ФАВЕ ДЕ ФУКА ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ОБОЛОНКОЮ

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

FAVE DE FUCA таблетки, покриті оболонкою

Всією увагою прочитайте цю інформацію перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інформації або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

-Збережіть цю інформацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.

-Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.

-Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цій інформації. Див. розділ 4.

• Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваше стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення після 4 днів.

Зміст інформації:

1. Що таке FAVE DE FUCA і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати FAVE DE FUCA
3. Як приймати FAVE DE FUCA
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження FAVE DE FUCA
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке FAVE DE FUCA і для чого він використовується

FAVE DE FUCA - це комбінація рослинних екстрактів, що мають послаблюю дію, тобто вони стимулюють діяльність кишечника, сприяючи виведенню калу.

FAVE DE FUCA полегшує тимчасове запорування.

Ви повинні проконсультуватися з лікарем, якщо ваше стан погіршується або якщо ви не відчуваєте покращення після 4 днів.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати FAVE DE FUCA

Не приймайте FAVE DE FUCA:

• Якщо ви алергічні на активні речовини або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• У разі апендicitису або болю в животі чи шлунку невідомої етіології
• Якщо ви страждаєте на запальні захворювання товстої кишки (наприклад, хвороба Крона, виразковий коліт)
• Якщо ви страждаєте на будь-які порушення щитоподібної залози (гіпертиреоз)

• Якщо ви страждаєте на будь-які порушення печінки чи нирок.

Не застосовуйте у дітей молодших 12 років.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати FAVE DE FUCA.

Фармакологічне лікування запорування не є більш ніж допоміжним засобом до гігієнічного та дієтичного лікування, яке основується в першу чергу на наступних пунктах:

-Дієта, багата на волокна та рідини,

-Фізичні вправи,

-Виправлення звичок виведення калу.

Всі ці заходи сприяють та стимулюють виведення калу, допомагаючи полегшити запорування.

Якщо ці заходи не достатні для полегшення запорування, ви можете приймати FAVE DE FUCA протягом максимально 6 днів. Якщо після 4 днів лікування ви не досягли бажаного ефекту та продовжуєте потребувати лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем.

Необхідно уникати тривалого застосування послаблюючих засобів, оскільки вони можуть спричинити побічні ефекти (див. розділ 4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ).

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодших 12 років.

Застосування FAVE DE FUCA з іншими лікарськими засобами:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Загалом, застосування послаблюючих засобів може перешкоджати нормальному функціонуванню лікарських засобів, які ви вже приймаєте.

Не приймайте цей лікарський засіб без попередньої консультації з лікарем, якщо ви перебуваєте на лікуванні лікарськими засобами, які застосовуються для нормалізації серцевого ритму (антиаритмічні засоби), наприклад: хінідин, або астемізол і терфенадин (антігістамінні засоби), еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно, галофантрин і пентамідин (для лікування інфекцій), бепридил (для лікування інфаркту міокарда), сультопрід (тривожний засіб) або вінкаміна (периферійний вазодилататор).

Дотримуйтесь рекомендованої тривалості лікування цим лікарським засобом, особливо якщо ви перебуваєте на лікуванні будь-якими з наступних лікарських засобів:

-тетракозактида або іншими кортикостероїдними засобами, або з діуретиками (які застосовуються для збільшення виділення сечі).

• дигіталіс або глікозиди серця (які застосовуються для серця), оскільки зменшення рівня калію може збільшити ефекти цих лікарських засобів.
• оральні антидіабетичні засоби або інсулін, оскільки вони можуть збільшити ефекти цих лікарських засобів і спричинити гіпоглікемію.

Прийом FAVE DE FUCA з їжею та напоями

Уникайте прийому лікеру, коли приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може посилити втрату калію.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який лікарський засіб.

Не рекомендовано застосування цього лікарського засобу під час вагітності, оскільки хоча не повідомлялося про проблеми, пов'язані з вагітністю або плодом при рекомендованих дозах, існують експериментальні дослідження на тваринах, які вказують на те, що деякі компоненти цього лікарського засобу можуть бути причиною ризику токсичності.

Якщо ви вагітні, не приймайте цей лікарський засіб без попередньої консультації з лікарем.

Жінки в період лактації не повинні приймати цей лікарський засіб; щоб уникнути можливого послаблюючого ефекту на дитини через проходження речовин з цією активністю до молока матері.

Застосування у осіб похилого віку:

Через свій вік та залежно від фізичного стану ви можете бути більш чутливими до ефектів лікарського засобу. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб, і якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не наведений у цій інформації.

Коли пацієнти з недержанням використовують цей лікарський засіб, необхідно проявляти більшу обережність при зміні підгузків, щоб уникнути контакту з калом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не описано жодних ефектів цього лікарського засобу, які можуть впливати на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

FAVE DE FUCAмістить глюкозу, сукрозу та лактозу, пара-гідроксібензоат метилу, пара-гідроксібензоат етилу, пара-гідроксібензоат пропілу, бензоат натрію та пропіленгліколь.

Цей лікарський засіб містить глюкозу, сукрозу та лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Він може спричинити алергічні реакції (можливо, затримані) через вміст пара-гідроксібензоату метилу, етилу та пропілу.

Цей лікарський засіб містить 0,06 мг бензоату натрію в кожній таблетці.

Цей лікарський засіб містить 0,01 мг пропіленгліколю в кожній таблетці.

Таблетки FAVE DE FUCA, покриті оболонкою, мають характерний запах, більш або менш інтенсивний і змінний, залежно від сезону збору одного з його основних компонентів (морської водорості Fucus vesiculosus) і який не впливає абсолютно на дію та добру переносимість препарату.

3. Як приймати FAVE DE FUCA

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цій інформації або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

FAVE DE FUCA застосовується перорально: ковтайте таблетки з склянкою води.

У дорослих, підлітків старших 12 років та осіб похилого віку рекомендовано приймати одну таблетку після вечері. Послаблюючий ефект досягається між 6 та 12 годинами після прийому.

Пацієнти похилого віку більш чутливі до ефектів цього лікарського засобу.

Максимальна рекомендована тривалість лікування складає 6 днів; якщо після цього періоду симптоми продовжують зберігатися, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше FAVE DE FUCA, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше FAVE DE FUCA, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше FAVE DE FUCA, ніж потрібно, ви можете відчувати біль у животі, спазми та масивну діарею з втратою води та електролітів. Якщо електролітний дисбаланс серйозний, він може спричинити сплутаність, серцеву аритмію, судоми, втому чи слабкість, які можуть бути більш вираженими у осіб похилого віку.

Якщо ви забули прийняти FAVE DE FUCA

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Від часу до часу можуть виникати болі у животі та спазми, метеоризм (присутність газу в животі), нудота, слизисті випорожнення та/або діарея, висипання на шкірі, алергічні реакції. Можливо появляється забарвлення сечі в жовто-червоний колір, хоча це не має клінічного значення. Всі ці симптоми зникають після припинення лікування.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не наведений у цій інформації, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цій інформації. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження FAVE DE FUCA

Зберігайте у первинній упаковці.

Не зберігаючи при температурі вище 30°C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, <у пункт SIGRE> аптеки. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад FAVE DE FUCA

• Активні речовини на одну таблетку:

56,56 – 80, 808 мг екстракту кори Rhamnus frangulaL (франгула), що відповідає 13,33 мг глюкофрангуліну, розрахованому як Глюкофрангулін А. Розчинник для екстракції: Етанол 60% об/об

103-58,9 мг екстракту кори Rhamnus purshianusD.C (сакральна кора), що відповідає 15,31 мг гетерозидів гідроксіантрацену, виражених як Каскаросід А, Розчинник для екстракції: Етанол 60% об/об;

61,36 мг екстракту Fucus vesiculosusL., водорості, (1,5-3:1) що містить між 6,1 та 36,8 мікрограмами йоду.

• Інші компоненти: Тальк, глюкоза моногідрат, лактоза моногідрат, стеарат натрію, сукроза, аравійська камедь, оксид заліза (E 172), глюкоза рідка, карнаубський віск, бензоат натрію, пара-гідроксібензоат метилу (E 218), пара-гідроксібензоат пропилу (E 216), пропіленгліколь (E 1520), пара-гідроксібензоат етилу (E 214), гідроксид натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

FAVE DE FUCA - це таблетки, покриті оболонкою, овоїдної форми, темно-коричневого кольору, які упаковуються в блистерні упаковки з пластику та алюмінію, в коробках по 10, 20, 30 або 40 одиниць.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію

URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès

(Барселона, Іспанія)

Виробники:

Дата останнього перегляду цієї інформації: листопад 2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/”