ФЕНТИЦЕРТА 200 мікрограмів ПІД'ЯЗИКОВІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Фентіцерта®100 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®200 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®300 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®400 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®600 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

Фентіцерта®800 мкг сублінгвальні таблетки ЕФГ

фентаніл (у вигляді цитрату)

Вважно прочитайте увесь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фентіцерта і для чого вона використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фентіцерту
3. Як приймати Фентіцерту
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фентіцерти
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фентіцерта і для чого вона використовується

Фентіцерта - це лікування для дорослих тієї особи, яка вже регулярно приймає потужні обезболюючі препарати (опіоїди)для лікування хронічного болю при раку, але потребує лікування болю, який раптово виник. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Болю, який раптово виник, - це тип болю, який виникає раптово, навіть якщо ви приймаєте або використовуєте свій звичайний опіоїдний препарат для лікування болю.

Активна речовина Фентіцерти - фентаніл. Фентаніл належить до групи потужних обезболюючих препаратів, які називаються опіоїдами.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фентіцерту

Не приймайте Фентіцерту:

• якщо ви алергічні на активну речовину або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є серйозні проблеми з диханням,
• якщо ви не використовуєте регулярно опіоїдний препарат, призначений вашим лікарем (наприклад, кодеїн, фентаніл, гідроморфон, морфін, оксикодон, меперидин), щодня о同じ час, протягом щонайменше тижня, для лікування хронічного болю. Якщо ви не використовували ці препарати, не приймайтефентаніл сублінгвальні таблетки, оскільки це може збільшити ризик того, що ваше дихання стане повільнішим і/або менш глибоким, і навіть зупиниться,
• якщо у вас є короткочасний біль, який відрізняється від болю, який раптово виник.

Попередження та застереження

Збережіть цей препарат у безпечному місці, недоступному для інших осіб (див. розділ 5 «Збереження Фентіцерти», для отримання додаткової інформації).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати Фентіцерту, якщо у вас є або були будь-які з наступних симптомів, оскільки ваш лікар需要 буде враховувати це при призначенні вашої дози:

• Травма голови, оскільки Фентіцерта може маскувати ступінь ушкодження
• Проблеми з диханням або міастенія важкого ступеня (стан, характеризований м'язовою слабкістю)
• Якщо у вас є проблеми з серцем, особливо низька частота серцевих скорочень
• Низький артеріальний тиск
• Хвороба печінки або нирок, оскільки вам може знадобитися, щоб ваш лікар більш обережно регулював дозу
• Пухлина мозку та/або підвищений внутрішньочерепний тиск (збільшення тиску в мозку, який викликає сильний головний біль, нудоту, блювоту та розмитість зору)
• Рани в роті або мукозит (запалення та червоність внутрішньої поверхні рота)
• Якщо ви приймаєте антидепресанти або антипсихотичні препарати; див. розділ «Інші препарати та Фентіцерта».
• Якщо ви коли-небудь мали недостатність надниркових залоз або відсутність статевих гормонів (дéficit андрогенів) при прийомі опіоїдів.

Коли ви приймаєте фентаніл сублінгвальні таблетки, повідомте вашому лікареві або зубному лікареві, що ви приймаєте цей препарат, якщо

• ви будете переносити операцію
• ви відчуваєте біль або підвищену чутливість до болю (гіпералгезію), який не реагує на вищу дозу препарату, призначену вашим лікарем.
• ви маєте поєднання наступних симптомів: нудота, блювота, анорексія, втома, слабкість, головокружіння та низький артеріальний тиск. Разом ці симптоми можуть бути ознакою потенційно смертельної стану, відомого як недостатність надниркових залоз, при якому надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем ПІД ЧАСприйому Фентіцерти:

• якщо ви маєте порушення дихання, пов'язані зі сном: Фентіцерта може викликати порушення дихання, пов'язані зі сном, такі як апное сну (паузи дихання під час сну) та гіпоксемія, пов'язана зі сном (низький рівень оксигену в крові). Симптоми можуть включати паузи дихання під час сну, нічні пробудження через труднощі з диханням, труднощі з підтриманням сну або надмірна сонливість протягом дня. Якщо ви або інша особа спостерігають ці симптоми, зверніться до вашого лікаря. Можливо, ваш лікар буде розглядати можливість зменшення дози.

Тривале використання та толерантність

Цей препарат містить фентаніл, опіоїд. Повторне використання анальгетичних опіоїдів може зробити препарат менш ефективним (організм звикає до нього, що відомо як фармакологічна толерантність). Також можливим є те, що ви станете більш чутливими до болю при прийомі Фентіцерти. Це відомо як гіпералгезія. Збільшення дози Фентіцерти може продовжувати зменшувати біль протягом певного часу, але також може бути шкідливим. Якщо ви помітили, що препарат втрачає свою ефективність, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Ваш лікар вирішить, чи краще збільшити дозу, чи поступово зменшити використання Фентіцерти.

Залежність та звикання

Повторне використання Фентіцерти також може викликати залежність, зловживання та звикання, що може привести до потенційно смертельної передозування. Ризик цих побічних ефектів може бути більшим при вищій дозі та тривалому використанні. Залежність або звикання можуть викликати відчуття відсутності контролю над кількістю препарату, який ви повинні приймати, або над частотою прийому. Можливо, ви будете відчувати необхідність продовжувати використовувати препарат, навіть якщо він не допомагає зменшити біль.

Ризик залежності або звикання варіюється від особи до особи. Ризик того, що ви станете залежними від Фентіцерти, може бути більшим, якщо:

• ви або будь-який член вашої сім'ї мали проблеми з алкоголем або зловживали ним, приймали рецептурні препарати або вживали незаконні наркотики («залежність»).
• ви палите.
• ви мали проблеми з настроєм (депресія, тривога або розлад особистості) або проходили лікування у психіатра за інші психічні захворювання.

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів під час прийому Фентіцерти, це може бути ознакою залежності або звикання.

• ви потребуєте приймати препарат протягом тривалого часу, ніж призначено вашим лікарем.
• ви потребуєте приймати вищу дозу, ніж рекомендовано.
• ви використовуєте препарат за іншими причинами, ніж призначено, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути».
• ви зробили повторні спроби припинити приймати препарат або контролювати його використання, але вони були невдалими.
• ви відчуваєте себе погано, коли припиняєте приймати препарат (наприклад, нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення), і відчуваєте себе краще, коли знову починаєте приймати його («ефекти відміни»).

Якщо ви помітили будь-які з цих ознак, проконсультуйтеся з вашим лікарем, щоб визначити найкращий варіант лікування для вас, коли потрібно припинити приймати препарат і як це зробити безпечно

Якщо ви припиняєте лікування, можуть виникнути симптоми відміни. Повідомте вашому лікареві або медсестрі, якщо ви вважаєте, що це відбувається з вами (див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти).

Використання у спортсменів

Цей препарат містить фентаніл, який може викликати позитивний результат у тестах на допінг.

Інші препарати та Фентіцерта

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, що ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-який інший препарат (крім опіоїдних препаратів, які ви приймаєте регулярно для лікування болю).

Деякі препарати можуть збільшувати або зменшувати ефекти Фентіцерти. Тому, якщо ви починаєте, змінюєте дозу або припиняєте лікування цими препаратами, повідомте вашому лікареві, оскільки можливо, що йому потрібно буде регулювати вашу дозу фентанілу сублінгвальних таблеток:

• Певні типи протигрибкових препаратів, які містять речовини, такі як кетоконазол або ітраконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• Певні типи антибіотиків, які використовуються для лікування інфекцій (так звані макроліди, які містять речовини, такі як еритроміцин)
• Певні типи антивіральних препаратів, які називаються інгібіторами протеази, які містять, наприклад, ритонавір (використовуються для лікування вірусних інфекцій).
• Рифампіцин або рифабутин (препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• Карбамазепін, фенітоїн або фенобарбітал (препарати, які використовуються для лікування судом).
• Препарати на основі рослин, які містять звіробій (Hypericum perforatum)
• Препарати, які містять алкоголь

• Препарати, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (МАО), які використовуються для лікування важкої депресії та хвороби Паркінсона. Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймали ці препарати протягом останніх двох тижнів
• Певні типи потужних анальгетиків, які називаються частковими агоністами/антагоністами, такими як бупренорфін, налбуфін та пентазоцин (препарати для лікування болю) та деякі анальгетики для лікування нейропатичного болю (габапентин та прегабалін). Ви можете відчувати симптоми синдрому відміни (нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор та потовиділення) під час прийому цих препаратів.

Фентіцерта може збільшувати ефект препаратів, які викликають сонливість, включаючи:

• інші потужні обезболюючі препарати(опіоїдні препарати для лікування болю та кашлю)
• загальні анестетики (використовуються для того, щоб ви заснули під час операцій)
• міорелаксанти
• снодійні таблетки
• препарати, які використовуються для лікування
• • депресії
  • алергій
  • тривоги та психозу
• препарати, які містять клонідин (використовуються для лікування високого артеріального тиску)

Ризик побічних ефектів збільшується, якщо ви приймаєте певні антидепресанти або антипсихотичні препарати. Фентіцерта може взаємодіяти з цими препаратами, і ви можете відчувати зміни в стані свідомості (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) та інші ефекти, такі як підвищена температура тіла понад 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, нестабільний артеріальний тиск та надмірна реакція на подразники, м'язова ригідність, відсутність координації та/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея). Ваш лікар скаже, чи підходить Фентіцерта для вас.

Прийом Фентіцерти з їжею, напоями та алкоголем

Фентіцерта може викликати сонливість у деяких осіб. Не вживайте алкоголь без консультації з вашим лікарем, оскільки це може зробити вас ще більш сонливими, ніж зазвичай.

Не пийте грейпфрутовий сік під час лікування Фентіцертою, оскільки це може збільшити побічні ефекти препарату.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не слід приймати фентаніл під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не призначив це явно.

Фентаніл може потрапляти до крові матері та викликати побічні ефекти у дитини. Не приймайте Фентіцерту, якщо ви годуєте грудьми. Не слід починати годувати грудьми до тих пір, поки не мине щонайменше 5 днів після останньої дози фентанілу сублінгвальних таблеток.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат під час вагітності або лактації.

Водіння та використання машин

Фентіцерта може знижувати вашу психічну та/або фізичну здатність виконувати потенційно небезпечні завдання, такі як водіння або використання машин.

Якщо ви відчуваєте головокружіння, сонливість або маєте розмитість зору під час прийому Фентіцерти, не водьте та не використовуйте машини.

3. Як приймати Фентіцерту

Перед тим, як почати лікування, та регулярно під час лікування ваш лікар також пояснить, чого можна очікувати від використання Фентіцерти, коли та протягом якого часу потрібно її приймати, коли потрібно звернутися до лікаря та коли потрібно припинити лікування (див. також розділ 2).

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, призначеним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

ВИ КОЛИ ВИКОНУВАТИМЕТЕ цей препарат лише згідно з інструкціями вашого лікаря. Не слід давати його іншим особам, оскільки це може становити серйозну загрозу для їхнього здоров'я, особливо для дітей.

Фентіцерта - це тип препарату, який відрізняється від інших препаратів, які ви могли використовувати для лікування болю, який раптово виник. Ви повинні завжди приймати дозу Фентіцерти так, як призначив ваш лікар;це може бути інша доза, ніж та, яку ви приймали з іншими препаратами для лікування болю, який раптово виник.

Початок лікування - визначення найбільш підходящої дози

Для того щоб лікування Фентіцертою було успішним, ваш лікар потребує визначення найбільш підходящої дози для лікування вашого болю, який раптово виник. Фентіцерта доступна у широкому діапазоні доз. Вам може знадобитися спробувати різні дози Фентіцерти під час різних епізодів болю, перш ніж ви знайдете найбільш підходящу дозу. Ваш лікар допоможе вам у цьому та знайде найбільш підходящу дозу для вас.

Якщо ви не відчуваєте достатнього полегшення болю при прийомі однієї дози, ваш лікар може призначити приймати додаткову дозу для лікування епізоду болю, який раптово виник. Не приймайте другу дозу , якщо тільки ваш лікар не призначив цього, оскільки це може привести до передозування.

Можливо, ваш лікар порадить приймати дозу, яка складається з декількох таблеток одночасно. Робіть це лише у тому випадку, якщо ваш лікар призначив це.

Після прийому останньої дози чекайте щонайменше дві години, перш ніж лікувати наступний епізод болю, який раптово виник, Фентіцертою.

Продовження лікування - після визначення найбільш підходящої дози

Як тільки ви та ваш лікар визначили дозу Фентіцерти, яка контролює ваші епізоди болю, ви не повинні приймати цю дозу більш ніж чотири рази на добу. Доза Фентіцерти може складатися з декількох таблеток.

Після прийому останньої дози чекайте щонайменше дві години, перш ніж лікувати наступний епізод болю, який раптово виник, Фентіцертою.

Якщо ви вважаєте, що доза Фентіцерти, яку ви приймаєте, не контролює ваші епізоди болю задовільно, повідомте вашому лікареві, оскільки можливо, що йому потрібно буде регулювати вашу дозу.

Не слід змінювати вашу дозу Фентіцерти, якщо тільки ваш лікар не призначив цього.

Прийом препарату

Фентіцерту слід приймати сублінгвально. Це означає, що вам потрібно помістити таблетку під вашу мову, де вона швидко розчиниться, щоб активна речовина могла бути всмоктана через слизову оболонку рота. Як тільки вона буде всмоктана, вона починає діяти, щоб полегшити біль.

Коли у вас виникне епізод болю, який раптово виник, приймайте дозу, призначену вашим лікарем, наступним чином:

• Якщо у вас суха рота, зробіть глоток води, щоб волога рота. Плюньте або проковтніть воду.
• Видаліть таблетку (tabletки) з блистеру безпосередньо перед використанням наступним чином:
• • Відокреміть одну з одиниць блистеру від пластини, розриваючи по лінії пунктирної лінії/перфорації (тримайте решту одиниць блистеру разом).
  • Відкрийте край пластини там, де вказано стрілкою, та видаліть таблетку обережно. Не намагайтесь натиснути на сублінгвальні таблетки Фентіцерти через верхню пластину, оскільки це може пошкодити таблетки.
• Помістіть таблетку під вашу мову якнайдалі назад та дайте їй повністю розчинитися.
• Фентіцерта швидко розчиниться під вашою мовою та буде всмоктана, щоб полегшити ваш біль. Тому важливо не жувати, не ковтати та не висовувати таблетку.
• Не слід пити чи їсти нічого, поки таблетка повністю не розчиниться під вашою мовою.

Якщо ви приймаєте більше Фентіцерти, ніж потрібно

• Видаліть будь-яку залишкову таблетку з рота
• Повідомте вашого опікунка або іншу особу про те, що сталося з вами
• Ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря, фармацевта або місцевої лікарні та запитати, які дії потрібно виробити
• Поки ви чекаєте на лікаря, тримайте особу, яка прийняла передозування, у свідомому стані, розмовляючи з нею або час від часу розхитуючи її

Симптоми передозування включають:

• Надмірна сонливість
• Повільне, поверхневе дихання

Якщо це відбувається, негайно зверніться по медичну допомогу.

Передозування також може викликати порушення мозку, відоме як токсична лейкоенцефалопатія.

У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви припиняєте лікування Фентіцертою

Ви повинні припинити використовувати Фентіцерту, коли у вас більше не буде болю, який раптово виник. Однак ви повинні продовжувати приймати свої звичайні опіоїдні препарати для лікування хронічного болю при раку, як це рекомендував ваш лікар. Ви можете відчувати симптоми відміни, подібні до можливих побічних ефектів Фентіцерти. Якщо у вас є симптоми відміни або якщо вас турбує полегшення болю, проконсультуйтеся з вашим лікарем, який оцінить, чи вам потрібно будь-який препарат для зменшення або припинення симптомів відміни.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви починаєте відчувати незвичайну або надмірну сонливість чи ваша дихання стає повільним і мілким, ви або ваш опікун повинні зв'язатися з вашим лікарем або місцевою лікарнею, щоб отримати термінову допомогу (див. також розділ 3 «Якщо ви прийняли більше Фентікерти, ніж потрібно»).

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб) включають:

• нудоту

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб) включають:

• головокружіння, головний біль, надмірну сонливість
• брак повітря/утруднення дихання
• запалення всередині рота, блювоту, запор, сухість у роті
• потіння, втомлюваність/зниження енергії

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• алергічну реакцію, тремор, порушення зору чи розмитість, сповільнену або прискорену серцебиття, низький артеріальний тиск, втрату пам'яті
• депресію, підозрілі думки/страхи без причини, відчуття плутанини, дезорієнтації, тривоги/нещастя/нервозності, відчуття незвичайної щастя/здоров'я, зміни настрою
• відчуття постійної повноти, болю в животі, диспепсії
• виразки в роті, проблеми з язиком, біль у роті чи горлі, тиску в горлі, виразки на губах чи яснах
• втрату апетиту, втрату або порушення смаку/запаху
• затуманення/сонливість, труднощі з сном чи порушення сну, проблеми з увагою/легкою дистракцією, брак енергії/слабкість/втрату сили
• порушення шкіри, висип, свербіж, нічне потіння, зниження чутливості до дотику, легкість утворення синяків
• біль чи жорсткість суглобів, м'язову жорсткість
• синдром відміни (може проявлятися наступними побічними ефектами: нудота, блювота, діарея, тривога, озноб, тремор і потіння), випадкове передозування, у чоловіків нездатність досягти чи підтримувати ерекцію, загальне нездоров'я

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних):

• набухання язика,
• важкі проблеми з диханням,
• падіння,
• червоність,
• відчуття великого жару,
• діарея,
• конвульсії (епілептичний напад),
• запалення рук чи ніг,
• бачення чи чуття речей, які не існують (галюцинації),
• лихоманка,
• фармакологічна толерантність, залежність від наркотиків (залежність), зловживання наркотиками (див. розділ 2),
• зниження чи втрата свідомості,
• висип з свербінням,

• делірій (симптоми можуть включати комбінацію агітації, тривоги, дезорієнтації, плутанини, страху, бачення чи чуття речей, які не існують, порушення сну, кошмари).

Тривале лікування фентанілом під час вагітності може викликати симптоми відміни у новонародженого, які можуть бути потенційно смертельними (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Фентікерти

Зняття болю цього лікарського засобу дуже сильне і може бути надзвичайно небезпечним, якщо дитина випадково прийме його. Тримайте цей лікарський засіб поза зором і досягненням дітей.

Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному місці, захищеному від доступу інших осіб. Цей лікарський засіб може викликати серйозні ушкодження та навіть бути смертельним для осіб, які його використовують випадково чи умисно, коли їм не було призначено.

Рекомендується зберігати Фентікерту в закритому місці або під замком.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у вашого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фентікерти

• Активний інгредієнт - фентаніл. Одна сублінгвальна таблетка містить:
• 100 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 200 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 300 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 400 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 600 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• 800 мкг фентанілу (у вигляді цитрату).
• Інші компоненти - манітол (E421), силіфікована мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза і стеарат магнію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фентікерта - це маленька сублінгвальна таблетка білого кольору, яку потрібно розміщувати під язиком. Вона представлена у широкому асортименті доз та форм. Ваш лікар призначить вам відповідну дозу (форму) та кількість таблеток.

Таблетка 100 мкг - це кругла таблетка білого кольору.

Таблетка 200 мкг - це овальна таблетка білого кольору.

Таблетка 300 мкг - це трикутна таблетка білого кольору.

Таблетка 400 мкг - це таблетка у формі ромба білого кольору.

Таблетка 600 мкг - це таблетка у формі «D» білого кольору.

Таблетка 800 мкг - це таблетка у формі капсули білого кольору.

Сублінгвальні таблетки представлені у блистерних упаковках, які мають захист від дітей (PA/AL/PVC//AL/PET) та вставлені у картонну упаковку.

Фентікерта доступна у упаковках по 10x1 або 30x1 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Prasfarma S.L.

C/ Sant Joan 11-15

08560 Manlleu – Барселона

Іспанія

або

KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II

Venus, 72

08228 Terrassa – Барселона

Іспанія

або

LEK PHARMACEUTICALS D.D.

Verovškova 57

1526 Любляна,

Словенія

Дата останньої ревізії цього листка:квітень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/