ФІНАСТЕРИД БЕНЕЛ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Фінастерид Бенел 5 мг покриті таблетки з плівковим покриттям EFG

Вважно прочитати уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фінастерид Бенел і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Фінастерид Бенел
3. Як приймати Фінастерид Бенел
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Фінастерид Бенел
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фінастерид Бенел і для чого він використовується і для чого він використовується

Фінастерид належить до групи лікарських засобів, відомих як інгібітори ферменту 5а-редуктази типу II.

Фінастерид використовується для лікування та контролю доброякісної гіперплазії передміхурової залози та для профілактики ускладнень, таких як утримання сечі або хірургічне втручання.

Фінастерид спричиняє регресію росту передміхурової залози, покращує сечовипускання та покращує симптоми, пов'язані з доброякісною гіперплазією передміхурової залози.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Фінастерид Бенел

Не приймайте Фінастерид Бенел:

Якщо ви є алергічним до фінастериду або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (вказаних у розділі 6).

Використання фінастериду не показане у жінок та дітей.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Фінастерид Бенел.

Повідомте вашому лікареві про ваші поточні та минулі медичні проблеми та про будь-яку алергію, яку ви маєте.

Фінастерид призначений тільки для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози у чоловіків. Жінки не повинні використовувати фінастерид, коли вони вагітні або можуть бути вагітними, а також не повинні піддаватися впливу фінастериду при обробці розчавлених або розбитих таблеток. Якщо діюча речовина Фінастерид Бенел буде всмоктана після перорального прийому або через шкіру жінкою, яка вагітна хлопчиком, це може призвести до аномалій у статевих органах дитини. Якщо вагітна жінка вступила в контакт з діючою речовиною Фінастерид Бенел, вона повинна проконсультуватися з лікарем. Таблетки Фінастерид Бенел покриті плівковим покриттям, яке запобігає контакту з діючою речовиною під час нормального використання, якщо тільки таблетки не будуть розчавлені або розбиті. Якщо у вас є якісь сумніви, запитайте вашого лікаря.

Доброякісна гіперплазія передміхурової залози розвивається протягом тривалого періоду часу. Іноді симптоми покращуються швидко, але лікування фінастеридом може тривати не менше шести місяців, щоб перевірити, чи покращаться ваші симптоми. Хоча ви не відчуваєте покращення або зміни симптомів, терапія фінастеридом може зменшити ризик утримання сечі та відстрочити необхідність хірургічного втручання. Ви повинні регулярно відвідувати вашого лікаря для періодичних оглядів та оцінки вашого стану.

Хоча доброякісна гіперплазія передміхурової залози не є раком і не викликає рак, ці два процеси можуть існувати одночасно. Тільки лікар може оцінити симптоми та їхні можливі причини. Фінастерид може зменшити рівні специфічного антигену передміхурової залози (САПЗ, це речовина організму, яка збільшується, коли передміхурова залоза росте). Якщо вам зробили аналіз САПЗ, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте фінастерид.

Зміни настрою та депресія:

Було повідомлено про зміни настрою, такі як депресивний стан, депресія та, рідше, думки про самогубство у пацієнтів, які приймають Фінастерид Бенел 5 мг. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога швидше.

Діти

Фінастерид Бенел не показаний для дітей.

Прийом Фінастерид Бенел зіншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не було виявлено жодних ознак несприятливих взаємодій з використанням фінастериду та інших лікарських засобів.

Прийом Фінастерид Бенел з харчами та напоями та алкоголем

Таблетки можна приймати з або без харчів.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Фінастерид Бенел призначений тільки для чоловіків

Фінастерид Бенел не показаний для жінок та дітей.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не було виявлено жодних даних, які б свідчили про те, що фінастерид може впливати на здатність водіння транспортних засобів або використання машин.

Фінастерид Бенел містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Фінастерид Бенел

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Фінастерид Бенел. Не припиняйте лікування раніше.

Рекомендована доза становить одну таблетку на добу. Таблетки приймаються з достатньою кількістю рідини. Таблетки можна приймати з або без харчів.

Для полегшення симптомів Фінастерид Бенел можна приймати разом з доксазозином.

Якщо ви вважаєте, що дія Фінастерид Бенел надто сильна або слабка, повідомте вашому лікареві або фармацевту

.

Якщо ви прийняли більше Фінастерид Бенел, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 0420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Фінастерид Бенел

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, чекайте наступної дози.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти можуть виникнути з наступними частотами:

Часті, можуть впливати до 1 з 10 осіб:

• зменшення об'єму еякуляції, імпотенція
• зменшення статевого потягу.

Рідкі, можуть впливати до 1 з 100 осіб:

• розлади еякуляції, зростання молочної залози, гіперчутливість молочної залози
• skinна висипка.

Рідкісні, можуть впливати до 1 з 1 000 осіб:

• біль у яєчках
• алергічні реакції, включаючи свербіж та набряк губ та обличчя.

Частота невідома:

• тривога

У деяких випадках ці побічні ефекти зникали, навіть якщо пацієнт продовжував приймати Фінастерид Бенел. Коли симптоми тривали, вони зазвичай припинялися після припинення прийому Фінастерид Бенел.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: http://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фінастерид Бенел

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття.Віддайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття.Якщо у вас є сумніви, запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фінастерид Бенел

Діюча речовина - фінастерид. Кожна таблетка містить 5 мг фінастериду.

Інші компоненти (експіцієнти) -:

Ядро: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметиламідон натрію картоплі, прегельтанізований кукурудзяний крохмаль, докузат натрію, жовтий оксид заліза (E-172), стеарат магнію.

Плівкове покриття: Опадрі Y-117000 (гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану, полієтиленгліколь), індіготин (E-132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фінастерид Бенел випускається у вигляді покритих плівковим покриттям таблеток, синіх, круглих та двовигнутих. Кожна упаковка містить 28 таблеток у алюмінієво-ПВХ блистерах.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

FARMALIDER, S.A

C/ Aragoneses, 15 - Pol. Ind. Alcobendas

28108 Madrid (Іспанія).

Відповідальна особа за виробництво

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Португалія).

Дата останнього перегляду цього опису: вересень 2019

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотикамиhttp://www.dls.gov.ua/”