ЕЗЕТИМІБ/СИМВАСТАТИН Ауровітас 10 мг/20 мг таблетки

Вступ

Опис: інформація для користувача

Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас10 мг/20 мг таблетки ЕФГ

Перепрочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас
3. Як приймати Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас і для чого він використовується

Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас містить активні речовини езетіміб і сімвастатин. Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас - це препарат, який використовується для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і деяких жирних речовин, званих трігліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, езетіміб/сімвастатин підвищує рівень "хорошого" холестерину (ЛПВП-холестерину).

Цей препарат діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами. Активна речовина езетіміб знижує рівень холестерину, який всмоктується в травному тракті. Активна речовина сімвастатин, яка належить до групи статинів, інгібує виробництво холестерину, який виробляється самим організмом.

Холестерин - одна з жирних речовин, які знаходяться в кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з ЛПНП-холестерину і ЛПВП-холестерину.

ЛПНП-холестерин часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінах ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом ця накопичення бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

ЛПВП-холестерин часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину в артеріях і захищає їх від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жиру в вашій крові, який може збільшити ризик серцевих захворювань.

Езетіміб/сімвастатин використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату вам слід продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Езетіміб/сімвастатин використовується разом з дієтою, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас:

• Високий рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [спадкова гетерозиготна і несімейна]) або високий рівень жирних речовин у крові (змішана гіперліпідемія):
• які не контролюються добре статинами,
• для яких раніше використовувалися статини та езетіміб у вигляді окремих таблеток.
• Спадкова хвороба (спадкова гомозиготна гіперхолестеринемія), яка підвищує рівень холестерину в крові. Крім того, вам можуть призначити інші методи лікування.
• Серцеве захворювання, езетіміб/сімвастатин знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції для збільшення кровотоку до серця або госпіталізації через біль у грудях.

Езетіміб/сімвастатин не допомагає знижувати вагу.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас

Не приймайтеЕзетіміб/Сімвастатин Ауровітас, якщо:

• Ви алергічні на езетіміб, сімвастатин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Ви зараз маєте проблеми з печінкою.
• Ви вагітні або годуєте грудьми.
• Ви приймаєте препарати з одним або декількома наступними активними речовинами:

• ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування інфекцій),
• інгібітори протеази ВІЛ, такі як індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються для лікування інфекцій ВІЛ),
• бокепревір або телапревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С),
• нефазодон (використовується для лікування депресії),
• кобіцистат,
• гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину),
• циклоспорин (використовується у пацієнтів з трансплантацією органів),
• даназол (синтетичний гормон, який використовується для лікування ендометріозу, захворювання, при якому внутрішня оболонка матки росте поза маткою).
• Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, який містить фузидову кислоту, (використовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидової кислоти та езетіміб/сімвастатину може призвести до серйозних м'язових проблем (рабдоміолізу).

Не приймайте більше 10 мг/40 мг езетіміб/сімвастатину, якщо ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування рідких і серйозних генетичних захворювань холестерину).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені, чи вказаний ваш препарат вище.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас:

Повідомте вашого лікаря:

• Про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.
• Якщо ви споживаєте великі кількості алкоголю або якщо у вас раніше була захворювання печінки. Езетіміб/сімвастатин може не бути підходящим для вас.
• Якщо у вас запланована операція. Можливо, вам потрібно буде тимчасово припинити приймати таблетки езетіміб/сімвастатину.
• Якщо ви азіат, оскільки вам може знадобитися інша доза.

Ваш лікар проведе аналіз крові перед тим, як ви почнете приймати цей препарат, і також якщо у вас є будь-які симптоми проблем з печінкою під час прийому езетіміб/сімвастатину. Це для перевірки того, як працює ваша печінка.

Ваш лікар також може захотіти провести аналіз крові для перевірки того, як працює ваша печінка після початку лікування езетіміб/сімвастатином.

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас високий рівень цукру і жирів у крові, надмірна вага і високий тиск.

Повідомте вашого лікаря, якщо у вас є серйозне захворювання легенів.

Не слід застосовувати комбінацію езетіміб/сімвастатину та фібратів (певних препаратів для зниження рівня холестерину), оскільки не було проведено дослідження щодо застосування комбінації езетіміб/сімвастатину та фібратів.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте біль, чутливість або незрозумілу слабкість м'язів. Це відбувається через те, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи розкладання м'язів, яке призводить до пошкодження нирок; і дуже рідко трапляються смерті.

Ризик розкладання м'язів вищий при високих дозах езетіміб/сімвастатину, особливо при дозі 10 мг/80 мг. Ризик розкладання м'язів також вищий у певних пацієнтів. Повідомте вашого лікаря, якщо будь-яка з наступних ситуацій стосується вас:

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо у вас є проблеми з щитоподібною залозою.
• Якщо вам більше 65 років.
• Якщо ви жінка.
• Якщо у вас раніше були м'язові проблеми під час лікування препаратами, які знижують рівень холестерину, званими статинами (наприклад, сімвастатином, аторвастатином і розвастатином) або фібратами (наприклад, гемфіброзилом або бецафібратом).
• Ви або ваші близькі родичі мають спадкове м'язове захворювання.

Повідомте також вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте постійну слабкість м'язів. Можливо, знадобляться додаткові тести та препарати для діагностики та лікування цієї проблеми.

Якщо у вас є або було міастенія (застосування, яке супроводжується загальною слабкістю м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість очних м'язів), оскільки статини іноді можуть погіршити захворювання або викликати розвиток міастенії (див. розділ 4).

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати езетіміб/сімвастатин у дітей молодших 10 років.

Інші препарати таЕзетіміб/Сімвастатин Ауровітас

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат. Прийом езетіміб/сімвастатину з одним або декількома наступними препаратами може збільшити ризик м'язових проблем (декілька з них вже вказані в розділі "Не приймайте Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас, якщо").

• Якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно буде тимчасово припинити приймати цей препарат. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете відновити лікування езетіміб/сімвастатином. Комбінація езетіміб/сімвастатину та фузидової кислоти рідко може призвести до слабкості, чутливості або болю м'язів (рабдоміолізу). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.
• Циклоспорин (використовується часто у пацієнтів з трансплантацією органів).
• Даназол (синтетичний гормон, який використовується для лікування ендометріозу, захворювання, при якому внутрішня оболонка матки росте поза маткою).
• Препарати з активною речовиною, такою як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол або вориконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Фібрати з активною речовиною, такою як гемфіброзил і бецафібрат (використовуються для зниження рівня холестерину).
• Еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій).
• Інгібітори протеази ВІЛ, такі як індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір (використовуються для лікування СНІДу).
• Антивірусні препарати для лікування гепатиту С, такі як бокепревір, телапревір, елбасвір або грацопревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С).
• Нефазодон (використовується для лікування депресії).
• Препарати з активною речовиною кобіцистат.
• Аміодарон (використовується для лікування нерегулярного серцебиття).
• Верапаміл, ділтіазем або амлодипін (використовуються для лікування високого тиску, болю в грудях, пов'язаного з серцевими захворюваннями, або інших серцевих захворювань).
• Ломітапід (використовується для лікування рідких і серйозних генетичних захворювань холестерину).
• Даптоміцин (препарат, який використовується для лікування інфекцій шкіри та підшкірної клітковини з ускладненнями та бактеріємією). Можливо, що побічні ефекти, які впливають на м'язи, можуть бути більшими, коли цей препарат приймається під час лікування сімвастатином (наприклад, езетіміб/сімвастатином). Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно тимчасово припинити приймати езетіміб/сімвастатин,
• Великі дози (1 грам або більше на добу) ніацину або нікотинової кислоти (використовуються також для зниження рівня холестерину).
• Колхіцин (використовується для лікування подагри).

Як і з препаратами, вказаними вище, повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, навіть ті, які можна придбати без рецепта. Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• Препарати з активною речовиною для профілактики утворення кров'яних згустків, такі як варфарин, флундіон, фенпрокумон або аценокумарол (антICOагулянти).
• Колестирамін (використовується також для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на дію езетіміб/сімвастатину.
• Фенофібрат (використовується також для зниження рівня холестерину).
• Рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).
• Тикагрелор (антипластиновий агент).

Також повідомте будь-якому лікареві, який призначить вам новий препарат, що ви приймаєте езетіміб/сімвастатин.

ПрийомЕзетіміб/Сімвастатин Ауровітасіз харчуванням та напоями

Сок грейпфруту містить одну або декілька речовин, які змінюють метаболізм деяких препаратів, включаючи Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас. Не слід споживати сок грейпфруту, оскільки це може збільшити ризик м'язових проблем.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте езетіміб/сімвастатин, якщо ви вагітні, якщо ви намагаєтеся завагітніти або якщо ви думаєте, що можете бути вагітні. Якщо ви завагітнієте під час прийому езетіміб/сімвастатину, негайно припиніть приймати його та повідомте вашого лікаря. Не приймайте езетіміб/сімвастатин, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невідомо, чи цей препарат передається в грудне молоко.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що езетіміб/сімвастатин буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак слід враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому езетіміб/сімвастатину.

Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Езетіміб/Сімвастатин Ауровітас

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить відповідну дозу препарату для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику.

• Перед тим, як почати приймати цей препарат, ви повинні слідувати дієті, яка знижує рівень холестерину.
• Ви повинні продовжувати дотримуватися цієї дієти, яка знижує рівень холестерину, під час прийому цього препарату.

Дорослі:доза становить 1 таблетку езетіміб/сімвастатину один раз на добу перорально.

Використання у підлітків(10-17 років):доза становить 1 таблетку езетіміб/сімвастатину один раз на добу перорально (не слід перевищувати максимальну дозу 10 мг/40 мг один раз на добу).

Доза езетіміб/сімвастатину 10 мг/80 мг рекомендується лише для дорослих пацієнтів з дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевих захворювань, які не досягли мети лікування меншими дозами.

Не всі рекомендовані дози можливі з цими препаратами; однак також доступні інші препарати з різними дозами (10 мг/80 мг).

Прийом цього препарату повинен здійснюватися ввечері. Ви можете приймати його з харчуванням або без нього.

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/сімвастатин разом з іншим препаратом для зниження рівня холестерину, який містить активну речовину колестирамін або будь-який інший секвестрант біліарних кислот, ви повинні приймати езетіміб/сімвастатин не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому секвестранта біліарних кислот.

Якщо ви прийняли більшеЕзетіміб/Сімвастатин Ауровітас, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиЕзетіміб/Сімвастатин Ауровітас

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто прийміть звичайну кількість езетіміб/сімвастатину в звичайний час наступного дня.

Якщо ви припинили лікуванняЕзетіміб/Сімвастатин Ауровітас

Поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки ваш рівень холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Відзначені наступні часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• М'язовий біль.
• Збільшення результатів аналізу крові функції печінки (трансаміназ) і/або м'язової (CK).

Відзначені наступні рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Збільшення функції печінки в аналізі крові; збільшення сечової кислоти в крові; збільшення часу, необхідного для згортання крові; білки в сечі; зниження ваги.
• Головокружіння; головний біль; відчуття оніміння.
• Біль у животі; диспепсія; метеоризм; нудота; блювота; набряк живота; діарея; сухість у роті; печія в животі.
• Висип; свербіж; кропив'янка.
• Біль у суглобах; біль, гіперчутливість, слабкість або спазми м'язів; біль у шиї; біль у руках і ногах; біль у спині.
• Змучення або незвичайна слабкість; відчуття втоми; біль у грудній клітці; набряк, особливо рук і ніг.
• Розлад сну; проблеми з сном.

Крім того, відзначені наступні побічні ефекти у осіб, які приймають езетиміб/сімвастатин або препарати, що містять активні речовини езетиміб або сімвастатин:

• Низький рівень червоних кров'яних тілець (анемія), зниження рівня кров'яних клітин, що може викликати гематому/кровотечу (тромбоцитопенія).
• Оніміння або слабкість рук і ніг; погана пам'ять, втрата пам'яті, сплутаність.
• Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель і/або труднощі з диханням або гарячку.
• Запор.
• Запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі.
• Запалення печінки з наступними симптомами: жовтіння шкіри і очей, свербіж, темна сеча або блідий кал, відчуття втоми або слабкості, втрата апетиту; недостатність печінки; камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхурі (що може викликати біль у животі, нудоту, блювоту).
• Втрата волосся; висип, червоний і опухлий, іноді з ураженнями у вигляді цілі (еритема мультиформе).
• Висип, який може виникнути на шкірі або виразки у роті (лікеноподібний висип) (може впливати до 1 з 10 000 осіб).
• Затьмарене зір та порушення зору (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб).
• Гіперчутливі реакції, які можуть включати наступне: алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може викликати труднощі з диханням або ковтанням і що вимагає негайного лікування (ангіоневротичний набряк), біль або запалення суглобів, запалення кров'яних судин, незвичайні гематоми, висип, набряк, кропив'янка, чутливість шкіри до сонячного світла, гарячка, приливи, труднощі з диханням і загальне нездоров'я, симптоми псевдолупуса (включаючи висип, порушення суглобів і вплив на білі кров'яні клітини). Можлива дуже рідка алергічна реакція (може впливати до 1 з 10 000 осіб), яка викликає труднощі з диханням або головокружіння і що вимагає негайного лікування (анafilаксія).
• М'язовий біль, чутливість, слабкість або спазми м'язів; розрив м'язів, розкладання м'язів (може впливати до 1 з 10 000 осіб); проблеми з сухожиллями, які іноді ускладнюються розривом сухожилля.
• Гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків) (може впливати до 1 з 10 000 осіб).
• Зниження апетиту.
• Приливи; підвищений артеріальний тиск.
• Біль.
• Дисфункція ерекції.
• Депресія.
• Порушення деяких аналізів крові функції печінки.

З деякими статинами відзначені наступні додаткові побічні ефекти:

• Порушення сну, включаючи кошмари.
• Сексуальна дисфункція.
• Цукровий діабет. Більш імовірно, якщо у вас високий рівень цукру і жиру в крові, надмірна вага і підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас, поки ви прийматимете цей препарат.
• Біль, чутливість або слабкість м'язів, яка може не зникнути після припинення лікування езетимібом/сімвастатином (частота невідома).

Якщо який-небудь із цих серйозних побічних ефектів виникає, припиніть приймати препарат і негайно повідомте своєму лікарю або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:М'язовий біль, чутливість, слабкість або спазми. Це відбувається через те, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи розкладання м'язів, яке викликає пошкодження нирок; і дуже рідко виникали смерті.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних)

• Важка міастенія (хвороба, яка викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).
• Міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Езетимібу/Сімвастатину Ауровітас

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні та блистері після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте свого фармацевта, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладЕзетимібу/Сімвастатину Ауровітас

• Активні речовини - езетиміб і сімвастатин.

Кожна таблетка Езетимібу/Сімвастатину Ауровітас 10 мг/20 мг містить 10 мг езетимібу і 20 мг сімвастатину.

• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, содій кармелоза, стеарат магнію, гіпромелоза 2910, червоний оксид заліза (E172) та бутилгідротолуен (E321). Див. розділ 2 "Езетиміб/Сімвастатин Ауровітас містить лактозу та натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки рожевого кольору, овальні та двовигнуті. Розмір таблетки - 11 мм х 5,5 мм.

Езетиміб/Сімвастатин Ауровітас 10 мг/20 мг таблетки EFG доступні в коробках, які містять 28, 30, 50, 90, 98 та 100 таблеток.

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. де Бургос, 16-D

28036 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Krka, d.d., Ново Место

Шмар'єшка цеста 6

8501 Ново Место

Словенія

або

TAD Pharma GmbH

Гайнц-Ломанн-Штрасе 5

27472 Куксгавен

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина Ezetimib/Simvastatin PUREN 10 мг/20 мг таблетки

Бельгія: Ezetimib/Simvastatin AB 10 мг/20 мг таблетки

Іспанія: Ezetimiba/Simvastatina Aurovitas 10 мг/20 мг таблетки EFG

Франція: EZETIMIBE/SIMVASTATINE ARROW 10 мг/20 мг, таблетка

Італія: Ezetimibe e Simvastatina Aurobindo

Нідерланди: Ezetimibe/Simvastatine Aurobindo 10/20 мг, таблетки

Дата останнього перегляду цього листка:червень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)