Дети и подростки
Использование Фелибена с другими препаратами:
Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
• Фелибен не следует принимать вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (некоторые препараты для лечения депрессии) или если вы недавно принимали этот тип препаратов.
• Фелибен может привести к сонливости, рвоте, головокружению или сделать дыхание более медленным или слабым. Эти побочные эффекты могут усилиться, если вы принимаете одновременно другие препараты, которые могут привести к тем же побочным эффектам. Другие препараты включают в себя другие сильнодействующие анальгетики (опиаты), некоторые препараты для сна, успокоительные, наркотики, анестетики, антидепрессанты и нейролептики (препараты для лечения некоторых психических заболеваний).
• Использование Фелибена вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессия дыхания), комы и может поставить под угрозу жизнь. Поэтому использовать их вместе следует только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако если ваш врач назначит вам Фелибен вместе с седативными препаратами, ваш врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Пожалуйста, сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Возможно, будет полезно сообщить друзьям или близким, чтобы они были в курсе указанных выше признаков и симптомов. Обратитесь к вашему врачу, когда вы заметите эти симптомы.
• Если Фелибен используется вместе с другими препаратами, которые блокируют разрушение бупренорфина, действие пластыря может усилиться. Эти препараты включают в себя, например, некоторые противомикробные/противогрибковые препараты (например, содержащие эритромицин или кетоконазол) или препараты для ВИЧ (например, содержащие ритонавир).
• Если Фелибен используется вместе с другими препаратами, которые увеличивают его разрушение, действие пластыря может снизиться. Эти препараты включают в себя, например, дексаметазон, некоторые препараты для лечения эпилепсии (например, содержащие карбамазепин или фенитоин) или противотуберкулезные препараты (например, содержащие рифампицин).
• Габапентин или прегабалин, используемые для лечения эпилепсии или боли из-за проблем с нервом (дolor neuropático).
• Препараты для лечения депрессии;
• Препараты, используемые для лечения аллергии и для лечения тошноты или рвоты во время путешествий (антигистаминные или противорвотные препараты).
• Препараты для лечения психических заболеваний (антисикотические или нейролептические препараты).
• Релаксанты мышц
• Препараты для лечения болезни Паркинсона
Использование Фелибена с пищей, напитками и алкоголем
Вы должны избегать потребления алкоголя во время лечения Фелибеном. Алкоголь может увеличить некоторые эффекты пластырей и вы можете не чувствовать себя хорошо. Если вы пьете сок грейпфрута, это может усилить эффекты Фелибена.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или планируете забеременеть, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не существует достаточного опыта использования Фелибена у беременных женщин. Поэтому Фелибен не следует использовать у беременных.
Бупренорфин, активное вещество, содержащееся в пластыре, ингибирует производство молока и проникает в молоко. Поэтому Фелибен не следует использовать во время грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Фелибен может сделать вас чувствовать себя головокруженно или сонливым или иметь мутную или двойную видимость и изменить ваши рефлексы так, что вы не реагируете достаточно быстро или правильно в случае внезапных или неожиданных ситуаций.
Это особенно актуально:
Если это происходит, вы не должны вести машину или управлять машиной, пока вы не поговорите с вашим врачом.
Это также относится к концу лечения Фелибеном. Вы не должны вести машину или управлять машиной. Не делайте этого в течение не менее 24 часов после того, как пластырь был снят.
В случае сомнений обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Фелибен содержит соевое масло. Если вы аллергины на горошек или сою, не используйте этот препарат.
Используйте этот препарат всегда точно так, как указано вашим врачом. Если вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и периодически во время него, ваш врач будет разговаривать с вами о том, что вы можете ожидать от использования Feliben, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить его прием (см. также «Если прерывает лечение Feliben»).
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть сомнения, снова обратитесь к врачу или фармацевту.
Feliben доступен в трех дозах:
Feliben 35 микрограмм/час трансдермальные пластыри, Feliben 52,5 микрограмма/час трансдермальные пластыри и Feliben 70 микрограмм/час трансдермальные пластыри.
Ваш врач выбрал этот пластырь Feliben, как наиболее подходящий для вас. Во время лечения ваш врач может заменить пластырь, который вы используете, на более сильный, если это необходимо. Используйте Feliben всегда так, как указано вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
Нанесите Feliben (как указано ниже) и замените его через 3 дня в самое позднее время. Чтобы помочь вам вспомнить частоту замены, отметьте это в упаковке. Если ваш врач указал, что вы должны принимать другие анальгетики, кроме пластыря, следуйте точно указаниям вашего врача, иначе вы не получите полного преимущества от лечения Feliben.
Использование у детей и подростков
Feliben не следует использовать у людей моложе 18 лет, поскольку пока нет опыта использования этого препарата в этом возрасте.
Возрастные люди
Не требуется коррекция дозы у пожилых людей.
Пациенты с нарушениями функции почек/пациенты на диализе
У пациентов с нарушением функции почек и на диализе не требуется коррекция дозы.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушением функции печени интенсивность и продолжительность действия Feliben могут быть нарушены. Если вы относитесь к этому группе пациентов, ваш врач будет следить за вами более тщательно.
Инструкции по открытию упаковки с защитным замком для детей:
Метод применения
Перед нанесением пластыря:
Нанесение пластыря:
1.Каждый пластырь закреплен в упаковке. Не открывайте упаковку, пока не будете использовать пластырь.
2.Начните с удаления защитной ленты, которая покрывает серебристую часть.
3.Осторожно снимите половину ленты. Пытайтесь не касаться адгезивной части пластыря.
4.Приклейте пластырь к выбранной области кожи и удалите остальную часть ленты.
5.Нажмите пластырь на кожу с ладонью руки в течение 30-60 секунд. Убедитесь, что вся пластырь находится в контакте с кожей, особенно по краям.
6.Помойте руки после нанесения пластыря. Не используйте никакие чистящие средства.
Пока вы носите пластырь:
Вы можете носить пластырь в течение максимум3дней. Если пластырь был правильно нанесен, риск того, что он упадет, низок. Вы можете принимать ванну, принимать душ или плавать, но не подвергайте пластырь воздействию высоких температур (например, сауна, инфракрасные лампы, электрические одеяла, горячая ванна).
В случае, если ваш пластырь упадет раньше, чем вы должны его заменить, не используйте тот же пластырь снова. Приклейте новый пластырь немедленно (см. «Замена пластыря»).
Замена пластыря:
Длительность лечения:
Ваш врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать Feliben. Не прекращайте лечение раньше, иначе боль может вернуться, и вы можете чувствовать себя плохо (см. также «Если прерывает лечение Feliben»).
Если вы чувствуете, что действие Feliben слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
Если вы используете больше пластырей Feliben, чем следует::
Если это происходит, могут возникнуть признаки передозировки бупренорфина. Передозировка может усилить побочные эффекты бупренорфина, такие как сонливость, тошнота и рвота. Ваши зрачки могут стать точечными, а дыхание может стать медленным и слабым. Вы можете испытывать сердечный приступ.
Как только вы заметите, что вы использовали больше пластырей Feliben, чем следует, снимите излишки пластырей и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
В случае передозировки или случайного употребления обратитесь немедленно к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.
Если вы забыли использовать Feliben:
Если вы забыли нанести пластырь, приклейте новый пластырь как можно скорее. Если вы заменили пластырь слишком поздно, боль может вернуться. В этом случае обратитесь к врачу.
Никогда не используйте двойное количество пластырей, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прерываете лечение Feliben:
Если вы прерываете или завершаете лечение Feliben слишком рано, боль вернется.
Если вы хотите прекратить лечение из-за неприятных побочных эффектов, обратитесь к врачу. Врач скажет вам, что вы можете сделать, и если можно назначить другие препараты.
Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты после долгого использования сильнодействующих анальгетиков и прекращения их приема. Риск развития побочных эффектов после прекращения приема Feliben очень низок. Однако если вы чувствуете себя возбужденным, волнующимся, нервным или трясущимся, если вы гиперактивны, испытываете трудности с сном или проблемы с пищеварением, обратитесь к врачу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, задайте их врачу или фармацевту..
Как и все лекарства,это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Побочные эффекты классифицируются следующим образом:
Частые: Могут повлиять на более чем 1 из 10 человек | Нередкие: Могут повлиять на до 1 из 10 человек |
Редкие: Могут повлиять на до 1 из 100 человек | Реже: Могут повлиять на до 1 из 1.000 человек |
Очень редкие: Могут повлиять на до 1 из 10.000 человек | Низкая частота: Не может быть оценена на основе доступных данных |
Отмечены следующие побочные эффекты:
Поражения иммунной системы
Очень редко: тяжелые аллергические реакции (см. ниже)
Метаболические и питательные нарушения
Редко: потеря аппетита
Психические расстройства
Нередко:безумие, нарушения сна, беспокойство
Редко: галлюцинации, тревога и кошмары, снижение либидо
Очень редко: зависимость от лекарства, изменения настроения
Нарушения нервной системы
Часто:кашель, головная боль
Нередко:сонливость, затуманенность сознания, затруднение концентрации внимания, нарушения речи, онемение, нарушение равновесия, пarestesia (замораживание, ощущение тепла или жжения на коже)
Очень редко:сокращение мышц, нарушения вкуса
Офтальмологические нарушения
Редко: нарушения зрения, мутная видимость, отек век
Очень редко:сужение зрачков
Аудиологические нарушения
Очень редко:боль в ухе
Нарушения сердечно-сосудистой системы
Нередко: нарушения кровообращения (например, гипотония или редко, потеря сознания из-за понижения артериального давления)
Редко: приступы жара
Нарушения грудной и легочной системы
Часто: недостаток воздуха
Редко: затруднение дыхания (депрессия дыхания)
Очень редко: увеличение вентиляции, хрипота
Нарушения пищеварительной системы
Очень часты: тошнота (чувство дискомфорта)
Часто: рвота, запор
Нередко: сухость во рту
Редко: изжога
Очень редко:рыгание
Нарушения кожи (в основном на месте применения)
Очень часты: покраснение, зуд
Часто: кожная сыпь (в основном при повторном использовании), потливость
Нередко:сыпь
Редко: зуд
Очень редко:пузыри, пузырьки
Низкая частота: контактная дерматит (кожная сыпь с воспалением, которая может включать ощущение жжения), изменение цвета кожи.
Нарушения мочевыделительной системы
Нередко: задержка мочи (меньше мочи, чем обычно), нарушения мочеиспускания
Нарушения репродуктивной системы
Редко: снижение эрекции
Общие нарушения
Часто: отек (например, отек нижних конечностей), усталость,
Нередко:слабость
Редко: симптомы отмены (см. ниже), реакции на место применения
Очень редко:боль в груди
Если вы заметите любой из вышеуказанных побочных эффектов, сообщите своему врачу как можно скорее.
В некоторых случаях появляются задержанные побочные эффекты с выраженными признаками воспаления. В этих случаях прекратите лечение Feliben после консультации с вашим врачом.
Если у вас появляются отеки на руках, ногах, голенях, лице, губах, рту или горле с затруднением глотания и дыхания, зуд, обморок, желтуха кожи и глаз (также называемая желтухой), снимите пластырь и немедленно позвоните своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.Эти симптомы могут быть признаком очень редкой и тяжелой аллергической реакции.
Некоторые люди могут испытывать симптомы отмены, когда они используют сильнодействующие обезболивающие препараты для боли в течение длительного времени и затем прекращают их использование. Feliben имеет низкий риск зависимости, но после лечения Feliben маловероятно, что появятся симптомы отмены. Однако, если вы чувствуете возбуждение, тревогу, беспокойство, чувствуете себя очень активным, испытываете затруднение дыхания или нарушения пищеварительной системы, обратитесь к своему врачу.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Условия хранения:
Не хранить при температуре выше25ºC.
Не замораживать.
Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Он может вызвать серьезные повреждения и быть смертельным для людей, которые принимают его случайно или намеренно, когда не назначено.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Feliben 52,5 микрограмма/час трансдермальных пластырей:
Активное вещество: Бупренорфин.
Feliben 52,5 микрограмма/час трансдермальный пластырь: Каждый трансдермальный пластырь содержит 30 мг бупренорфина и высвобождает 52,5 микрограмма бупренорфина в час. Зона контакта пластыря с активным веществом составляет 37,5 см².
Другие компоненты:
Адгезивная матрица (с бупренорфином):
Стирол-бутадиен-стирол (SBS) и полимерные смеси стирола и бутилена, смолы колофония, антиоксиданты (2,4-бис(1,1-диметилэтил)фенилфосфит (3:1), Трис(2,4-ди-терт-бутилфенил)фосфат), экстракт алоэ веры (также содержит рафинированное соевое масло и ацетат альфа-токоферола).
Разделительная пленка из политетилена с пигментом, термопластичная смола и полимерный слой, покрытый паром алюминия, тиня для печати синего цвета.
Защитная пленка для высвобождения (для удаления перед применением): пленка из полимера, с одной стороны силиконированная.
Внешний види содержание упаковки Feliben
Пластыри коричневого цвета, прямоугольной формы с четырьмя краями и закругленными углами, с надписью «Бупренорфин 52,5 мкг/ч».
Каждый пластырь упаковывается в отдельный индивидуально заклеенный пакет.
Feliben доступен в индивидуально заклеенных пакетах в упаковках по 2, 3, 4, 5, 8, 10, 12, 16, 18, 20, 24, 25 и 30 трансдермальным пластырям.
Может быть доступно только некоторые размеры упаковок.
Доступны следующие концентрации:
Feliben 35 микрограмма/час
Feliben 52,5 микрограмма/час
Feliben 70 микрограмма/час
Название регистрации и ответственное лицо за производство
Название регистрации:
Laboratorios Gebro Pharma, S.A.
Аvenida Tibidabo, 29 – 08022 Барселона (Испания)
Ответственное лицо за производство:
Luye Pharma AG
Am Windfeld, 35
D-83714 Мисбах (Германия)
Или
MERCKLE GMBH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
D-89143 Блауберен, Германия
Или
ACTAVIS GROUP PTC EHF
Reykjavikurvegi, 76-78
IS-220 Хафнарфьордюр, Исландия
Этот препарат зарегистрирован в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Германия:Ацинорфин 35 Микрограмм/Час Трансдермальный Пластырь
Ацинорфин 52,5 Микрограмм/Час Трансдермальный Пластырь
Ацинорфин 70 Микрограмм/Час Трансдермальный Пластырь
Великобритания:Хапоктазин 35 микрограммов/час, трансдермальные пластыри
Хапоктазин 52,5 микрограмма/час, трансдермальные пластыри
Хапоктазин 70 микрограммов/час, трансдермальные пластыри
Дата последней ревизии этогопротокола:Ноябрь 2024
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.