ФАБРОВЕН 150 мг/150 мг/100 мг ТВЕРДІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Фабровен 150 мг/150 мг/100 мг твердих капсул

Сухий екстракт рускуса, гесперидин метилхалкон, аскорбінова кислота

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фабровен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фабровен
3. Як приймати Фабровен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фабровену
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фабровен і для чого він використовується

Фабровен є комбінацією 3 компонентів: екстракт рускуса, гесперидин метилхалкон і аскорбінова кислота (вітамін С).

Фабровен належить до групи лікарських засобів, званих протекторами судин (судинна система).

Цей лікарський засіб є венотонічним засобом і засобом захисту судин (збільшує тонус вен і стійкість капілярів, і зменшує проникність судин).

Цей лікарський засіб призначений для дорослих у:

Зняття короткочасного (тривалістю два-три місяці) набряку і симптомів, пов'язаних з хронічною венозною недостатністю.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Фабровен

Не приймайте Фабровен

• якщо ви алергічні на активні речовини (екстракт рускуса, гесперидин метилхалкон і/або аскорбінова кислота (вітамін С)) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо ви страждаєте на порушення зберігання заліза (таласемія, гемохроматоз, сидеробластна анемія) через присутність аскорбінової кислоти (вітаміну С) у складі лікарського засобу.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Фабровен.

• у разі появи діареї слід припинити лікування і повідомити вашого лікаря (див. розділ 4. Можливі побічні ефекти),
• порушення венозного кровообігу: якщо ви відчуваєте дискомфорт і/або хрупкість судин не покращилася після двох тижнів лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Аскорбінова кислота (вітамін С) може впливати на результати лабораторних тестів, таких як визначення рівня глюкози в крові, білірубіну, активності трансамінази, лактату та інших.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не призначений для дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Фабровен

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Фабровен містить аскорбінову кислоту і може використовуватися з обережністю з дефероксаміном і деферипроном (зокрема, лікарськими засобами, які використовуються при захворюваннях, викликаних надмірним вмістом заліза або алюмінію).

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Як заходи обережності, краще уникати використання Фабровену під час вагітності, і не слід його використовувати під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не застосовується.

Фабровен містить жовтий анаранжевий FCF (E-110).

Може викликати алергічні реакції.

3. Як приймати Фабровен

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі:

Рекомендована доза становить 2-3 твердих капсули на добу.

Тривалість лікування становить 2-3 місяці.

Цей лікарський засіб вводиться перорально.

Твердих капсули приймають цілими з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Фабровену, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

Високі дози аскорбінової кислоти (вітаміну С, активної речовини Фабровену) можуть призвести до гемолітичної анемії (зниження кількості червоних кров'яних тілець) у пацієнтів з дефектом Г6ПД (глюкоза-6-фосфатдегідрогенази).

Може виникнути оксалатна літіаз (камені в нирках через кристали оксалату кальцію), починаючи з більш ніж 1 грама на добу аскорбінової кислоти.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Фабровен

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути, це:

• Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

Діарея, іноді важка, швидко оборотна, коли лікування припиняється (див. розділ 2. Попередження та обережність)

Біль в животі

• Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100):

Безсоння (труднощі з сном)

Диспепсія (функціональний розлад травлення)

Нудота

Еритеми (червоні плями на шкірі)

Свербіж

М'язові спазми

Біль у кінцівках (в руках і/або ногах)

• Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000):

Нервозність

Вертіго

Периферійне охолодження (холод у руках і/або ногах)

Біль у венах (чутливі вени)

Гастроінтестинальні розлади

Афтовий стоматит (запалення ротової порожнини з утворенням пухирців)

Збільшення активності аланінамінотрансферази (збільшення біологічного параметра печінки)

• Невідомі (частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

Біль в шлунку.

Макулопапулярна висипка (червоні плями на шкірі) та кропив'янка (опухлі червоні плями, пов'язані зі свербінням).

Коліт (запалення товстої кишки) оборотна після припинення лікування.

Вплив на результати лабораторних тестів через аскорбінову кислоту

Інші побічні ефекти у дітей та підлітків

Не застосовується.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фабровену

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фабровену

• Активні речовини: 150 мг екстракту рускуса акулеатус, стандартизованого на гетерозиди, 150 мг гесперидину метилхалкону та 100 мг аскорбінової кислоти в одній твердій капсулі.
• Інші речовини: тальк, макрогол 6000, колоїдна кремнеземна діоксид, стеарат магнію, жовтий квінолін (Е104), жовтий анаранжевий FCF S (Е110)*, діоксид титану (Е171) та желатин.

*(див. розділ 2: Фабровен містить жовтий анаранжевий FCF (E-110).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді твердих капсул жовтого та помаранчевого кольору.

Упаковка містить 60 твердих капсул. Блістер PVC/поліетилен/полівініліденхлорид/алюміній.

Власник дозволу на розповсюдження

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

C/ Ramón Trias Fargas, 7-11

08005 Барселона (Іспанія)

Виробник

PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION

Site PROGIPHARM

Rue du Lycée

45500 GIEN (Франція)

Дата останньої ревізії цього опису: листопад 2023

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es”