ФЕРПЛЕКС 40 мг ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПОТРІБИТЕЛЯ

ФЕРПЛЕКС 40 мг ОРАЛЬНИЙ РОЗЧИН

Залізо протеїнсукцинілат

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати приймати лікарський засіб.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений саме вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який інший побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Зміст листка:

1- Що таке ФЕРПЛЕКС 40 мг оральний розчин і для чого він використовується

1. Перед прийняттям ФЕРПЛЕКС 40 мг орального розчину.

3. Як приймати ФЕРПЛЕКС 40 мг оральний розчин.

1. Можливі побічні ефекти.
2. Зберігання ФЕРПЛЕКС 40 мг орального розчину.
3. Додаткова інформація.

1. Що таке ФЕРПЛЕКС 40 мг оральний розчин і для чого він використовується

ФЕРПЛЕКС 40 мг оральний розчин є лікарським засобом, який забезпечує надходження заліза до червоних кров'яних тіл, лікуючи стан дефіциту заліза та анемію (зниження рівня гемоглобіну та кількості і розміру червоних кров'яних тіл), спричинену цією нестачею заліза.

2. ПЕРЕД ПРИЙНЯТТЯМ ФЕРПЛЕКС 40 мг орального розчину

Не приймайте ФЕРПЛЕКС 40 мг оральний розчин

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до Залізо протеїнсукцинілату або до будь-якого іншого компонента ФЕРПЛЕКС 40.
• Якщо ви алергічні до молочних білків.
• Якщо ви страждаєте на яку-небудь хворобу, яка спричиняє нагромадження заліза в організмі (гемохроматоз, гемосідероз).
• Якщо ви страждаєте на панкреатит (запалення підшлункової залози) або цироз печінки (хронічна хвороба печінки, яка характеризується утворенням фіброзу або «шрамів» у печінковому тканині, що змінюють її структуру і нормальну функцію) через нагромадження заліза
• Якщо ви страждаєте на анемію через інші причини, ніж дефіцит заліза.

Будьте обережні з ФЕРПЛЕКС 40 мг оральним розчином:

• Перед тим, як почати лікування цим лікарським засобом, якщо у вас є анемія або дефіцит заліза, проконсультуйтеся з лікарем.

Вживання інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші лікарські засоби, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

ФЕРПЛЕКС 40 мг оральний розчин може зменшити кишкову абсорбцію та, відповідно, дію деяких лікарських засобів, таких як:

• Антибіотики, такі як хінолони та тетрацикліни.
• Бісфосфонати, які використовуються у пацієнтів з остеопорозом (втрата та ослаблення кісток).
• Пеніциламін, який використовується для лікування артриту (запалення суглобів).
• Альфа-метилдопа, який використовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого кров'яного тиску).
• Тироксин, який використовується для лікування гіпотиреозу (недостатньої активності щитоподібної залози).
• Леводопа та карбідопа, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона
• Мікофенолат мофетил, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів

Кишкова абсорбція заліза та, відповідно, ефективність ФЕРПЛЕКС 40 мг орального розчину можуть зменшитися, якщо його приймати разом з лікарськими засобами, переліченими нижче, тому слід чекати принаймні 2 години між прийняттям одного з цих лікарських засобів та прийняттям ФЕРПЛЕКС:

• антиациди, які зазвичай використовуються у пацієнтів, які страждають на кислотність шлунку
• хлорамфенікол (антибіотик)
• холестирамін, який використовується у пацієнтів з високим рівнем холестерину
• лікарські засоби для лікування виразкової хвороби шлунку або гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, такі як омеپرазол, лансопразол, пантопразол

Вплив на діагностичні тести:

Цей лікарський засіб може вплинути на лабораторні тести для виявлення прихованої крові у фекаліях.

Прийом ФЕРПЛЕКС 40 мг орального розчину з їжею та напоями:

Деякі рослинні продукти, молоко, кава та чай зменшують абсорбцію заліза, тому не рекомендується приймати ФЕРПЛЕКС протягом двох годин після прийняття одного з цих продуктів.

Одночасне прийняття свіжовисих цитрусових соків (апельсинового, лимонного тощо) може сприяти абсорбції заліза.

Вагітність та лактація:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу.

ФЕРПЛЕКС 40 мг оральний розчин призначений особливо для станів дефіциту заліза, які виникають під час вагітності та лактації, тому не потрібно приймати особливих заходів обережності.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Не спостерігалося жодного впливу на здатність водіння та використання машин.

Важлива інформація про деякі компоненти ФЕРПЛЕКС 40 мг орального розчину:

Цей лікарський засіб містить 1400 мг сорбітолу на флакон.

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо ваш лікар порадив вам (або вашій дитині) уникати певних цукрів, або якщо вам діагностовано спадкову непереносимість фруктози (СНФ), рідкісну генетичну хворобу, при якій пацієнт не може розщеплювати фруктозу, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Сорбітол може спричинити нездужання шлунково-кишкового тракту та легкий лаксативний ефект

Цей лікарський засіб містить 61,1 мг пропіленгліколю в кожному флаконі, що відповідає 4,1 мг/мл. Якщо ваша дитина молодша 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, особливо якщо вашій дитині раніше призначалися інші лікарські засоби, які містять пропіленгліколь або алкоголь

Цей лікарський засіб містить 38,4 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожному флаконі. Це відповідає 1,9% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

ФЕРПЛЕКС може спричинити алергічні реакції (можливо, затримані) через наявність пара-гідроксібензоату пропілу натрію (Е-217) та пара-гідроксібензоату метилу натрію (Е-219).

3. Як приймати ФЕРПЛЕКС 40 мг оральний розчин

Слідуйте точно інструкціям щодо прийняття ФЕРПЛЕКС, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання. Пам'ятайте про прийняття лікарського засобу.

Ваш лікар призначить тривалість лікування. Не припиняйте лікування раніше, оскільки не буде досягнуто бажаного ефекту.

Приймайте цей лікарський засіб переважно за кілька годин до прийняття їжі

Зміст флакону можна приймати безпосередньо або розбавляти водою.

Нормальні дози такі:

Дорослі: 1-2 флакони на добу, згідно з медичними вказівками, (що відповідає 40-80 мг заліза) розділені на 2 прийняття

Діти: Приймайте 1,5 мл розчину/кг/добу (що відповідає 4 мг заліза) або згідно з медичними вказівками, розділені на 2 прийняття.

Тривалість лікування залежить від характеру та тяжкості дефіциту заліза. Лікування повинно продовжуватися до відновлення запасів заліза.

Якщо ви вважаєте, що дія ФЕРПЛЕКС quá сильна або слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більшеФЕРПЛЕКС 40 мг орального розчину, ніж мали б:

Якщо ви прийняли більше ФЕРПЛЕКС, ніж мали б, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби: телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийнятиФЕРПЛЕКС 40 мг оральний розчин

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть наступну якнайшвидше та продовжуйте як раніше.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ФЕРПЛЕКС 40 мг оральний розчин може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають

Було повідомлено про такі побічні ефекти (частота невідома):

Захворювання шлунково-кишкового тракту:біль у шлунку, нудота, запор або діарея, які зазвичай зникають швидко після зменшення дози або, у разі необхідності, після припинення лікування.

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини:алергічні реакції.

Поява зелених або чорних фекалій через виведення заліза. Цей побічний ефект є безпечним.

Якщо ви вважаєте, що який-небудь із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який інший побічний ефект, не згаданий у цьому листку, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання ФЕРПЛЕКС 40 мг орального розчину

Не зберігайте при температурі вище 30°C

Тримайте поза досяжністю та поза зором дітей.

Не використовуйте ФЕРПЛЕКС 40 після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад ФЕРПЛЕКС 40 мг орального розчину:

Активний інгредієнт - Залізо протеїнсукцинілат (містить молочний білок). Кожен флакон з 15 мл орального розчину містить 800 мг Залізо протеїнсукцинілату, що відповідає 40 мг заліза. Інші компоненти: сорбітол (Е-420), пропіленгліколь, пара-гідроксібензоат пропілу натрію (Е-217), пара-гідроксібензоат метилу натрію (Е-219), содій сакаринат, ароматизатор малини, гідроксид натрію та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

ФЕРПЛЕКС 40 мг випускається у вигляді прозорого орального розчину, коричневого кольору та з характерним запахом.

Кожна упаковка містить 20 флаконів.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

ІТАЛЬФАРМАКО С.А.

Сан Рафаель, 3

28108 Алькобендас (Мадрид)

Телефон: +34 91 657 23 23

Факс: +34 91 657 23 61

Виробник:

ІТАЛЬФАРМАКО С.А.

Сан Рафаель, 3

28108 Алькобендас (Мадрид)

ЛАСЕР, С.А.

Ботерс, 5, 08290 Серданьола-дель-Вальєс-Барселона-Іспанія

Цей листок затверджено в березні 2020 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.es/