Fentanilo matrix normon 50 microgramos/h parches transdermicos efg

Противоречивость: информация для пользователя

Фентанил Матрикс Нормон 50 микрограмм/час пластырь трансдермический EFG

Фентанил

Читайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать использовать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребёнку), и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел4.

1.Что такое Фентанил Матрикс Нормон и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Фентанила Матрикс Нормон

3.Как использовать Фентанил Матрикс Нормон

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Фентанила Матрикс Нормон

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат называется Фентанил Матрикс Нормон

Пластыри помогают снять сильный и продолжительный боль:

• у взрослых, которым требуется постоянное лечение боли
• у детей старше 2 лет, которые уже используют опиоидные препараты и которым требуется постоянное лечение боли.

Фентанил Матрикс Нормон содержит препарат, называемый фентанилом. Он относится к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.

Не используйте Фентанил-матрикс-Нормон

Не используйте этот препарат, если вы или ваш ребенок находятся в одной из вышеуказанных обстоятельств. Если вы не уверены, обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Фентанила-матрикс-Нормона.

Предупреждения и предостережения

Если пластырь приклеился к другой personne

Пластырь следует использовать исключительно на коже людей, которым его назначил врач. Известны случаи, когда пластырь приклеился к другому члену семьи в результате физического контакта или совместного сна с человеком, который носит пластырь. Если пластырь приклеился к другой personne (особенно ребенку), препарат из пластыря может проникнуть через кожу другой особи и может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как затруднение дыхания, замедленная или слабая дыхательная активность, которые могут быть смертельными. В случае, если пластырь приклеился к коже другой особи, необходимо немедленно снять его и обратиться к врачу.

Уделите особое внимание Фентанилу-матрикс-Нормону

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата, если вы находитесь в одной из следующих обстоятельств. Врач будет тщательно следить за вами:

• Если у вас когда-либо были проблемы с легкими или дыхательной системой
• Если у вас когда-либо были проблемы с сердцем, печенью или почками, или низким артериальным давлением
• Если у вас когда-либо был опухоль мозга
• Если у вас когда-либо были постоянные головные боли или травма головного мозга
• Если вы старше, поскольку вы можете быть более чувствительными к эффектам этого препарата.
• Если у вас есть заболевание, называемое «миастения гривас», при котором мышцы ослабевают и быстро устают.

Если вы соответствуете любому из вышеуказанных условий (или если вы не уверены), обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием Фентанила-матрикс-Нормона.

Сообщите своему врачу, если у вас проблемы с дыханием во время сна.Опиоиды, такие как Фентанил-матрикс-Нормон, могут вызывать нарушения дыхания во время сна, такие как апноэ сна (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия во время сна (низкий уровень кислорода в крови). Обратитесь к врачу, если вы, ваша спутница или опекун замечают любые из следующих симптомов:

• паузы в дыхании во время сна
• пробуждение ночью из-за недостатка воздуха
• трудности засыпания
• сонливость в течение дня.

Врач может решить изменить дозу.

Сообщите своему врачу, если вы замечаете изменение боли, которую вы чувствуете. Если вы чувствуете:

• что пластырь уже не помогает снять боль
• повышение боли
• изменение ощущения боли (например, вы чувствуете боль в другой части тела)
• болевой синдром при контакте с вашим телом, который не должен вызывать боли.

Не изменяйте дозу самостоятельно. Врач может решить изменить дозу или изменить лечение.

Побочные эффекты и Фентанил-матрикс-Нормон

• Фентанил-матрикс-Нормон может сделать вас чрезмерно сонливым и замедлить дыхание. В редких случаях эти проблемы с дыханием могут быть опасными для жизни или даже смертельными, особенно у людей, которые не использовали ранее сильные опиоиды (такие как Фентанил-матрикс-Нормон или морфин). Если вы, ваша спутница или опекун замечаете, что человек, который носит пластырь, чрезмерно сонлив, с замедленным дыханием:

• Снимите пластырь
• Позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу
• Попробуйте заставить человека двигаться и говорить как можно больше

• Если у вас высокая температурапри использовании Фентанила-матрикс-Нормона, обратитесь к врачу. Это может увеличить количество препарата, проникающего через кожу.
• Фентанил-матрикс-Нормон может вызывать запор; обратитесь к врачу или фармацевту за советом по предотвращению или устранению запора.

В разделе 4 вы можете найти полный список возможных побочных эффектов.

Когда вы носите пластырь, не подвергайте его прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих сумок, горячих ванн или ламп для брonzirovaniya. Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны или бассейны для гидромассажа. Если вы это сделаете, может увеличиться количество препарата, выделяемого пластырем.

Долгосрочное использование и толерантность

Этот препарат содержит фентанил, опиоид. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Кроме того, возможно, что вы станете более чувствительными к боли при использовании Фентанила-матрикс-Нормона. Это называется гипералгезией. Увеличение дозы пластырей может продолжать снимать боль в течение некоторого времени, но также может быть вредным. Если вы замечаете, что препарат теряет эффективность, обратитесь к врачу. Врач решит, следует ли увеличить дозу или постепенно уменьшить использование Фентанила-матрикс-Нормона.

Зависимость и наркотическая зависимость

Повторное использование Фентанила-матрикс-Нормона также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании. Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, который вы должны использовать или частотой его использования. Возможно, вы почувствуете необходимость продолжать использовать препарат, хотя он уже не помогает снять боль.

Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркотической зависимости от Фентанила-матрикс-Нормона может быть выше, если:

• Вы или кто-то из вашей семьи previously злоупотребляли алкоголем или страдали от зависимости от него, лекарств с рецептом или наркотиков (наркотической зависимости).
• Вы курите.
• У вас когда-либо были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра для других психических заболеваний.

Если вы замечаете любые из следующих симптомов при использовании Фентанила-матрикс-Нормона, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости.

• Вы чувствуете необходимость использовать препарат дольше, чем указано врачом.
• Вы чувствуете необходимость использовать более высокую дозу.
• Вы используете препарат для других целей, кроме того, для которого он назначен, например, чтобы чувствовать себя спокойнее или чтобы помочь вам заснуть.
• Вы делали повторные попытки и неудачи в оставлении препарата или в контроле его использования.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (это называется «абстинентным синдромом»).

Если вы замечаете любые из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование препарата и как безопасно это сделать.

Повторное использование Фентанила-матрикс-Нормона также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке.

Симптомы абстиненции при оставлении Фентанила-матрикс-Нормона

Не оставляйте препарат внезапно. При этом могут возникнуть симптомы абстиненции, такие как беспокойство, трудности с засыпанием, раздражительность, возбуждение, тревога, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, чувство тошноты, диарея, потеря аппетита, дрожание, озноб или потоотделение. Если вы хотите оставить этот препарат, сначала обратитесь к врачу. Врач посоветует вам, как безопасно это сделать, обычно доза будет снижаться постепенно, чтобы минимизировать неприятные симптомы абстиненции.

Другие препараты и Фентанил-матрикс-Нормон

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любые другие препараты. Включены в это лекарства, купленные без рецепта, и лекарственные растения. Кроме того, сообщите фармацевту, что вы используете Фентанил-матрикс-Нормон, если вы покупаете какие-либо лекарства в аптеке.

Врач знает, какие препараты можно принимать безопасно с Фентанилом-матрикс-Нормоном. Возможно, вам придется тщательно следить за собой, если вы принимаете какие-либо из типов препаратов в списке ниже или если вы перестаете принимать какие-либо из типов препаратов в списке, поскольку это может повлиять на дозу Фентанила-матрикс-Нормона, которую вы должны принимать.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Другие препараты для снятия боли, такие как другие сильные опиоиды (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин) и некоторые препараты для снятия боли при неврологических заболеваниях (габапентин и pregabalina).
• Лекарства для содействия сну (например, темазепам, залеплон или золпидем).
• Лекарства для содействия расслаблению (седативные, такие как алпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и лекарства для лечения психических заболеваний (антипсихотические, такие как арипипразол, хлорпромазин, оланзапин, рисперидон или фенотиазины).
• Лекарства для расслабления мышц (например, циклобензаприн или диазепам).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии, называемые ИСРС или ИРСН (например, ситалопрам, дулоксетин, эскиталопрам, флуоксетин, флуоксамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин). – ниже вы найдете больше информации
• Некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селенгилин или транилципромин). Не используйте Фентанил-матрикс-Нормон в течение 14 дней после прекращения приема этих лекарств. – ниже вы найдете больше информации
• Некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, хлорфенирамин, клемастин, ципрохептадин, дифенгидрамин или гидроксизин).
• Некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин).
• Лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, итараконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол).
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Лекарства, используемые для лечения аритмии сердца (например, амиодарон, дилтиазем или верапамил).
• Лекарства для лечения туберкулеза (например, рифампицин).
• Некоторые лекарства для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин).
• Некоторые лекарства для лечения тошноты или морской болезни (например, фенотиазины).
• Некоторые лекарства для лечения гастрита или язвы (например, циметидин).
• Некоторые лекарства для лечения стенокардии или гипертонии (например, никардин).
• Некоторые лекарства для лечения лейкозов крови (например, идельализиб).

Использование Фентанила-матрикс-Нормона с антидепрессантами

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете определенные антидепрессанты. Фентанил-матрикс-Нормон может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытывать изменения настроения, такие как возбуждение, видение, чувство, слышание или запах чего-то, что не существует (аллюзии) и другие эффекты, такие как изменения артериального давления, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, гиперрефлексия, нарушение координации, спазмы мышц, тошнота, рвота и диарея (эти могут быть признаками синдрома серотонинового дефицита). Если вы используете их вместе, врач может решить тщательно следить за вами для выявления этих побочных эффектов, особенно при начале лечения или при изменении дозы препарата.

Использование с депрессорами центральной нервной системы, включая алкоголь и некоторые наркотические препараты

Использование Фентанила-матрикс-Нормона вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть опасным для жизни. По этой причине следует рассматривать использование вместе только тогда, когда другие варианты лечения невозможно.

Однако если ваш врач назначит вам Фентанил-матрикс-Нормон вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Обратите внимание врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Было бы полезно сообщить друзьям или членам семьи о признаках и симптомах, перечисленных выше. Позвоните врачу, если вы испытываете эти симптомы.

Не пейте алкоголь, пока вы используете Фентанил-матрикс-Нормон, за исключением случаев, когда вы обсудили это с врачом.

Использование спортсменами

Сообщаем спортсменам, что этот препарат содержит компонент, который может привести к положительному результату анализа контроля допинга.

Операции

Если вы думаете, что скоро будете получать анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что вы используете Фентанил-матрикс-Нормон.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Фентанил-матрикс-Нормон не следует использовать во время беременности, за исключением случаев, когда вы обсудили это с врачом.

Фентанил-матрикс-Нормон не следует использовать во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорожденного.

Долгосрочное использование Фентанила-матрикс-Нормона во время беременности может привести к симптомам абстиненции (таким как сильный плач, чувство беспокойства, судороги, плохое питание и диарея) у новорожденного, которые могут быть потенциально смертельными, если их не распознать и не лечить. Обратитесь к врачу немедленно, если вы думаете, что ваш ребенок может иметь симптомы абстиненции.

Не используйте Фентанил-матрикс-Нормон, если вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия пластыря Фентанила-матрикс-Нормона. Это связано с тем, что препарат может проникнуть в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Фентанил-матрикс-Нормон может повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины или инструменты, поскольку он может вызывать сонливость или головокружение. Если это так, не везите и не используйте инструменты или машины. Не везите, пока вы не узнаете, как он влияет на вас.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть сомнения по поводу того, безопасно ли для вас вождение, пока вы используете этот препарат.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Врач решит, какая концентрация Фентанила Matrix Normon наиболее подходящая для вас, принимая во внимание интенсивность вашего боли, ваше общее состояние и тип лечения боли, который вы получали до сих пор.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от использования Фентанила Matrix Normon, когда и сколько времени вы должны использовать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2, «Синдром отмены при прекращении лечения Фентанилом Matrix Normon»).

Как применять и заменять пластыри

• Каждый пластырь содержит достаточное количество лекарства для3 дня (72часа).
• Смените пластырь каждые 3 дня, если не указано иначе вашим врачом.
• Всегда удаляйте использованный пластырьдоприменения нового.
• Смените пластырь всегдав одно и то же времядня каждые 3 дня (72часа).
• Если вы используете более одного пластыря, замените их все одновременно.
• Запишите день недели, дату и время каждый раз, когда вы прикладываете пластырь, чтобы вспомнить, когда следует заменить его.
• В таблице ниже показано, когда следует заменить пластырь:

Где применять пластырь

Взрослые

• Примените пластырь на плоской области груди или руки (никогда не на суставе).

Дети

• Примените пластырь всегда на верхней части спины, чтобы ребенок не мог достать его или снять его.
• Проверяйте время от времени, чтобы пластырь все еще прикреплен к коже.
• Важно, чтобы ребенок не снимал пластырь и не съедал его, так как это может быть опасно или даже смертельно.
• Следите за ребенком в течение 48часов после:

• Применения первого пластыря
• Применения пластыря с более высокой дозой

• Пластырь может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта. Поэтому ребенок может понадобиться другие анальгетики, пока пластырь не станет эффективным. Врач объяснит это.

Взрослые и дети:

Не применять пластырь на

• То же место дважды подряд.
• Зоны, которые сильно двигаются (суставы), на раздраженную кожу или на места с ранами.
• Зоны кожи с густым волосом. Если есть волосы, не брейте их (кожа раздражается при бритье). Вместо этого обрезайте их как можно ближе к коже.

Как применять пластырь

Подготовка кожи

• Перед применением пластыря проверьте, чтобы кожа была полностью сухой, чистой и свежей.
• Если нужно мыть кожу, используйте только холодную воду.
• Не используйте мыло или другие чистящие средства, кремы, увлажнители, масла или тальк перед применением пластыря.
• Не применять пластырь сразу после принятия ванной или душа.

Утилизация пластыря

• После удаления пластыря сложите его вдвое, чтобы сторона с клеем прилегала к себе.
• Положите его обратно в оригинальную упаковку и выбросите, следуя инструкциям фармацевта.
• Храните использованные пластыри вне видимости и досягаемости детей; хотя они и использованы, пластыри содержат лекарство, которое может быть вредным или даже смертельным для детей.

Мойка

• Мойте руки только водой после обращения с пластырями.

Дополнительная информация о применении Фентанила Matrix Normon

Дневная деятельность во время использования пластырей

• Пластыри водостойкие.
• Вы можете принимать ванну или принимать душ с пластырем, но не трите его.
• Если врач согласен, вы можете заниматься спортом или физическими упражнениями с пластырем.
• Вы также можете плавать с пластырем, но:

• Не используйте бани с термальным маслом.
• Не накрывайте пластырь эластичными или натянутыми тканями.

• Когда носите пластырь, не подвергайте его прямому воздействию тепла, например, теплых подушек, электрических одеял, горячих мешков, горячих ванн или ламп для бритья или загара.Не принимайте солнечные ванны или долгие горячие ванны и не используйте сауны. Если вы это сделаете, может увеличиться количество лекарства, выделяемого пластырем.

Сколько времени требуется, чтобы пластыри начали действовать?

• Первый пластырь может занять некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта.
• Врач может дать вам дополнительные анальгетики в течение первых дней.
• После этого пластырь должен помочь постоянно снять боль, и вы сможете прекратить принимать другие анальгетики. Однако врач может назначить вам анальгетики время от времени.

Сколько времени вы будете использовать пластыри?

• Пластыри Фентанила Matrix Normon предназначены для длительного лечения боли. Врач скажет вам, сколько времени вы можете ожидать использовать пластыри.

Если боль усилится

• Если ваша боль резко усилится после применения последнего пластыря, проверьте пластырь. Если он уже не держится хорошо или отошел, замените его(см. также раздел, если пластырь отошел).
• Если ваша боль усилится со временем, пока вы используете пластыри, врач может попробовать пластыри с более высокой дозой или назначить вам дополнительные анальгетики (или обе вещи).
• Если увеличение дозы пластыря не помогает, врач может решить прекратить использование пластырей.

Если вы применили слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой

Если вы применили слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой, удалите их и немедленно обратитесь к врачу, или позвоните в Токсикологический центр по телефону (91) 562 04 20, указав препарат и примененную дозу, или обратитесь в больницу.

Знаки передозировки включают проблемы с дыханием или слабое дыхание, усталость, глубокую сонливость, неспособность мыслить четко или ходить или говорить нормально и головокружение или путаница. Передозировка также может вызвать токсический энцефалопатический синдром.

Если вы забыли заменить пластырь

• Если вы забыли заменить пластырь, замените его как только вспомните и запишите день и время. Затем замените пластырь через3 дня (72часа), как обычно.
• Если вы задерживаетесь, вам следует поговорить с врачом, поскольку вам может понадобиться дополнительные анальгетики, нонеприкладывайте дополнительные пластыри.

Если пластырь отошел

• Если пластырь упал раньше, чем он должен быть заменен, примите новый пластырь немедленно и запишите день и время. Выберите новую область кожи:
• На груди или руке
• На верхней части спины ребенка
• Сообщите об этом врачу и оставьте пластырь на3 дня (72часа)или в течение времени, указанного врачом, перед заменой пластыря в обычном порядке.
• Если пластыри склонны отходить, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Если вы хотите прекратить использовать пластыри

• Не прекращайте использование этого препарата внезапно. Если вы хотите прекратить использование этого препарата, сначала поговорите с врачом. Врач скажет вам, как это сделать, обычно доза снижается постепенно, чтобы минимизировать неприятные симптомы отмены. См. также раздел 2, «Симптомы отмены при прекращении лечения Фентанилом Matrix Normon».
• Если вы прекратите использовать пластыри, не используйте их без консультации с врачом. Возможно, вам понадобится другая доза, когда вы возобновите лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы, ваша пара или опекун замечаете один из следующих признаков у человека, который носит пластырь, снимите пластырь и позвоните врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возможно, понадобится срочная медицинская помощь.

• Непривычная сонливость, более медленная или слабая дыхательная деятельность.

Следуйте предыдущим рекомендациям и попросите человека, который носит пластырь, как можно больше двигаться и говорить. В редких случаях эти дыхательные трудности могут поставить под угрозу жизнь или даже быть смертельными, особенно у людей, которые не использовали сильные опиоидные анальгетики (например, Фентанил Матрикс Нормон или морфин) раньше. (Редко, могут повлиять на 1 из каждых 100 человек).

• Быстрая опухоль лица или гортани, серьезная раздражительность, покраснение или пузыри на коже.

Все они могут быть признаками серьезной аллергической реакции. (Частота не может быть оценена на основе доступных данных).

• Атаки (конвульсии). (Редко, могут повлиять на 1 из каждых 100 человек).

• Понижение уровня сознания или потеря сознания. (Редко, могут повлиять на 1 из каждых 100 человек).

Также были зафиксированы следующие побочные эффекты

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из каждых 10 человек)

• Тошнота, рвота, запор
• Чувство сонливости (сонливость)
• Чувство головокружения
• Головная боль

Частые (могут повлиять на 1 из каждых 10 человек)

• Аллергическая реакция
• Потеря аппетита
• Трудности с засыпанием
• Депрессия
• Чувство беспокойства или путаницы
• Видеть, чувствовать, слышать или пахнуть вещи, которые не существуют (аллюзии)
• Тремор или мышечные спазмы
• Чувство странного ощущения на коже, как мурашек или крапивницы (парестезия)
• Чувство, что все вращается (вертиго)
• Быстрый или нерегулярный пульс (палпитация, тахикардия)
• Повышение артериального давления
• Чувство недостатка воздуха (диспноэ)
• Диарея
• Сухость во рту
• Боль в животе или изжога
• Избыточное потоотделение
• Пожелтение, сыпь или покраснение кожи
• Невозможность мочеиспускания или полного опорожнения мочевого пузыря
• Интенсивная усталость, слабость или общее недомогание
• Чувство холода
• Отек рук, голеней или стоп (периферический отек)

Редкие (могут повлиять на 1 из каждых 100 человек)

• Чувство возбуждения или дезориентации
• Чувство крайней радости (эуфория)
• Понижение чувствительности или чувствительности, особенно на коже (гипоэстезия)
• Потеря памяти
• Заболевание зрения
• Быстрый пульс (брадикардия) или низкое артериальное давление
• Синюшный цвет кожи, вызванный снижением уровня кислорода в крови (цианоз)
• Потеря мышечных сокращений кишечника (ишемия)
• Сыпь на коже с зудом (экзема), аллергическая реакция или другие кожные заболевания, где нанесен пластырь
• Острая респираторно-вирусная инфекция
• Чувство изменения температуры тела
• Заболевание
• Мышечная спазм
• Трудности с получением или поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы с половыми отношениями

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на 1 из каждых 1000 человек)

• Сужение зрачков (миоз)
• Нерегулярное дыхание (апноэ)

Также были зафиксированы следующие побочные эффекты, но их частота неизвестна:

• Недостаток мужских половых гормонов (дефицит андрогенов)
• Делирий (симптомы могут включать комбинацию возбуждения, беспокойства, дезориентации, путаницы, страха, видения или слышания вещей, которые на самом деле не существуют, нарушений сна, кошмаров)
• Может стать зависимым от Фентанила Матрикс Нормон (см. Раздел 2).

Вы можете заметить сыпь, покраснение или легкий зуд кожи в месте нанесения пластыря. Обычно это легкое и исчезает после снятия пластыря. Если это не так, или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите врачу.

Повторное использование пластырей может сделать лекарство менее эффективным (вы привыкаете к нему или становитесь более чувствительными к боли) или может привести к зависимости.

Если вы меняете другой анальгетик на Фентанил Матрикс Нормон или если выuddenly останавливаете использование Фентанила Матрикс Нормон, возможно, вы заметите симптомы отмены, такие как головокружение, тошнота, диарея, беспокойство или тремор. Сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из этих эффектов.

Также сообщалось о случаях, когда новорожденные дети после того, как их матери использовали Фентанил Матрикс Нормон в течение длительного периода во время беременности, испытывали симптомы отмены.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Где следует хранить наклейки

Храните все наклейки (использованные и неиспользованные) вне видимости и вне досягаемости детей.

Храните это лекарство в защищенном и безопасном месте, где другие люди не могут получить доступ к нему.

Это может быть очень вредно и привести к смерти людям, которые могут случайно или намеренно использовать это лекарство, когда оно не было назначено им.

Сколько времени можно хранить ФентанилMatrixNormon

Не используйте это лекарство после указанной даты окончания срока годности, указанной на коробке и на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке. Если наклейки истекли, доставьте их в аптеку.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что наклейки повреждены.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Как правильно утилизировать использованные наклейки или наклейки, которые больше не используются

Непреднамеренное воздействие другого человека на использованные и неиспользованные наклейки, особенно у детей, может привести к фатальному исходу.

Использованные наклейки следует плотно свернуть вдвое, так, чтобы адгезивная сторона наклейки прилипла к себе. Затем следует безопасно выбросить их, поместив их в оригинальную упаковку и храня их вне видимости и вне досягаемости других людей, особенно детей, до безопасного утилизации. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как безопасно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сложите упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как безопасно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фентанила Matrix Normon

• Активное вещество - фентанил.

Каждый трансдермальный пластырь (30 см2площадь поверхности liberation) содержит 9,6 мг фентанила, который высвобождает дозу 50 микрограммов/час.

• Другие компоненты пластыря:

Адгезивная пленка:Акриловый полимер, лауроалколь

Поддерживающая пленка:Полиэстерная лента, обработанная силиконом.

Отделяемый покрытие:Полиэстерная лента/этиленвиниловый спирт

Цветная печать

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Fentanilo Matrix Normon 50 микрограммов/час - тонкий, прозрачный трансдермальный пластырь с округленными краями и следующей печатью: "фентанил 50 мкг/час".

Fentanilo Matrix Normon доступен в упаковках из 5 трансдермальных пластырей.

Название регистрации и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

ДРУГИЕ ФОРМЫ РЕАЛИЗАЦИИ

Fentanilo Matrix Normon 25 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG

Fentanilo Matrix Normon 75 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG

Fentanilo Matrix Normon 100 микрограммов/час трансдермальный пластырь EFG

Дата последней проверки этого проспекта: март 2025

ДРУГИЕ ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/