Ferant 250 microgramos solucion inyectable efg

Препаратная информация для пользователя

Ferant 250 микрограммов инъекционная форма EFG

палоносетрон

Читайте весь этот листинг внимательно до начала использования этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку вы можете понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемумедику фармацевту.

-Этот препарат был назначентольковам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у нихтожеесть одинаковые симптомы,поскольку это может навредить им.

• Если вы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту, дажееслиэто касается побочных эффектов, которыенепредставлены в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Ferant и для чего он используется

2.Что вы должны знатьдоначалаиспользования Ferant

3.Как использовать Ferant

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Ferant

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Ферант содержит активное вещество палоносетрон. Это относится к группе препаратов, называемых антагонистами серотонина (5HT3).

Ферантиспользуется у взрослых, подростков и детей старше 1 месяца для смягчения общего недомогания (тошноты и рвоты) при получении химиотерапии для лечения рака..

Этот препарат действует, блокируя действие химического вещества, называемого серотонином, которое может вызывать тошноту или рвоту.

Не использовать Ферант:

- Если вы аллергины на палоносетрон или на один из других компонентовэтого препарата (указанных в разделе 6).

Не будут назначены Ферант, если это применимо к вам. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или медсестре перед тем, как вам будут назначены этот препарат.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к вашему врачу или медсестре перед тем, как начать принимать Ферант:

• Если у вас есть блокада кишечника или вы часто страдали от запора в прошлом.
• Если у вас были проблемы с сердцем или у вас есть семейная история проблем с сердцем, такие как изменения сердечного ритма («пролонгация интервала QT»).
• Если у вас есть дисбаланс определенных минералов в крови, которые не были лечены - такие как калий и магний, которые не были лечены.

Если один из вышеуказанных пунктов применим к вам (или у вас есть сомнения), обратитесь к вашему врачу или медсестре перед тем, как вам будут назначены этот препарат.

Использование Ферантасдругими препаратами

Обратите внимание вашего врача или медсестры, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат..В частности, сообщите им, если вы принимаете следующие препараты:.

Препараты для лечения депрессии или аналогичных состояний

Обратите внимание вашего врача или медсестры, если вы принимаете какой-либо препарат для лечения депрессии или аналогичных состояний, включая:

• препараты, называемые SSRI («селективными ингибиторами обратного захвата серотонина»), такие как флуоксетин, пароксетин, сертралин, флуоксамин, циталопрам и эскиталопрам;
• препараты, называемые SNRI («ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина»), такие как венлафаксин и дулоксетин (могут привести к развитию серотонинового синдрома и должны использоваться с осторожностью).

Препараты, которые могут повлиять на ваше сердцебиение

Обратите внимание вашего врача или медсестры, если вы принимаете какой-либо препарат, который может повлиять на ваше сердцебиение. Это связано с тем, что эти препараты могут вызвать проблемы с сердцебиением при совместном применении с Ферантом. Эти препараты включают:

• препараты для лечения проблем с сердцем, такие как амиодарон, никардин и кинидин;
• препараты для лечения инфекций, такие как мокситоксицин и эритромицин;
• препараты для лечения серьезных проблем со здоровьем, таких как галоперидол, хлорпромазин, кветиапин и тіоридазин;
• препарат для лечения тошноты и рвоты, называемый домперидон.

Если один из вышеуказанных пунктов применим к вам (или у вас есть сомнения), обратитесь к вашему врачу или медсестре перед тем, как вам будут назначены этот препарат - это связано с тем, что эти препараты могут вызвать проблемы с сердцебиением при совместном применении с Ферантом.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или подозреваете, что вы беременны, ваш врач не назначит Ферант, если это не явно необходимо.Это связано с тем, что мы не знаем, вреден ли Ферант для ребенка.

Обратитесь к вашему врачу или медсестре перед тем, как вам будут назначены этот препарат, если вы беременны или подозреваете, что вы беременны.

Грудное вскармливание

Неизвестно, находится ли Ферант в грудном молоке.

Обратитесь к вашему врачу или медсестре перед тем, как вам будут назначены этот препарат, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать головокружение или усталость после того, как вам будут назначены этот препарат. Если это происходит, не вождение и не используйте инструменты или машины.

Ферант содержит соли

Этот препарат содержит 0,20 ммоль (или 4,65 мг) натрия на дозу (до 1,2 ммоль или 27,9 мг для максимальной дозы), что следует учитывать при лечении пациентов с низкосолевыми диетами.

Врач или медицинская сестра обычно будут давать вам Ферант.

• Вам будут давать лекарство примерно за 30 минут до начала химиотерапии.

Взрослые

• Рекомендуемая доза Феранта составляет 250 микрограммов.
• Это будет сделано в виде быстрой инъекции в вену.

Дети и подростки (с 1 месяца до 17 лет)

• Врач решит дозу в зависимости от вашего веса.
• Максимальная доза составляет 1500 микрограммов.
• Ферант будет вводиться в виде капельной инфузии (ленточной инфузии в вену).

Не рекомендуется давать вам Ферант в течение следующих дней после химиотерапии, если вы не получите еще один цикл химиотерапии.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или медицинской сестре.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Возможны следующие побочные эффекты при этом лекарстве:

Грубые побочные эффекты

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих грубых побочных эффектов:

• аллергическая реакция-симптомы могут включать опухание губ, лица, языка или горла, затруднение дыхания или обморок, кожная сыпь с зудом и красными пятнами (уртикария). Эта реакция очень редка: может затронуть до 1 из 10 000 человек.

Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любой из вышеупомянутых грубых побочных эффектов.

Другие побочные эффекты

Сообщите своему врачу, если вы заметите любой из следующих побочных эффектов:

Взрослые

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение;
• застой и диарея.

Небольшие(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• изменение цвета вены и вен, которые увеличиваются;
• быть более счастливым, чем обычно, или чувство тревоги;
• сонливость или проблемы с сном;
• пониженный или потерянный аппетит;
• слабость, усталость, лихорадка или симптомы, похожие на грипп;
• замораживание, жжение, зуд или чувство мурашек на коже;
• кожная сыпь с зудом;
• изменение зрения или раздражение глаз;
• болезнь движений;
• зуммер в ушах;
• гипо, газы (флатуленция), сухость во рту или диспепсия;
• боль в животе;
• трудности с мочеиспусканием;
• артрит.

Сообщите своему врачу, если вы заметите любой из вышеупомянутых побочных эффектов.

Побочные эффекты, наблюдаемые в исследованиях (могут затронуть до 1 из 100 человек):

• высокое или низкое артериальное давление;
• анормальный сердечный ритм или недостаток кровотока к сердцу;
• высокие или низкие уровни калия в крови;
• высокие уровни сахара в крови или сахара в моче;
• низкие уровни кальция в крови;
• высокие уровни билирубина в крови;
• высокие уровни определенных ферментов печени;
• аномалии в электрокардиограмме («пролонгация интервала QT»).

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• жжение, боль или покраснение в области инъекции.

Дети и молодые люди

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• головная боль

Небольшие(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• головокружение;
• спазматические движения;
• анормальный сердечный ритм;
• кашель или затруднение дыхания;
• кровотечение из носа;
• кожная сыпь с зудом или уртикарией;
• экзантема с зудом или уртикарией;
• лихорадка;
• боль в месте инъекции.

Сообщите своему врачу, если вы заметите любой из вышеупомянутых побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранитьэто лекарствовне видимости и вне доступа детей.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной наetikete в коробке,после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.Хранить ампулу в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Для одноразового использования необходимо удалить любой остаток раствора, не используемого.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарюдля информации о том, как избавитьсяотупаковок и лекарств, которые больше ненеобходимы. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ferant

• Активное вещество - палоностерон (в виде гидрохлорида).

В каждом мл раствора содержится 50 микрограммов палоностерона. В каждой ампуле объемом 5 мл раствора содержится 250 микрограммов палоностерона.

• Прочие компоненты - маннитол, эдетат натрия, цитрат натрия, моногидрат цитриевой кислоты, гидроксид натрия (для коррекции pH), хлористоводородная кислота(для коррекции pH)и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ferant инъекционная суспензия представляет собой прозрачную и бесцветную жидкость и предлагается в прозрачных стеклянных ампулах объемом 5 мл.

Упаковки содержат 1, 5 или 10 ампул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

Medochemie Ltd

1-10 Constantinoupoleos street

3011 Limassol

Кипр

Ответственный за производство

Medochemie Ltd

48 Iapetou Street,

Agios Athanassios Industrial Area,

Agios Athanassios, 4101 Limassol

Кипр

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Saniproject, S.L.

C/ Retamas 11 – Urb.Puentelasierra

28210 Valdemorillo, Madrid

ИСПАНИЯ

Дата последней проверки этогопротокола: ноябрь 2021