ЕЗЕТИМІБ/СИМВАСТАТИН КРКА 10 мг/40 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Езетіміб/Сімвастатин Krka 10 мг/20 мг таблетки EFG

Езетіміб/Сімвастатин Krka 10 мг/40 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езетіміб/Сімвастатин Krka і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Сімвастатин Krka
3. Як приймати Езетіміб/Сімвастатин Krka
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Езетіміб/Сімвастатин Krka
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетіміб/Сімвастатин Krka і для чого він використовується

Цей препарат містить активні речовини езетіміб і сімвастатин. Він використовується для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ХМЛ) і деяких жирних речовин, які називаються трігліцеридами, що циркулюють у крові. Крім того, він підвищує рівень "хорошого" холестерину (ВПЛ).

Езетіміб/сімвастатин діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами. Активна речовина езетіміб знижує рівень холестерину, який всмоктується у травному тракті. Активна речовина сімвастатин, яка належить до групи статинів, інгібує виробництво холестерину, який виробляється самим організмом.

Холестерин - одна з жирних речовин, які знаходяться у кровотоці. Ваш загальний холестерин складається переважно з ХМЛ і ВПЛ.

ХМЛ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися у стінах артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може привести до звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може привести до інфаркту міокарда або інсульту.

ВПЛ часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину у артеріях і захищає їх від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жиру у вашій крові, який може збільшити ризик серцевих захворювань.

Езетіміб/сімвастатин використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату вам потрібно продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Езетіміб/сімвастатин використовується разом з дієтою, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас:

• підвищений рівень холестерину у крові (первинна гіперхолестеролемія [фамільна гетерозиготна і нефамільна]) або підвищений рівень жирних речовин у крові (міксед гіперліпідемія):
• які не контролюються статинами;
• для яких раніше використовувалися статини та езетіміб у вигляді окремих таблеток;
• генетичне захворювання (фамільна гомозиготна гіперхолестеролемія), яке підвищує рівень холестерину у крові. Крім того, вам можуть призначити інші методи лікування.
• серцеве захворювання, езетіміб/сімвастатин знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції для збільшення кровотоку до серця або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Цей препарат не допомагає вам знижувати вагу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Сімвастатин Krka

Не приймайте Езетіміб/Сімвастатин Krka

• якщо ви алергічні на езетіміб, сімвастатин або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені у розділі 6),
• якщо у вас є проблеми з печінкою,
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми,
• якщо ви приймаєте препарати з одним або декількома наступними активними речовинами:
• • ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
  • ерітроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування інфекцій).
  • інгібітори протеази ВІЛ, такі як індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються для лікування інфекцій ВІЛ).
  • бокепревір або телапревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С).
  • нефазодон (використовується для лікування депресії).
  • кобіцистат.
  • гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину).
  • цикоспорин (часто використовується у пацієнтів з трансплантацією органів).
  • даназол (синтетичний гормон, який використовується для лікування ендометріозу, захворювання, при якому внутрішня оболонка матки росте поза маткою).
  • ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, який містить активну речовину фузідову кислоту, (використовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або парентерально. Комбінація фузідової кислоти та езетімібу/сімвастатину може призвести до серйозних проблем з м'язами (рабдоміоліз).

Не приймайте більше 10 мг/40 мг Езетімібу/Сімвастатину Krka, якщо ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування рідкісних генетичних захворювань холестерину).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, чи вказаний ваш препарат раніше.

Попередження та обережність

Повідомте вашого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Езетіміб/Сімвастатин Krka:

• про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.
• якщо ви споживаєте великі кількості алкоголю або якщо у вас раніше була захворювання печінки. Езетіміб/Сімвастатин Krka може бути не підходящим для вас.
• якщо у вас запланована операція. Можливо, вам потрібно буде тимчасово припинити приймати таблетки Езетімібу/Сімвастатину Krka.
• якщо ви азіат, оскільки вам може знадобитися інша доза.
• якщо у вас є міастенія (захворювання, яке супроводжується загальною м'язовою слабкістю, яке іноді впливає на м'язи, які використовуються для дихання), або міастенія очей (захворювання, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки іноді це може погіршити захворювання або призвести до розвитку міастенії (див. розділ 4).

Ваш лікар повинен провести аналіз крові перед тим, як ви почнете приймати Езетіміб/Сімвастатин Krka, а також якщо у вас є будь-які симптоми проблем з печінкою під час прийому Езетімібу/Сімвастатину Krka. Метою цього є перевірка функції печінки.

Можливо, ваш лікар також захоче провести аналіз крові для перевірки функції печінки після початку лікування Езетімібом/Сімвастатином Krka.

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик його розвитку. Цей ризик збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру і жиру у крові, надмірна вага та високий тиск.

Поговоріть з вашим лікарем, якщо у вас є серйозне захворювання легень.

Не слід використовувати Езетіміб/Сімвастатин Krka разом з фібратами (препаратами, які знижують рівень холестерину), оскільки не було проведено дослідження щодо використання Езетімібу/Сімвастатину Krka разом з фібратами.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте біль, чутливість або слабкість м'язів без пояснення. Це відбувається через те, що іноді м'язові проблеми можуть бути серйозними, наприклад, розкладання м'язів, яке призводить до ушкодження нирок, і дуже рідко призводить до смерті.

Ризик розкладання м'язів є вищим при високих дозах Езетімібу/Сімвастатину Krka, особливо при дозі 10 мг/80 мг. Ризик розкладання м'язів також є вищим у певних пацієнтів. Повідомте вашого лікаря у наступних ситуаціях:

• у вас є проблеми з нирками.
• у вас є проблеми з щитоподібною залозою.
• вам 65 років або більше.
• ви жінка.
• колись у вас були м'язові проблеми під час лікування препаратами, які знижують рівень холестерину, так званими статинами (наприклад, сімвастатином, аторвастатином і розвастатином) або фібратами (наприклад, гемфіброзилом або беざфібратом).
• ви або ваші близькі родичі мали спадкове м'язове захворювання.

Повідомте також вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас є постійна слабкість м'язів. Можливо, знадобляться додаткові тести та препарати для вашої діагностики та лікування.

Педіатричне населення

Не рекомендується приймати Езетіміб/Сімвастатин Krka дітям молодшим 10 років.

Прийом Езетімібу/Сімвастатину Krka з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати з одним або декількома наступними активними речовинами. Прийом Езетімібу/Сімвастатину Krka з одним з цих препаратів може збільшити ризик м'язових проблем (декілька з них вже були згадані у розділі "Не приймайте Езетіміб/Сімвастатин Krka").

• якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити приймати цей препарат. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете відновити лікування цим препаратом. Комбінація цього препарату з фузидовою кислотою рідко може призвести до слабкості м'язів, чутливості або болю (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.
• цикоспорин (часто використовується у пацієнтів з трансплантацією органів),
• даназол (синтетичний гормон, який використовується для лікування ендометріозу, захворювання, при якому внутрішня оболонка матки росте поза маткою),
• препарати з активними речовинами, такими як ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• фібрати з активними речовинами, такими як гемфіброзил і беざфібрат (використовуються для зниження рівня холестерину),
• ерітроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• інгібітори протеази ВІЛ, такі як індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір (використовуються для лікування інфекцій ВІЛ),
• антівірусні препарати для лікування гепатиту С, такі як бокепревір, телапревір, елбасвір або гразопревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С)
• нефазодон (використовується для лікування депресії),
• препарати, які містять кобіцистат,
• аміодарон (використовується для лікування серцевих аритмій),
• верапаміл, ділтіазем або амлодипін (використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, болю у грудній клітці, пов'язаного з захворюваннями серця, або інших серцевих захворювань),
• ломітапід (використовується для лікування рідкісних генетичних захворювань холестерину),
• даптоміцин (препарат, який використовується для лікування інфекцій шкіри та підшкірної клітковини з ускладненнями та бактеріємією). Можливо, що побічні ефекти, які впливають на м'язи, можуть бути більшими, коли цей препарат приймається під час лікування сімвастатином (наприклад, цим препаратом). Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно тимчасово припинити приймати цей препарат,
• високі дози (1 грам або більше на добу) ніацину або нікотинової кислоти (використовуються також для зниження рівня холестерину),
• колхіцин (використовується для лікування подагри).

Крім препаратів, згаданих раніше, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• препарати з активними речовинами, які запобігають утворенню кров'яних згортків, такі як варфарин, флунідіон, фенпрокумон або аценокумарол (антICOагулянти),
• холестирамін (використовується також для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на дію Езетімібу/Сімвастатину Krka,
• фенофібрат (також використовується для зниження рівня холестерину),
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу),
• тикаґрелор (препарат, який запобігає утворенню тромбів).

Також повідомте будь-якого лікаря, який призначає вам новий препарат, що ви приймаєте Езетіміб/Сімвастатин Krka.

Прийом Езетімібу/Сімвастатину Krka з їжею та напоями

Грейпфрутовий сік містить одну або декілька речовин, які змінюють метаболізм деяких препаратів, включаючи Езетіміб/Сімвастатин Krka. Не слід споживати грейпфрутовий сік, оскільки це може збільшити ризик м'язових проблем.

Вагітність та лактація

Не приймайте Езетіміб/Сімвастатин Krka, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або думаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітнієте під час прийому Езетімібу/Сімвастатину Krka, негайно припиніть приймати його та повідомте вашого лікаря. Не приймайте Езетіміб/Сімвастатин Krka, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невідомо, чи цей препарат потрапляє до грудного молока.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Не очікується, що Езетіміб/Сімвастатин Krka буде впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак деякі люди відчувають головокружіння після прийому Езетімібу/Сімвастатину Krka.

Езетіміб/Сімвастатин Krka містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Езетіміб/Сімвастатин Krka

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить дозу препарату, яка підходить для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику.

• Перед тим, як почати приймати Езетіміб/Сімвастатин Krka, вам потрібно слідувати дієті, яка знижує рівень холестерину.
• Вам потрібно продовжувати дотримуватися цієї дієти під час прийому Езетімібу/Сімвастатину Krka

Дорослі: Рекомендована доза становить одну таблетку Езетімібу/Сімвастатину Krka один раз на добу перорально.

Використання у підлітків (10-17 років): доза становить одну таблетку езетімібу/сімвастатину один раз на добу перорально (не слід перевищувати максимальну дозу 10 мг/40 мг один раз на добу).

Доза 10 мг/80 мг рекомендується лише для дорослих з дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевих захворювань, які не досягли мети щодо рівня холестерину при нижчих дозах.

Не всі рекомендовані дози можливі з цими продуктами; однак також доступні інші продукти з іншою дозуванням (10 мг/80 мг).

Прийом Езетімібу/Сімвастатину Krka слід здійснювати ввечері. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/сімвастатин разом з іншим препаратом для зниження рівня холестерину, який містить активну речовину холестирамін або будь-який інший секвестрант біліарних кислот, вам потрібно приймати езетіміб/сімвастатин не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому секвестранта біліарних кислот.

Якщо ви приймаєте більше Езетімібу/Сімвастатину Krka, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Езетіміб/Сімвастатин Krka

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, приймайте звичайну кількість Езетімібу/Сімвастатину Krka о годині

Якщо ви припините лікування Езетімібом/Сімвастатином Krka

Поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки ваш рівень холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть приймати препарат і негайно зверніться до свого лікаря:

• боль у м'язах (часто: може вплинути на до 1 людини з 10),
• ознаки, що свідчать про порушення крові, наприклад, втома, безпричинне кровотеча або синяки, виразки в роті (частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних),
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний відчуттям нездоров'я (частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних),
• ознаки, що свідчать про проблеми з печінкою, жовчними камнями або запаленням жовчного міхура, наприклад, жовтуватий колір шкіри, біль у животі, свербіж, темний колір сечі або блідий колір калу (частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних),
• ангіоневротичний набряк (припиніть приймати Езетиміб/Сімвастатин Крка і негайно зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів: набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням) (рідко: можуть вплинути на до 1 людини з 1000).

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте біль, чутливість або слабкість м'язів без пояснення. Причина полягає в тому, що рідко м'язові проблеми можуть бути серйозними, наприклад, розклад м'язів, який викликає пошкодження нирок; і дуже рідко спостерігалися випадки смерті.

Відзначені наступні часті побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 людини з 10):

• підвищення рівня печінки та м'язів у аналізі крові.

Відзначені наступні рідкі побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 людини з 100):

• підвищення рівня печінки у крові; підвищення рівня сечовини у крові; збільшення часу згортання крові; наявність білків у сечі; зниження ваги.
• головокружіння; біль у голові; відчуття оніміння.
• боль у животі; диспепсія; метеоризм; нудота; блювота; набряк живота; діарея; сухість у роті; печія у животі.
• виразка на шкірі; свербіж; кропив'янка.
• боль у суглобах; біль у м'язах, чутливість, слабкість або спазми м'язів; біль у шиї; біль у руках і ногах; біль у спині.
• втома або слабкість без пояснення; відчуття втоми; біль у грудній клітці; набряк, особливо на руках і ногах.
• розлади сну; проблеми з сном.

Крім того, відзначені наступні побічні ефекти у людей, які приймаютьЕзетиміб/Сімвастатин Крка або препарати, що містять активні речовини езетиміб або сімвастатин:

• оніміння або слабкість рук і ніг; погана пам'ять, втрата пам'яті, замішання.
• проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або труднощі з диханням або гарячка.
• запор.
• випадіння волосся; виразка на шкірі, іноді з ураженнями у вигляді мішені (еритема мультиформна).
• розмитість зору та проблеми з зором (можуть вплинути на до 1 людини з 1000).
• виразка на шкірі, яка може з'явитися на шкірі або виразки у роті (ліхеноподібні реакції на препарати) (можуть вплинути на до 1 людини з 10000).
• реакції гіперчутливості, які включають деякі з наступних симптомів: алергічна реакція, супроводжувана набряком обличчя, губ, язика та/або горла, яка може викликати труднощі з диханням або ковтанням і вимагає негайного лікування (ангіоневротичний набряк), біль або запалення суглобів, запалення кровеносних судин, безпричинні синяки, виразки на шкірі та набряк, кропив'янка, чутливість шкіри до сонця, гарячка, приливи, труднощі з диханням та відчуття нездоров'я, захворювання, подібне до системного червоного вовчака (включаючи виразку на шкірі, захворювання суглобів та вплив на білі кров'яні тіла). Серйозний побічний ефект дуже рідко (можуть вплинути на до 1 людини з 10000) може виникнути і викликати труднощі з диханням або головокружіння та вимагає негайного лікування (анafilаксія).
• боль у м'язах, чутливість, слабкість або спазми м'язів; м'язова недостатність; розрив м'язів (можуть вплинути на до 1 людини з 10000), проблеми з сухожиллями, іноді ускладнені розривом сухожилля.
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків) (можуть вплинути на до 1 людини з 10000).
• зниження апетиту.
• приливи; підвищення артеріального тиску.
• боль.
• імпотенція.
• депресія.
• зміни в деяких аналізах крові для функції печінки.
• важка міастенія (хвороба, яка викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).
• міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей).

Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Інші можливі побічні ефекти, повідомлені при прийомі деяких статинів:

• розлади сну; включаючи кошмари.
• проблеми з сексом.
• цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жиру у крові, ви маєте надмірну вагу та високий артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами, поки ви прийматимете цей препарат.
• боль у м'язах, чутливість або слабкість, яка може не зникнути після припинення прийому Езетиміб/Сімвастатин Крка (частота невідома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Езетиміб/Сімвастатин Крка

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура для зберігання.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетиміб/Сімвастатин Крка

• Активні речовини - езетиміб та сімвастатин.

Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу та 20 мг сімвастатину.

Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу та 40 мг сімвастатину.

• Інші компоненти - лактоза, мікрокристалічна целюлоза, содій карбоксиметилцелюлоза, стеарат магнію, гіпромелоза 2910 та червоний оксид заліза (E172) - тільки для таблеток 10 мг/20 мг. Див. розділ 2 "Езетиміб/Сімвастатин Крка містить лактозу та натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки 10 мг/20 мг білого кольору з рожевим відтінком, овальні та двовігнуті. Довжина таблетки 11 мм, ширина 5,5 мм.

Таблетки 10 мг/40 мг білого кольору з майже білим відтінком, капсульної форми, двовігнуті. Розміри таблетки 14 х 6 мм.

Езетиміб/Сімвастатин Крка доступний у упаковках, які містять:

• 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 або 100 таблеток у блистерах,
  • 14 х 1, 28 х 1, 30 х 1, 56 х 1, 60 х 1, 90 х 1, 98 х 1 або 100 х 1 таблеток у блистерних упаковках однодозового використання.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

KRKA, d.d., Нове Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Нове Место, Словенія

Виробник:

KRKA, d.d., Нове Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Нове Место, Словенія

або

TAD Pharma GmbH, Гайнц-Ломанн-штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

KRKA Фармацевтика, С.Л., Кальє де Анаベル Сегура 10, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2023

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es