Fentanilo matrix viatris 100 mcg/h parches transdermicos efg

Противоречивость: информация для пациента

Фентанил Matrix Viatris 100 микрограмм/час трансдермальные пластыри EFG

Читайте всю противопоказанность внимательно до начала использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

-Храните эту противопоказанность, поскольку может потребоваться повторное чтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

-Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребенку) и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может нанести вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой противопоказанности. См. раздел 4.

1. Что такоеФентанил Matrix Viatrisи для чего он используется

2. Что нужно знать до начала использованияФентанил Matrix Viatris

3. Как использоватьФентанил Matrix Viatris

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеФентанил Matrix Viatris

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Названиевашего лекарства — Фентанил Матрикс Вьятрис.

Пластырипомогают снять сильный и продолжительный боль.

• У взрослых, которым необходим постоянный курс лечения боли.
• У детей старше 2 лет, которые уже принимают препараты с опиоидами и которым необходим постоянный курс лечения боли.

Фентанил Матрикс Вьятрис содержит лекарственное вещество, называемое фентанилом. Он принадлежит к группе сильнодействующих успокоительных средств, называемых опиоидами.

Не используйте Фентанил-матрикс Вьятрис, если:

• Вы аллергины на фентанил или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• У вас кратковременный или острая боль, например, после операции.
• У вас проблемы с дыханием, дыхание медленное или поверхностное.

Не используйте этот препарат, если у вас или вашего ребенка есть одна из вышеуказанных ситуаций. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту перед началом использования Фентанила-матрикса Вьятрис.

Предупреждения и предостережения

Применение наклейки на другую personne

Наклейку следует использовать только на коже человека, которому она была назначена. Было сообщено о наклейках, которые случайно приклеились к члену семьи при физическом контакте или при совместном использовании постели с человеком, который носит наклейку. Наклейка, случайно приклеившаяся к коже другой особи (особенно ребенка), может привести к тому, что препарат будет передаваться через кожу другой особи и вызывать серьезные побочные эффекты, такие как затруднение дыхания, дыхание медленное или поверхностное, которое может быть смертельным. Если наклейка приклеится к коже другой особи, немедленно снимите ее и обратитесь за медицинской помощью.

Уделите особое внимание Фентанилу-матриксу Вьятрис

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом использования этого препарата, если у вас есть одна из следующих обстоятельств: возможно, врач должен контролировать вас более тщательно, если:

• У вас были проблемы с легкими или дыханием.
• У вас были проблемы с сердцем, печенью, почками или низким давлением.
• У вас был какой-либо разновидность опухоли мозга.
• У вас были постоянные головные боли или травмы головы.
• Вы старше, возможно, вы более чувствительны к эффектам этого препарата.
• У вас есть заболевание, называемое «миастения», при котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если у вас есть одна из вышеуказанных обстоятельств (или если вы не уверены), обратитесь к врачу или фармацевту перед началом использования фентанила.

Пожалуйста, сообщите врачу, если у вас есть проблемы с дыханием во время сна.Опиоиды, такие как фентанил, могут вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ сна (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия во время сна (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к врачу, если вы, ваша спутница или ваш опекун замечаете любые из следующих симптомов:

• паузы в дыхании во время сна
• пробуждение ночью из-за недостатка воздуха
• трудности засыпания
• сонливость в течение дня.

Врач может решить изменить дозу.

Пожалуйста, сообщите врачу, если вы замечаете изменение боли.Если вы чувствуете:

• что наклейка уже не помогает снять боль
• повышение боли
• изменение ощущения боли (например, боль в другой части тела)
• боль при контакте с телом, который не должен вызывать боли.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Врач может решить изменить дозу или заменить лечение.

Побочные эффекты и Фентанил-матрикс Вьятрис

• Возможно, фентанил оставит вас вялым и сделает дыхание более медленным или поверхностным. В очень редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть потенциально смертельными, особенно у людей, которые еще не использовали регулярно назначенные сильнодействующие опиоидные препараты (как Фентанил-матрикс Вьятрис) или морфин. Если вы, ваша спутница или опекун замечаете, что человек, который носит наклейку, вялый, с дыханием медленным или поверхностным:

• Снимите наклейку.
• Позвоните врачу или обратитесь в ближайшую больницу немедленно.
• Держите человека в движении и говорите с ним как можно дольше.

• Если у вас высокая температура при использовании фентанила, сообщите врачу: это может увеличить количество препарата, который проходит через кожу.
• Фентанил может вызывать запор, обратитесь к врачу или фармацевту, чтобы получить рекомендации по предотвращению или смягчению запора.

См. раздел 4 для получения полного списка возможных побочных эффектов.

Долгосрочное использование и толерантность

Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование опиоидных анальгетиков может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Кроме того, возможно, вы станете более чувствительными к боли при использовании фентанила. Это называется гипералгезией. Увеличение дозы наклеек может продолжать снимать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы замечаете, что препарат теряет эффективность, обратитесь к врачу. Врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование фентанила.

Зависимость и наркотическая зависимость

Повторное использование фентанила также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, который вы должны использовать или над частотой его использования. Возможно, вы чувствуете необходимость продолжать использовать препарат, даже если он не помогает снять боль.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркотической зависимости от фентанила может быть выше, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи ранее злоупотребляли алкоголем или имели зависимость от него, лекарств с рецептом или наркотиков (наркотическая зависимость).

• Вы курите.

• У вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра из-за других психических заболеваний.

Если вы замечаете любые из следующих симптомов при использовании фентанила, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости.

• Вы чувствуете необходимость использовать препарат дольше, чем указано врачом.

• Вы чувствуете необходимость использовать более высокую дозу.

• Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных врачом, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам спать».

• Вы сделали повторные неудачные попытки бросить препарат или контролировать его использование.

• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (эффекты отмены).

Если вы замечаете любые из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование препарата и как безопасно бросить его.

Если вы носите наклейку, не подвергайте ее прямому воздействию тепла, например, электрических грелок, электрических одеял, горячих мешков, горячих ванн или ламп для брonzirovaniya или солнечных ванн. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны. Не посещайте сауны или гидромассажные процедуры или бани. Если вы это сделаете, может увеличиться количество препарата, который вы получаете из наклейки.

Другие препараты и Фентанил-матрикс Вьятрис

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете, использовали недавно или, возможно, будете использовать любой другой препарат. Это включает в себя препараты, которые вы покупаете без рецепта или травы. Если вы покупаете препараты в аптеке, также сообщите фармацевту, что вы используете фентанил.

Врач знает, какие препараты вы можете принимать с безопасностью с фентанилом. Возможно, потребуется более тщательный контроль, если вы принимаете или перестаете принимать некоторые из следующих типов препаратов, поскольку это может повлиять на эффективность фентанила, который вам нужно.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Другие препараты для боли, такие как другие опиоидные анальгетики (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин)и некоторые анальгетики для боли неврологического происхождения (габапентин и pregabalina)..

• Препаратыдля помощи вам заснуть (например, темазепам, залеплон или золпидем).

• Препаратыдля помощи вам расслабиться (транквилизаторы, например, алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и препараты для психических заболеваний (антисикотические, например, арипипразол, хлорпромазин, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).

• Препаратыдля расслабления мышц (например, циклобензаприна или диазепам).
• Некоторые препаратыдля лечения депрессииназываются SSRI или SNRI (например,циталопрам, дулоксетина, эскиталопрам, флуоксетина, флуоксамина, пароксетина, сертралина или венлафаксина). См. информацию, указанную ниже.
• Некоторые препараты, используемые для лечениядепрессии или болезни Паркинсона, называются IMAO (например, изокарбоксазид, фенелзин, селенгилина или транилципромина).Не принимайте фентанил в течение 14 дней после того, как вы перестанете принимать эти препараты: см. информацию, указанную ниже.

• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые делают вас сонливым (например, клорфенирамин, клемастин, ципрохептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, итараконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Препараты, используемые для лечения аритмий (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Препараты, используемые для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения тошноты или морской болезни (например, фенотиазины).
• Некоторые препараты, используемые для лечения солнечных ожогов или язв (например, циметидин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения стенокардии (дolor в груди) или гипертонии (высокое давление) (например, никардин).
• Некоторые препараты, используемые для лечения рака крови (например, идельалисиб).

Фентанил-матрикс Вьятрис с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете препараты, такие как определенные антидепрессанты. Фентанил может взаимодействовать с этими препаратами и может вызывать изменения в состоянии сознания, такие как возбуждение, видение, слышание или запах чего-то, что не существует (аллюзии) и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, быстрый пульс, высокая температура тела, гиперрефлексия, нарушение координации, спазмы мышц, тошнота, рвота и диарея.

Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотики

Обратите внимание врача, если вы принимаете любой другой препарат, который замедляет ваш центральную нервную систему (депрессор СНС). Например, депрессорами СНС являются препараты, которые делают вас сонливым, снижают тревогу или уменьшают сознание (см. также «Другие препараты и Фентанил-матрикс Вьятрис»); также являются депрессорами СНС алкоголь и некоторые наркотики. Принимая этот тип препаратов с Фентанилом-матриксом Вьятрис, вы можете вызвать тяжелую сонливость, снижение сознания, затруднение дыхания с дыханием медленным или поверхностным, кому или смерть.

Не пейте алкоголь, пока используете Фентанил-матрикс Вьятрис, кроме как вы сначала поговорите с врачом.

Хирургические операции

Если вы думаете, что вы получите анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете фентанил.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Не следует использовать фентанил во время беременности, кроме как вы поговорите с врачом.

Не следует использовать фентанилво время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорожденного.

Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия наклейки с фентанила. Это связано с тем, что препарат может передаваться через грудное молоко.

Вождение и использование машин

Фентанил может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины или инструменты,поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это происходит, не везьте и не используйте инструменты или машины. Не везьте, пока вы не знаете, как он влияет на вас.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы не уверены, безопасно ли вести машину, пока вы принимаете этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач решит, какую дозу Фентанила Matrix Viatris наиболее подходящую для вас, учитывая степень боли, ваше общее состояние и тип лечения боли, который вы получали до сих пор.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования фентанила, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда вы должны обратиться к врачу и когда вы должны прекратить его использование (см. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении лечения фентанилом»).

Использование и замена пластырей

• В каждом пластыре достаточно лекарства, чтобы оно длилось3 дня (72 часа).
• Вы должны заменить пластырь каждые 3 дня, если врач не сказал вам иначе.
• Всегда снимайте старый пластырьдоприменения нового.
• Замените всегда пластырь втот же часдня каждые 3 дня (72 часа).
• Если вы используете более одного пластыря, замените их все одновременно.
• Запишите день, дату и время применения пластыря, чтобы помнить, когда его нужно заменить.
• В следующей таблице показано, когда заменить пластырь:

Где применять пластырь

Взрослые

• Нанесите пластырьна гладкую поверхность верхней части тела или руки(не на суставе).

Использование у детей

• Применяйте всегда пластырь на верхней части спины, чтобы ребенок не мог достать его и снять.
• Проверяйте часто, чтобы пластырь все еще прикреплен к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал пластырь и не доставал его в рот, поскольку это может быть опасно для жизни или даже смертельно.
• Внимательно следите за ребенкомв течение 48 часов после:
• • Нанесения первого пластыря.
  • Нанесения пластыря с более высокой дозой.
• Возможно, потребуется некоторое время, чтобы пластырь достиг своей максимальной эффективности.
• Поэтому ребенок может понадобиться дополнительные успокоительные средства, пока пластыри полностью не будут эффективны. Врач посоветует вам в случае необходимости.

Взрослыеи дети:

Не наносите пластырь на

• Тот же участок дважды подряд.
• Зоны, которые сильно движутся(суставы), раздраженные кожу или срезы.
• Кожу с густым волосом. Если волосы густые, не нужно их стричь (стрижка раздражает кожу). Вместо этого нужно обрезать волосы как можно ближе к коже.

Нанесение пластыря

Шаг 1: Подготовка кожи

• Убедитесь, что кожа полностью сухая, чистая и свежая перед нанесением пластыря.
• Если нужно мыть кожу, помойте ее водой.
• Не используйте мыло, масло, лосьоны, алкоголь или другие чистящие средства, которые могут раздражать кожу.
• Не наносите пластырь сразу после принятия горячей ванны или душа.

Шаг 2: Открыть упаковку

• Каждый пластырь хранится в герметичной упаковке.
• Чтобы открыть упаковку, сделайте небольшой разрез рядом с закрепленным краем упаковки с помощью кончика ножниц (рисунок 1).

Рисунок 1:

• Разрывайте мягко упаковку иоткройте ее полностью (рисунок 2).

Рисунок 2:

• Зажмите оба конца открытой упаковки и потяните их, чтобы упаковка осталась открыта с трех сторон, и вытащите пластырь (рисунок 3).

Рисунок 3:

• Вытащите пластырь и используйте его сразу (рисунок 4).

Рисунок 4:

• Сохраните пустую упаковку для последующего утилизации пластыря.
• Используйте только один раз каждый пластырь.
• Не вынимайте пластырь из упаковки, пока не будете готовы его использовать.
• Проверьте, есть ли повреждения на пластыре.
• Не используйте пластырь, если он разорван, разрезан или кажется поврежденным.
• Никогда не разрезайте или не делайте разрезы на пластыре.

Шаг 3: Снять и прижать

• Убедитесь, что пластырь закреплен на одежде, не застревая под ремнями или эластичными лентами.
• Пластырь должен прикрепиться сразу после открытия упаковки. После снятия защитной пленки осторожно снимите одну половину защитной пленки подальше от центра пластыря. Пытайтесь не касаться адгезивной стороны пластыря (рисунок 5).

Рисунок 5:

• Нажмите эту адгезивную сторону пластыря на кожу (рисунок 6).

Рисунок 6:

• Удалите другую половину защитной пленки (рисунок 7).

Рисунок 7:

• Нажмите пластырь на кожу с ладонью руки.
• Держите давлениене менее 30 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо прикреплен к коже, особенно по краям (рисунок 8).

Рисунок 8:

Шаг 4: Как утилизировать пластырь

• Как только вы снимете пластырь, сложите его в два раза, чтобы он прижался к адгезивной стороне.
• Верните его в исходную упаковку и утилизируйте его в соответствии с инструкциями, которые даст вам фармацевт.
• Храните использованные пластыри вне видимости и досягаемости детей; хотя они и использованы, пластыри содержат лекарство, которое может нанести вред детям и может быть даже смертельным.

Шаг 5: Мытье

• Мытье рук всегда после обращения с пластырем, только с чистой водой.

Более информации о использовании Фентанила Matrix Viatris

Дневные занятия, используя пластыри

• Пластыри водонепроницаемы.
• Вы можете принимать ванну или принимать душ с пластырем, но не трите его.
• Если врач согласен, вы можете заниматься спортом или физическими упражнениями с пластырем.
• Вы также можете плавать с пластырем, но:

• Не используйте в бассейнах или гидромассажных ваннах.
• Не надевайте ремни или эластичные ленты на пластырь.

• Если вы носите пластырь, не подвергайте его прямому воздействию тепла, например, электрических грелок, электрических шариков, горячих мешков, горячих ванн или ламп для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны, принимайте горячие ванны или посещайте сауны в течение длительного времени. Если вы это сделаете, может увеличиться количество лекарства, которое вы получаете из пластыря.

Когда начнут действовать пластыри?

• Возможно, потребуется некоторое время, чтобы первый пластырь достиг своей максимальной эффективности.
• Врач может предоставить вам дополнительные успокоительные средства, также для первого дня.
• После этого пластырь должен помочь вам постоянно снизить боль, чтобы вы могли прекратить принимать другие успокоительные средства. Однако врач может назначить вам дополнительные успокоительные средства время от времени.

За сколько времени вы будете использовать пластыри?

• Пластыри с фентанилом предназначены для долгосрочного лечения боли. Врач сможет указать вам, сколько времени вы можете использовать пластыри.

Если боль усилится

• Если ваша боль резко усилится после нанесения последнего пластыря, проверьте пластырь. Если он уже не держится хорошо или снялся, замените пластырь (см. также раздел, если пластырь снялся).
• Если боль усилится со временем, пока вы будете использовать пластыри, врач может попробовать использовать пластырь с более высокой дозой или назначить вам дополнительные успокоительные средства (или и то, и другое).
• Если увеличение дозы пластыря не поможет, врач может решить прекратить использование пластырей.

Если вы использовали слишком много пластырей или если вы носите пластырь с неправильной дозой

Если вы нанесли слишком много пластырей или пластырь имеет неправильную дозу, снимите их и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту,позвоните в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и примененную дозу), или обратитесь в ближайшую больницу. Принесите с собой упаковку и оставшиеся пластыри.

Знаки передозировки включают в себя затруднение дыхания или слабое дыхание, усталость, глубокую сонливость, неспособность мыслить четко, ходить или говорить нормально, а также обмороки, головокружение или путаница. Передозировка также может привести к токсической энцефалопатии.

Если вы забыли заменить пластырь

• Если вы забыли, замените пластырь как только вспомните и запишите день и время. Замените пластырь в обычное время, как обычно.
• Если вы долго не замените пластырь, вам следует поговорить с врачом, поскольку вам может понадобиться дополнительные успокоительные средства, но не наносите другой пластырь.

Если пластырь снялся

• Если пластырь снялся раньше, чем он должен быть заменен, нанесите новый пластырь немедленно и запишите день и время. Используйте новую область кожи в:

• Верхней части тела или руки.
• Холке ребенка.

• Сообщите врачу, что произошло, и оставьте пластырь на 3 дня (72 часа) или как указал врач, прежде чем заменить пластырь в обычном порядке.
• Если пластыри продолжают сниматься, поговорите с врачом, фармацевтом или медицинским работником.

Если вы хотите прекратить использовать пластыри

• Поговорите с врачом, если вы хотите прекратить использовать эти пластыри.
• Если вы использовали их в течение некоторого времени, возможно, ваш организм привык к ним. Если вы прекратите использовать их внезапно, возможно, вы не будете чувствовать себя хорошо.
• Если вы прекратите использовать пластыри, не начинайте использовать их снова без консультации врача. Возможно, вам понадобится пластырь с другой дозой, когда вы снова начнете.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы, ваш партнер или опекун, замечаете что-то из нижеследующего у человека, который носит пластырь, снимите его и позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь.

• Если вы чувствуете себя чрезмерно сонным, если вы дышите медленнее или слабее, чем обычно.Следуйте указаниям, указанным выше, и заставьте человека, который носил пластырь, как можно больше двигаться и говорить.В очень редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть потенциально смертельными, особенно у людей, которые не использовали ранее сильные успокоительные с опиатами (например, фентанил или морфин). (Редко, могут повлиять на 1 из 100 человек)..
• Сudden swelling of the face or throat, severe irritation, redness or blisters on the skin. They may be signs of a severe allergic reaction (the frequency cannot be estimated from the available data)..
• Seizures (convulsions).(Редко, могут повлиять на 1 из 100 человек).
• Loss of consciousness or decreased level of consciousness. (Редко, могут повлиять на 1 из 100 человек).

Также сообщалось о следующихпобочных эффектах

Частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота, рвота, запор.
• Сонливость.
• Мигрень.
• Головная боль.

Частые (могут повлиять на 1 из 10 человек)

• Аллергическая реакция.
• Потеря аппетита.
• Трудности с засыпанием.
• Депрессия.
• Беспокойство или путаница.
• Видение, чувство, слух или запах чего-то, что не существует (аллюзии).
• Тремор мышц или спазмы.
• Чувство странного ощущения на коже, как мурашки или зуд (парестезия).
• Чувство движения (вертиго).
• Быстрый или нерегулярный пульс (палпитация или тахикардия).
• Высокое кровяное давление.
• Недостаток воздуха (диспноэ).
• Диарея.
• Сухость во рту.
• Боль в животе или изжога.
• Избыточное потоотделение.
• Зуд, сыпь или покраснение кожи.
• Неспособность мочить или полностью опорожнить мочевой пузырь.
• Чувство усталости, слабости или общего недомогания.
• Чувство холода.
• Хвосты, ноги или колени набухли (периферический отек).

Редко (могут повлиять на 1 из 100 человек)

• Дезориентация или возбуждение.
• Чувствобесконечной радости (эуфория).
• Меньшая чувствительность, особенно на коже(гипоэстезия).
• Потеря памяти.
• Заблудившаяся видимость.
• Быстрый или низкий пульс (брадикардия) илинизкое кровяное давление.
• Пурпурные пятна на коже, вызванные низким уровнем кислорода в крови (цианоз).
• Недостатоксжиманияв кишечнике (ишемия).
• Сыпь с зудом на коже (экзема), аллергическая реакцияили другие кожные заболеваниягде был прикреплен пластырь.
• Заболевание типа гриппа.
• Чувствоизменения температуры тела.
• Заболевание.
• Судороги.
• Трудности с получением иподдержанием эрекции(импотенция) или проблемы с половым актом.
• Трудности с глотанием.

Редко (могут повлиять на 1 из 1.000 человек)

• Сужение зрачков(мизия).
• Нерегулярное дыхание.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Потеря мужских половых гормонов (дефицит андрогенов).
• Делирий (симптомы могут включать в себя комбинацию возбуждения, беспокойства, дезориентации, путаницы, страха, видения или слышания чего-то, что не существует, нарушений сна, кошмаров).
• Вы можете стать зависимым от фентанила (см. раздел 2).

Вы можете заметить сыпь, покраснение или легкий зуд кожи в области пластыря. Обычноэто легкое иисчезает после того, как вы снимете пластырь.Если это не так, или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу.

Продолжительное использование пластырей может сделать лекарство менее эффективным (становится «толерантным» к нему)или может создать зависимость.

Если вы меняете другой успокоитель на фентанил или внезапно перестаете использовать фентанил, вы можете заметить определенный синдром отмены, какнеприятные ощущения, головокружение, тошнота, диарея, беспокойство или судороги.Сообщите об этом врачу, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.

Также сообщалось о случаях новорожденных, которые страдают от синдрома отмены, после того, как их матери использовали фентанил в течение долгого времени во время беременности.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Где следует хранить пластыри

Храните все пластыри (использованные и неиспользованные)защищено от вида и доступа детей.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Это лекарство может вызвать серьезные повреждения и даже быть смертельным для людей, которые его используют случайно или намеренно, когда не было назначено.

Сколько времени можно хранить Фентанил Matrix Viatris

Не используйтеФентанил Matrix Viatrisпосле указанной даты окончания срока годности, указанной наупаковке и в герметичной упаковке.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.Если пластыри просрочены, доставьте их в аптеку.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Как правильно выбросить использованные пластыри или пластыри, которые больше не используются

Использованный или случайно прилипший пластырь к другой personne, особенно ребенку, может быть смертельным.

Использованные пластыри следует сложитьсильно по середине, чтобы они прилиплик адгезивной стороне.Должно утилизироватьсябезопасно, ввставьте их вгерметичную упаковкуоригинальную ихраните ихзащищено от вида и доступа других людей, особенно детей, до безопасного удаления.Попросите вашего аптекаря, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фентанила Matrix Viatris

Активное вещество — фентанил.Каждый трансдермальный пластырь содержит 16,8 мг фентанила на поверхности 42,0 см2, который высвобождает 100 микрограммов фентанила в час.

Другие компоненты:

Акрилатный клей, силиконизированная политетральная лента (защитная пленка), лента политетралата этилена/этилового винилацетата (поддерживающая слой) и белая печатная краска.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Фентанил Matrix Viatris — прозрачный прямоугольный пластырь с белой печатью и покрытый защитной пленкой, которую можно снять.

Пластыри содержат следующую печать:Фентанил 100 µг/ч

Пластырь покрыт прозрачной защитной пленкой, которую необходимо снять перед применением, чтобы оставить открытый клеевой слой, который можно приложить к коже.

Пластыри упаковываются отдельно в термоселективные пакеты и хранятся в коробке.

Фентанил Matrix Viatris доступен в упаковках по 3, 4, 5, 8, 10, 16 и 20 трансдермальных пластырей. Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36/75/76/77/80 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road

Дублин 13

Ирландия

О

Mylan Hungary Ltd.

H-2900 Komarom

Mylan utca 1

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ГерманияFentanyl Mylan 100 Mikrogamm/Stunde, transdermales Pflaster

ДанияFentanyl Mylan

ИспанияFentanilo Matrix Viatris 100 microgramos/hora parches transdérmicos EFG

ФранцияFentanyl Viatris 100 µg/h, dispositif transdermique

НорвегияFentanyl Mylan

НидерландыFentanyl matrixpleister Mylan 100 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik

ПортугалияFentanilo Mylan

Чешская РеспубликаFentanyl Mylan 100 mikrogramu/hodinu, transdermální náplast

Дата последней ревизии этого проспекта:март 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/