ЕЗЕТИМІБ/АТОРАВАСТАТИН ТЕВА 10 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Езетіміб/Аторвастатин Тева 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

Езетіміб/Аторвастатин Тева 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкою Езетіміб/Аторвастатин Тева 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою Езетіміб/Аторвастатин Тева 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Тева і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин Тева
3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Езетіміб/Аторвастатин Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Тева і для чого він використовується

Езетіміб/Аторвастатин Тева - це препарат, який знижує високі рівні холестерину. Цей препарат містить езетіміб і аторвастатин.

Езетіміб/Аторвастатин використовується у дорослих для зниження рівнів загального холестерину, "поганого" холестерину (ХМЛ) і деяких жирних речовин, що називаються трігліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, Езетіміб/Аторвастатин підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ВЛП).

Цей препарат діє шляхом зниження холестерину двома способами. Він знижує кількість холестерину, який всмоктується в травному тракті, а також кількість холестерину, який виробляється вашим організмом сам.

Холестерин - це одна з жирних речовин, що знаходяться в кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з ХМЛ і ВЛП.

ХМЛ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися на стінках ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може спричинити звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може спричинити інфаркт міокарда або інсульт.

ВЛП часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жиру, присутній у вашій крові, який може збільшити ризик серцевих захворювань.

Езетіміб/Аторвастатин використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати свої рівні холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату вам потрібно буде дотримуватися дієти для зниження холестерину.

Ваш лікар може призначити вам цей препарат, якщо ви вже приймаєте аторвастатин і езетіміб у相同ній дозі, як окремі препарати. Його потрібно приймати разом з вашою дієтою для зниження холестерину, якщо у вас є:

• високий рівень холестерину в крові (первинна гетерозиготна і гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія і не сімейна гіперліпідемія)

Езетіміб/Аторвастатин Тева не допомагає вам схуднути.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин Тева

Не приймаютьЕзетіміб/Аторвастатин Тева

• якщо ви алергічні на аторвастатин, езетіміб або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є або був захворювання, яке впливає на печінку,
• якщо у вас є якийсь невідомий результат аналізу крові на функцію печінки,
• якщо ви жінка, яка може мати дітей і не використовує надійні методи контрацепції,
• якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми,
• якщо ви приймаєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин Тева, якщо:

• у вас є важка недостатність дихання,
• ви мали інсульт з внутрішньочерепним кровотечею або мали мікроскопічні кровотечі в мозку після попередніх інсультів,
• у вас є захворювання нирок,
• у вашої щитоподібної залози низька активність (гіпотиреоз),
• ви мали повторювальні або невідомі м'язові болі або захворювання м'язів,
• ви мали м'язові проблеми під час прийому інших препаратів, які знижують рівень ліпідів (наприклад, інші препарати, що містять "статини" або "фібрати"),
• якщо у вас є міастенія (застосування, яке супроводжується загальною м'язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м'язи, що використовуються для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршити захворювання або викликати міастенію (див. розділ 4),
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузидинова кислота (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидинової кислоти та препаратів, що містять аторвастатин/езетіміб, може викликати важкі м'язові проблеми (рабдоміоліз),
• ви регулярно споживаєте велику кількість алкоголю,
• у вас є захворювання печінки,
• вам більше 70 років.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте невідомі м'язові болі, чутливість або слабкість під час прийому Езетіміб/Аторвастатин Тева.Це відбувається тому, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути важкими, включаючи руйнування м'язів і пошкодження нирок.

Відомо, що аторвастатин викликає м'язові проблеми, а також повідомлялося про м'язові проблеми з езетімібом.

Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте постійну м'язову слабкість. Можливо, знадобляться додаткові тести та препарати для діагностики та лікування цієї проблеми.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин, оскільки ваш лікар буде потребувати проведення аналізу крові перед тим, як почати лікування, і, можливо, під час лікування, для передбачення ризику виникнення м'язових побічних ефектів. Відомо, що ризик виникнення м'язових побічних ефектів, наприклад, рабдоміолізу (руйнування скелетних м'язів), збільшується, коли приймаються певні препарати одночасно (див. розділ 2 "Прийом Езетіміб/Аторвастатин Тева з іншими препаратами").

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру та жиру в крові, надмірна вага та високий тиск.

Повідомте вашому лікареві про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.

Діти та підлітки

Езетіміб/Аторвастатин не рекомендується для дітей та підлітків.

Прийом Езетіміб/Аторвастатин Теваз іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Не слід приймати фібрати (препарати, які знижують рівень холестерину) під час прийому Езетіміб/аторвастатину.

Існують деякі препарати, які можуть змінити дію Езетіміб/Аторвастатин Тева або чиї ефекти можуть бути змінені Езетіміб/Аторвастатин Тева. Цей тип взаємодії може знижувати ефективність одного або обох препаратів. З іншого боку, це також може збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи важке порушення, при якому відбувається руйнування м'язів, відоме як "рабдоміоліз", яке описано в розділі 4:

• цикоспорин (препарат, який часто використовується у пацієнтів після трансплантації),
• еритроміцин, кларитроміцин, телітоміцин, фузидинова кислота, рифампіцин (препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• гемфіброзил, інші фібрати, ніацин, колестипол, колестирامین (препарати, які використовуються для регулювання рівня ліпідів),
• деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторіс або високого тиску, наприклад, амлодипін, ділтіазем,
• дігоксин, верапаміл, аміодарон (препарати, які регулюють серцевий ритм),
• летьмовор (препарат, який допомагає запобігти захворювання на цитомегаловірус),
• препарати, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація тіпранавір/ритонавір тощо (використовуються для лікування СНІДу),
• деякі препарати, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, босепревір та комбінація елбасвір/гразопревір, ледіпасвір/софосбувір,
• якщо вам потрібно приймати фузидинову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити приймати цей препарат. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете знову почати приймати езетіміб/аторвастатин. Прийом цього препарату з фузидинової кислотою рідко може викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

Інші препарати, які відомо взаємодіють з комбінацією езетіміб/аторвастатин

• оральні контрацептиви (препарати, які запобігають вагітності),
• естиріпентол (препарат, який використовується для лікування епілепсії),
• циметидин (препарат, який використовується для лікування кислотності шлунку та виразкової хвороби),
• феназон (анальгетик),
• антациди (препарати, які використовуються для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній),
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флундіон (препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків),
• колхіцин (використовується для лікування подагри),
• Зверь-Йоган (препарат, який використовується для лікування депресії).

Прийом Езетіміб/Аторвастатин Теваіз харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому Езетіміб/Аторвастатин Тева. Будьте уважні до наступного:

Грейпфрутовий сік

Не приймають більше одного-двох склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію езетіміб/аторвастатину.

Алкоголь

Уникайте надмірного споживання алкоголю під час прийому цього препарату. Для більшої інформації див. розділ 2 "Попередження та застереження".

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймають езетіміб/аторвастатин, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність.

Не приймають езетіміб/аторвастатин, якщо ви можете завагітніти, якщо не використовуєте надійні методи контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому езетіміб/аторвастатину, негайно припиніть приймати його та повідомте вашому лікареві.

Не приймають езетіміб/аторвастатин, якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що езетіміб/аторвастатин буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак потрібно враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому езетіміб/аторвастатину. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому цього препарату, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Езетіміб/Аторвастатин Тева містить лактозу

Таблетки 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг та 10 мг/40 мг містять лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Езетіміб/Аторвастатин Тева містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказав ваш лікар.

Ваш лікар визначить відповідну дозу препарату для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин, ви повинні слідувати дієті для зниження холестерину.
• Ви повинні продовжувати цю дієту для зниження холестерину під час прийому езетіміб/аторвастатину.

Яка кількість препарату потрібно приймати

Рекомендована доза - одна таблетка езетіміб/аторвастатину один раз на день. Таблетку потрібно приймати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Коли приймати препарат

Ви можете приймати езетіміб/аторвастатин у будь-який час дня. Однак спробуйте приймати таблетку о同じній годині щодня. Ви можете приймати його з або без харчових продуктів.

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/аторвастатин разом з колестиполом або будь-яким іншим секвестрантом біліарних кислот (препарати, які знижують рівень холестерину), ви повинні приймати езетіміб/аторвастатин не менше 2 годин до або 4 годин після прийому секвестранта біліарних кислот.

Якщо ви приймаєте більше Езетіміб/Аторвастатин Тева, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езетіміб/Аторвастатин Тева

Не приймають подвійну дозу для компенсації забутих доз. Приймають звичайну дозу о相同ній годині наступного дня.

Якщо ви припиняєте лікування Езетіміб/Аторвастатин Тева

Поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки ваш рівень холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату або ви бажаєте припинити лікування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, припиніть приймати таблетки та негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні та принесіть з собою таблетки.

• серйозні алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла, і можуть викликати велику трудність для дихання,
• серйозне захворювання, симптомами якого є інтенсивна лущення та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, роті, очах, геніталіях та гарячка; висипка на шкірі з рожевими або червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть перейти в пухирі,
• слабкість, чутливість, розрив, біль у м'язах або зміна кольору сечі на червоний-коричневий, особливо якщо це відбувається одночасно з відчуттям нездоров'я або високою температурою, яке може бути викликано аномальним руйнуванням м'язів, яке може бути потенційно смертельним і викликати проблеми з нирками,
• синдром, подібний до системного червоного вовчака (який включає висипку, захворювання суглобів та ефекти на клітини крові).

Консультуйтеся з лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте проблеми, пов'язані з несподіваною або незвичайною появою кровотеч або синяків, оскільки це може бути ознакою захворювання печінки.

Інші можливі побічні ефекти

Часті: (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• запалення носового проходу, біль у горлі, носова кровотеча,
• алергічні реакції,
• збільшення рівня глюкози в крові (пацієнти з цукровим діабетом повинні контролювати рівень глюкози в крові),
• головний біль,
• нудота, запор, метеоризм, діарея, диспепсія, біль у животі,
• біль у горлі та/або голосовій щілині,
• біль у суглобах та/або руках або ногах, біль у спині, біль у м'язах (міалгія), м'язові спазми, набряк суглобів,
• збільшення деяких показників аналізів крові функції м'язів (CK),
• анормальні результати тестів функції печінки, збільшення деяких показників аналізів крові функції печінки (трансаміназ),
• втома.

Рідкі: (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• набряк, викликаний алергічною реакцією,
• зниження рівня глюкози в крові (пацієнти з цукровим діабетом повинні контролювати рівень глюкози в крові),
• втрата апетиту, збільшення ваги,
• кашель,
• втома або м'язова слабкість, біль у шиї, біль у грудній клітці,
• припливи, підвищення артеріального тиску,
• воміта,
• ерукти,
• запалення підшлункової залози або печінки,
• кислотний рефлюкс,
• запалення слизових оболонок шлунка,
• сухість у роті,
• червоність шкіри, кропив'янка, висипка, свербіж,
• втрата волосся,
• кошмари, труднощі з сном,
• головокружіння,
• оніміння, поколювання в пальцях рук і ніг,
• порушення смаку,
• амнезія,
• локальні аномальні відчуття,
• розмита зір,
• шум у вухах,
• загальне відчуття нездоров'я, тривога або біль,
• слабкість,
• набряк, особливо на руках, лодыжках і ногах (едем),
• збільшення температури,
• збільшення рівня ферменту гамма-глутамілтрансферази,
• позитивний тест на сечу на лейкоцити.

Рідкісні: (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• зниження рівня тромбоцитів у крові,
• запалення нижньої частини шкіри обличчя, язика, горла, живота, рук або ніг (ангіоневротичний набряк),
• висипка на шкірі у вигляді рожевих плямів або висипка з пухирями або лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і геніталій через алергічну реакцію,
• запалення скелетних м'язів, запалення сухожилля, іноді ускладнене розривом, м'язова слабкість через втрату скелетних м'язових волокон,
• порушення зору,
• кровотечі або синяки, які несподівано виникли,
• жовтушність шкіри та білків очей.

Дуже рідкісні: (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• анafilактичний шок через алергічну реакцію,
• втрата слуху,
• неспроможність печінки,
• збільшення розміру чоловічих грудей,
• синдром, подібний до системного червоного вовчака (який включає висипку, захворювання суглобів та ефекти на клітини крові).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• алергічна реакція, яка включає висипку та набряк нижніх шарів шкіри,
• відсутність дихання, запалення жовчного міхура, жовчні камені,
• фізична слабкість та втрата сили, втрата м'язової маси через аутоімунні антитіла.
• депресія.
• важкий міастенічний синдром (захворювання, яке викликає загальну м'язову слабкість, яке в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання), міастенія очей (захворювання, яке викликає слабкість м'язів очей).

Консультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Крім того, під час післямаркетингового спостереження деяких статинів (лікарських засобів, які використовуються для зниження рівня холестерину) були повідомлені наступні побічні ефекти:

• труднощі з диханням, включаючи постійний кашель і/або відсутність дихання або гарячка,
• цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас, поки ви прийматимете цей лікарський засіб,
• сексуальна дисфункція.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, консультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езетіміби/Аторвастатину Тева

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте Езетімібу/Аторвастатину Тева після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетіміби/Аторвастатину Тева

• Активними речовинами є езетіміб та аторвастатин.

Езетіміба/Аторвастатина Тева 10 мг/10 мг:

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг езетімібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).

Езетіміба/Аторвастатина Тева 10 мг/20 мг:

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг езетімібу та 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).

Езетіміба/Аторвастатина Тева 10 мг/40 мг:

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг езетімібу та 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).

Езетіміба/Аторвастатина Тева 10 мг/80 мг:

Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг езетімібу та 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).

• Інші складові частини:

Ядро таблетки:мікрокристалічна целюлоза 101; манітол; кальцієвий карбонат; кроскармелоза натрію; гідроксипропілцелюлоза; полісорбат 80; жовтий оксид заліза (E172); стеарат магнію; повідон K29/32; лаурілсульфат натрію (див. розділ 2 "Езетіміб/Сімвастатин Тева містить натрій").

Плівкова оболонка

Езетіміба/Аторвастатина Тева 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг

Моногідрат лактози (див. розділ 2 "Езетіміб/Сімвастатин Тева містить лактозу"); гіпромелоза 2910 (E464); діоксид титану (E171); макрогол 4000 (E1521).

Езетіміба/Аторвастатина Тева 10 мг/80 мг:

Гіпромелоза 2910 (E464); діоксид титану (E171); тальк (E553b); макрогол 4000 (E1521); жовтий оксид заліза (E172).

ВиглядЕзетіміби/Аторвастатину Тевата зміст упаковки

Езетіміба/Аторвастатина Тева 10 мг/10 мг таблетки: таблетки, покриті плівкою, білі, круглі, двовигнуті, діаметром приблизно 8,1 мм.

Езетіміба/Аторвастатина Тева 10 мг/20 мг таблетки: таблетки, покриті плівкою, білі, овальні, двовигнуті, розміром приблизно 11,6 x 7,1 мм.

Езетіміба/Аторвастатина Тева 10 мг/40 мг таблетки: таблетки, покриті плівкою, білі, капсульної форми, двовигнуті, розміром приблизно 16,1 x 6,1 мм.

Езетіміба/Аторвастатина Тева 10 мг/80 мг таблетки: таблетки, покриті плівкою, жовті, облонгові, двовигнуті, розміром приблизно 19,1 x 7,6 мм.

Упаковки по 30 таблеток у блистерних упаковках OPA/Al/PVC//Al та по 30 таблеток у блистерних упаковках OPA/Al/PVC//Al унідоз.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені у продаж.

Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нідерланди

Відповідальний за виробництво

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki, 19009

Греція

або

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Zapani, Block 1048, Keratea, 190 01

Греція

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas 28108, Madrid (Іспанія)

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Езетіміб/Аторвастатин Тева 10 мг/ 10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг, 10 мг/ 80 мг таблетки, покриті плівкою

Угорщина: Cholezta 10 мг/ 10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг, 10 мг/ 80 мг фільмовані таблетки

Нідерланди: Ezeat 10 мг/ 10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг, 10 мг/ 80 мг фільмовані таблетки

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/