ФАРБУКАЛ 5 МГ/5 МГ ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РОЗСМАКТУВАННЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Farbucal 5mg/5mg таблетки для розсмоктування

Бензокаїн/хлоргексидин дигідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів.

Зміст опису

1. Що таке Farbucal 5mg/5mg і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Farbucal 5mg/5mg
3. Як приймати Farbucal 5mg/5mg
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Farbucal 5mg/5mg
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Farbucal 5mg/5mg і для чого він використовується

Хлоргексидин і бензокаїн, активні речовини цього лікарського засобу, діють шляхом поєднання антисептичної та дезінфікуючої дії хлоргексидину з місцевою анестезуючою дією бензокаїну.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного та тимчасового полегшення легких інфекційних процесів ротової порожнини та горла, таких як афти та подразнення горла, які супроводжуються болем і без гарячки у дорослих та дітей від 6 років.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Farbucal 5mg/5mg

Не приймайте Farbucal 5mg/5mg:

• Якщо ви алергічні на хлоргексидин, бензокаїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви не переносите інші місцеві анестетики, такі як параамінобензойна кислота (ПАБК), параабени або парафенілендіамін (компонент фарби для волосся).

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Farbucal 5mg/5mg

• якщо у вас є серйозна або розширена травма ротової порожнини,
• якщо ви страждаєте на пародонтоз (хворобу ясен), оскільки хлоргексидин може спричинити збільшення надясенних зубних відкладень (зубного каменю),
• якщо ви страждаєте на бронхіальну астму,
• якщо у вас є пломби на передніх зубах і якщо поверхня пломби або її краї шорсткі, оскільки хлоргексидин може спричинити постійне забарвлення.
• Не використовувати перед їдою чи питтям.
• Не використовувати кількості, що перевищують рекомендовані в розділі 3 (Як приймати Farbucal 5mg/5mg).

Збережіть належну гігієну ротової порожнини, щоб зменшити накопичення зубного каменю та можливе забарвлення зубів, яке може спричинити хлоргексидин.

Цей лікарський засіб містить глюкозу (у вигляді мальтодекстрину, отриманого з кукурудзи та картоплі). Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Перешкоди під час аналізів:

Якщо вам будуть проводити діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести, які використовують алергени тощо), повідомте лікаря, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може змінити результати.

Цей лікарський засіб може взаємодіяти з тестами на функцію підшлункової залози, які використовують бентироміду. Не приймайте цей лікарський засіб хоча б за 3 дні до проведення тесту та повідомте лікаря.

Діти:

Не слід використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 6 років.

Діти від 6 до 12 років можуть використовувати цей лікарський засіб лише під наглядом дорослого.

Люди похилого віку:

Люди похилого віку та хворі, які ослаблені, можуть бути більш чутливими до бензокаїну.

Прийом Farbucal 5mg/5mg з іншими лікарськими засобами:

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Це особливо важливо у випадку:

• Інших антисептиків ротової порожнини або горла.
• Інгібіторів холінестерази (лікарських засобів для лікування хвороби Альцгеймера).
• Сульфамідів (лікарських засобів, які використовуються для лікування інфекцій).

Аніонні сполуки та суспензійні агенти (звичайні компоненти зубних паст) зменшують ефективність хлоргексидину, тому рот слід ретельно промивати після використання зубної пасти.

Прийом Farbucal 5mg/5mg з їжею та напоями:

Цей лікарський засіб не можна приймати безпосередньо перед їдою чи питтям.

Вагітність та годування грудьми:

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Не описано жодного впливу на здатність водіння транспортних засобів чи використання машин.

Farbucal 5 мг/5 мг містить манітол і натрій

Може спричинити легкий лаксативний ефект через вміст манітолу

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Farbucal 5mg/5mg

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. У разі сумніву, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Farbucal 5mg/5mg є лікарським засобом для місцевого застосування в ротовій порожнині, тому таблетки для розсмоктування повинні розсмоктуватися повільно у ротовій порожнині без жування чи ковтання, оскільки його дія є місцевою та проявляється лише при безпосередньому контакті з ураженою ділянкою.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старші 12 років:Розсмоктувати повільно у ротовій порожнині 1 таблетку кожні 2-3 години, якщо це необхідно, до максимальної кількості 8 таблеток на добу.

Діти від 6 до 12 років:Використовувати лише під наглядом дорослого. Розсмоктувати повільно у ротовій порожнині 1 таблетку кожні 4-5 годин, якщо це необхідно, до максимальної кількості 6 таблеток на добу.

Використання у дітей:

Не слід використовувати цей лікарський засіб у дітей молодших 6 років.

Діти від 6 до 12 років можуть використовувати цей лікарський засіб лише під наглядом дорослого.

Використання у людей похилого віку:

Люди похилого віку та хворі, які ослаблені, повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки вони можуть бути більш чутливими до бензокаїну.

.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 2 днів лікування.

Якщо ви помітили, що після 2 днів лікування у вас з'явилися гарячка, головний біль, нудота чи блювота, вам слід проконсультуватися з лікарем якомога швидше.

Якщо ви прийняли більше Farbucal 5mg/5mg, ніж потрібно:

Ознаки передозування проявляються у вигляді: невиразної мови, оніміння, хитання, розмиту або подвійного зору, головокружіння, збудження чи судом, звону вух, збільшення потовиділення та/або низького артеріального тиску.

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться негайно до медичного центру або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, чия частота не була визначена точно, це:

Можливе забарвлення зубів. Це забарвлення або зміна кольору зубів може виникнути особливо у людей, які мають накопичення зубного каменю. Ця зміна кольору зубів не є постійною та може бути видалена шляхом ретельної чистки зубів. Також може змінитися колір пломб, у випадку чого це забарвлення може бути постійним.

Деякі люди можуть відчувати порушення смаку.

У деяких випадках Farbucal 5mg/5mg може спричиняти подразнення ротової порожнини або кінчика мови, яке зазвичай є тимчасовим, а також алергічні реакції на хлоргексидин або бензокаїн.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Farbucal 5mg/5mg

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після зазначення CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумніву, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Farbucal 5mg/5mg

Кожна таблетка для розсмоктування містить:

• Активні речовини: дигідрохлорид хлоргексидину 5 мг та бензокаїн 5 мг.
• Інші компоненти (експіцієнти): манітол (Е 421), мікрокристалічна целюлоза (Е 460), повідон, стеарат магнію, цикламат натрію, содій сакаринат (Е 954), аромат menthol (містить мальтодекстрин, отриманий з картоплі, гуму аравійської E414, модифікований крохмаль E1450) та аромат апельсину (містить мальтодекстрин, отриманий з кукурудзи, модифікований крохмаль E1450).

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки для розсмоктування з апельсиновим смаком. Цей лікарський засіб випускається в упаковках по 20 таблеток для розсмоктування, розміщених у блистерних упаковках з алюмінієвої фольги, покритої PVDC та стратифікованої PVC/PE/PVDC.

Уповноважений особи та відповідальна особа за виробництво

Уповноважений особи щодо реєстрації:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Адреса: Avda. de Bruselas, 13. 3ºD.

28108 Alcobendas (Madrid) Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Адреса: Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid) Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Липень 2018

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/