ФАМПРИДИН СТАДА 10 мг ТАБЛЕТКИ ПРОДОВЖЕНОЇ ДІЇ

Введення

Опис: інформація для користувача

Фампрідин Стада 10 мг пролонговані таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фампрідин Стада і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фампрідин Стада
3. Як приймати Фампрідин Стада
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фампрідину Стада
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фампрідин Стада і для чого він використовується

Фампрідин Стада - лікарський засіб, який використовується для поліпшення ходи у дорослих (18 років або старших) з множинною склерозом (МС), які мають порушення ходи. При множинній склерозі відбувається запалення, яке руйнує захисну оболонку нервів, що призводить до м'язової слабкості, м'язової жорсткості та труднощів з ходьбою.

Фампрідин Стада містить активну речовину фампрідин, яка належить до групи лікарських засобів, званих блокаторами каналів калію. Вони діють шляхом гальмування виходу калію з нервових клітин, пошкоджених МС. Гіпотетично цей лікарський засіб діє шляхом поліпшення передачі сигналів через нерв, що дозволяє краще ходити.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фампрідин Стада

Не приймайте Фампрідин Стада, якщо:

• ви алергічніна фампрідин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• у вас є епілептичні нападиабо ви раніше мали епілептичний напад(також називається нападом або судомою)
• як ваш лікар або медсестра повідомили вам, що у вас є проблеми з ниркамисередньої або тяжкої ступеня
• ви приймаєте лікарський засіб, який називається циметидин
• ви приймаєте будь-який інший лікарський засіб, який містить фампрідин. Це може збільшити ризик важких побічних ефектів.

Порадьтеся з вашим лікаремі не приймайтефампрідин, якщо будь-яка з цих ситуацій застосовується до вас.

Попередження та застереження

Порадьтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати фампрідин:

• якщо ви відчуваєте свій серцевий ритм (пальпітації)
• якщо ви схильні до інфекцій
• вам потрібно буде використовувати будь-яку підтримку для ходьби, наприклад, тростину, за необхідності, оскільки цей лікарський засіб може зробити вас заплутаним або без рівноваги, і це може збільшити ризик падінь
• якщо є фактори ризику або ви приймаєте будь-який лікарський засіб, який збільшує ризик епілептичних нападів.
• якщо ваш лікар повідомив вам, що у вас є легкі проблеми з нирками.

Повідомте вашого лікаряперед тим, як прийняти фампрідин, якщо будь-яка з цих ситуацій застосовується до вас.

Діти та підлітки

Не давайте фампрідин дітям або підліткам молодшим 18 років.

Люди похилого віку

Перед тим, як почати лікування, і під час лікування лікар може перевірити, чи працюють ваші нирки правильно.

Інші лікарські засоби та Фампрідин Стада

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб.

Не приймайте Фампрідин Стада, якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять фампрідин.

Інші лікарські засоби, які впливають на нирки

Ваш лікар буде особливо обережним, якщо ви приймаєте фампрідин разом з іншим лікарським засобом (наприклад, карведилол, пропранолол та метформін), який може вплинути на видалення інших лікарських засобів нирками.

Прийом Фампрідину Стада з їжею

Фампрідин слід приймати без їжі, на пустий шлунок.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітніабо плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікаремперед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не рекомендується використовувати фампрідин під час вагітності.

Лікар буде оцінювати користь лікування фампрідином для вас порівняно з ризиком для дитини.

Годування грудьми потрібно перерватипід час лікування цим лікарським засобом.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Фампрідин може вплинути на вашу здатність водити транспортні засоби та використовувати машини, він може викликати заплутаність. Переконайтеся, що ви не відчуваєте жодних ефектів перед тим, як водити транспортні засоби або використовувати машини.

3. Як приймати Фампрідин Стада

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом. Фампрідин можна отримати тільки за рецептом лікаря та під його наглядом.

Ваш лікар призначить вам початкове лікування тривалістю 2-4 тижні. Після цього періоду він знову оцінить лікування.

Рекомендована доза

Рекомендована доза - однатаблетка вранці та однатаблетка ввечері (з інтервалом 12 годин). Не приймайте більше двох таблеток на добу. Вам потрібно дотримуватися інтервалу 12 годинміж кожною таблеткою. Не приймайте таблетки частіше, ніж кожні 12 годин.

Проглотіть таблетку цілою,з водою. Не слід ділити, подрібнювати, розчиняти, всмоктувати або жувати таблетку, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів.

Якщо ви прийняли більше Фампрідину Стада, ніж потрібно

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви прийняли занадто багато таблеток. Якщо ви звернетеся до лікаря, візьміть з собою упаковку фампрідину.

Якщо ви пережили передозування, ви можете відчувати потіння, дрібні судоми (тремори), заплутаність, сплутаність, втрату пам'яті (амнезію) та епілептичні напади. Ви також можете відчувати інші ефекти, не вказані тут.

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Фампрідин Стада

Якщо ви забули прийняти одну таблетку, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Вам потрібно завжди дотримуватися інтервалу 12 годинміж кожною таблеткою.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, фампрідин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас трапився епілептичний напад, зупіньте прийняття фампрідину та негайно повідомте вашому лікарю.

Якщо ви відчуваєте один або кілька з наступних алергічних симптомів (гіперчутливість): набряк обличчя, рота, губ, горла або язика, червоність або свербіж шкіри, відчуття тиску в грудній клітці та проблеми з диханням, зупіньте прийняття фампрідинута негайно зверніться до лікаря.

Нижче перелічені побічні ефекти за частотою:

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• інфекція сечовивідних шляхів

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• відсутність рівноваги
• заплутаність
• відчуття, що все обертається (вертіго)
• головний біль
• відчуття слабкості та втоми
• труднощі з сном
• тривога
• дрібні судоми (тремори)
• оніміння або поколювання шкіри
• біль у горлі
• риніт (насофарингіт)
• грип
• труднощі з диханням (брак повітря)
• нудота
• блювання
• запор
• нездужання шлунка
• біль у спині
• відчуття серцевого ритму (пальпітації)

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• напади (епілептичні напади)
• алергічна реакція (гіперчутливість)
• появлення або загострення болю в лицьовому нерві (нейралгія трійничного нерва)
• швидкий серцевий ритм (тахікардія)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фампрідину Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Тримайте при температурі нижче 25 °C. Тримайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фампрідину Стада

• Активна речовина - фампрідин.

Кожна пролонгована таблетка містить 10 мг фампрідину

• Інші компоненти:

Ядро таблеток:

Гіпромелоза

Мікрокристалічна целюлоза

Колоїдна анігідрова кремнезем

Стеарат магнію

Плівка:

Гіпромелоза

Діоксид титану (E-171)

Макрогол

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетка, покрита плівкою, приблизно 13 х 8 мм, овальна, білого або білуватого кольору, з маркуванням L10 на одній стороні та гладкою на іншій стороні.

Випускається в блистерах (алюмінієві з десикантом/алюмінієві) в картонних упаковках, які містять:

14 х 1 (блистер однодозовий) пролонговані таблетки

28 х 1 (блистер однодозовий) пролонговані таблетки

56 х 1 (блистер однодозовий) пролонговані таблетки

196 х 1 (блистер однодозовий) пролонговані таблетки

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Лабораторія STADA, С.L.

Вулиця Фредеріка Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво:

Лабораторії Ліконса С.А.

Авеніда Міралькампо, 7

Промислова зона Міралькампо

19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2

1190 Відень

Австрія

Дата останнього перегляду цього опису:Березень 2022

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/