ФАМЦИКЛОВІР ПЕНСА 125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Фамцикловір Пенса 125 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фамцикловір Пенса і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фамцикловір Пенса
3. Як приймати Фамцикловір Пенса
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фамцикловіру Пенса
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фамцикловір Пенса і для чого він використовується

Фамцикловір Пенса - це антивірусний препарат. Він зупиняє розмноження вірусу. Оскільки вірус розмножується на дуже ранніх стадіях інфекції, ви можете отримати більшу користь від лікування, якщо почнете приймати Фамцикловір Пенса після появи перших симптомів.

Фамцикловір Пенса використовується для лікування двох типів вірусних інфекцій у дорослих:

• Герпес зостер, це вірусна інфекція, викликана вірусом варичела-зостер (тим самим вірусом, який викликає варичелу). Фамцикловір Пенса зупиняє поширення вірусу в організмі, тому лікування відбувається швидше.
• Фамцикловір Пенса також використовується для лікування герпесу зостер в області навколо очей або навіть у самому оці (зостер офтальмічний).
• Генітальний герпес. Генітальний герпес - це вірусна інфекція, викликана вірусом простого герпесу типу 1 або 2. Зазвичай він передається через статевий контакт. Викликає пухирці та відчуття печіння або свербіння навколо статевих органів, що може бути болісним. Фамцикловір Пенса використовується для лікування генітального герпесу у дорослих. Люди, які мають часті епізоди генітального герпесу, також можуть приймати Фамцикловір Пенса, щоб допомогти запобігти його повторенню.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фамцикловір Пенса

Не приймайте Фамцикловір Пенса

• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до фамцикловіру, до будь-якого іншого компонента Фамцикловіру Пенса, описаного в розділі 6, або до пенцикловіру (активного метаболіту фамцикловіру та інгредієнта деяких інших препаратів).

Якщо ви вважаєте, що можете бути алергічними, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Будьте обережні з Фамцикловіром Пенса

• Якщо у вас є захворювання нирок (або ви мали його раніше). Ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Фамцикловіру Пенса.
• Якщо у вас є проблеми з імунною системою організму.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою.

Якщо будь-який з цих факторів стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Фамцикловір Пенса.

Діти та підлітки (до 18 років)

Не рекомендується використовувати Фамцикловір Пенса у дітей та підлітків.

Запобігання передачі генітального герпесу іншим людям

Якщо ви приймаєте Фамцикловір Пенса для лікування або пригнічення генітального герпесу, або якщо у вас був генітальний герпес у минулому, ви можете практикувати безпечний секс, використовуючи презервативи. Це важливо для запобігання передачі інфекції іншим людям. Ви не повинні мати секс, якщо у вас є біль або пухирці на статевих органах.

Використання Фамцикловіру Пенса з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Ралоксифен (використовується для профілактики та лікування остеопорозу).
• Пробенецид (використовується для лікування високих рівнів сечової кислоти, пов'язаних з подагрою, та для збільшення рівня антибіотиків типу пеніциліну в крові) або інші препарати, які можуть вплинути на ваші нирки.

Прийом Фамцикловіру Пенса з їжею та напоями

Ви можете приймати Фамцикловір Пенса з або без їжі.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з вашим лікарем. Фамцикловір Пенса не повинен використовуватися під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно. Ваш лікар обговорить з вами потенційні ризики прийому Фамцикловіру Пенса під час вагітності.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви годуєте грудьми. Фамцикловір Пенса не повинен використовуватися під час годування грудьми, якщо це не абсолютно необхідно. Ваш лікар обговорить з вами потенційні ризики прийому Фамцикловіру Пенса під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Фамцикловір Пенса може викликати головокружіння, сонливість або сплутаність свідомості. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів під час лікування Фамцикловіром Пенса, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

3. Як приймати Фамцикловір Пенса

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

• Добова доза та тривалість лікування залежатимуть від типу вірусної інфекції, яку ви маєте – див. нижче. Ваш лікар призначить вам правильну дозу.
• Для досягнення найкращих результатів почніть приймати препарат якомога швидше після появи перших ознак та симптомів.
• Не маєте статевих контактів з іншими людьми, якщо у вас є симптоми генітального герпесу – навіть якщо ви почали лікування Фамцикловіром Пенса. Це пов'язано з тим, що ви можете передати інфекцію герпесу вашому партнеру.
• Якщо у вас є або були проблеми з нирками, ваш лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Фамцикловіру Пенса.

Доза для герпесу зостер

Якщо у вас є нормальний імунітет, рекомендується доза

• одна таблетка по 500 мг, тричі на день, протягом семи днів

Якщо у вас є ослаблений імунітет, рекомендується доза

• одна таблетка по 500 мг, тричі на день, протягом десяти днів

Доза для генітального герпесу:

Доза залежить від стану імунної системи та стадії інфекції.

Якщо у вас є нормальний імунітет, доза така:

Для першого епізодурекомендується доза:

• одна таблетка по 250 мг тричі на день, протягом п'яти днів.

Для лікування нових епізодіврекомендується доза:

• одна таблетка по 125 мг двічі на день, протягом п'яти днів.

Для профілактики нових епізодіврекомендується доза:

• одна таблетка по 250 мг двічі на день

Ваш лікар повідомить вам, як довго вам потрібно продовжувати приймати таблетки.

Якщо у вас є ослаблений імунітет, доза така:

Для лікування поточного епізодурекомендується доза:

• одна таблетка по 500 мг двічі на день, протягом семи днів.

Для профілактики нових епізодівдоза така:

• одна таблетка по 500 мг двічі на день

Ваш лікар повідомить вам, як довго вам потрібно продовжувати приймати таблетки.

Якщо ви прийняли більше Фамцикловіру Пенса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, або якщо хтось інший прийняв ваш препарат випадково, негайно зверніться до вашого лікаря або лікарні. Покажіть їм вашу упаковку з таблетками. Ви також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Прийом великої кількості Фамцикловіру Пенса може нашкодити вашим ниркам. Люди з проблемами нирок можуть рідко мати ниркову недостатність, якщо їхня доза не знижена правильно.

Якщо ви забули прийняти Фамцикловір Пенса

Якщо ви забули прийняти дозу Фамцикловіру Пенса, ви повинні прийняти її якомога швидше після того, як вам це спаде на думку. Потім прийміть наступну дозу в призначений час. Однак не приймайте дві дози в період часу менше одного року, в цьому випадку пропустіть забуту дозу. Крім того, не приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Фамцикловір Пенса може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, викликані Фамцикловіром Пенса, зазвичай мають легку або середню інтенсивність.

Важкі побічні ефекти Фамцикловіру Пенса:

Більшість цих побічних ефектів є рідкісними або дуже рідкісними (впливають на 1-100 людей з 10 000 пацієнтів)

• Важкі пухирціна шкірі та/або слизових оболонках губ, очей, рота, ніздрів або статевих органів (це можуть бути ознаки важких алергічних реакцій, див. нижче для частоти).
• Невідома причина появи синяків, червоного кольору або синього кольору на шкірі або кровотечі з ніздрів(це можуть бути ознаки зниження кількості тромбоцитів у крові, див. нижче для частоти).
• Отеки під шкірою(наприклад, отеки обличчя навколо очей, отеки повік, запалення горла).
• Жовтуватий колір шкіри та/або очей(ознаки жовтяниці).

Якщо ви помітили будь-який з цих побічних ефектів, зверніться до лікаря негайно або відвідайте найближчу лікарню.

Дуже часті побічні ефекти (можуть вплинути на більше 1 з 10 пацієнтів)

• Головний біль

Часті побічні ефекти (можуть вплинути на 1-10 людей з 100 пацієнтів)

• Нудота
• Вомітування
• Головокружіння
• Сонливість
• Висип
• Свербіння
• Аномальні результати аналізу функції печінки

Рідкі побічні ефекти (можуть вплинути на 1-10 людей з 1000 пацієнтів)

• Сплутаність свідомості
• Важкі реакції шкіри

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть вплинути на 1-10 людей з 10 000 пацієнтів)

• Галюцинації (бачення або чуття речей, які не існують)
• Жовтуватий колір шкіри та/або очей
• Низький рівень тромбоцитів

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є важким, або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте вашому лікарю або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більшу безпеку цього препарату.

5. Збереження Фамцикловіру Пенса

• Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
• Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
• Не зберігайте при температурі вище 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
• Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або має ознаки псування.
• Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фамцикловіру Пенса

Активний інгредієнт - фамцикловір. Кожна таблетка містить 125 мг фамцикловіру.

Інші компоненти: Ядро:крохмаль кукурудзи, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдна діоксид кремнію, стеаринова кислота. Покриття:гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000, макрогол 6000.

Вигляд Фамцикловіру Пенса та зміст упаковки

Фамцикловір Пенса 125 мг випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, білих, круглих, двовигнутих, діаметром приблизно 7,6 мм.

Кожна упаковка містить 10 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ де Сант Марті, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник

PharmaPath S.A.

28іс Октовріу 1, Агія Варвара,

123 51, Греція

Цей опис було затверджено в грудні 2013 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/