ФЕНТИЦЕРТА 800 мікрограмів ПІД'ЯЗИКОВІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Фентіцерта®100 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®200 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®300 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®400 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®600 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®800 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

фентаніл (у вигляді цитрату)

Всімістно прочитайте цю інструкцію перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Фентіцерта і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Фентіцерти
3. Як приймати Фентіцерту
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фентіцерти
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фентіцерта і для чого вона використовується

Фентіцерта - це лікування для дорослих тієї особи, яка вже регулярно приймає потужні лікарські засоби для лікування болю (опіоїди)для лікування їхнього постійного болю при раку, але які потребують лікування для болю, що раптово виник.

Болю, що раптово виник, - це тип болю, який виникає раптово, навіть якщо ви прийняли або використали свій звичайний опіоїдний лікарський засіб для лікування болю.

Активна речовина Фентіцерти - фентаніл. Фентаніл належить до групи потужних лікарських засобів для лікування болю, які називаються опіоїдами.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Фентіцерти

Не приймайте Фентіцерту:

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є серйозні проблеми з диханням,
• якщо ви не використовуєте регулярно опіоїдний лікарський засіб, призначений вашим лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о同じ час, протягом щонайменше тижня, для контролю постійного болю. Якщо ви не використовували ці лікарські засоби, не приймайтефентаніл сублінгвальні таблетки, оскільки їхнє використання може збільшити ризик того, що ваше дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться,
• якщо у вас є короткочасний біль, відмінний від болю, що раптово виник.

Попередження та обережність

Збережіть цей лікарський засіб у безпечному місці, недоступному для інших осіб (див. розділ 5 «Збереження Фентіцерти», для отримання додаткової інформації).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Фентіцерти, якщо у вас є або були будь-які з наступних симптомів, оскільки ваш лікар буде потрібно враховувати це при призначенні вашої дози:

• Травма голови, оскільки Фентіцерта може маскувати ступінь ушкодження
• Проблеми з диханням або важка міастенія (стан, характеризований м'язовою слабкістю)
• Якщо у вас є проблеми з серцем, особливо низька частота серцевих скорочень
• Низький артеріальний тиск
• Хвороба печінки або нирок, оскільки вам може знадобитися, щоб ваш лікар більш обережно регулював дозу
• Пухлина мозку та/або підвищений внутрішньочерепний тиск (збільшення тиску в мозку, який викликає сильний головний біль, нудоту, блювоту та розмитість зору)
• Рани в роті або мукозит (запалення та червоніння внутрішньої поверхні рота)
• Якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби; див. розділ «Інші лікарські засоби та Фентіцерта».
• Якщо ви коли-небудь мали недостатність надниркових залоз або відсутність статевих гормонів (дéficit андрогенів) при використанні опіоїдів.

Коли ви приймаєте фентаніл сублінгвальні таблетки, повідомте вашому лікареві або стоматологу, що ви приймаєте цей лікарський засіб, якщо

• ви підете на операцію
• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), який не реагує на вищу дозу лікарського засобу, призначену вашим лікарем.
• ви маєте поєднання наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, втома, слабкість, головокружіння та низький артеріальний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельного стану, званого недостатністю надниркових залоз, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем ПІД ЧАСприйому Фентіцерти:

• якщо ви маєте порушення дихання, пов'язані зі сном: Фентіцерта може викликати порушення дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (паузи дихання під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати паузи дихання під час сну, нічне пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша особа спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Можливо, ваш лікар буде вважати за необхідне зменшити дозу.

Тривале використання та толерантність

Цей лікарський засіб містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання анальгетичних опіоїдів може зробити лікарський засіб менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливим є те, що ви станете більш чутливими до болю при використанні Фентіцерти. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози Фентіцерти може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви помічаєте, що лікарський засіб втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Фентіцерти.

Залежність та звикання

Повторне використання Фентіцерти також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який ви повинні приймати, або над частотою прийому. Можливо, ви будете відчувати необхідність продовжувати використовувати лікарський засіб, навіть якщо він не допомагає зменшувати біль.

Ризик залежності або звикання варіюється від особи до особи. Ризик того, що ви станете залежними або звикнете до Фентіцерти, може бути більшим, якщо:

• ви або будь-який член вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або зловживали ним, або мали залежність від лікарських засобів з рецептом або заборонених речовин («залежність»).
• ви палите.
• ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви помічаєте будь-які з наступних симптомів під час використання Фентіцерти, це може бути ознакою залежності або звикання.

• ви потребуєте використовувати лікарський засіб протягом більш тривалого часу, ніж вказано вашим лікарем.
• ви потребуєте використовувати вищу дозу, ніж рекомендована.
• ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж ті, які були призначені вашим лікарем, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
• ви зробили повторні спроби припинити використання лікарського засобу або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• ви відчуваєте нездоров'я, коли припиняєте використання лікарського засобу (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення), і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його («ефекти відміни»).

Якщо ви помічаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити лікарський засіб і як це зробити безпечно

Якщо лікування припиняється, можуть виникнути симптоми відміни. Повідомте вашому лікареві або медсестрі, якщо ви вважаєте, що це відбувається з вами (див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти).

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить фентаніл, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші лікарські засоби та Фентіцерта

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб (крім опіоїдних лікарських засобів, які ви регулярно приймаєте для лікування болю).

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати або зменшувати ефекти Фентіцерти. Тому, якщо ви починаєте, змінюєте дозу або припиняєте лікування цими лікарськими засобами, повідомте вашому лікареві, оскільки можливо, що йому потрібно буде регулювати вашу дозу фентанілу сублінгвальних таблеток:

• Певні типи протигрибкових лікарських засобів, які містять речовини, такі як кетоконазол або ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Певні типи антибіотиків, які використовуються для лікування інфекцій (так звані макроліди, які містять речовини, такі як еритроміцин)
• Певні типи антивіральних лікарських засобів, які називаються інгібіторами протеази, які містять, наприклад, ритонавір (використовуються для лікування вірусних інфекцій).
• Рифампіцин або рифабутин (лікарські засоби, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• Карбамазепін, фенітоїн або фенобарбітал (лікарські засоби, які використовуються для лікування судом).
• Лікарські засоби на основі рослин, які містять траву Святого Івана (Hypericum perforatum)
• Лікарські засоби, які містять алкоголь

• Лікарські засоби, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (МАО), які використовуються для лікування важкої депресії та хвороби Паркінсона. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали ці лікарські засоби протягом останніх двох тижнів
• Певні типи потужних анальгетиків, які називаються частковими агоністами/антагоністами, такими як бупренорфін, налбуфін та пентазоцин (лікарські засоби для лікування болю) та деякі анальгетики для лікування нейропатичного болю (габапентин та прегабалін). Ви можете відчувати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення) під час використання цих лікарських засобів.

Фентіцерта може збільшувати ефект лікарських засобів, які викликають сонливість, включаючи:

• інші потужні лікарські засоби для лікування болю(опіоїдні лікарські засоби, для лікування болю та кашлю)
• загальні анестетики (використовуються для того, щоб ви заснули під час операцій)
• мізні розслаблювачі
• таблетки для сну
• лікарські засоби, які використовуються для лікування
• • депресії
  • алергій
  • тривоги та психозу
• лікарські засоби, які містять клонідин (використовується для лікування високого артеріального тиску)

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте певні антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби. Фентіцерта може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати зміни в стані свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар скаже вам, чи підходить Фентіцерта для вас.

Вживання Фентіцерти з їжею, напоями та алкоголем

Фентіцерта може викликати сонливість у деяких людей. Не вживайте алкоголь без консультації з вашим лікарем, оскільки це може зробити вас ще більш сонливими, ніж зазвичай.

Не пийте соку грейпфруту під час лікування Фентіцертою, оскільки це може збільшити побічні ефекти Фентіцерти.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

Не слід приймати фентаніл під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначив це спеціально.

Фентаніл може потрапляти до крові матері та викликати побічні ефекти у дитини. Не використовуйте Фентіцерту, якщо ви годуєте грудьми. Не слід починати годування грудьми до тих пір, поки не мине щонайменше 5 днів після останньої дози фентанілу сублінгвальних таблеток.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийняттям будь-якого лікарського засобу під час вагітності або лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Фентіцерта може зменшувати вашу психічну та/або фізичну здатність виконувати потенційно небезпечні завдання, такі як водіння транспортних засобів або використання машин.

Якщо ви відчуваєте головокружіння, сонливість або маєте розмитість зору під час прийому Фентіцерти, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

3. Як приймати Фентіцерту

Перед початком лікування та регулярно під час нього ваш лікар також пояснить вам, чого можна очікувати від використання Фентіцерти, коли та протягом якого часу ви повинні її приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити використання (див. також розділ 2).

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

ВИ САМІ ТІЛЬКИ повинні використовувати цей лікарський засіб згідно з інструкціями вашого лікаря. Не слід давати його іншим людям, оскільки це може становити ГРОМАДНІ РИЗИКИ для їхнього здоров'я, особливо для дітей.

Фентіцерта - це тип лікарського засобу, відмінний від інших лікарських засобів, які ви могли використовувати для лікування болю, що раптово виник. ВИ САМІ ТІЛЬКИ повинні приймати дозу Фентіцерти так, як вказано вашим лікарем;це може бути інша доза, ніж та, яку ви приймали з іншими лікарськими засобами для лікування болю, що раптово виник.

Початок лікування - визначення найбільш підходящої дози

Для того щоб лікування Фентіцертою було успішним, ваш лікар потрібно буде визначити найбільш підходящу дозу для лікування вашого болю, що раптово виник. Фентіцерта доступна у широкому діапазоні доз. Вам може знадобитися спробувати різні дози Фентіцерти під час різних епізодів болю, перш ніж знайти найбільш підходящу дозу. Ваш лікар допоможе вам у цьому та знайде найбільш підходящу дозу для вас.

Якщо ви не отримуєте достатнього полегшення болю з однією дозою, ваш лікар може призначити вам прийняти додаткову дозу для лікування епізоду болю, що раптово виник. Не приймайте другу дозу , якщо тільки ваш лікар не призначив цього, оскільки це може привести до передозування.

Можливо, ваш лікар порадить вам прийняти дозу, яка складається з декількох таблеток одночасно. РОБІТЬ ТЕПЕР ТІЛЬКИ, ЯКЩО ВАШ ЛІКАРЬ НАКАЗАВ ВАМ ЦЕ.

Після прийому останньої дози чекайте щонайменше дві години, перш ніж лікувати наступний епізод болю, що раптово виник, Фентіцертою.

Продовження лікування - після визначення найбільш підходящої дози

Одразу після того, як ви та ваш лікар визначили дозу Фентіцерти, яка контролює ваші епізоди болю, що раптово виник, не слід приймати цю дозу більше чотирьох разів на добу. ДОЗА ФЕНТІЦЕРТИ МОЖЕ СКЛАДАТИСЯ З БАГАТЬОХ ТАБЛЕТОК.

Після прийому останньої дози чекайте щонайменше дві години, перш ніж лікувати наступний епізод болю, що раптово виник, Фентіцертою.

Якщо ви вважаєте, що доза Фентіцерти, яку ви приймаєте, не контролює ваші епізоди болю достатньо, повідомте вашому лікареві, оскільки йому може знадобитися регулювати вашу дозу.

Не слід змінювати вашу дозу Фентіцерти, якщо тільки ваш лікар не призначив цього.

Прийом лікарського засобу

Фентіцерту слід використовувати сублінгвально. Це означає, що вам потрібно помістити таблетку під вашу мову, де вона швидко розсіється, щоб активна речовина могла бути всмоктана через слизову оболонку рота. Одразу після всмоктання вона починає діяти, щоб полегшити біль.

Коли у вас виникне епізод болю, що раптово виник, прийміть дозу, призначену вашим лікарем, наступним чином:

• Якщо у вас суха ротова порожнина, зробіть глоток води, щоб волога ротова порожнина. Плюньте або проковтніть воду.
• Видаліть таблетку (таблетки) з блистеру одразу перед використанням наступним чином:
• • Відокреміть одну з одиниць блистеру від пластини, розриваючи по лінії пунктирної лінії/перфорації (тримайте інші одиниці блистеру разом).
  • Відкрийте край пластини там, де вказано стрілкою, і видаліть таблетку обережно. Не намагайтесь натиснути на сублінгвальні таблетки Фентіцерти через верхню пластину, оскільки це пошкодить таблетки.
• Помістіть таблетку під вашу мову якнайдалі назад і дайте їй повністю розсіятися.
• Фентіцерта швидко розсіється під вашою мовою і буде всмоктана, щоб забезпечити полегшення вашого болю. Тому важливо не жувати, не ковтати та не ковтати таблетку.
• Не слід пити чи їсти нічого, поки таблетка повністю не розсіється під вашою мовою.

Якщо ви прийняли більше Фентіцерти, ніж потрібно

• Видаліть будь-яку залишкову таблетку з ротової порожнини
• Повідомте вашого опікуна або іншу особу про те, що сталося з вами
• Ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря, фармацевта або місцевої лікарні та запитати про дії, які потрібно вчинити
• Поки ви чекаєте на лікаря, тримайте особу, яка прийняла передозування, у свідомому стані, розмовляючи з нею або час від часу розхилюючи її

Симптоми передозування включають:

• Надмірна сонливість
• Повільне, поверхневе дихання

Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.

Передозування також може викликати порушення мозкової діяльності, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви припиняєте лікування Фентіцертою

Ви повинні припинити використовувати Фентіцерту, коли у вас більше не буде болю, що раптово виник. Однак ви повинні продовжувати приймати ваші звичайні опіоїдні лікарські засоби для лікування постійного болю при раку, як це було рекомендовано вашим лікарем. Ви можете відчувати симптоми відміни, подібні до можливих побічних ефектів Фентіцерти. Якщо у вас є симптоми відміни або якщо вас турбує полегшення болю, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який оцінить, чи потрібно вам будь-який лікарський засіб для зменшення або припинення симптомів відміни.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати незвичайну сонливість або надмірну сонливість чи ваша дихання стає недостатньо глибоким і повільним, ви або ваш опікун повинні зв'язатися з вашим лікарем або місцевою лікарнею, щоб отримати термінову допомогу (див. також розділ 3 «Якщо ви приймаєте більше Фентцерти, ніж потрібно»).

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб) включають:

• нудоту

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб) включають:

• головокружіння, головний біль, надмірну сонливість
• брак повітря/ труднощі з диханням
• запалення всередині рота, блювоту, запор, сухість у роті
• потіння, втомлюваність/зниження енергії

Побічні ефекти, що трапляються рідше (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• алергічну реакцію, тремор, порушення зору або розмитість, повільне або швидке серцебиття, низький кров'яний тиск, втрату пам'яті
• депресію, підозрілі думки/страхи без причини, відчуття плутанини, дезорієнтації, тривоги/незадоволеності/нервозності, відчуття незвичайної щасливості/здоров'я, зміни настрою
• відчуття постійної повноти, біль у животі, диспепсію
• виразки в роті, проблеми з язиком, біль у роті чи горлі, тисняче відчуття в горлі, виразки на губах чи яснах
• втрату апетиту, втрату чи порушення смаку/запаху
• затуманення/сонливість, труднощі з сном чи порушення сну, проблеми з увагою/легкою дистракцією, брак енергії/слабкість/втрату сили
• порушення шкіри, висип, свербіж, нічне потіння, зниження чутливості до дотику, легкість утворення синяків
• біль чи жорсткість суглобів, жорсткість м'язів
• синдром відміни (може проявлятися наступними побічними ефектами: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор і потіння), випадкова передозування, у чоловіків нездатність досягти чи підтримувати ерекцію, загальне нездоров'я

Побічні ефекти, частота яких невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• набухання язика,
• важкі проблеми з диханням,
• падіння,
• червоність,
• відчуття великого жару,
• діарея,
• конвульсії (епілептичний приступ),
• запалення рук чи ніг,
• бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації),
• лихоманка,
• фармакологічна толерантність, залежність від наркотиків (залежність), зловживання наркотиками (див. розділ 2),
• зниження чи втрата свідомості,
• висип з свербінням,

• делірій (симптоми можуть включати комбінацію агітації, незадоволеності, дезорієнтації, плутанини, страху, бачення чи чуття речей, які насправді не існують, порушення сну, кошмари).

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може викликати симптоми відміни у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фентцерти

Зняття болю цього лікарського засобу дуже сильне і може бути надзвичайно небезпечним, якщо дитина прийме його випадково. Зберігайте цей лікарський засіб поза зором і поза доступом дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, які його використовують випадково чи навмисно, коли їм не призначено.

Рекомендується зберігати Фентцерту в закритому місці або під замком.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на блистерній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фентцерти

• Активний інгредієнт - фентаніл. Одна сублінгвальна таблетка містить:
• 100 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 200 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 300 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 400 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 600 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 800 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• Інші компоненти - манітол (Е421), силіфікована мікрокристалічна целюлоза, натрій-кроскармелоза і стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фентцерта - це маленька сублінгвальна таблетка білого кольору, яку потрібно помістити під язик. Вона представлена у широкому асортименті доз та форм. Ваш лікар призначить вам відповідну дозу (форму) та кількість таблеток.

Таблетка 100 мкг - це кругла таблетка білого кольору.

Таблетка 200 мкг - це овальна таблетка білого кольору.

Таблетка 300 мкг - це трикутна таблетка білого кольору.

Таблетка 400 мкг - це таблетка у формі ромба білого кольору.

Таблетка 600 мкг - це таблетка у формі «D» білого кольору.

Таблетка 800 мкг - це таблетка у формі капсули білого кольору.

Сублінгвальні таблетки представлені у блистерних упаковках, які мають захист від дітей (PA/AL/PVC//AL/PET) та вставлені в картонну упаковку.

Фентцерта доступна у упаковках по 10x1 або 30x1 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення продукції на ринку

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Prasfarma S.L.

C/ Sant Joan 11-15

08560 Manlleu – Barcelona

Іспанія

або

KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

або

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

Verovškova 57

1526 Любляна,

Словенія

Дата останнього перегляду цього листка:квітень 2025

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/