ФІЗІОЛОГІЧНИЙ РОЗЧИН B. BRAUN 0,9% ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Фізіологічний Б. Браун 0,9%

розчин для інфузії

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати лікарський засіб

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фізіологічний Б. Браун 0,9% і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Фізіологічний Б. Браун 0,9%
3. Як використовувати Фізіологічний Б. Браун 0,9%
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фізіологічного Б. Браун 0,9%
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фізіологічний Б. Браун 0,9% і для чого він використовується

Цей лікарський засіб є розчином хлориду натрію, який вводиться через вену (інфузія).

Він містить хлорид натрію у концентрації, подібній до концентрації солей у вашій крові.

Ви отримаєте його як додаток рідини та солей, коли:

• У вас є дефіцит рідини в організмі (ізотонічна дегідратація)
• У вас є дефіцит рідини в організмі та рівень натрію в крові нижчий за норму (гіпотонічна дегідратація)
• У вас є низький рівень хлоридів у крові та аномально високий рівень pH у крові (гіпохлоремічна алкалоза)
• У вас є втрати натрію

Цей розчин також використовується:

• Для негайної заміни об'єму крові після втрати крові
• Як транспортний засіб для введення інших електролітів або лікарських засобів
• Для лікування ран та зволоження пов'язок та тампонад

2. Що вам потрібно знати перед тим, як використовувати Фізіологічний Б. Браун 0,9%

Не використовуйте Фізіологічний Б. Браун 0,9%:

якщо ви алергічні на активну речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• якщо у вас є надмірна кількість рідини в організмі (гіпергідратація);
• якщо у вас є значний підвищення рівня натрію або хлоридів у крові (важка гіпернатремія або гіперхлоремія).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Фізіологічний Б. Браун 0,9%.

якщо у вас є:

• низький рівень калію у крові (гіпокаліємія);
• вищий за норму рівень натрію у крові (гіпернатремія);
• вищий за норму рівень хлоридів у крові (гіперхлоремія);
• будь-яке захворювання, при якому вам потрібно зменшити споживання натрію, наприклад, захворювання серця (серцева недостатність), захворювання нирок (ниркова недостатність), набряк тканин організму через надмірну кількість рідини (генералізований набряк), вода в легенях (легенева недостатність), підвищений тиск крові (гіпертонія) або еклампсія, захворювання, яке виникає під час вагітності та характеризується гіпертонією, судомами та набряком, захворювання печінки та лікування кортикостероїдами.

Під час прийому цього лікарського засобу буде періодично контролюватися рівень електролітів у сироватці крові, водний баланс та кислотно-лужний баланс.

У разі необхідності швидкої інфузії розчину буде проводитися моніторинг функції серця та легенів.

Лікар буде стежити за тим, щоб рівень натрію у вашій крові не підвищувався занадто швидко, щоб уникнути пошкодження мозку (синдром осмотичної демієлінізації).

Якщо цей розчин використовується як транспортний засіб для введення інших електролітів або лікарських засобів, лікар буде враховувати інформацію про безпеку лікарського засобу, який буде розчинено або розбавлено у Фізіологічному Б. Браун 0,9%.

Педіатричне населення

Новонароджені або недоношені діти можуть зберігати надмірну кількість натрію через недостатню функцію нирок. Тому лікар буде проводити інфузію хлориду натрію після визначення рівня натрію у сироватці крові.

Інші лікарські засоби та Фізіологічний Б. Браун 0,9%

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби.

Лікар буде приділяти особливу увагу, якщо ви приймаєте або отримуєте лікарські засоби, які можуть викликати затримку натрію (наприклад, кортикостероїди або нестероїдні протизапальні засоби), оскільки вони можуть викликати накопичення рідини в тканинах організму (набряк, гіпертонія).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Фізіологічний Б. Браун 0,9% може використовуватися згідно з його показаннями.

Лікар буде приділяти особливу увагу, якщо у вас є певне захворювання, яке може виникнути під час вагітності та характеризується гіпертонією, судомами та набряком.

Лактація

Оскільки концентрації натрію та хлоридів подібні до тих, які присутні в організмі людини, не очікується шкідливого впливу використання продукту, якщо слідувати показанням. У разі необхідності Фізіологічний Б. Браун 0,9% може використовуватися під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Фізіологічного Б. Браун 0,9% на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим.

3. Як використовувати Фізіологічний Б. Браун 0,9%

Цей лікарський засіб призначений для внутрішньовенного використання, або для промивання чи зволоження.

Дозування

Дорослі

Об'єм лікарського засобу, який буде введено, змінюється залежно від ваших потреб у рідині та солях (електролітів).

Максимальна добова доза

Вам буде введено не більше 40 мл на кілограм ваги тіла на добу. Це означає, що ви отримаєте до 6 ммоль натрію на кілограм ваги тіла на добу.

Якщо у вас є температура, діарея або блювота, наприклад, лікар відновить цю додаткову втрату згідно з об'ємом та складом втрачених рідин.

Швидкість введення залежить від ваших потреб у рідині та солях (електролітів).

Буде проводитися ретельний моніторинг у пацієнтів похилого віку. У пацієнтів похилого віку може бути необхідне коригування дози, щоб уникнути проблем з циркуляцією крові або нирками через гідратацію.

Винятково, якщо вам потрібно негайно відновити об'єм крові, ви можете отримати цей розчин швидко через інфузію під тиском. У цьому випадку буде проведено maksимальну увагу на видаленні повітря з упаковки та інфузійної системи перед початком інфузії.

Об'єм, використаний для зволоження чи промивання ран, змінюється залежно від реальних потреб.

Використання у дітей

Лікар визначить дозу для вашої дитини індивідуально.Якщо ви отримали більше Фізіологічного Б. Браун 0,9%, ніж потрібно

Передозування може викликати у вас аномально високий рівень рідини, натрію та хлоридів у крові, накопичення рідини в тканинах (набряк) та/або високий рівень кислотних речовин у крові (кислотність крові збільшиться). Перші ознаки передозування можуть бути спрага, запаморочення, потіння, головний біль, втома, сонливість або тахікардія.

Надмірно швидке підвищення рівня натрію може пошкодити ваш мозок (синдром осмотичної демієлінізації).

У цих випадках інфузію потрібно негайно припинити. Крім того, вам будуть призначені діуретики для збільшення виділення сечі. Буде проводитися постійний моніторинг рівня електролітів у крові. Лікар призначить інші лікарські засоби або порекомендує інші заходи для нормалізації рівня електролітів, водного балансу та кислотно-лужного балансу.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби. Телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви використали.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Не очікується побічних ефектів від використання продукту, якщо слідувати показанням.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фізіологічного Б. Браун 0,9%

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин є мутним або осадженим (присутність частинок на дні упаковки) або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Після розбавлення або змішування з добавками:

З мікробіологічної точки зору, продукт повинен бути використаний негайно. Якщо він не використовується негайно, терміни зберігання та умови перед використанням залежать від користувача та зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі 2-8°C.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фізіологічного Б. Браун 0,9%

Активна речовина - хлорид натрію.

Кожні 1000 мл розчину містять 9,0 г хлориду натрію.

Інший компонент (експіпієнт) - вода для ін'єкцій.

Активна речовина:

Вигляд продукту та зміст упаковки

Фізіологічний Б. Браун 0,9% - це прозорий та безбарвний розчин для інфузії, який поставляється в пластикових пляшках (Ecoflac Plus) об'ємом 100, 250, 500, 1000 мл, упаковanych по 1 пляшці в картонній коробці.

Можливо, що не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Б|БРАУН

• Браун Медікал, С.А.

Шосе Терраса, 121

08191-Рубі (Барселона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

• Браун Медікал, С.А.

Шосе Терраса, 121

08191-Рубі (Барселона)

Іспанія

• Браун Авітум АГ

Шварценберґер Вег 73-79

34212 Мельзунген

Німеччина

Дата останньої ревізії цього опису:02/2022.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів.

-------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або фахівців медичної галузі:

Збільшення об'єму натрію в сироватці крові не повинно перевищувати 9 ммоль/л/добу, щоб уникнути появи синдрому осмотичної демієлінізації. Як загальне правило, швидкість корекції між 4 та 6 ммоль/л/добу є прийнятною у більшості випадків, хоча це залежить від стану пацієнта та одночасних факторів ризику.