ФІНАСТЕРИД ПЕНСА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Фінастерид Пенса 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фінастерид Пенса і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фінастерид Пенса
3. Як приймати Фінастерид Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фінастериду Пенси
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фінастерид Пенса і для чого він використовується

Фінастерид - це інгібітор 5-альфа-редуктази, який зменшує збільшення розміру передміхурової залози.

Ваш лікар призначив вам цей препарат, оскільки ви страждаєте на доброякісну гіперплазію передміхурової залози. Ваша передміхурова залоза, залоза, розташована біля сечового міхура, яка виробляє рідину, в якій переносяться сперматозоїди, збільшилася в розмірі і утруднює видалення сечі.

Фінастерид зменшує розмір збільшеної передміхурової залози і полегшує сечові симптоми: необхідність часто мочитися, біль при мочитисні, слабкий струмінь сечі, відчуття того, що сечовий міхур не повністю спорожнів. Фінастерид зменшує необхідність хірургічного втручання.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фінастерид Пенса

Не приймайте Фінастерид Пенса

• якщо ви алергічний (гіпersenситивний) до фінастериду або до будь-якого іншого компонента цього препарату (включно з розділом 6)

Розлад, для лікування якого призначений фінастерид, зустрічається тільки у чоловіків, тому не слід приймати його жінкам та дітям.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати фінастерид

Повідомте вашого лікаря про ваші поточні та минулі медичні проблеми та про будь-яку алергію, яку ви маєте.

Фінастерид призначений тільки для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози у чоловіків. Жінки не повинні використовувати фінастерид під час вагітності чи потенційної вагітності, а також не повинні контактувати з фінастеридом при прийомі препарату. Якщо активний інгредієнт фінастериду буде всмоктаний жінкою під час вагітності, це може призвести до аномалій у статевих органах плода. Якщо вагітна жінка контактувала з активним інгредієнтом цього препарату, вона повинна проконсультуватися з лікарем. Таблетки фінастериду покриті оболонкою, яка запобігає контакту з активним інгредієнтом під час нормального використання, якщо таблетки не розчавлені чи не розбиті. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози розвивається протягом тривалого періоду часу. Іноді симптоми покращуються швидко, але вам, можливо, потрібно буде приймати фінастерид принаймні протягом шести місяців, щоб перевірити, чи покращаться ваші симптоми. Незважаючи на те, що ви не відчуваєте покращення чи зміни в симптомах, терапія фінастеридом може зменшити ризик уретральної обструкції та необхідності хірургічного втручання. Вам потрібно буде регулярно відвідувати лікаря для періодичних оглядів та оцінки вашого стану.

Хоча доброякісна гіперплазія передміхурової залози не є раком і не викликає рак, ці два захворювання можуть існувати одночасно. тільки лікар може оцінити симптоми та їхні можливі причини.

Фінастерид може зменшити рівень простатичного специфічного антигену (ПСА, речовина організму, яка збільшується при зростанні передміхурової залози та може викликати обструкцію). Якщо вам зробили аналіз ПСА, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте фінастерид.

Розлади настрою та депресія

Було повідомлено про розлади настрою, такі як депресивний стан, депресія та, рідше, суїцидальні думки у пацієнтів, які приймають Фінастерид Пенса. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога скоріше.

Використання Фінастериду Пенси з іншими препаратами

Фінастерид зазвичай не взаємодіє з іншими препаратами. Однак повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або недавно використовували будь-який інший препарат, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Прийом Фінастериду Пенси з їжею та напоями

Фінастерид можна приймати з або без їжі.

Вагітність та лактація

Фінастерид призначений тільки для чоловіків.

Фінастерид не призначений для жінок та дітей. (див. розділи "Не приймайте Фінастерид Пенса" та "Будьте обережні з Фінастеридом Пенса")

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Використання у дітей

Фінастерид не призначений для дітей

Водіння та використання машин

Фінастерид не повинен впливати на вашу здатність водити транспортні засоби чи керувати машинами.

Важлива інформація про деякі компоненти Фінастериду Пенси

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Фінастерид Пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Пам'ятайте про прийом вашого препарату.

Фінастерид - це препарат, який приймається перорально. Прийом одного таблетка цього препарату на добу, з або без їжі. Таблетки потрібно ковтати цілими з водою. Не слід жувати чи розчавлювати їх.

Ваш лікар може призначити фінастерид разом з іншим препаратом, називається доксазосином, щоб допомогти вам краще контролювати вашу проблему з передміхуровою залозою.

Якщо ви вважаєте, що дія фінастериду quá сильна чи слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Фінастериду Пенси, ніж потрібно

У разі передозування чи випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Фінастерид Пенса

Якщо ви забули прийняти одну дозу, не приймайте додаткову дозу; обмежтеся прийомом наступної таблетки, як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припините лікування Фінастеридом Пенса

Ваш лікар вказівка тривалості лікування цим препаратом. Не припиняйте лікування раніше. Пам'ятайте, що ваша передміхурова залоза потребувала багато років, щоб збільшитися достатньо для викликання симптомів. Фінастерид може лікувати ваші симптоми та контролювати захворювання тільки якщо ви продовжите приймати його тривалий час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Ці побічні ефекти рідко зустрічаються та не виникають у більшості випадків. Серед побічних ефектів, викликаних фінастеридом, є:

Репродуктивна система та порушення молочних залоз

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів): порушення ерекції (неможливість досягти ерекції) та зменшення кількості сечі, виділеної під час сексу. Це зменшення кількості сечі не здається порушувати нормальну статеву функцію.

Рідкі (впливають на 1-10 з 1000 пацієнтів): набряк та підвищена чутливість грудей та проблеми з еякуляцією.

Рідкісні (впливають на 1-10 з 10000 пацієнтів): біль у яєчках.

Психічні розлади

Часті (впливають на 1-10 з 100 пацієнтів): зменшення статевого потягу.

Невідома частота:тривога

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Рідкі (впливають на 1-10 з 1000 пацієнтів): висипання на шкірі.

Порушення імунної системи

Рідкісні (впливають на 1-10 з 10000 пацієнтів): алергічні реакції, включаючи набряк губ та обличчя, появу висипань на шкірі та свербіж.

У деяких випадках ці побічні ефекти зникали, хоча пацієнт продовжував приймати Фінастерид 5 мг таблетки. Коли симптоми тривали, вони зазвичай зникали після припинення прийому Фінастериду 5 мг таблеток.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Фінастериду Пенси

Не потребує спеціальних умов збереження.

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фінастериду Пенси

• Активний інгредієнт - фінастерид. Кожна таблетка містить 5 мг фінастериду.
• Інші компоненти: лаурилсульфат натрію, переджеліфікований кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е-460), гліколат натрію картопляного крохмалю, стеарат магнію (Е-470b), гіпромелоза (Е-464), макроголевий стеарат 8.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Фінастерид Пенса випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою. Таблетки білі, круглі та позначені "F5" на одній стороні.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Kern Pharma. S.L.

Промислова зона Колон II, вул. Венус 72

08228 Террасса (Барселона)

Цей опис було затверджено у червні 2018 року

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/