїн належить до групи лікарських засобів, що називаються системними препаратами проти акне, які діють шляхом пригнічення діяльності сальних залоз (виробників жиру) і зменшення розміру цих залоз. Крім того, описано протизапальний ефект ізотретиноїну на рівні шкіри.

Флексрезан 20 мг призначений для лікування важких форм акне (наприклад, вузлового або конглобатного акне чи акне з ризиком постійного рубцювання) резистентних до адекватних циклів традиційного лікування системними та місцевими антибактерійними препаратами.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Флексрезан 20 мг м'яких капсул

Не приймайте Флексрезан 20 мг:

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
• Якщо існує можливість того, що ви можете завагітніти, слід дотримуватися правил "Плану запобігання вагітності", див. розділ "Попередження та застереження".
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.
• Якщо у вас дуже високі рівні ліпідів (холестерину, тригліцеридів) у крові.
• Якщо у вас дуже високі рівні вітаміну А в організмі (гіпервітаміноз А).
• Якщо ви алергічні на ізотретиноїн або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви приймаєте тетрацикліни (тип антибіотиків).
• Цей лікарський засіб містить соєвий олій. Не використовуйте цей лікарський засіб у разі алергії на арахіс або сою.

Попередження та застереження

Лікування ізотретиноїном повинно проводитися під наглядом лікаря, який спеціалізується на лікуванні важкого акне і знає всі ризики лікування ізотретиноїном, а також небезпеку вад розвитку плода (тератогенез).

План запобігання вагітності

Жінки, які вагітні, не повинні приймати Флексрезан 20 мг

Цей лікарський засіб може серйозно пошкодити дитину (лікарський засіб вважається "тератогенним") - може викликати важкі вади розвитку мозку, обличчя, вуха, очей, серця та деяких залоз дитини (тимусу та паращитоподібних залоз). Крім того, збільшує ймовірність самопринятого аборту. Це може статися навіть якщо Флексрезан 20 мг приймається лише протягом короткого періоду вагітності.

• Не слід приймати Флексрезан 20 мг, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
• Не слід приймати Флексрезан 20 мг, якщо ви годуєте грудьми. Ізотретиноїн може проходити до грудного молока і пошкоджувати вашу дитину.
• Не слід приймати Флексрезан 20 мг, якщо ви можете завагітніти під час лікування.
• Не слід завагітніти під час місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб ще може бути в вашому організмі.

Жінки, які можуть завагітніти, мають призначений Флексрезан 20 мг під суворими правилами.Це пов'язано з ризиком серйозного пошкодження дитини

Це правила:

• Ваш лікар повинен пояснити вам ризик пошкодження дитини - вам потрібно зрозуміти, чому не слід завагітніти і що потрібно зробити, щоб уникнути вагітності.
• Вам потрібно обговорити з лікарем питання контрацепції (контролю над народжуваністю). Лікар надасть вам інформацію про те, як уникнути вагітності. Лікар може направити вас до спеціаліста для консультації щодо контрацепції.
• Перед початком лікування лікар попросить вас зробити тест на вагітність. Тест повинен показати, що ви не вагітні, коли починаєте лікування Флексрезан 20 мг.

Жінки повинні використовувати ефективні контрацептиви до, під час і після прийому Флексрезан 20 мг

• Вам потрібно погодитися використовувати хоча б один дуже надійний метод контрацепції (наприклад, внутрішньоматковий пристрій або імплантат) або два ефективні методи, які працюють по-різному (наприклад, гормональні таблетки та презерватив). Обговоріть з лікарем, які методи будуть підходити вам.
• Вам потрібно використовувати контрацептиви протягом місяця до прийому Флексрезан 20 мг, під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування.
• Вам потрібно використовувати контрацептиви навіть якщо у вас немає місячних або якщо ви не активні статево (окрім випадків, коли лікар вирішує, що це не потрібно).

Жінки повинні погодитися зробити тести на вагітність до, під час і після прийому Флексрезан 20 мг

• Вам потрібно погодитися проводити періодичні відвідування, ідеально кожний місяць.
• Вам потрібно погодитися регулярно проходити тести на вагітність, ідеально кожний місяць під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування Флексрезан 20 мг (окрім випадків, коли лікар вирішує, що це не потрібно).
• Вам потрібно погодитися зробити додаткові тести на вагітність, якщо лікар про це попросить.
• Не слід завагітніти під час лікування або протягом місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб ще може бути в вашому організмі.
• Ваш лікар обговорить з вами всі ці питання, використовуючи список перевірки, і попросить вас (або батька/опікуна) підписати його. Цей список перевірки підтверджує, що вам повідомили про ризики та що ви будете дотримуватися вищезазначених правил.

Якщо ви завагітнієте під час прийому Флексрезан 20 мг, відразу припиніть прийом лікарського засобуі проконсультуйтеся з лікарем. Ваш лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Крім того, якщо ви завагітнієте протягом місяця після закінчення прийому Флексрезан 20 мг, вам потрібно проконсультуватися з лікарем. Ваш лікар може направити вас до спеціаліста для консультації.

Порада для чоловіків

Рівні ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають Флексрезан 20 мг, дуже низькі, щоб пошкодити дитину їхніх партнерок. Однак ніколи не слід давати свій лікарський засіб комусь іншому.

Додаткові застереження

Ніколи не слід давати цей лікарський засіб іншій людині. Будь ласка, поверніть будь-які невикористані капсули до вашого фармацевта наприкінці лікування.

Не слід жертвувати кров'ю під час лікування цим лікарським засобом, а також протягом місяця після закінчення прийому Флексрезан 20 мг, оскільки дитина може постраждати, якщо вагітна пацієнтка отримає вашу кров.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Флексрезан 20 мг:

• Якщо ви раніше мали будь-які проблеми зі здоров'ям, пов'язані з психікою. Це включає депресію, агресивність чи зміни настрою. Також це включає думки про самопошкодження або закінчення життя. Це пов'язано з тим, що ваш настрій може змінитися під час прийому Флексрезан 20 мг.

Проблеми зі здоров'ям, пов'язані з психікою

Ви можете не помітити деяких змін у вашому настрої та поведінці, тому дуже важливо сказати вашим друзям і членам сім'ї, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, вони помітять ці зміни та допоможуть вам швидко виявити будь-які проблеми, про які потрібно поговорити з лікарем.

• Якщо ви відчуваєте постійний головний біль, нудоту, блювоту або розмитість зору, або сильну діарею (кровотечу: з кров'ю у випорожненнях), негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря.
• Якщо у вас є проблеми з нирками, повідомте про це лікаря, оскільки йому потрібно буде почати лікування з нижчої дози.
• Якщо ви відчуваєте алергічні реакції (червоність шкіри, свербіж), повідомте про це лікаря, оскільки він може припинити лікування Флексрезан 20 мг.

• Можливо, акне погіршиться протягом перших тижнів лікування, хоча згодом повинно покращитися.
• Шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла. Уникайте сонячного світла (навіть у хмарну погоду) та лампи ультрафіолетового світла (УФА), поки приймаєте цей лікарський засіб. Якщо ви повинні бути на сонці, нанесіть раніше засіб із високим фактором захисту, не менше 15.
• Флексрезан 20 мг може збільшити крихкість шкіри. Хімічний пілінг (контрольований зріз шкіри для видалення шрамів або дефектів після акне), лікування шкіри лазером та видалення волосся воском слід уникати під час лікування та протягом шести місяців після закінчення лікування, оскільки це може викликати рубцювання або подразнення шкіри.
• Уникайте використання кремів або препаратів, що викликають лущення шкіри, які не були призначені лікарем.
• Використовуйте помаду або крем для зволоження шкіри та захисний бальзам для губ під час лікування, оскільки Флексрезан 20 мг може висушити шкіру та губи.
• Ізотретиноїн може викликати сухість очей, непереносимість контактних лінз та візуальні порушення, включаючи зниження нічного зору. Відомі випадки сухих очей, які не проходять після закінчення лікування. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, повідомте про це лікаря. Ваш лікар може призначити вам мазь для очей або заміну сльози. Якщо ви використовуєте контактні лінзи та розвинули непереносимість до них, вам може бути рекомендовано використовувати окуляри під час лікування. Ваш лікар може направити вас до спеціаліста для консультації щодо візуальних порушень, і можливо, йому доведеться припинити прийом ізотретиноїну.
• Рекомендується зменшити інтенсивну фізичну активність під час лікування Флексрезан 20 мг, оскільки під час лікування спостерігалися м'язові та суглобові болі.
• Якщо ви відчуваєте постійний біль у попереку або сідницях під час лікування Флексрезан 20 мг, повідомте про це лікаря. Ці симптоми можуть бути ознаками сакроіліїту, типу болю у спині, пов'язаного з запаленням. Ваш лікар може припинити лікування Флексрезан 20 мг та направити вас до спеціаліста для лікування болю у спині, пов'язаного з запаленням. Можливо, буде потрібна додаткова оцінка, яка включатиме методи візуалізації, такі як магнітно-резонансна томографія.
• Ваш лікар повинен регулярно контролювати функцію печінки та рівні ліпідів у крові. Якщо ви діабетик, ожиріння, часто п'єте алкоголь або маєте порушення метаболізму ліпідів, можливо, лікареві доведеться проводити більш часті kontroлі.

Використання Флексрезан 20 мг з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Не приймайте добавки вітаміну А чи тетрацикліни під час лікування Флексрезан 20 мг. Їх спільний прийом збільшує ризик побічних ефектів.

Не приймайте місцеві кератолітичні або ексфоліативні антиакне засоби, оскільки це може збільшити місцеве подразнення.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Для отримання більшої інформації про вагітність та контрацепцію див. розділ "План запобігання вагітності" у розділі "Попередження та застереження".

Лактація

Фертильність

Немає даних, які б свідчили про те, що фертильність чи потомство чоловіків порушується під час прийому ізотретиноїну.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Флексрезан 20 мг може викликати зниження нічного зору, яке може виникнути раптово під час лікування. Рідко ці порушення можуть зберігатися після закінчення лікування. Якщо ви відчуваєте ці або інші ефекти на зір, або якщо ви відчуваєте сонливість чи головокружіння, не слід водити транспортні засоби, використовувати машини чи виконувати будь-які дії, які можуть загрожувати вам чи іншим.

3. Як приймати Флексрезан 20 мг м'які капсули

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Флексрезан 20 мг. Не слід припиняти лікування раніше.

Капсули приймаються з їжею, один або два рази на добу. Слід ковтати капсули цілими, не розжовуючи та не всмоктуючи.

Зазвичай, лікування починається з дози 0,5 мг на кілограм ваги тіла та добу (0,5 мг/кг/добу). Лікар може коригувати цю дозу через кілька тижнів залежно від вашої реакції на лікування. Доза варіюється від 0,5 до 1,0 мг/кг/добу у більшості випадків.

Типовий цикл лікування триває від 16 до 24 тижнів. Акне може продовжувати покращуватися протягом 8 тижнів після закінчення лікування. Більшість пацієнтів потребує лише одного циклу лікування.

Перед початком лікування Флексрезан 20 мг прочитайте розділ "План запобігання вагітності" у розділі "Попередження та застереження".

Якщо ви вважаєте, що дія Флексрезан 20 мг надто сильна або слабка, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Використання у пацієнтів з важкими порушеннями функції нирок

Лікування слід починати з нижчої дози Флексрезану, наприклад 20 мг/добу, та збільшувати пізніше.

Використання у дітей

Флексрезан 20 мг не призначений для лікування акне, яке виникає до пубертету, чи акне у дітей молодших 12 років.

Якщо ви прийняли більше Флексрезан 20 мг, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Флексрезан 20 мг, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні чи телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Флексрезан 20 мг

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

У разі забуття дози слід прийняти лікарський засіб якомога скоріше, продовжуючи лікування згідно з призначенням. Однак, коли наступна доза повинна бути прийнята, краще не приймати пропущену дозу та чекати наступної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важкі побічні ефекти

Психічні проблеми:

Рідкісні побічні ефекти (можуть торкнутися до 1 людини з 1000)

• Депресія або пов'язані з нею розлади. Ці ознаки включають сумний або змінений настрій, тривогу, відчуття емоційного дискомфорту.
• Погіршення існуючої депресії.
• Становлення агресивним або насильницьким.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть торкнутися 1 людини з 10 000)

• Деякі люди мали почуття або думки про самопошкодження або закінчення свого життя (самогубчі думки), намагалися закінчити своє життя (самогубство), або закінчили своє життя (самогубство). Ці люди можуть не здаватися депресивними.
• Незвичайна поведінка.
• Ознаки психозу: втрата контакту з реальністю, як чути голоси або бачити речі, яких немає.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте ознаки якихось із цих психічних проблем.Ваш лікар може призначити вам припинити приймати Flexresan 10 мг. Це може не бути достатнім для зупинки ефектів: можливо, вам буде потрібна додаткова допомога, і ваш лікар може забезпечити її.

Це дуже важливо, щоб ви повідомили вашому лікареві, якщо ви мали якусь хворобу, таку як депресія, самогубчі нахили або психоз, і якщо ви приймаєте будь-які лікарські засоби для лікування цих захворювань.

Інші важкі побічні ефекти

Рідкісні побічні ефекти (можуть торкнутися до 1 людини з 1000)

• Алергічні реакції: Стиск у грудній клітці або труднощі з диханням (особливо якщо ви астматик) з висипками на шкірі та свербінням. Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, лікування повинно бути припинено негайно, і ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть торкнутися 1 людини з 10 000)

• Метаболічні порушення: Надмірна спрага, часте сечовипускання, що вказує на підвищення рівня цукру в крові, що може бути ознакою цукрового діабету. Можливо, ваш лікар буде контролювати рівень цукру в крові з більшим частотою під час вашого лікування.

• Збільшення внутрішньочерепного тиску (мозку): У дуже рідкісних випадках, коли ізотретиноїн застосовується разом з деякими антибіотиками, спостерігалося збільшення внутрішньочерепного тиску, судоми та сонливість. Якщо ви відчуваєте постійний головний біль з нудотою, блювотою та розмитим зором, це може бути ознакою доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії. Припиніть приймати ізотретиноїн якомога швидше та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Порушення травної системи: Панкреатит (запалення підшлункової залози), геморагічний гастроентерит, коліт, ілеїт (запалення кишечника) та хвороба інфламаційної кишки. Якщо ви відчуваєте сильний біль у животі з або без тяжкої діареї з кров'ю, та блювотою, припиніть приймати ізотретиноїн якомога швидше та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Порушення функції печінки: Гепатит. Якщо ваша шкіра або очі стають жовті, та ви відчуваєте втому, припиніть приймати лікарський засіб якомога швидше та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

• Порушення функції нирок: Гломерулонефрит (запалення нирок). Можливо, ви відчуватимете надмірну втому, припините сечовипускання, та матимете опухлі повіки. Якщо це відбувається під час прийому лікарського засобу, припиніть терапію та проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних)

• Проблеми зі шкірою та волоссям: Тяжка висипка (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз) що потенційно можуть загрожувати життю та вимагають негайної медичної допомоги. Спочатку вони з'являються як круглі плями, часто з пухирцем у центрі, зазвичай на руках та ногах; більш тяжкі висипки також можуть включати пухирці на грудній клітці та спині. Крім того, можуть з'явитися симптоми, такі як інфекція ока (кон'юнктивіт) або виразки у роті, горлі або носі. Більш тяжкі форми висипки можуть призвести до загальної descамації шкіри, що може загрожувати життю. Ці типи висипки можуть передуватися часто головним болем, лихоманкою, більми у тілі (симптоми, подібні до грипу).

Якщо ви відчуваєте такі симптоми шкіри, припиніть приймати ізотретиноїн та негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Неважкі побічні ефекти

Часті побічні ефекти (можуть торкнутися до 1 людини з 10)

• Порушення шкіри та очей: Ви повинні очікувати появи сухості шкіри, особливо губ та обличчя. Можливо, у вас буде запалення горла або шкіри, що призведе до появи тріщин на шкірі або губах, висипки, легкого свербіння та легкої descамації. Ця сухість можна зменшити за допомогою регулярного використання доброї зволожувальної креми з початку лікування.

Можливо, ви відчуватимете втому очей та легке подразнення. У дуже рідкісних випадках люди, які використовують контактні лінзи, були змушені використовувати окуляри під час лікування через сухість очей. Зазвичай, ці побічні ефекти є оборотними після закінчення лікування.

Ви повинні уникати дермабразії та депіляції воском під час лікування та принаймні шести місяців після нього, оскільки вони можуть призвести до рубців або подразнення шкіри.

• Порушення м'язів та кісток: Було повідомлено про часті випадки лумбалгії (біль у спині), біль у м'язах та суглобах. Ці ефекти є оборотними після закінчення лікування. Ви повинні зробити все можливе, щоб зменшити інтенсивну фізичну активність під час терапії ізотретиноїном.

Рідкісні побічні ефекти (можуть торкнутися до 1 людини з 1000)

Можливо, акне погіршиться протягом перших тижнів лікування. Однак, ваш акне та інші симптоми повинні покращитися після продовження лікування.

Інші рідкісні побічні ефекти включають: надмірне потіння та свербіння, фоточутливість. Ви повинні вжити заходів для захисту себе від сонячного світла, наприклад, використовувати засіб захисту від сонця з високим фактором захисту (не менше SPF 15). Уникайте впливу ультрафіолетового світла. У дуже рідкісних випадках, ви можете відчувати порушення нічного зору або здатності розрізняти кольори, або вам буде потрібно використовувати окуляри для сонця. У деяких випадках було повідомлено про сильне подразнення очей або запалення повік, опакування рогівки, кератит та катаракту. Якщо це відбувається, негайно повідомте вашому лікареві, щоб він міг контролювати ваш зір.

• Порушення м'язів та кісток: Було повідомлено про дуже рідкісні випадки артриту та періодичного болю у сухожиллях.

• Місцеві інфекції: Інфекції тканини навколо основи нігтів, набряки, що виділяють гній, зміни у нігтях.

• Зміни шкіри та волосся: Можливо, ви помітите деякі зміни у вашому волоссі (втрати або, рідко, збільшення). Це зазвичай тимчасове, та тривале рідіння волосся є рідкісним. Також може відбуватися загустіння після хірургічних втручань, збільшення пігментації обличчя та рівня волосся на тілі.

• Аналітичні порушення у крові та сечі: У дуже рідкісних випадках було повідомлено про зниження кількості білих кров'яних тілечок та можливе запалення лімфатичних вузлів. Можливо, буде уповільнено процес згортання крові. Також було спостережено спорадичні аномальні рівні у крові сечовини, цукру або печінкових ферментів. Можливо, ваш лікар захоче зробити деякі аналізи крові до, під час та після закінчення вашого лікування.

У рідкісних випадках, ізотретиноїн може викликати порушення певних речовин, таких як білки та кров'яні клітини, що виділяються з сечею. Якщо ви помітите будь-які зміни у виглядеві вашої сечі, негайно повідомте вашому лікареві.

• Порушення ліпідного обміну: Оскільки ізотретиноїн може викликати аномалії у рівнях крові речовин, подібних до жирів (тригліцеридів та холестерину), у деяких пацієнтів, рекомендується не вживати алкогольні напої. Якщо ваш лікар виявить, що у вас високі рівні тригліцеридів, можливо, буде потрібно зменшити дозу ізотретиноїну та дотримуватися дієти з низьким вмістом жирів.

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені на основі наявних даних)

• Темна сеча або сеча коричневого кольору
• Проблеми з досягненням або підтриманням ерекції
• Зниження лібідо
• Запалення молочних залоз з або без чутливості у чоловіків
• Сухість вагіни
• Сакроілеїт, тип запалення у нижній частині спини, що викликає біль у сідницях або нижній частині спини
• Запалення сечовиводу

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані у цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Flexresan 20 мг м'яких капсул

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Поверніть невикористані капсули вашому фармацевту. Зберігайте їх тільки якщо ваш лікар про це попросить.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Flexresan 10 мг

• Активний інгредієнт - ізотретиноїн. Кожна м'яка капсула містить 10 мг ізотретиноїну.
• Інші компоненти: Рафінована сояна олія, жовта бджолина віск, гідрогенізована сояна олія, частково гідрогенізована рослинна олія, желатина, гліцерол (E422), діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172), жовтий оксид заліза (E172) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Flexresan 10 мг м'які капсули - м'які капсули рожевого кольору та овальної форми. Кожна упаковка містить 50 м'яких капсул.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CENTRUM, S.A

C/ Sagitario, 14

03006 Alicante (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2024

Інші джерела інформації

Детальна та оновлена інформація про цей продукт доступна шляхом сканування коду QR, включеного до листка, за допомогою смартфона. Таку ж інформацію можна знайти на наступному сайті: http://www.aemps.gob.es/