Препаратная информация для пользователя
Эзетимиба/Симвастатина Визо Фармакеутика 10 мг/10 мг таблетки EFG
Эзетимиба/Симвастатина Визо Фармакеутика 10 мг/20 мг таблетки EFG
Эзетимиба/Симвастатина Визо Фармакеутика 10 мг/40 мг таблетки EFG
Эзетимиба/Симвастатина Визо Фармакеутика 10 мг/80 мг таблетки EFG
Прочитайте этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержаниелистинга
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Этот препаратсодержит активные вещества эзетимиба и симвастатина.Он используется для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (LDL-холестерина) и некоторых жировых веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, он повышает уровень «хорошего» холестерина (HDL-холестерина).
Эзетимиба/симвастатинадействует, снижая холестерин двумя способами. Активное вещество эзетимиба снижает количество холестерина, которое всасывается в кишечнике. Активное вещество симвастатина, которое принадлежит к группе «статинов», ингибирует производство холестерина, синтезируемого собственным организмом.
Холестерин — это одна из жировых субстанций, которые находятся в кровотоке. Его общий холестерин состоит в основном из LDL- и HDL-холестерина.
LDL-холестерин часто называют «плохим» холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках артерий, образуя плакуны. С течением времени эта накопленная плакунная плата может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистое кровотечение может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
HDL-холестерин часто называют «хорошим» холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление плохого холестерина в артериях и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.
Триглицериды — это еще один тип жиров в крови, который может увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Эзетимиба/симвастатинаиспользуется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты. При приеме этого препарата необходимо следовать диете, снижающей холестерин.
Эзетимиба/симвастатинаиспользуется, вместе с диетой, снижающей холестерин,у пациентов, у которых:
Этот препаратне помогает снизить вес.
Не принимайте Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica, если:
Не принимайте более 10/40 мг эзетимиба/симвастатина, если вы принимаете ломитапид (используется для лечения редких и серьезных генетических заболеваний холестерина)
Обратитесь к врачу, если вы не уверены, принимаете ли вы этот препарат
Предупреждения и предостережения
Обратите внимание врачу:
Врач сделает анализ крови перед началом приема эзетимиба/симвастатина и также, если у вас появляются симптомы проблем с печенью при приеме эзетимиба/симвастатина. Это для проверки работы вашей печени
Врач также может захотеть сделать анализ крови, чтобы проверить работу вашей печени после начала лечения эзетимиба/симвастатина
В то время, когда вы принимаете этот препарат, врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или есть ли у вас риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жира в крови, если у вас есть лишний вес и высокое кровяное давление
Обратитесь к врачу, если у вас есть серьезная болезнь легких
Должно быть избегано сочетание эзетимиба/симвастатина и фибратов (некоторые препараты для снижения уровня холестерина), поскольку сочетание этих препаратов не изучалось
Обратитесь к врачу немедленно, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или мышечная слабость без видимой причины. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая мышечную недостаточность, что приводит к повреждению почек; и очень редко случаются смерти.
Риск мышечной недостаточности выше при высоких дозах эзетимиба/симвастатина, особенно при дозе 10/80 мг. Риск мышечной недостаточности также выше у определенных пациентов. Обратите внимание врачу в следующих случаях:
Обратите внимание врачу или фармацевта, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы
Дети и подростки
Другие препараты и Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica
Обратите внимание врачу, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат с одним или несколькими из следующих активных веществ. Принимая эзетимиб/симвастатин с одним или несколькими из этих препаратов, вы увеличиваете риск мышечных проблем (некоторые из них уже указаны в разделе «Не принимайте Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica, если...
Аналогично с указанными выше препаратами, обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете или принимали недавно другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете любой из следующих:
Также сообщите любому врачу, который назначает вам новый препарат, если вы принимаете эзетимиб/симвастатин
Принимая Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica с едой и напитками
Сок грейпфрута содержит один или несколько компонентов, которые изменяют метаболизм некоторых препаратов, включая эзетимиб/симвастатин. Должно быть избегано потребление сока грейпфрута, поскольку это может увеличить риск мышечных проблем
Беременность и грудное вскармливание
Не принимайте этот препарат, если вы беременны, если вы беременны или если вы кормите грудью. Если вы беременны, прекратите принимать этот препарат немедленно и сообщите врачу. Не принимайте эзетимиб/симвастатин, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, передается ли этот препарат через грудное молоко
Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием любого препарата
Вождение и использование машин
Не ожидается, что эзетимиб/симвастатин будет влиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако некоторые люди страдают от головокружения после приема эзетимиба/симвастатина
Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата
Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica содержит соли
Этот препарат содержит менее 23 мг соли (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без соли»
Ваш врач определит подходящую для вас дозу по таблетке в зависимости от вашего текущего лечения и вашего индивидуального риска.
Таблетки не имеют прорези и не следует их разбивать.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.
Взрослые: доза составляет1 таблеткуэзетимиба/симвастатина один раз в день перорально.
Применение у детей и подростков(от 10 до 17 лет): доза составляет1 таблеткуэзетимиба/симвастатина один раз в день перорально (не следует превышать максимальную дозу 10мг/40мг один раз в день).
Дозу эзетимиба/симвастатина 10мг/80мг следует назначать только взрослым пациентам с высокими уровнями холестерина и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, которые не достигли цели лечения при меньших дозах.
Принимайте эзетимиба/симвастатина в ночное время. Вы можете принимать его с или без пищи.
Если ваш врач назначил вам эзетимиба/симвастатина вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество коlestiramina или любой другой связывающий кислоты билиарные, вы должны принимать эзетимиба/симвастатина не менее 2 часа или не менее 4 часов после приема связывающего кислоты билиарные.
Если вы принимаете больше Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmaceutica, чем следует
Если вы забыли принять Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmaceutica
Если вы прекращаете лечение Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmaceutica
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают (см. раздел 2.Что нужно знать перед началом приемаEzetimiba/Simvastatina Viso Farmaceutica).
Были сообщены следующие частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):
Были сообщены следующие редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):
Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты у людей, принимающих эзетимиб/симвастатин или препараты, содержащие активные вещества эзетимиб или симвастатин:
С некоторыми статинами были сообщены следующие дополнительные случаи побочных эффектов:
Обратитесь к врачу, если у вас есть мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двоение в глазах или падение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.
Обратитесь к врачу немедленно, если у вас есть боль, чувствительность к давлению или мышечная слабость, не имеющая объяснения. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая мышечную слабость, которая приводит к повреждению почек; и очень редко были случаи смерти.
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека:
https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке или в флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Блистер: храните блистер в внешнем упаковочном материале для защиты от влажности.
Флаконы: держите флакон плотно закрытым и храните в внешнем упаковочном материале для защиты от влажности.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт SIGREфармацевтической аптеки.В случае сомнения обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
Состав Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica
Активные вещества: эзетимиб и симвастатин. Каждая таблетка содержит 10 мг эзетимиба и 10 мг, 20 мг, 40 мг или 80 мг симвастатина.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (E 460), гипромелоза, кроскармелоза натрия (E 468), пропилгалат (E 310), бутилгидрокситолуол (E 320), моногидрат цитратной кислоты (E 330), лаурилсульфат натрия, магнезиевый стеарат (E 470b).
См. также раздел 2 «Что нужно знать перед приемом Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica»
Внешний вид Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica и содержимое упаковки
10 мг/ 10 мг:
Таблетки белого или слегка желтоватого цвета без покрытия в форме капсул, с «Г» нанесенным на одной стороне и «321» на другой стороне, длиной примерно 8,5 мм и шириной примерно 4,25 мм.
10 мг/ 20 мг:
Таблетки белого или слегка желтоватого цвета без покрытия в форме капсул, с «Г» нанесенным на одной стороне и «322» на другой стороне, длиной примерно 10,7 мм и шириной примерно 5,3 мм.
10 мг/ 40 мг:
Таблетки белого или слегка желтоватого цвета без покрытия в форме капсул, с «Г» нанесенным на одной стороне и «323» на другой стороне, длиной примерно 14,0 мм и шириной примерно 6,0 мм.
10 мг/ 80 мг:
Таблетки белого или слегка желтоватого цвета без покрытия в форме капсул, с «Г» нанесенным на одной стороне и «324» на другой стороне, длиной примерно 17,5 мм и шириной примерно 7,5 мм.
Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 20 мг/40 мг и 10 мг/80 мг представлены в блистерах из ПВХ-Алюминий-ОПА/Алюминий 7, 10, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, упаковке в несколько слоев, содержащей 98 (2 коробки по 49), 100, 196, 300 или 392 таблетки, и флаконах из полипропилена 90 таблеток (только Ezetimiba/Simvastatina Viso Farmacéutica 10 мг/40 мг). Таблетки, упакованные в флаконы из полипропилена, содержат десикант, который защищает таблетки от влаги. Десикант не следует принимать.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Название разрешения на продажу
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31
82194 Gröbenzell
Германия
Ответственный за производство
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143, Vysoké Mýto
566 17
Чехия
O
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA3000
Мальта
Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:
Viso Farmacéutica, S.L.U.
c/ Retama 7, 7ª Planta
28045 Madrid
Испания
Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:
Голландия:Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/10 мг таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/20 мг таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/40 мг таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/80 мг таблетки
Германия:Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/10 мг таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/20 мг таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/40 мг таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/80 мг таблетки
Чехия:Глезисим
Словакия:Глезисим 10 мг/10 мг таблетки
Глезисим 10 мг/20 мг таблетки
Глезисим 10 мг/40 мг таблетки
Глезисим 10 мг/80 мг таблетки
Норвегия:Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/20 мг таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/40 мг таблетки
Дания:Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк
Швеция:Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/10 мг таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/20 мг таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/40 мг таблетки
Эзетимиб/Симвастатин Гленмарк 10 мг/80 мг таблетки
Дата последней проверки этого листинга: Июнь 2023
Другие источники информации
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Ezetimiba/simvastatina viso farmaceutica 10 mg/20 mg comprimidos efg коштує в середньому 32.72 євро у липень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.