ФЕБРЕКТАЛ 650 МГ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Febrectal 650 мг Таблетки

Парацетамол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.
• Ви повинні проконсультуватися з лікарем і припинити лікування, якщо біль триває більше 3 днів у дітей або 5 днів у дорослих (2 дні для болю в горлі), температура триває більше 3 днів або біль чи температура погіршуються чи з'являються інші симптоми.

Зміст опису:

1. Що таке Febrectal і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Febrectal
3. Як приймати Febrectal
4. Можливі побічні ефекти
   1. Збереження Febrectal

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Febrectal і для чого він використовується

Febrectal належить до групи лікарських засобів, званих анальгетиками та антипіретиками.

Цей лікарський засіб використовується для періодичного лікування легкого чи середнього болю та температури.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Febrectal

Не приймайте Febrectal

• якщо ви алергічні на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Febrectal.

Не приймайте більше лікарського засобу, ніж рекомендовано в розділі 3 «Як приймати Febrectal».

Ви повинні уникати одночасного використання цього лікарського засобу з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, наприклад, лікарські засоби для лікування грипу та застуди, оскільки високі дози можуть призвести до пошкодження печінки. Не використовувати більше одного лікарського засобу, який містить парацетамол, без консультації з лікарем.

У пацієнтів з астмою, які чутливі до ацетилсаліцилової кислоти, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Якщо ви страждаєте на якусь хворобу печінки, нирок, серця чи легенів, маєте анемію (зниження рівня гемоглобіну в крові, викликане зниженням кількості червоних кров'яних тілець), або страждаєте на хронічну недоїдання чи зневоднення, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Коли ви перебуваєте на лікуванні якимсь лікарським засобом для лікування епілепсії, слід проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу, оскільки при одночасному використанні знижується ефективність парацетамолу та підвищується ризик пошкодження печінки, особливо при високих дозах парацетамолу.

У хронічних алкоголіків слід бути обережним та не приймати більше 3 таблеток парацетамолу по 650 мг протягом 24 годин.

Під час лікування Febrectal негайно повідомте свого лікаря, якщо:

Якщо ви страждаєте на важкі захворювання, такі як важка ниркова недостатність чи сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до пошкодження органів), або якщо ви страждаєте на недоїдання, алкоголізм чи приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). Було повідомлено про важке захворювання, зване метаболічною ацидозою (аномаляцією крові та рідини), у пацієнтів у цих ситуаціях, коли парацетамол використовується у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: важку дихальну недостатність із глибоким та швидким диханням, сонливість, відчуття нездоров'я (нудота) та блювоту.

Діти та підлітки

Не слід використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 6 років (вага нижче 22 кг), оскільки це не дозволяє приймати дози нижче 325 мг парацетамолу. У дітей та підлітків молодших 15 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, оскільки можуть існувати інші лікарські засоби з дозами парацетамолу, адаптовані для цих пацієнтів.

Вплив на аналітичні тести

Якщо вам будуть проводити будь-які аналітичні тести (включно з аналізами крові, сечі, шкірними тестами, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінювати результати цих тестів.

Парацетамол може змінювати значення аналітичних тестів на сечовину та глюкозу.

Інші лікарські засоби та Febrectal

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Парацетамол може взаємодіяти з наступними лікарськими засобами:

• Лікарські засоби для профілактики кровотеч
• Лікарські засоби для лікування епілепсії
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу
• Лікарські засоби для лікування депресії та судом
• Лікарські засоби для зниження рівня холестерину в крові
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики)
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти та блювоти
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії та порушень серцевого ритму
• Флуклоксацилін (антибіотик), через ризик важкого порушення крові та рідини (метаболічної ацидози з високим аніонним розривом), яке повинно бути терміново лікуване (див. розділ 2).

Не використовувати з іншими анальгетиками (лікарськими засобами, які знижують біль) без консультації з лікарем.

У разі лікування антикоагулянтами можна періодично приймати як анальгетик вибору.

Прийом Febrectal з їжею, напоями та алкоголем

Використання парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день: пиво, вино, лікер тощо), може призвести до пошкодження печінки.

Прийом цього лікарського засобу з їжею не впливає на його ефективність.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу.

За необхідності можна використовувати Febrectal під час вагітності.

Парацетамол проникає у грудне молоко, тому жінки під час лактації повинні проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив парацетамолу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Febrectal містить гідрогенований рициновий олій та натрій

Цей лікарський засіб може викликати незручності у шлунку та діарею, оскільки містить гідрогенований рициновий олій. Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично «не містить натрію».

3. Як приймати Febrectal

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза:

• Дорослі та підлітки старші 15 років (і вага вище 50 кг): рекомендована доза для дорослих становить 0,5-1 таблетку (325-650 мг парацетамолу) кожні 4-6 годин. Не слід приймати більше 4,5 таблеток (приблизно 3 г парацетамолу) кожні 24 години.

Мінімальний інтервал між прийомами не повинен бути нижче 4 годин.

У разі дорослих з низькою вагою (40 кг або менше) можуть слідувати рекомендаціям щодо дозування у дітей, хоча існують інші лікарські засоби з дозами парацетамолу, адаптовані для цих пацієнтів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Слід уникати використання високих добових доз парацетамолу протягом тривалого періоду, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів, таких як пошкодження печінки.

• Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок: повинні проконсультуватися з лікарем.

• Пацієнти похилого віку: повинні проконсультуватися з лікарем.
• Використання у дітей та підлітках:

Необхідно дотримуватися визначених доз у залежності від ваги. Вік дитини у залежності від ваги вказаний для інформації.

Рекомендована добова доза парацетамолу становить приблизно 60 мг/кг/добу, яка розподіляється на 4-6 прийомів на добу, тобто 15 мг/кг кожні 6 годин або 10 мг/кг кожні 4 години.

• Діти молодші 6 років: повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки існують інші лікарські засоби з дозами, адаптованими для цих пацієнтів.

• Діти з вагою вище 22 кг, до 33 кг (приблизно від 6 до 9 років): 0,5 таблетки (325 мг парацетамолу) кожні 4-6 годин, залежно від ваги дитини; до максимальної кількості 2-3 таблеток Febrectal (1,3 г-1,95 г парацетамолу) кожні 24 години, залежно від ваги пацієнта. Інтервал часу між кожним прийомом та максимальна добова доза залежать від ваги пацієнта.

• Діти з вагою вище 33 кг, до 43 кг (приблизно від 10 до 12 років): 0,5 таблетки Febrectal (325 мг парацетамолу) кожні 4-6 годин. Інтервал часу між кожним прийомом залежить від ваги пацієнта. Максимальна доза складає 3-4 таблетки Febrectal (1,95 г-2,6 г парацетамолу) кожні 24 години, залежно від ваги пацієнта.

• Підлітки з вагою вище 43 кг (від 13 років): 1 таблетка кожні 4-6 годин, не більше 4 таблеток кожні 24 години (2,6 г парацетамолу).

Якщо біль триває більше 5 днів (більше 3 днів у дітей) або 2 дні для болю в горлі, температура триває більше 3 днів або біль чи температура погіршуються чи з'являються інші симптоми, слід припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.

Форма прийому

Таблетки слід приймати перорально з склянкою води.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Для швидкого полегшення болю приймати лікарський засіб без їжі.

Якщо ви вважаєте, що дія Febrectal надто сильна чи слабка, повідомте свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Febrectal, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Febrectal, ніж слід, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 915 620 420 (зазначивши лікарський засіб та кількість, прийняту).

Якщо ви прийняли过剂ку, слід негайно звернутися до медичного центру, навіть якщо ви не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийому过剂ки, навіть у випадках важкої інтоксикації.

Симптоми过剂ки можуть включати: головокружіння, блювоту, втрату апетиту, жовтушність шкіри та очей (жовтяниця) та біль у животі.

Лікування过剂ки є більш ефективним, якщо його розпочато протягом 4 годин після прийому лікарського засобу.

Лікування включає:

• Промивання шлунку.
• Пероральне введення активованого вугілля.
• Гемодіаліз.
• Введення ацетилцистеїну у відповідних дозах.

Пацієнти, які приймають барбітурати (тип седативних лікарських засобів), або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності при过剂ці парацетамолу.

Якщо ви забули прийняти Febrectal

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто прийміть пропущену дозу, коли ви про це вспомните, та прийміть наступні дози з інтервалом, вказаним у кожному випадку (4-6 годин).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000), це: нездужання, зниження артеріального тиску (гіпотонія), та підвищення рівня трансаміназ у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000), це: захворювання нирок, каламутна сеча, важкі шкірні реакції, алергічна дерматит (шкірна висипка), жовтяниця (жовтушність шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру у крові).

Побічні ефекти з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних): важке захворювання, яке може зробити кров більш кислотною (метаболічна ацидоз), у пацієнтів з важкими захворюваннями, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Парацетамол може пошкодити печінку, якщо приймати його у високих дозах або протягом тривалого періоду.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів (http://www.notificaram.es). Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Febrectal

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потребує спеціальних умов збереження.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності є останнім днем місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбуватися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Febrectal

Активний інгредієнт — парацетамол. Кожна таблетка містить 650 мг парацетамолу.

Інші компоненти: гідрогенований рициновий олій, кукурудзяний крохмаль, повідона, трікальційфосфат, натрій-кроскармелоза, тальк, стеарат магнію та оцтова кислота.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Febrectal 650 мг Таблетки випускаються у вигляді білих, круглих, двовигнутих таблеток з гравіюванням на нижній та верхній сторонах та рисками посередині, для перорального прийому. Кожна упаковка містить 20 таблеток.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Laboratorios Almirall, S.L.

General Mitre, 151

08022 - Барселона (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)