ФЕБРЕКТАЛ ЛАКТАНТЕС 150 мг СУПОЗИТОРІЇ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Febrectal лактант 150 мг Супозиторії

Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.
• Вам потрібно проконсультуватися з лікарем і припинити лікування, якщо біль триває більше 3 днів (2 дні для болю в горлі), температура триває більше 3 днів або біль чи температура погіршуються чи з'являються інші симптоми.

Зміст опису:

1. Що таке Febrectal лактант і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Febrectal лактант
3. Як використовувати Febrectal лактант
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Febrectal лактант
   2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Febrectal лактант і для чого він використовується

Febrectal лактант належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Цей лікарський засіб призначений для лікування симптомів легкого та середнього болю та температури у дітей.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршується або не покращується після 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Febrectal лактант

Не використовуйте Febrectal лактант

• якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком використання Febrectal лактант.

Не використовуйте більше дози, ніж рекомендовано в розділі 3 "Як використовувати Febrectal лактант". Для цього перевірте, чи не використовуєте одночасно інші лікарські засоби, які містять парацетамол.

У пацієнтів з астмою, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти, потрібно проконсультуватися з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки, нирок, серця чи легень, маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові), або страждаєте на хронічну недоїдання чи дегідратاسیون, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Коли ви перебуваєте на лікуванні якимось лікарським засобом для лікування епілепсії, вам потрібно проконсультуватися з лікарем перед використанням цього лікарського засобу, оскільки при одночасному використанні знижується ефективність та підвищується гепатотоксичність парацетамолу, особливо при високих дозах.

Якщо симптоми погіршуються або температура триває більше 3 днів, або біль більше 3 днів у дітей чи 5 днів у дорослих (2 дні для болю в горлі), вам потрібно проконсультуватися з лікарем та переоцінити клінічну ситуацію.

У разі діареї використання супозиторіїв не рекомендується.

Під час лікування Febrectal лактант повідомте своєму лікареві негайно, якщо:

Якщо ви страждаєте на важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їх токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на хронічне недоїдання, алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Відомо про випадки важкого захворювання, званого метаболічною ацидозою (аномаляєю в крові та рідинах), у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність з глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Використання у дітей

Через дозу цей лікарський засіб не підходить для дітей та дітей з масою тіла нижче 10 кг.

Проконсультуйтеся з лікарем перед використанням цього лікарського засобу у дітей молодше 3 років чи при тривалому лікуванні більше 3 днів.

Перешкоди з аналітичними тестами

Якщо вам будуть проводити будь-які аналітичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати цих тестів.

Парацетамол може змінити значення аналітичних визначення сечовини та глюкози.

Використання Febrectal лактант з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, що ви використовуєте, недавно використовували чи можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кров'яних згортань: антикоагулянти (аценокумарол, варфарин)
• Лікарські засоби для лікування епілепсії: антиепілептичні засоби (ламотриджин, фенітойн та інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, примідон, карбамазепін)
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу: ізоніазид, рифампіцин
• Лікарські засоби для лікування депресії та конвульсій: барбітурати (використовуються як гіпнотичні, седативні та антиконвульсивні засоби)
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, такі як фуросемід)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид та сульфінпіразона)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму (аритмій): пропранолол
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкої зміни крові та рідин (метаболічної ацидози з високим аніонним дисбалансом), який потрібно лікувати терміново (див. розділ 2).

Не використовуйте з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

У разі лікування антикоагулянтами можна періодично застосовувати як анальгетик вибору.

Використання Febrectal лактант з їжею та напоями

Використання цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

У разі необхідності можна використовувати Febrectal під час вагітності.

Парацетамол проникає в грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як використовувати Febrectal лактант

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумніву запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Доза парацетамолу обчислюється залежно від маси тіла дитини. Відповідність віку та маси тіла є приблизною та дається для інформації.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу. Зазвичай застосовуються 15 мг парацетамолу на кг маси тіла кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

Для дітей молодше 2 років доза повинна бути встановлена індивідуально лікарем залежно від віку та маси тіла.

Рекомендовані дози такі:

• Діти та діти з масою тіла понад 10 кг (від приблизно 1 року): 1 супозиторій (150 мг парацетамолу) кожні 6 годин та залежно від маси тіла дитини до максимальної кількості 4-5 супозиторіїв за 24 години.

• Діти та діти з масою тіла понад 15 кг (від приблизно 3 років): 1 супозиторій (150 мг парацетамолу) кожні 4 години та до 6 супозиторіїв за 24 години.

• У дітей з масою тіла понад 20 кг (від приблизно 5 років): можна застосовувати два супозиторії одночасно, однак існують препарати з більш підходящими дозами, тому проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Застосування лікарського засобу залежить від появи симптомів болю чи температури. По мірі зникнення цих симптомів лікування повинно бути припинено.

Систематичне застосування дозволяє уникнути коливань болю чи температури.

У дітей супозиторії повинні бути застосовані з регулярними інтервалами, включаючи ніч, переважно кожні 6 годин, та підтримувати мінімальний інтервал між застосуваннями 4 години.

Форма застосування

Ректально.

Після видалення супозиторію з упаковки його потрібно глибоко ввести в прямую кишку. Якщо супозиторій надто м'який для застосування, його потрібно охолодити в холодильнику протягом 30 хвилин або помістити під струменем холодної води перед видаленням упаковки або, якщо потрібно, після неї, щоб уникнути розм'якшення.

Супозиторій потрібно використовувати цілком. Не ділите супозиторії перед застосуванням.

Відштовхування потрібно утримувати якомога довше, щоб лікарський засіб міг проявити свою дію. Якщо під час застосування ви відчуваєте опір, потрібно припинити застосування, оскільки це може бути шкідливим, тому проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви застосувалибільшеFebrectal лактант, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 915 620 420 (зазначаючи лікарський засіб та кількість, прийняту).

Ректально передозування зазвичай не трапляється, воно відбувається набагато частіше при прийомі перорально.

Симптоми передозування включають головокружіння, блювоту, відсутність апетиту та біль у животі. Якщо ви прийняли передозування (більше 6 г за одну дозу), вам потрібно звернутися до лікарні, навіть якщо немає симптомів, оскільки вони можуть з'явитися через кілька днів після прийняття.

Лікування інтоксикації включає гемодіаліз та застосування ацетилцистеїну у відповідних дозах. Промивання шлунка та пероральне застосування активованого вугілля також є підходящими, коли передозування відбулося перорально.

Якщо ви забули застосуватиFebrectal лактант

Не застосовуйте дитині подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто застосуйте пропущену дозу, коли ви про це вспомните, та наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Febrectal лактант може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000), це: нездоров'я, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000), це: захворювання нирок, каламутна сеча, важкі шкірні реакції, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтуватий колір шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові). Парацетамол може пошкодити печінку при прийомі у високих дозах або тривалому лікуванні.

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілансу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Febrectal лактант

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумніву запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Febrectal лактант

Активний інгредієнт - парацетамол. Кожен супозиторій містить 150 мг парацетамолу.

Інші компоненти - колоїдна кремнеземна діоксид, гліцериди напівсинтетичні тверді.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Febrectal лактант 150 мг Супозиторії випускаються у вигляді супозиторіїв білого кольору та овоїдної форми, упаковані у контейнери по 6 супозиторіїв.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторії Алміралл, С.Л.

Женерал Мітре, 151

08022 ‑ Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

КЕРН ФАРМА, С.Л

Полігоно Індустріал Колон II Венус, 72

08228 Террасса (Барселона) Іспанія

Індустрії Фармацевтичні Алміралл, С.А.

Ктра. де Марторель, 41-61

08740 Сант Андреу де ла Барка - Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/