ЕЗЕТИМІБ/СИМВАСТАТИН КРКА 10 мг/20 мг таблетки

Введення

Опис: інформація для користувача

Езетіміб/Сімвастатин Krka 10 мг/20 мг таблетки EFG

Езетіміб/Сімвастатин Krka 10 мг/40 мг таблетки EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езетіміб/Сімвастатин Krka і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Езетіміб/Сімвастатин Krka
3. Як приймати Езетіміб/Сімвастатин Krka
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Езетіміб/Сімвастатин Krka
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетіміб/Сімвастатин Krka і для чого він використовується

Цей препарат містить активні речовини езетіміб і сімвастатин. Він використовується для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і деяких жирних речовин, які називаються тригліцеридами, що циркулюють у крові. Крім того, він підвищує рівень "хорошого" холестерину (ВПНП-холестерину).

Езетіміб/сімвастатин діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами. Активна речовина езетіміб знижує рівень холестерину, який всмоктується у травному тракті. Активна речовина сімвастатин, яка належить до групи статинів, інгібує виробництво холестерину, який виробляється самим організмом.

Холестерин - одна з жирних речовин, які знаходяться у кровотоці. Ваш загальний холестерин складається переважно з ЛПНП-холестерину і ВПНП-холестерину.

ЛПНП-холестерин часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися у стінах ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом ця накопичення бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

ВПНП-холестерин часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину у артеріях і захищає їх від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жиру у вашій крові, який може збільшити ризик серцевих захворювань.

Езетіміб/сімвастатин використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати свій рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату вам потрібно продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Езетіміб/сімвастатин використовується разом з дієтою, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас:

• підвищений рівень холестерину у крові (первинна гіперхолестеролемія [фамільна гетерозиготна і нефамільна]) або підвищений рівень жирних речовин у крові (міксед гіперліпідемія):
• які не контролюються добре статинами;
• для яких раніше використовувалися статини та езетіміб у окремих таблетках;
• генетичне захворювання (фамільна гомозиготна гіперхолестеролемія), яке підвищує рівень холестерину у крові. Крім того, вам можуть призначити інші методи лікування.
• серцеве захворювання, езетіміб/сімвастатин знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції для збільшення кровотоку до серця або госпіталізації через біль у грудях.

Цей препарат не допомагає вам знижувати вагу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Езетіміб/Сімвастатин Krka

Не приймайте Езетіміб/Сімвастатин Krka

• якщо ви алергічні на езетіміб, сімвастатин або будь-які інші складові частини цього препарату (перелічені у розділі 6),
• якщо у вас зараз є проблеми з печінкою,
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми,
• якщо ви приймаєте препарати з одним або декількома наступними активними речовинами:
• • ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
  • еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування інфекцій).
  • інгібітори протеази ВІЛ, такі як індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються для лікування інфекцій ВІЛ).
  • бокепревір або телапревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С).
  • нефазодон (використовується для лікування депресії).
  • кобіцистат.
  • гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину).
  • циклоспорин (часто використовується у пацієнтів після трансплантації органів).
  • даназол (синтетичний гормон, який використовується для лікування ендометріозу, захворювання, при якому внутрішня оболонка матки росте поза маткою).
  • ваш лікар призначив вам препарат, який містить активну речовину фузідову кислоту, (використовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або внутрішньовенно. Комбінація фузідової кислоти та езетімібу/сімвастатину може призвести до серйозних м'язових проблем (рабдоміолізу).

Не приймайте більше 10 мг/40 мг Езетімібу/Сімвастатину Krka, якщо ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування рідкісних генетичних захворювань холестерину).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, чи вказаний ваш препарат раніше.

Попередження та обережність

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта перед тим, як почнете приймати Езетіміб/Сімвастатин Krka:

• про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.
• якщо ви споживаєте велику кількість алкоголю або якщо у вас раніше була захворювання печінки. Езетіміб/Сімвастатин Krka може бути не підходящим для вас.
• якщо у вас запланована операція. Можливо, вам потрібно буде тимчасово припинити приймати таблетки Езетімібу/Сімвастатину Krka.
• якщо ви азіат, оскільки вам може знадобитися інша доза.
• якщо у вас є міастенія (застосування, яке супроводжується загальною м'язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання), або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість очних м'язів), оскільки іноді вони можуть погіршити захворювання або призвести до появи міастенії (див. розділ 4).

Ваш лікар повинен провести аналіз крові перед тим, як ви почнете приймати Езетіміб/Сімвастатин Krka, а також якщо у вас є будь-які симптоми проблем з печінкою під час прийому Езетімібу/Сімвастатину Krka. Метою є перевірка функціонування печінки.

Можливо, ваш лікар також захоче провести аналіз крові для перевірки функціонування печінки після початку лікування Езетімібом/Сімвастатином Krka.

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик його розвитку. Цей ризик збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру і жиру у крові, надмірна вага та високий тиск.

Поговоріть з вашим лікарем, якщо у вас є серйозне захворювання легень.

Не слід використовувати комбінацію Езетімібу/Сімвастатину Krka та фібратів (певних препаратів для зниження рівня холестерину), оскільки не було проведено дослідження щодо використання комбінації Езетімібу/Сімвастатину Krka та фібратів.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте біль, чутливість або слабкість м'язів без пояснення. Це відбувається через те, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути серйозними, наприклад, розкладання м'язів, яке призводить до пошкодження нирок; і дуже рідко трапляються смерті.

Ризик розкладання м'язів більший при високих дозах Езетімібу/Сімвастатину Krka, особливо при дозі 10 мг/80 мг. Ризик розкладання м'язів також більший у певних пацієнтів. Повідоміть вашого лікаря у наступних ситуаціях:

• у вас є проблеми з нирками.
• у вас є проблеми з щитоподібною залозою.
• вам 65 років або більше.
• ви жінка.
• коли-небудь у вас були м'язові проблеми під час лікування препаратами, які знижують рівень холестерину, які називаються статинами (наприклад, сімвастатин, аторвастатин і розвастатин) або фібратами (наприклад, гемфіброзил або бецафібрат).
• ви або ваші близькі родичі мають спадкове м'язове захворювання.

Повідоміть також вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас є постійна м'язова слабкість. Можливо, знадобляться додаткові тести та препарати для вашої діагностики та лікування.

Педіатричне населення

Не рекомендується приймати Езетіміб/Сімвастатин Krka дітям молодшим 10 років.

Прийом Езетімібу/Сімвастатину Krka з іншими препаратами

Повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати з одним або декількома наступними активними речовинами. Прийом Езетімібу/Сімвастатину Krka з одним з наступних препаратів може збільшити ризик м'язових проблем (дехто з них вже був вказаний у попередньому розділі "Не приймайте Езетіміб/Сімвастатин Krka").

• якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити приймати цей препарат. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете знову почати приймати цей препарат. Комбінація цього препарату з фузидовою кислотою рідко може призвести до м'язової слабкості, чутливості або болю (рабдоміолізу). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.
• циклоспорин (часто використовується у пацієнтів після трансплантації органів),
• даназол (синтетичний гормон, який використовується для лікування ендометріозу, захворювання, при якому внутрішня оболонка матки росте поза маткою),
• препарати з активною речовиною, наприклад, ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• фібрати з активними речовинами, такими як гемфіброзил і бецафібрат (використовуються для зниження рівня холестерину),
• еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• інгібітори протеази ВІЛ, такі як індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір (використовуються для лікування інфекцій ВІЛ),
• антівірусні препарати для лікування гепатиту С, такі як бокепревір, телапревір, елбасвір або грацопревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С)
• нефазодон (використовується для лікування депресії),
• препарати, які містять кобіцистат,
• аміодарон (використовується для лікування серцевих аритмій),
• верапаміл, ділтіазем або амлодипін (використовується для лікування артеріальної гіпертензії, болю у грудях, пов'язаного з серцевими захворюваннями, або інших серцевих захворювань),
• ломітапід (використовується для лікування рідкісних генетичних захворювань холестерину),
• даптоміцин (препарат, який використовується для лікування інфекцій шкіри та підшкірної клітковини з ускладненнями та бактеріємією). Можливо, що побічні ефекти, які впливають на м'язи, можуть бути більшими, коли цей препарат приймається під час лікування сімвастатином (наприклад, цим препаратом). Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно тимчасово припинити приймати цей препарат,
• високі дози (1 грам або більше на добу) ніацину або нікотинової кислоти (використовується також для зниження рівня холестерину),
• колхіцин (використовується для лікування подагри).

Крім препаратів, вказаних раніше, повідоміть вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або недавно приймали інші препарати, включаючи ті, які можна купити без рецепта. Особливо повідоміть вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• препарати з активною речовиною для профілактики утворення кров'яних згустків, такі як варфарин, флуіндіон, фенпрокумон або аценокумарол (антICOагулянти),
• холестирамін (використовується також для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на дію Езетімібу/Сімвастатину Krka,
• фенофібрат (також використовується для зниження рівня холестерину),
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу),
• тікаґрелор (препарат, який використовується для профілактики утворення тромбів).

Також повідоміть будь-якого лікаря, який призначає вам новий препарат, що ви приймаєте Езетіміб/Сімвастатин Krka.

Прийом Езетімібу/Сімвастатину Krka з їжею та напоями

Грейпфрутовий сік містить одну або декілька складових, які змінюють метаболізм деяких препаратів, включаючи Езетіміб/Сімвастатин Krka. Не слід споживати грейпфрутовий сік, оскільки це може збільшити ризик м'язових проблем.

Вагітність та лактація

Не приймайте Езетіміб/Сімвастатин Krka, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або думаєте, що можете бути вагітні. Якщо ви завагітнієте під час прийому Езетімібу/Сімвастатину Krka, негайно припиніть приймати його та повідоміть вашого лікаря. Не приймайте Езетіміб/Сімвастатин Krka, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невідомо, чи цей препарат проникає у грудне молоко.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що Езетіміб/Сімвастатин Krka буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак деякі люди відчувають головокружіння після прийому Езетімібу/Сімвастатину Krka.

Езетіміб/Сімвастатин Krka містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Езетіміб/Сімвастатин Krka

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас є питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить відповідну дозу препарату для вас, залежно від вашого поточного лікування та вашого особистого ризику.

• Перед тим, як почнете приймати Езетіміб/Сімвастатин Krka, вам потрібно слідувати дієті, яка знижує рівень холестерину.
• Вам потрібно продовжувати дотримуватися цієї дієти під час прийому Езетімібу/Сімвастатину Krka

Дорослі: Рекомендована доза становить одну таблетку Езетімібу/Сімвастатину Krka один раз на добу перорально.

Прийом у підлітків (10-17 років): доза становить одну таблетку езетімібу/сімвастатину один раз на добу перорально (не слід перевищувати максимальну дозу 10 мг/40 мг один раз на добу).

Доза 10 мг/80 мг рекомендується лише для дорослих з дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевих захворювань, які не досягли мети щодо рівня холестерину при нижчих дозах.

Не всі рекомендовані дози можливі з цими продуктами; однак, також доступні інші продукти з іншою дозуванням (10 мг/80 мг).

Прийом Езетімібу/Сімвастатину Krka повинен відбуватися ввечері. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/сімвастатин разом з іншим препаратом для зниження рівня холестерину, який містить активну речовину холестирамін або будь-який інший секвестрант жовчних кислот, вам потрібно приймати езетіміб/сімвастатин не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому секвестранта жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше Езетімібу/Сімвастатину Krka, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби. Телефон: 91 562 04 20, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Езетіміб/Сімвастатин Krka

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, приймайте звичайну кількість Езетімібу/Сімвастатину Krka о годині

Якщо ви припинили лікування Езетімібом/Сімвастатином Krka

Поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки ваш рівень холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних ефектів, припиніть приймати лікарський засіб і зверніться до свого лікаря негайно:

• біль у м'язах (часто: може вплинути на до 1 з 10 осіб),
• ознаки, що свідчать про порушення крові, наприклад, втома, необумовлені кровотечі, виразки в роті (частота невідома: не можна оцінити на основі наявних даних),
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та спині, супроводжуваний відчуттям нездоров'я (частота невідома: не можна оцінити на основі наявних даних),
• ознаки, що свідчать про проблеми з печінкою, жовчними каменями або запалення жовчного міхура, наприклад, жовтушність шкіри, біль у животі, свербіж, темна сеча або блідий кал (частота невідома: не можна оцінити на основі наявних даних),
• ангіоневротичний набряк (припиніть приймати Езетіміб/Сімвастатин Крка і зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів: набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням) (рідко: можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб).

Зверніться до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте біль, чутливість або слабкість м'язів без пояснення. Причина полягає в тому, що рідко м'язові проблеми можуть бути серйозними, наприклад, розклад м'язів, який викликає пошкодження нирок; і дуже рідко траплялися смерті.

Було повідомлено про наступні часті побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 10 осіб):

• підвищення результатів аналізів крові в лабораторії функції печінки (трансамінази) та/або м'язів (CK).

Було повідомлено про наступні рідкі побічні ефекти (можуть вплинути на до 1 з 100 осіб):

• підвищення показників крові, що вказують на функцію печінки; підвищення сечовини в крові; збільшення часу, необхідного для згортання крові; наявність білків у сечі; зниження ваги.
• головокружіння; біль у голові; відчуття оніміння.
• біль у животі; диспепсія; метеоризм; нудота; блювота; набряк живота; діарея; сухість у роті; печія в животі.
• виразка на шкірі; свербіж; кропив'янка.
• біль у суглобах; біль у м'язах, чутливість, слабкість або спазми м'язів; біль у шиї; біль у руках і ногах; біль у спині.
• втома або незвичайна слабкість; відчуття втоми; біль у грудній клітці; набряк, особливо рук і ніг.
• розлади сну; проблеми з сном.

Крім того, було повідомлено про наступні побічні ефекти у осіб, які приймаютьЕзетіміб/Сімвастатин Крка або лікарські засоби, що містять активні речовини езетіміб або сімвастатин:

• оніміння або слабкість рук і ніг; погана пам'ять, втрата пам'яті, плутаність.
• проблеми з диханням, включаючи постійний кашель і/або труднощі з диханням або гарячку.
• запор.
• випадіння волосся; виразка на шкірі, що може з'явитися на шкірі або виразки в роті (еритема мультиформе).
• розмитість зору та проблеми з зором (що можуть вплинути на до 1 з 1000 осіб).
• виразка на шкірі, що може з'явитися на шкірі або виразки в роті (ліхеноподібні реакції на лікарські засоби) (що можуть вплинути на до 1 з 10000 осіб).
• реакції гіперчутливості, що включають деякі з наступних: алергічна реакція, що супроводжується набряком обличчя, губ, язика та/або горла, яка може викликати труднощі з диханням або ковтанням і вимагає негайного лікування (ангіоневротичний набряк), біль або запалення суглобів, запалення крові, незвичайні синяки, виразки на шкірі та набряк, кропив'янка, чутливість шкіри до сонця, гарячка, приливи, труднощі з диханням та відчуття нездоров'я, захворювання, подібне до системного червоного вовчака (включаючи виразку на шкірі, порушення суглобів та ефекти на білих клітинах крові). Серйозний побічний ефект дуже рідко (можуть вплинути на до 1 з 10000 осіб) може виникнути і викликати труднощі з диханням або головокружіння та вимагає негайного лікування (анafilаксія).
• біль у м'язах, чутливість, слабкість або спазми; м'язова недостатність; розрив м'язів (що можуть вплинути на до 1 з 10000 осіб), проблеми з сухожиллями, іноді ускладнені розривом сухожилля.
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків) (що можуть вплинути на до 1 з 10000 осіб).
• зниження апетиту.
• приливи; підвищення артеріального тиску.
• біль.
• дисфункція ерекції.
• депресія.
• порушення деяких показників аналізів крові для функції печінки.
• важка міастенія (хвороба, що викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).
• міастенія очей (хвороба, що викликає слабкість м'язів очей).

Зверніться до свого лікаря, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне зору або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Інші можливі побічні ефекти, повідомлені при деяких статинах:

• розлади сну; включаючи кошмари.
• проблеми з сексом.
• цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високі рівні цукру та жирів у крові, ви маєте надмірну вагу та високий артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами, поки ви прийматимете цей лікарський засіб.
• біль у м'язах, чутливість або слабкість, яка може не зникнути після припинення прийому Езетіміб/Сімвастатин Крка (частота невідома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езетіміб/Сімвастатин Крка

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетіміб/Сімвастатин Крка

• Активні речовини - езетіміб та сімвастатин.

Кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 20 мг сімвастатину.

Кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 40 мг сімвастатину.

• Інші компоненти - лактоза, мікрокристалічна целюлоза, натрій кроскармелози, стеарат магнію, гіпромелоза 2910 та червоний оксид заліза (E172) - тільки для таблеток 10 мг/20 мг. Див. розділ 2 "Езетіміб/Сімвастатин Крка містить лактозу та натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

10 мг/20 мг таблетки рожевого кольору, овальні та двовигнуті. Довжина таблетки 11 мм, ширина 5,5 мм.

10 мг/40 мг таблетки у формі біконвексної капсули білого або майже білого кольору. Розміри таблетки 14 х 6 мм.

Езетіміб/Сімвастатин Крка доступний у упаковках, що містять:

• 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 або 100 таблеток у блистерних упаковках,
  • 14 х 1, 28 х 1, 30 х 1, 56 х 1, 60 х 1, 90 х 1, 98 х 1 або 100 х 1 таблеток у блистерних упаковках однозначного використання.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на торгівлю

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

або

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на торгівлю:

KRKA Farmacéutica, S.L., Calle de Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу: листопад 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es