ФІНАСТЕРИД СТАДА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Фінастерид Стада 5 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фінастерид Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фінастерид Стада
3. Як приймати Фінастерид Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фінастерид Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фінастерид Стада і для чого він використовується

Фінастерид - це інгібітор 5-альфа-редуктази, який зменшує збільшення розміру передміхурової залози.

Ваш лікар призначив фінастерид, оскільки ви страждаєте на доброякісну гіперплазію передміхурової залози. Ваша передміхурова залоза, залоза, розташована біля сечового міхура, яка виробляє рідину, в якій переносяться сперматозоїди, збільшилася в розмірі і ускладнює видалення сечі.

Фінастерид зменшує розмір збільшеної передміхурової залози і полегшує сечові симптоми: потреба часто мочитися, біль при мочитисні, слабкий струмінь сечі, відчуття того, що сечовий міхур не спорожнів повністю. Фінастерид зменшує потребу в хірургічному втручанні.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фінастерид Стада

Не приймайте Фінастерид Стада

• Якщо ви алергічні на активну речовину або на якийсь інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви вагітні або можете бути вагітною, Фінастерид Стада не призначений для використання у жінок. Потрібно особливу обережність у жінок, які є або можуть бути вагітними і які, ймовірно, будуть обробляти Фінастерид Стада (див. "Вагітність, лактація та фертильність").

Розлад, для лікування якого призначений фінастерид, з'являється тільки у чоловіків, тому не слід приймати його ні жінкам, ні дітям.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати фінастерид.

Повідомте вашого лікаря про ваші теперішні та минулі медичні проблеми та про будь-яку алергію, на яку ви страждаєте.

Фінастерид призначений тільки для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози у чоловіків. Жінки не повинні використовувати фінастерид, коли вони є або можуть бути вагітними, а також не повинні піддаватися впливу фінастериду при обробці розчавлених або розбитих таблеток. Якщо активна речовина фінастериду буде всмоктана після перорального прийому або через шкіру жінкою, яка є вагітною хлопчиком, він може народитися з аномаліями статевих органів. Якщо вагітна жінка вступила в контакт з активною речовиною фінастериду, вона повинна проконсультуватися з лікарем. Таблетки фінастериду мають покриття, яке запобігає контакту з активною речовиною під час нормальної обробки, завжди якщо таблетки не розчавлені або не розбиті.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози розвивається протягом тривалого періоду часу. Іноді симптоми покращуються одразу, але, можливо, вам потрібно буде приймати фінастерид протягом щонайменше шести місяців, щоб переконатися, чи покращаться ваші симптоми. Незважаючи на те, що ви не відчуваєте покращення або зміни в симптомах, терапія фінастеридом може зменшити ризик неможливості видалення сечі та, отже, потребу в хірургічному втручанні. Ви повинні регулярно відвідувати вашого лікаря для періодичних оглядів та оцінки вашого стану.

Хоча доброякісна гіперплазія передміхурової залози не є раком і не викликає раку, обидва ці процеси можуть існувати одночасно. Тільки лікар може оцінити симптоми та їхні можливі причини.

Фінастерид може зменшити рівні простатичного специфічного антигену (ПСА, речовина організму, яка збільшується, коли передміхурова залоза зростає і може викликати обструкцію). Якщо вам зробили аналіз ПСА, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте фінастерид.

Зміни настрою та депресія

Було повідомлено про зміни настрою, такі як депресивний настрій, депресія та, рідше, думки про самогубство у пацієнтів, які приймали фінастерид 5 мг. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

Діти та підлітки

Фінастерид не призначений для дітей.

Інші лікарські засоби та Фінастерид Стада

Фінастерид зазвичай не взаємодіє з іншими лікарськими засобами. Однак повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Прийом Фінастерид Стада з їжею та напоями

Прийоміть одну таблетку фінастериду на день, з або без їжі.

Вагітність, лактація та фертильність

Фінастерид призначений тільки для чоловіків.

Фінастерид не призначений для жінок.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати лікарський засіб.

Жінки, які є або можуть бути вагітними не повинні оброблятирозчавлені або розбиті таблетки фінастериду, оскільки це може привести до можливого всмоктання фінастериду та потенційного ризику для плода чоловічої статі. Таблетки фінастериду мають покриття, яке запобігає контакту з активною речовиною під час нормальної обробки, завжди якщо таблетки не розчавлені або не розбиті.

Водіння автомобіля та використання машин

Фінастерид не повинен впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Фінастерид Стада містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Фінастерид Стада

Всегда приймайте цей лікарський засіб точно так, як вам вказав лікар. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Звичайна доза - одна таблетка на день (еквівалентна 5 мг фінастериду).

Таблетки можна приймати з або без їжі. Таблетки слід ковтати цілими та не розчавлювати або розбивати.

Хоча можна помітити покращення за короткий час, можливо, вам потрібно буде приймати лікування протягом щонайменше шести місяців, щоб визначити, чи досягнуто задовільної реакції.

Ваш лікар призначить тривалість лікування цим лікарським засобом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки симптоми можуть повернутися.

• Пацієнти знедостатністюпечінки

Немає досвіду використання фінастериду у пацієнтів з порушеннями функції печінки (див. також "Попередження та обережність").

• Пацієнти знедостатністюнирок

Не потрібно коригування дози. Не вивчено використання фінастериду у пацієнтів, які потребують гемодіалізу.

• Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригування дози.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо вам здається, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка.

Якщо ви прийняли більше Фінастерид Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше Фінастерид Стада, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Фінастерид Стада

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не приймайте додаткову дозу; обмежтеся прийомом наступної таблетки, як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти рідко трапляються і не з'являються в більшості випадків. Серед побічних ефектів, викликаних фінастеридом, є:

Репродуктивна система та порушення молочних залоз

Часто(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): імпотенція (неможливість мати ерекцію)

Рідко(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): порушення еякуляції, набряк та підвищена чутливість грудей і зростання молочних залоз.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): біль у яєчках, труднощі з ерекцією, які продовжувалися після припинення прийому лікарського засобу; проблеми з еякуляцією, які продовжувалися після припинення прийому лікарського засобу, чоловіча безплідність або погана якість сперми.

Ви повинні негайно повідомити вашого лікаря про будь-які зміни в тканині молочної залози, такі як вузли, біль, збільшення тканини молочної залози або виділення з соска, оскільки ці ознаки можуть бути симптомами серйозної хвороби, такої як рак молочної залози.

Додаткові дослідження

Часто(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): зменшення кількості сечі, виділеної під час сечовипускання. Це зменшення кількості сечі, як правило, не впливає на нормальну статеву функцію.

Психічні розлади

Часто(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів): зменшення статевого потягу.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): депресія, зменшення статевого потягу, яке продовжувалося після припинення прийому лікарського засобу, тривога, думки про самогубство.

Серцево-судинні розлади

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): нерегулярний серцевий ритм.

Порушення печінки та жовчних шляхів

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): підвищення рівня ферментів печінки.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Рідко(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів): висипання на шкірі.

Частота невідома: свербіж, кропив'янка

Порушення імунної системи

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних): алергічні реакції, включаючи набряк губ та обличчя і свербіж.

Ви повинні негайно припинити приймати фінастерид та повідомити вашого лікаря, якщо у вас з'являються будь-які з цих симптомів ангіоедему (частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних), такі як набряк обличчя, губ, язика або горла; труднощі з ковтанням; вузли під шкірою (уртикар) та труднощі з диханням.

У деяких випадках ці побічні ефекти зникали, навіть якщо пацієнт продовжував приймати фінастерид. Коли симптоми тривали, вони зазвичай зникали після припинення прийому фінастериду.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фінастерид Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Цьому лікарському засобу не потрібні особливі умови зберігання.

Не використовувати Фінастерид Стада після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фінастерид Стада

Активна речовина - фінастерид. Кожна таблетка містить 5 мг фінастериду.

Інші компоненти (ексципієнти):

Ядро таблетки: лаурилсульфат натрію, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, карбоксиметиламідон натрію (тип А) (з картоплі), стеарат магнію (Е470б).

Покриття: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, макрогол 8 стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фінастерид Стада випускається в блистерних календарних упаковках з алюмінію.

Таблетки білі та круглі. Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Лабораторія STADA S.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

Haupt Pharma Münster GmbH

Шлебрюггенкамп 15

48159 Мюнстер

Німеччина

або

Siegfried Malta Ltd.

HHF070 Хал Фар Індустріал Естейт

Хал Фар BBG3000

Мальта

або

STADA Arzneimittel AG

Стадаштрассе 2-18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

Дата останньої ревізії цього опису:Вересень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/