ФАРСИКОЛД 650 МГ/20 МГ/4 МГ ГРАНУЛЯТ ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ ОРАЛЬНОГО РОЗЧИНУ

Введення

Опис: інформація для користувача

Farsicold 650 мг/20 мг/4 мг гранульований для перорального розчину EFG

Парацетамол/ Декстрометорфан/ Хлорфенамін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 5 днів лікування (3 дні для лихоманки та для підлітків).

Зміст опису

1. Що таке Farsicold і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Farsicold
3. Як приймати Farsicold
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Farsicold
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Farsicold і для чого він використовується

Farsicold - це лікарський засіб, який містить три активні речовини в асоціації: парацетамол, який знижує температуру тіла і полегшує біль, декстрометорфан, який є антикашлевим засобом, і хлорфенамін, який знижує виділення з носа.

Він показаний для дорослих і підлітків від 14 років для симптоматичного полегшення катару і грипу, які супроводжуються легким або помірним болем, наприклад, головним болем, лихоманкою, непродуктивним кашлем (ірритативним, нервовим) і виділенням з носа.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується після 5 днів лікування у дорослих чи 3 днів у підлітків, або якщо лихоманка триває більше 3 днів

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Farsicold

Не приймайте Farsicold, якщо:

• ви алергічні (гіпersenситивні) до активних речовин або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу, наведених у розділі 6,
• ви страждаєте на респіраторну недостатність, кашель астматичного типу і кашель, супроводжуваний виділенням.
• ви страждаєте на якусь тяжку хворобу печінки або нирок,
• ви зараз або недавно приймали інші лікарські засоби, наприклад, лікарські засоби для лікування депресії, лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона, лікування лінезолідом (антібіотиком) або прокарбазіном (для лікування раку). (Див. розділ "Інші лікарські засоби та Farsicold").
• Діти віком до 14 років не можуть приймати цей лікарський засіб через дозу його активних речовин.

Попередження та застереження

Не приймайте більше дози, ніж рекомендовано у розділі 3. "Як приймати Farsicold".

Перед тим, як почати приймати Farsicold, вам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у вас є захворювання нирок, серця чи легень,
• у вас є анемія,
• ви страждаєте на захворювання печінки (з недостатністю печінки або без неї) чи вірусний гепатит, оскільки це збільшує ризик гепатотоксичності,
• ви астматик і чутливий до ацетилсаліцилової кислоти,
• ви чутливий (алергічний) до антигістамінних засобів, оскільки можете бути чутливим до інших (наприклад, хлорфенаміну),
• у вас є гіпертонія (високий кров'яний тиск), глаукома (високий тиск у очах), гіпертиреоз, обструкція шийки сечового міхура, гіперплазія передміхурової залози, затримка сечі,
• ви страждаєте на атопічний дерматит.

Пацієнти похилого віку можуть бути більш чутливими до побічних ефектів цього лікарського засобу.

Не приймайте цей лікарський засіб у разі тривалого або хронічного кашлю, наприклад, через паління, астму чи емфізему, коли кашель супроводжується виділенням, оскільки це може погіршити виділення і збільшити опір дихальних шляхів.

Цей лікарський засіб може спричинити залежність. Тому лікування повинно бути короткочасним.

Проконсультуйтеся з розділами "Інші лікарські засоби та Farsicold" і "Прийом Farsicold з харчуванням, напоями та алкоголем".

Хронічні алкоголіки повинні бути обережними і не приймати більше 3 пакетиків на добу (2 г парацетамолу).

Не приймайте цей лікарський засіб одночасно з іншими лікарськими засобами, які містять парацетамол, оскільки це може спричинити передозування парацетамолу, яке може пошкодити печінку.

Цей лікарський засіб викликає седацію. Уникайте вживання алкогольних напоїв і деяких лікарських засобів під час лікування цим лікарським засобом, оскільки вони можуть посилити цей ефект. Пацієнти, які седовані, ослаблені або прикуті до ліжка, не повинні приймати цей лікарський засіб.

У рідких випадках можуть виникнути тяжкі реакції на шкірі з: червонінням, пухирем або висипом. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів, припиніть лікування і проконсультуйтеся з лікарем.

Інші лікарські засоби та Farsicold

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші лікарські засоби. Особливо якщо ви використовуєте деякі з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися зміна дози деяких з них або припинення лікування:

• Лікарські засоби для лікування епілепсії (ламотриджин, фенітойн або інші гідантоїни, фенобарбітал, метилфенобарбітал, прімідон).
• Лікарські засоби для лікування туберкульозу (ізоніазид, рифампіцин).
• Лікарські засоби для профілактики утворення кров'яних згустків (оральні антикоагулянти) такі як аценокумарол, варфарин.
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення сечі (діуретики петлі, наприклад, фуросемід, або інші діуретики), і інші діуретики, які викликають втрату калію (наприклад, діуретики для лікування гіпертонії або інші).
• Лікарські засоби, які використовуються для профілактики нудоти і блювоти (метоклопрамід і домперидон).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування подагри (пробенецид).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії (наприклад, пропранолол) і порушень серцевого ритму (аритмій), наприклад, аміодарон або хінідин.
• Лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові (холестирамін).
• Відповідно до рекомендацій, прийняття Farsicold повинно бути відкладено на мінімум 14 днів після закінчення лікування деякими лікарськими засобами для лікування депресії (моклобемід, транілципромін, флуоксетин, пароксетин, бупропіон); лікарськими засобами для лікування хвороби Паркінсона (селегілін), і лікарськими засобами для лікування інших захворювань, наприклад, раку (прокарбазін), і інфекцій (лінезолід, фуразолідон).
• Лікарські засоби для лікування депресії, які називаються трициклічними і тетрациклічними антидепресантами (наприклад, мапротилін).
• Лікарські засоби для лікування шизофренії (наприклад, галоперидол).
• Лікарські засоби, які викликають депресію центральної нервової системи, наприклад, ті, які використовуються для лікування безсоння чи тривоги, хвороби Паркінсона чи алергії.
• Лікарські засоби, які мають побічний ефект, який пошкоджує слух (ототоксичні).
• Лікарські засоби, які мають побічний ефект, який викликає алергію до світла (фотосенсибілізуючі).
• Лікарські засоби, які використовуються для лікування болю і запалення (целекоксиб, парекоксиб, валдекоксиб).
• Лікарські засоби, які використовуються для збільшення виділення слизу.
• Флуклоксацилін (антібіотик), через ризик важкої порушення крові і рідин (метаболічна кислотоз з високим аніонним дефіцитом), яке повинно бути терміново лікуване і яке може виникнути особливо у разі важкої ниркової недостатності, сепсису (коли бактерії і їх токсини циркулюють в крові, що призводить до пошкодження органів), недоїдання, хронічного алкоголізму і якщо використовуються максимальні добові дози парацетамолу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям Farsicold:

• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, наприклад, антидепресанти чи антипсихотичні засоби, Farsicold може взаємодіяти з цими лікарськими засобами і ви можете відчувати зміни у своєму психічному стані (наприклад, агітацію, галюцинації, кому) і інші ефекти, наприклад, температуру тіла вище 38°C, збільшення частоти серцевих скорочень, гіпертонію і посилення рефлексів, м'язову ригідність, відсутність координації і/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудоту, блювоту і діарею).

Взаємодія з аналітичними тестами:

Якщо вам мають проводити діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте своєму лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Прийом Farsicold з харчуванням, напоями та алкоголем

Під час прийняття цього лікарського засобу ви не можете вживати алкогольні напої, оскільки це може посилити появу побічних ефектів цього лікарського засобу.

Використання лікарських засобів, які містять парацетамол (наприклад, Farsicold), пацієнтами, які регулярно вживають алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв: пиво, вино, лікер тощо на добу), може спричинити пошкодження печінки.

Не приймайте лікарський засіб разом з соком грейпфруту або гіркого апельсину, оскільки це може посилити ефекти одного з його компонентів (декстрометорфану).

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього лікарського засобу. Прийом лікарських засобів під час вагітності може бути небезпечним для ембріона або плода, і повинен бути контролюється лікарем.

Цей лікарський засіб не повинен прийматися під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що це абсолютно необхідно.

Активні речовини цього лікарського засобу виділяються з молоком матері, тому жінки в період лактації не повинні приймати Farsicold.

Використання в дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 14 років через дозу його активних речовин.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Farsicold може викликати сонливість, змінюючи психічні чи фізичні можливості. Якщо ви відчуваєте ці ефекти, уникайте водіння транспортних засобів або роботи з механізмами.

Farsicold містить натрій:

Пацієнти з дієтою, бідною на натрій, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 26,3 мг (1,1 нмоль) натрію на пакетик

Farsicold містить сукрозу:

Цей лікарський засіб містить сукрозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.

Farsicold міститьпомаранчево-жовтий С(Е-110):

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить помаранчево-жовтий С (Е-110). Це може викликати астму, особливо у пацієнтів, алергічних до ацетилсаліцилової кислоти.

3. Як приймати Farsicold

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Farsicold, ніж вказано, ви можете відчувати наступні симптоми: нудоту, блювоту, м'язові скорочення, агітацію, сплутаність, сонливість, порушення свідомості, швидкі рухи очей, порушення серцевого ритму, порушення координації, психоз з візуальними галюцинаціями та гіперекситабельністю.

Інші симптоми у разі масової передозування можуть бути: кома, важкі порушення дихання та судоми.

Зв'яжіться з лікарем або госпіталем негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

Farsicold - це лікарський засіб для перорального застосування.

Ви повинні виливати вміст пакетику в половину склянки води і перемішувати до повного розчинення. Ви можете додавати цукор або мед за вашим бажанням. Увечері приймайте перед сном.

Використовуйте завжди мінімальну ефективну дозу.

Рекомендована доза:

Дорослі і підлітки від 14 років: 1 пакетик кожні 6 або 8 годин (3 або 4 рази на добу), згідно з потребою. Віддаєте перевагу прийняттю 1 пакетику перед сном. Не приймайте більше 4 пакетиків на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю: 1 пакетик кожні 8 годин. Не приймайте більше 3 пакетиків на добу. Проконсультуйтеся з лікарем.

Пацієнти з печінковою недостатністю: не можуть приймати цей лікарський засіб через дозу парацетамолу 650 мг.

Почніть лікування при появі перших симптомів і припиніть його, коли вони зникнуть.

Якщо ваш стан не покращується або погіршується після 5 днів лікування (3 дні для лихоманки або підлітків), вам слід проконсультуватися з лікарем. (Див. розділ 1. "Що таке Farsicold і для чого він використовується").

Якщо ви прийняли більше Farsicold, ніж потрібно:

Зв'яжіться з лікарем або госпіталем негайно, навіть якщо у вас немає симптомів, оскільки вони часто не проявляються до 3 днів після прийняття передозування, навіть у разі важкої інтоксикації.

Найважчий ефект передозування цього лікарського засобу - це пошкодження печінки, викликане парацетамолом. Ви можете відчувати головокружіння, блювоту, сплутаність, гіперекситабельність, нервозність, раздражливість, порушення зору, втрата апетиту, жовтяниця шкіри і очей (жовтяниця), болі в животі і труднощі з диханням. У дітей можуть виникнути стани спання або порушення ходьби.

Лікування передозування є більш ефективним, якщо його починають протягом 4 годин після прийняття лікарського засобу. Пацієнти, які приймають барбітурати або хронічні алкоголіки, можуть бути більш чутливими до токсичності передозування парацетамолу.

У разі передозування або випадкового прийняття лікарського засобу зв'яжіться з лікарем або госпіталем негайно, або якщо це неможливо, проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (телефон: 91 5620420), вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Під час використання поєднання парацетамолу, хлорфенаміну і декстрометорфану можуть виникнути наступні побічні ефекти, чиїя частота не може бути встановлена точно:

• Часто: седація і сонливість.
• Рідко можуть виникнути кошмари, безсоння, агітація, нервозність і гіперактивність (гіперактивність), більш часто у дітей і старих людей. Вертіго і гіпотонія, особливо у старих людей.
• Дуже рідко можуть виникнути порушення шлунково-кишкового тракту, наприклад, болі в животі, діарея, нудота, блювота і диспепсія (розлади травлення), сплутаність, головокружіння, порушення зору, підвищена чутливість до сонця, сухість у роті, болі в горлі і труднощі з сечовипусканням. Також можуть виникнути шкірні висипи і важкі алергічні реакції, наприклад, анafilактична реакція, гіпersenситивність, ангіоневротичний набряк (набряк певних ділянок шкіри), свербіж, кропив'янка, а також підвищення рівня трансаміназ. Високі дози або тривале лікування можуть бути токсичними для печінки.

Симультанне вживання алкоголю під час лікування може посилити появу побічних ефектів. Не вживайте алкогольні напої під час лікування.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Farsicold

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігаючи при температурі вище 30 °C

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці після позначки CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумніву проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Farsicold

Активні речовини: парацетамол 650 мг, хлорфенамін малеат 4 мг і декстрометорфан гідробромід 20 мг.

Інші компоненти (експіцієнти): сукроза, цитрат натрію, цитрат соди, помаранчево-жовтий С (Е-110), содова сакарина, анігідрид цитринової кислоти, полісорбат 80, повідон К 30, діоксид титану (Е-171), лимонний аромат, жовтий хінолін (Е-104).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Гранульований порошок для перорального розчину жовтого кольору з лимонним запахом.

Кожна упаковка містить 10 пакетиків.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Farmasierra Laboratorios, S.L

Ctra. de Irún km 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес, 28709 (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Farmasierra Manufacturing S.L.

Ctra. de Irún km 26,200

Сан-Себастьян-де-лос-Рейес, 28709 (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: жовтень 2022

Інші джерела інформації

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/