Fenofibrato teva 160 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: Информация для пациента

Фенофибрат Тева 160 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в одиночку и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Фенофибрат Тева и для чего он используется

2. Что нужно знать перед приемом Фенофибрата Тева

3. Как принимать Фенофибрат Тева

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Фенофибрата Тева

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Фенофибрат Тева относится к группе лекарств, обычно известных как фибраты. Эти лекарства используются для снижения уровня жиров (липидов) в крови, например, жиров, известных как триглицериды.

Фенофибрат Тева используется вместе с низкожировой диетой и другими не-медикаментозными методами лечения, такими как физические упражнения и снижение веса, для снижения уровня жиров в крови.

Фенофибрат Тева может использоваться вместе с другими лекарствами (статинами) в определенных случаях, когда одна статина одна не контролирует уровень жиров в крови.

Не принимайте Фенофибрат Тева

• Если вы аллергины на фенофибрат или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6)
• Если вы аллергины на арахис, арахисовое масло, сою или продукты, связанные с ними
• Если вы принимаете другие препараты (такие как другие фибраты или противоинflammatory препарат, называемый кетопрофеном), у вас была аллергическая реакция или кожная травма, вызванная солнечным светом или УВ-излучением
• Если у вас тяжелая болезнь печени, почек или желчного пузыря
• Если у вас панкреатит (инфекция поджелудочной железы, вызывающая боль в животе), не вызванный высокими уровнями жира в крови

Не принимайте Фенофибрат Тева, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Фенофибрата Тева.

Предупреждения и предостережения

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Фенофибрата Тева:

• Если у вас проблемы с почками или печенью
• Если у вас воспаление печени (гепатит) – признаки, включая желтуху кожи и белых глаз, увеличение печеночных ферментов (присутствующих в анализах крови), боль в животе и зуд
• Если у вас гипотиреоз (гипофункция щитовидной железы)

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем (или у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Фенофибрата Тева.

Фенофибрат Тева и мышечные симптомы

Остановите принимать Фенофибрат Тева и обратитесь к вашему врачу немедленно, если у вас появляются:

• Непонятные спазмы
• Боль, чувствительность или слабость мышц

Это потому, что этот препарат может вызвать мышечные проблемы, которые могут быть серьезными. Эти проблемы случаются редко, но включают воспаление и разрушение мышц. Это может привести к повреждению почек или даже к смерти.

Ваш врач может сделать анализ крови, чтобы проверить состояние ваших мышц, до и после начала лечения. Риск мышечных проблем выше у некоторых пациентов. В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• Вы старше 70 лет
• У вас проблемы с почками
• У вас проблемы с щитовидной железой
• У вас или у ваших близких есть наследственная мышечная проблема
• Вы пьете много алкоголя
• Вы принимаете препараты, называемые «статинами», для снижения уровня холестерина (такие как симвастатин, аторвастатин, правастиатин, ровусастатин или флувастатин)
• Вы имели мышечные проблемы во время лечения статинами или фибратами (такими как фенофибрат, бецафибрат или гемфиброзил)

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем (или у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Фенофибрата Тева.

Ваш врач может попросить у вас регулярные анализы крови, чтобы следить за функцией вашей печени и почек.

Иногда у некоторых пациентов, принимающих фенофибрат, развивается панкреатит (инфекция поджелудочной железы, вызывающая боль в животе): см. выше «Не принимайте Фенофибрат Тева» и раздел 4 ниже.

Принятие Фенофибрата Тева и других препаратов

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Антитромбические препараты для разжижения крови (например, варфарин): риск кровотечения может увеличиться
• Другие препараты для снижения уровня жира в крови (например, статины или фибраты). Это связано с тем, что при одновременном приеме статина или другого фибрата с Фенофибратом Тева может увеличиться риск мышечных проблем
• Типы препаратов для лечения диабета (например, роцитазон или пиоглитазон)
• Циклоспорин (иммунодепрессант)

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем (или у вас есть сомнения), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед принятием Фенофибрата Тева.

Беременность и грудное вскармливание

Обратите внимание вашего врача, если вы беременны, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность. Это связано с тем, что неизвестно, как Фенофибрат Тева может повлиять на новорожденного. Вы должны использовать Фенофибрат Тева только по рекомендации вашего врача.

Не используйте Фенофибрат Тева, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или планируете кормить грудью вашему ребенку. Это связано с тем, что неизвестно, передается ли Фенофибрат Тева через грудное молоко.

Вождение и использование машин

Этот препарат не влияет на вашу способность вести машину или использовать инструменты или машины.

Фенофибрат Тева содержит соевую лецитин

Не следует использовать в случае аллергии на арахис, арахисовое масло или сою (см. выше «Не принимайте Фенофибрат Тева»)

Фенофибрат Тева содержит лактозу

Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, проконсультируйтесь с ним перед принятием этого препарата.

Фенофибрат Тева содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия»

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть сомнения.

Ваш врач определит подходящую дозу для вас, в зависимости от вашего заболевания, вашего текущего лечения и вашего индивидуального риска.

Принятие лекарства

Принимайте таблетку с едой, поскольку она не работает так хорошо, если ваш желудок пуст.

• выпейте таблетку с водой
• не разрывайте или не жуйте таблетку

Помните, что помимо приема Фенофибрата Тева также важно:

• держать низкожирную диету
• регулярно заниматься физическими упражнениями.

Количество приема

Рекомендуемая доза — одна таблетка в день, включая пациентов пожилого возраста.

Если вы сейчас принимаете капсулы по 200 мг фенофибрата, вы можете переключиться на таблетку Фенофибрата Тева 160 мг. Вы все равно получите ту же дозу лекарства.

Если у вас проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, ваш врач может назначить вам меньшую дозу. Обратитесь к вашему врачу или аптекарю по этому вопросу.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение Фенофибрата Тева у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы принимаете слишком много Фенофибрата Тева

Если вы случайно принимаете слишком много таблеток или думаете, что ребенок съел одну, обратитесь в ближайшую больницу или сообщите своему врачу немедленно.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к своему врачу или позвоните в Токсикологический центр, телефон 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Фенофибрат Тева

Если вы забыли принять дозу, принимайте следующую дозу с вашей следующей едой.

Затем принимайте следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Фенофибратом Тева

Не переставайте принимать Фенофибрат Тева, если ваш врач не скажет вам об этом или если таблетки будут вам не нужны. Это связано с тем, что он требует долгосрочного лечения. Если ваш врач прекращает препарат, не храните оставшиеся таблетки, если ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

.

Как и все лекарства, это может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите прием Фенофибрат Тева и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов – возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

Редкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Камни или боль, чувствительность или слабость мышц – это могут быть признаками воспаления или разрыва мышц, которые могут привести к повреждению почек даже до смерти
• Боль в животе: это может означать, что поджелудочная железа воспалена (панкреатит)
• Боль в груди и чувство недостатка воздуха: это могут быть признаками образования тромба в легких (эмболия легочной артерии)
• Боль, покраснение или отек в ногах: это могут быть признаками образования тромба в ноге (тромбоз глубоких вен)

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Аллергическая реакция: признаки могут включать опухание лица, губ, языка или гортани, что может привести к затруднению дыхания
• Желтуха кожи и белых глаз (желтуха), или повышение уровня ферментов печени: это могут быть признаками воспаления печени (гепатит).

Неизвестно: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Глубокая эритема кожи, которая краснеет, отслаивает и опухает кожу и напоминает ожог

Долгосрочные проблемы с легкими

Остановите прием Фенофибрат Тева и немедленно обратитесь к врачу, если заметите любые из вышеуказанных побочных эффектов.

Другие побочные эффекты включают:

Обратитесь к врачу или аптекарю, если у вас возникнут любые из следующих побочных эффектов:

Частые могут повлиять на 1 из 10 пациентов:

• Диарея
• Боль в животе
• Газообразование
• Чувство дискомфорта (тошнота)
• Рвота
• Повышение уровня ферментов печени в крови – показано в анализах
• Повышение уровня гомоцистеина (избыток этого аминокислоты в крови связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, инсульта и периферической сосудистой болезни, хотя не установлена причинная связь)

Редкие: могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Боль в голове
• Камни в желчном пузыре
• Пониженная сексуальная активность
• Эритема, зуд или красные пятна на коже
• Повышение уровня креатинина (продукт почек) – показано в анализах

Редкие: могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Потеря волос
• Повышение уровня мочевины (продукт почек) – показано в анализах
• Кожа более чувствительна к солнечному свету, солнечным лампам или лежанкам
• Пониженный уровень гемоглобина (который переносит кислород в крови) и белых кровяных телец – показано в анализах

Неизвестно: частота не может быть оценена на основе доступных данных

• Деградация мышц
• Комплексные проблемы с камнями в желчном пузыре
• Чувство усталости (фатига)

Обратитесь к врачу или аптекарю, если у вас возникнут любые побочные эффекты из перечисленных.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или аптекарю, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

• Хранить вне видимости и доступа детей.

• Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
• Не хранить при температуре выше 25ºC.
• Хранить в оригинальной упаковке. Хранить блистер в внешней коробке.
• Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Фенофибрат Тева

- Основным активным веществом является фенофибрат. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 160 мг фенофибрата.

- Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидаон К-30, повидаон К-25,

сода кроскармелоза, кросповидон, гликолат натрия, лаурилсульфат

натрия, моногидрат лактозы, коллоидная аниhidная кремнезем, содовый стеарилфумарат, поливинил

спирт, частично гидролизованный, диоксид титана (E171), тальк, соевая лецитин и хитиновая

гума.

Внешний вид Фенофибрат Тева и содержание упаковки

- Таблетка покрытая пленкой белого или почти белого цвета, овальной формы, с маркировкой

“93” на одной стороне и “7331” на другой.

- Фенофибрат Тева 160 мг представлен в упаковках по 1, 10, 14, 15, 28,30, 50, 56, 60, 84, 90

или 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут реализованы.

Название разрешения на продажу

Тева Фарма, СЛЮ.

К/Анаэль Сегура 11, Здание Альбатрос Б, 1 этаж

28108 Алькобендас, Мадрид

Ответственные за производство

Фармакеми БВ.

Свенвег 5, 2031 ГА Харлем

Голландия

Тева Операции Польша Сп. з.о.о.

ул. Могильская 80, 31-546 Краков

Польша

Тева Чешские Индустрии с.р.о.

Остравская 29, п.п. 305, Здание No 80 Малая OSD и здание No 881 NOSD,

747 70 Опава-Комаров

Чешская Республика

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72706/P_72706.html