ФЕНТИЦЕРТА 300 мікрограмів ПІД'ЯЗИКОВІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Фентіцерта®100 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®200 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®300 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®400 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®600 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®800 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

фентаніл (у вигляді цитрату)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фентіцерта і для чого вона використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фентіцерту
3. Як приймати Фентіцерту
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фентіцерти
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фентіцерта і для чого вона використовується

Фентіцерта - це лікування для дорослих тієї особи, яка вже регулярно приймає потужні лікарські засоби для лікування болю (опіоїди)для її постійного болю через рак, але якій потрібно лікування болю, що раптово виник. Якщо ви не впевnenі, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Болю, що раптово виник, - це тип болю, який з'являється раптово, навіть якщо ви прийняли або використали свій звичайний опіоїдний лікарський засіб для болю.

Активна речовина Фентіцерти - фентаніл. Фентаніл належить до групи потужних лікарських засобів для лікування болю, які називаються опіоїдами.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фентіцерту

Не приймайте Фентіцерту:

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є серйозні проблеми з диханням,
• якщо ви не використовуєте регулярно опіоїдний лікарський засіб, призначений вашим лікарем (напр. кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о одній і тій самій годині, протягом щонайменше тижня, для контролю постійного болю. Якщо ви не використовували ці лікарські засоби, не приймайтефентаніл сублінгвальні таблетки, оскільки їхнє використання може збільшити ризик того, що ваше дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться,
• якщо у вас є короткочасний біль, відмінний від болю, що раптово виник.

Попередження та обережність

Збережіть цей лікарський засіб у безпечному місці, недоступному для інших людей (див. розділ 5 "Збереження Фентіцерти", для більшої інформації).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Фентіцерту, якщо у вас є або були будь-які з наступних симптомів, оскільки ваш лікар повинен врахувати це при призначенні вашої дози:

• Пошкодження голови, оскільки Фентіцерта може маскувати ступінь ушкодження
• Проблеми з диханням або важка міастенія (стан, характеризований м'язовою слабкістю)
• Якщо у вас є проблеми з серцем, особливо низька частота серцевих скорочень
• Низький кров'яний тиск
• Хвороба печінки або нирок, оскільки вам може знадобитися, щоб ваш лікар більш обережно регулював вашу дозу
• Пухлина мозку та/або підвищений внутрішньочерепний тиск (збільшення тиску в мозку, який викликає сильний головний біль, нудоту, блювоту та розмитість зору)
• Поранення в роті або мукозит (запалення та червоність внутрішньої поверхні рота)
• Якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби; див. розділ "Інші лікарські засоби та Фентіцерта".
• Якщо ви коли-небудь мали недостатність надниркових залоз або відсутність статевих гормонів (дефіцит андрогенів) при використанні опіоїдів.

Коли ви приймаєте фентаніл сублінгвальні таблетки, повідомте вашому лікареві або стоматологу про те, що ви приймаєте цей лікарський засіб, якщо

• ви будете проходити операцію
• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), який не реагує на вищу дозу лікарського засобу, призначену вашим лікарем.
• ви маєте поєднання наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, втома, слабкість, головокружіння та низький кров'яний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельної хвороби, такої як недостатність надниркових залоз, при якій надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем ПІД ЧАСвикористання Фентіцерти:

• якщо ви маєте порушення дихання під час сну: Фентіцерта може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное сну (паузи в диханні під час сну) та гіпоксемія під час сну (низький рівень оксигену в крові). Симптоми можуть включати паузи в диханні під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість вдень. Якщо ви або інша особа спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Можливо, ваш лікар розгляне можливість зниження дози.

Тривале використання та толерантність

Цей лікарський засіб містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання анальгетичних опіоїдів може зробити лікарський засіб менш ефективним (організм звикає до нього, що називається фармакологічною толерантністю). Також можливо, що ви станете більш чутливими до болю при використанні Фентіцерти. Це називається гіпералгезією. Збільшення дози Фентіцерти може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви помічаєте, що лікарський засіб втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Фентіцерти.

Залежність та звикання

Повторне використання Фентіцерти також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю лікарського засобу, який ви повинні приймати, або над частотою прийому. Можливо, ви будете відчувати потребу продовжувати використовувати лікарський засіб, навіть якщо він не допомагає зменшувати біль.

Ризик залежності або звикання варіюється від особи до особи. Ризик залежності від Фентіцерти може бути більшим, якщо:

• ви або будь-хто з вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або залежністю від лікарських засобів з рецептом або заборонених речовин («залежність»).
• ви палите.
• ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви помічаєте будь-які з наступних симптомів під час використання Фентіцерти, це може бути ознакою залежності або звикання.

• ви потребуєте використовувати лікарський засіб протягом тривалого часу, ніж вказано вашим лікарем.
• ви потребуєте вищої дози, ніж рекомендована.
• ви використовуєте лікарський засіб за іншими причинами, ніж призначено, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
• ви зробили повторні спроби припинити використання лікарського засобу або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• ви відчуваєте нездоров'я, коли припиняєте використання лікарського засобу (напр. нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення), і ви відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його («ефекти відміни»).

Якщо ви помічаєте будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли слід припинити лікарський засіб і як це зробити безпечно

Якщо ви припиняєте лікування, можуть виникнути симптоми відміни. Повідомте вашому лікареві або медсестрі, якщо ви вважаєте, що це відбувається з вами (див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти).

Використання у спортсменів

Цей лікарський засіб містить фентаніл, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші лікарські засоби та Фентіцерта

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб (окрім опіоїдних лікарських засобів, які ви регулярно приймаєте для болю).

Деякі лікарські засоби можуть збільшувати або зменшувати ефекти Фентіцерти. Тому, якщо ви починаєте, змінюєте дозу або припиняєте лікування цими лікарськими засобами, повідомте вашому лікареві, оскільки можливо, що йому потрібно буде регулювати вашу дозу фентанілу сублінгвальних таблеток:

• Певні типи антифунгальних лікарських засобів, які містять речовини, такі як кетоконазол або ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Певні типи антибіотиків, які використовуються для лікування інфекцій (так звані макроліди, які містять речовини, такі як еритроміцин)
• Певні типи антивіральних лікарських засобів, які називаються інгібіторами протеази, які містять, наприклад, ритонавір (використовуються для лікування вірусних інфекцій).
• Рифампіцин або рифабутин (лікарські засоби, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• Карбамазепін, фенітоїн або фенобарбітал (лікарські засоби, які використовуються для лікування судом)
• Лікарські засоби на основі рослин, які містять жовте зілля (Hypericum perforatum)
• Лікарські засоби, які містять алкоголь

• Лікарські засоби, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (МАО), які використовуються для лікування важкої депресії та хвороби Паркінсона. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали ці лікарські засоби протягом останніх двох тижнів
• Певні типи потужних анальгетиків, які називаються частковими агоністами/антагоністами, такими як бупренорфін, налбуфін та пентазоцин (лікарські засоби для лікування болю) та деякі анальгетики для лікування нейропатичного болю (габапентин та прегабалін). Ви можете відчувати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення) під час використання цих лікарських засобів.

Фентіцерта може збільшувати ефект лікарських засобів, які викликають сонливість, включаючи:

• інші потужні лікарські засоби для лікування болю(опіоїдні лікарські засоби, для болю та кашлю)
• загальні анестетики (використовуються для того, щоб ви заснули під час операцій)
• мізні релаксанти
• таблетки для сну
• лікарські засоби, які використовуються для лікування
• • депресії
  • алергій
  • тривоги та психозу
• лікарські засоби, які містять клонідин (використовується для лікування високого кров'яного тиску)

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте певні антидепресанти або антипсихотичні лікарські засоби. Фентіцерта може взаємодіяти з цими лікарськими засобами, і ви можете відчувати зміни в стані свідомості (напр. агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний кров'яний тиск та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, відсутність координації та/або шлунково-кишкові симптоми (напр. нудота, блювота, діарея). Ваш лікар скаже, чи підходить Фентіцерта для вас.

Вживання Фентіцерти з їжею, напоями та алкоголем

Фентіцерта може викликати сонливість у деяких людей. Не вживайте алкоголь без консультації з вашим лікарем, оскільки це може зробити вас ще більш сонливими, ніж зазвичай.

Не пийте грейпфрутовий сік під час лікування Фентіцертою, оскільки це може збільшити побічні ефекти Фентіцерти.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не слід приймати фентаніл під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначив це спеціально.

Фентаніл може потрапляти до крові матері та викликати побічні ефекти у дитини. Не використовуйте Фентіцерту, якщо ви годуєте грудьми. Не слід починати годування грудьми до тих пір, поки не мине щонайменше 5 днів після останньої дози фентанілу сублінгвальних таблеток.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який лікарський засіб під час вагітності або лактації.

Водіння та використання машин

Фентіцерта може зменшувати вашу психічну та/або фізичну здатність виконувати потенційно небезпечні завдання, такі як водіння або використання машин.

Якщо ви відчуваєте головокружіння, сонливість або маєте розмитість зору під час прийому Фентіцерти, не водьте та не використовуйте машини.

3. Як приймати Фентіцерту

Перед тим, як почати лікування, та регулярно під час лікування ваш лікар також пояснить, чого ви можете очікувати від використання Фентіцерти, коли та протягом якого часу ви повинні її використовувати, коли слід зв'язатися з вашим лікарем та коли слід припинити використання (див. також розділ 2).

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

ВИ КОЛИ ВИЛЬНОГО СЛІДУЄТЕ використовувати цей лікарський засіб згідно з інструкціями вашого лікаря. Не слід давати його іншим людям, оскільки це може становити серйозну загрозу для їхнього здоров'я, особливо для дітей.

Фентіцерта - це тип лікарського засобу, відмінний від інших лікарських засобів, які ви могли використовувати для лікування болю, що раптово виник. ВИ ЗАВЖДИ СЛІДУЄТЕ приймати дозу Фентіцерти так, як вказано вашим лікарем;це може бути інша доза, ніж та, яку ви приймали з іншими лікарськими засобами для лікування болю, що раптово виник.

Початок лікування - встановлення найбільш підходящої дози

Для того щоб лікування Фентіцертою було успішним, ваш лікар повинен визначити найбільш підходящу дозу для лікування вашого болю, що раптово виник. Фентіцерта доступна у широкому діапазоні доз. Вам може знадобитися спробувати різні дози Фентіцерти під час різних епізодів болю, перш ніж ви знайдете найбільш підходящу дозу. Ваш лікар допоможе вам у цьому та знайде найбільш підходящу дозу для вас.

Якщо ви не отримуєте достатнього полегшення болю з однією дозою, ваш лікар може призначити вам прийняти додаткову дозу для лікування епізоду болю, що раптово виник. Не приймайте другу дозу , якщо тільки ваш лікар не призначив це, оскільки це може привести до передозування.

Можливо, ваш лікар порадить вам прийняти дозу, яка складається з декількох таблеток одночасно. РОБІТЬ ТЕПЕР ЦЕ ТІЛЬКИ ТІЛЬКИ, ЯКШО ВАШ ЛІКАРЬ НАЗНАЧИВ ЦЕ.

Після прийому останньої дози чекайте щонайменше дві години, перш ніж лікувати наступний епізод болю, що раптово виник, Фентіцертою.

Продовження лікування - після встановлення найбільш підходящої дози

Після того, як ви та ваш лікар встановили дозу Фентіцерти, яка контролює ваші епізоди болю, ви не повинні приймати цю дозу більш ніж чотири рази на добу. ДОЗА ФЕНТІЦЕРТИ МОЖЕ СКЛАДАТИСЯ З БІЛЬШ НІЖ ОДНІЙ ТАБЛЕТКИ.

Після прийому останньої дози чекайте щонайменше дві години, перш ніж лікувати наступний епізод болю, що раптово виник, Фентіцертою.

Якщо ви вважаєте, що доза Фентіцерти, яку ви приймаєте, не контролює ваші епізоди болю достатньо, повідомте вашому лікареві, оскільки йому може знадобитися регулювати вашу дозу.

Не слід змінювати вашу дозу Фентіцерти, якщо тільки ваш лікар не призначив це.

Прийом лікарського засобу

Фентіцерту слід використовувати сублінгвально. Це означає, що ви повинні помістити таблетку під вашу мову, де вона швидко розчиниться, щоб активна речовина могла бути всмоктана через слизову оболонку рота. Як тільки вона буде всмоктана, вона починає діяти, щоб полегшити біль.

Коли у вас виникне епізод болю, що раптово виник, прийміть дозу, призначену вашим лікарем, наступним чином:

• Якщо у вас суха рота, зробіть глоток води, щоб волога рота. Плюньте або проковтніть воду.
• Видаліть таблетку (таблетки) з блистеру безпосередньо перед використанням наступним чином:
• • Відокреміть одну з одиниць блистеру від пластини, розриваючи по лінії пунктирної лінії/перфорації (тримайте решту одиниць блистеру разом).
  • Відкріпіть край пластини там, де вказано стрілкою, та вийміть таблетку обережно. Не намагайтесь тиснути на сублінгвальні таблетки Фентіцерти через верхню пластину, оскільки це пошкодить таблетки.
• Помістіть таблетку під вашу мову якнайдалі, та дайте їй повністю розчинитися.
• Фентіцерта швидко розчиниться під вашою мовою та буде всмоктана, щоб забезпечити полегшення вашого болю. Тому важливо не жувати, не ковтати та не ковтати таблетку.
• Не слід пити чи їсти нічого, поки таблетка повністю не розчиниться під вашою мовою.

Якщо ви приймаєте більше Фентіцерти, ніж потрібно

• Видаліть будь-яку залишкову таблетку з вашого рота
• Повідомте вашого опікунка або іншу особу про те, що сталося з вами
• Ви повинні негайно зв'язатися з вашим лікарем, фармацевтом або місцевою лікарнею та запитати про дії, які потрібно виробити
• Поки ви чекаєте лікаря, тримайте особу в свідомому стані, розмовляючи з нею або час від часу її розбуджуючи

Симптоми передозування включають:

• Надмірна сонливість
• Повільне, поверхневе дихання

Якщо це відбувається, негайно зверніться за медичною допомогою.

Передозування також може викликати порушення мозкової діяльності, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в службу токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви припиняєте лікування Фентіцертою

Ви повинні припинити використовувати Фентіцерту, коли у вас більше не буде болю, що раптово виник. Однак ви повинні продовжувати приймати свої звичайні опіоїдні лікарські засоби для лікування постійного болю через рак, як вам порадив ваш лікар. Ви можете відчувати симптоми відміни, подібні до можливих побічних ефектів Фентіцерти. Якщо у вас є симптоми відміни або якщо вас турбує полегшення болю, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який оцінить, чи вам потрібно будь-який лікарський засіб для зменшення або припинення симптомів відміни.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати незвичайну сонливість або надмірну сонливість чи ваша дихання стає недостатньо глибоким і повільним, ви або ваш опікун повинні зв'язатися з вашим лікарем або місцевою лікарнею, щоб отримати термінову допомогу (див. також розділ 3 «Якщо ви приймаєте більше Фентікерти, ніж потрібно»).

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 людей) включають:

• нудоту

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 людей) включають:

• головокружіння, головний біль, надмірну сонливість
• брак повітря/важкість дихання
• запалення всередині рота, блювоту, запор, сухість у роті
• потіння, втомлюваність/зниження енергії

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 людей):

• алергічну реакцію, тремор, порушення зору чи розмитість, повільне або швидке серцебиття, низький кров'яний тиск, втрату пам'яті
• депресію, підозрілі думки/страхи без причини, відчуття плутанини, дезорієнтації, тривоги/незадоволеності/невдоволеності, відчуття незвичайної щасливості/здоров'я, зміни настрою
• відчуття постійної повноти, болю в животі, диспепсії
• виразки в роті, проблеми з язиком, біль у роті чи горлі, тиску в горлі, виразки на губах чи яснах
• втрату апетиту, втрату чи порушення смаку/запаху
• затуманення/сонливість, труднощі з сном чи порушення сну, проблеми з увагою/легкою дистракцією, брак енергії/слабкість/втрату сили
• порушення шкіри, висип, свербіж, нічне потіння, зниження чутливості до дотику, легкість утворення синяків
• біль чи жорсткість суглобів, жорсткість м'язів
• синдром відміни (може проявлятися наступними побічними ефектами: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор і потіння), випадкова передозування, у чоловіків нездатність досягти чи утримати ерекцію, загальне нездоров'я

Побічні ефекти невідомої частоти (не можуть бути оцінені з наявних даних):

• набухання язика,
• важкі проблеми з диханням,
• падіння,
• червоність,
• відчуття великого жару,
• діарея,
• конвульсії (епілептичний напад),
• запалення рук чи ніг,
• бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації),
• гарячка,
• фармакологічна толерантність, залежність від наркотиків (залежність), зловживання наркотиками (див. розділ 2),
• зниження чи втрата свідомості,
• висип із свербінням,

• делірій (симптоми можуть включати комбінацію агітації, тривоги, дезорієнтації, плутанини, страху, бачення чи чуття речей, які не існують, порушення сну, кошмари).

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може викликати симптоми відміни у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фентікерти

Зняття болю цього лікарського засобу дуже сильне і може бути надзвичайно небезпечним, якщо дитина випадково прийме його. Тримайте цей лікарський засіб поза зором і поза доступом дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших людей. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для людей, які його використовують випадково чи умисно, коли їм не призначено.

Рекомендується зберігати Фентікерту в закритому місці або під замком.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фентікерти

• Активний інгредієнт - фентаніл. Одна сублінгвальна таблетка містить:
• 100 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 200 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 300 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 400 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 600 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 800 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• Інші компоненти - манітол (Е421), силіфікована мікрокристалічна целюлоза, содій кармелоза і стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Фентікерта - це малий сублінгвальний таблетка білого кольору, який потрібно помістити під язик. Він представлений у широкому асортименті доз і форм. Ваш лікар призначить вам дозу (форму) та кількість таблеток, відповідну для вас.

Таблетка 100 мкг - це кругла таблетка білого кольору.

Таблетка 200 мкг - це овальна таблетка білого кольору.

Таблетка 300 мкг - це трикутна таблетка білого кольору.

Таблетка 400 мкг - це таблетка у формі ромба білого кольору.

Таблетка 600 мкг - це таблетка у формі «D» білого кольору.

Таблетка 800 мкг - це таблетка у формі капсули білого кольору.

Сублінгвальні таблетки представлені у блистерних упаковках, що протидіять дітям (PA/AL/PVC//AL/PET) та вставлені в картонну упаковку.

Фентікерта доступна у упаковках по 10x1 або 30x1 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид, Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Prasfarma S.L.

Вулиця Сан-Хоан 11-15

08560 Манльєу – Барселона

Іспанія

або

KERN PHARMA, S.L.

Промислова зона Колон II

Вулиця Венус, 72

08228 Террасса – Барселона

Іспанія

або

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

Вулиця Веровшкова 57

1526 Любляна,

Словенія

Дата останньої ревізії цього листка:квітень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/