


Запитайте лікаря про рецепт на ЕЗЕТИМІБ/АТОРВАСТАТИН ТЕКНІГЕН 10 мг/80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Опис: інформація для пацієнта
Езетіміб/Аторвастатин Техніген 10 мг/10 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ
Езетіміб/Аторвастатин Техніген 10 мг/20 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ
Езетіміб/Аторвастатин Техніген 10 мг/40 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ
Езетіміб/Аторвастатин Техніген 10 мг/80 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Езетіміб/Аторвастатин Техніген - це лікарський засіб, який знижує високі рівні холестерину. Цей лікарський засіб містить езетіміб і аторвастатин.
Езетіміб/аторвастатин використовується у дорослих для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і деяких жирних речовин, які називаються тригліцеридами, що циркулюють у крові. Крім того, цей лікарський засіб підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ЛПВП-холестерину).
Езетіміб/аторвастатин діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами. Він знижує рівень холестерину, який всмоктується у травному тракті, а також рівень холестерину, який виробляється вашим організмом сам.
Холестерин - це одна з жирних речовин, які знаходяться у кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з ЛПНП-холестерину і ЛПВП-холестерину.
ЛПНП-холестерин часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися у стінах ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може викликати інфаркт міокарда або інсульт.
ЛПВП-холестерин часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину у артеріях і захищає їх від серцевих захворювань.
Тригліцериди - це інший тип жиру, який присутній у вашій крові, і можуть збільшити ризик серцевих захворювань.
Езетіміб/аторвастатин використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати свій рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього лікарського засобу вам потрібно буде продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
Езетіміб/аторвастатин використовується разом з дієтою, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас:
Езетіміб/аторвастатин не допоможе вам знижувати вагу.
Не приймайтеЕзетіміб/Аторвастатин Техніген
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб:
Зв'яжіться з вашим лікарем якомога швидше, якщо ви відчуваєте незрозумілі м'язові болі, чутливість або м'язову слабкість під час прийому езетіміб/аторвастатину.Це відбувається через те, що іноді м'язові захворювання можуть бути серйозними, включаючи розрив м'язів, який викликає ушкодження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає м'язові захворювання, а також повідомлялося про м'язові захворювання при прийомі езетімібу.
Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо у вас є постійна м'язова слабкість. Можливо, будуть потрібні додаткові тести та лікарські засоби для діагностики та лікування цієї проблеми.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб:
Якщо ви знаходитесь у будь-якій з цих ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати цей лікарський засіб, оскільки ваш лікар буде需要увати проведення аналізу крові перед початком лікування езетіміб/аторвастатином, і можливо, під час лікування, щоб передбачити ризик розвитку у вас м'язових побічних ефектів. Відомо, що ризик розвитку м'язових побічних ефектів, наприклад, рабдоміолізу, збільшується при прийомі деяких лікарських засобів одночасно (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Езетіміб/Аторвастатин Техніген").
Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру та жиру у крові, надмірна вага та високий тиск.
Повідомте вашому лікареві про всі свої захворювання, включаючи алергії.
Не слід використовувати езетіміб/аторвастатин разом з фібратами (лікарськими засобами, які знижують рівень холестерину), оскільки не було проведено дослідження щодо використання езетіміб/аторвастатину та фібратів разом.
Діти
Езетіміб/аторвастатин не рекомендується для дітей та підлітків.
Інші лікарські засоби та Езетіміб/Аторвастатин Техніген
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які продаються без рецепта.
Існують деякі лікарські засоби, які можуть змінити дію езетіміб/аторвастатину або чиї ефекти можуть бути змінені езетіміб/аторвастатином (див. розділ 3). Такий тип взаємодії міг би зменшити ефективність одного або обох лікарських засобів. З іншого боку, це також міг би збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи серйозне порушення, при якому відбувається руйнування м'язів, відоме як "рабдоміоліз", яке описано у розділі 4:
** Якщо вам потрібно приймати фузидієву кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити вживання цього лікарського засобу. Ваш лікар скаже вам, коли ви зможете відновити лікування езетіміб/аторвастатином. Комбінація езетіміб/аторвастатину та фузидієвої кислоти рідко може викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.
Прийом Езетіміб/Аторвастатин Техніген з їжею та алкоголем
Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому Езетіміб/Аторвастатин Техніген. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:
Грейпфрутовий сік
Не приймайте більше одного-двох малих склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію езетіміб/аторвастатину.
Алкоголь
Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Для більшої інформації див. розділ 2 "Попередження та обережність".
Вагітність та лактація
Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або думаєте, що можете бути вагітні. Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви можете завагітніти, якщо тільки ви не використовуєте надійні методи контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому езетіміб/аторвастатину, негайно припиніть його приймати та повідомте вашому лікареві.
Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви годуєте грудьми.
Все ще не було доведено безпеку езетіміб/аторвастатину під час вагітності та лактації.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Водіння транспортних засобів та використання машин
Не очікується, що езетіміб/аторвастатин буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак потрібно враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому езетіміб/аторвастатину.
Езетіміб/Аторвастатин Техніген містить лактозу
Таблетки Езетіміб/Аторвастатин Техніген містять цукор, який називається лактозою. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийняттям цього лікарського засобу.
Езетіміб/Аторвастатин Техніген містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 23 міліграмів натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. Ваш лікар визначить відповідну дозу таблетки для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.
Яку кількість вам потрібно приймати
Рекомендована доза - одна таблетка езетіміб/аторвастатину один раз на день перорально.
Форма прийому
Прийом езетіміб/аторвастатину можна здійснювати в будь-який час доби. Ви можете приймати його з їжею або без неї.
Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/аторвастатин разом з коlestirаміном або будь-яким іншим секвестрантом біліарних кислот (лікарські засоби, які знижують рівень холестерину), вам потрібно буде приймати езетіміб/аторвастатин не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому секвестранта біліарних кислот.
Якщо ви прийняли більше Езетіміб/Аторвастатин Техніген, ніж потрібно
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Езетіміб/Аторвастатин Техніген
Не приймайте додаткову дозу; на наступний день приймайте вашу звичайну кількість езетіміб/аторвастатину о годині.
Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, припиніть приймати таблетки та негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Порадьтеся зі своїм лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте проблеми, пов'язані з несподіваною або незвичайною появою кровотеч або синяків, оскільки цей факт може бути ознакою захворювання печінки.
Було повідомлено про наступні часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):
Було повідомлено про наступні рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):
Крім того, було повідомлено про наступні побічні ефекти у людей, які приймають таблетки езетимібу/аторвастатину, езетимібу або аторвастатину:
Порадьтеся зі своїм лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійний зір або опущення повік, трудність при ковтанні або трудність при диханні.
Можливі побічні ефекти, повідомлені з деякими статинами
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, порадьтеся зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.
Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці або блістері після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Езетимібу/Аторвастатину Техніген
Активними речовинами є езетиміб та аторвастатин. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг езетимібу та 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого трігідрату).
Інші компоненти (експіцієнти) - це: карбонат кальцію; колоїдна кремнеземна діоксид; кроскармелоза натрію; гідроксипропілцелюлоза; лактоза моногідрат; повідон; стеарат магнію; мікрокристалічна целюлоза; полісорбат 80 та лаурілсульфат натрію (Е487).
Матеріал плівкового покриття містить: гіпромелозу, лактозу моногідрат, діоксид титану, макрогол та тальк.
Вигляд продукту та вміст упаковки
Таблетки, покриті плівкою, з капсульною формою, двовігнуті та білого або білуватого кольору.
Езетиміб/Аторвастатин Техніген 10 мг/10 мг таблетки: з кодом "1T" на одній стороні.
Езетиміб/Аторвастатин Техніген 10 мг/20 мг таблетки: з кодом "2T" на одній стороні.
Езетиміб/Аторвастатин Техніген 10 мг/40 мг таблетки: з кодом "4T" на одній стороні.
Езетиміб/Аторвастатин Техніген 10 мг/80 мг таблетки: з кодом "8T" на одній стороні.
Розміри упаковки:
Упаковки по 30 таблеток, покритих плівкою, у блистерах з алюмінію/алюмінію.
Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на розповсюдження:
Технімеде Іспанія Промисловість Фармацевтична С.А.
Авеніда де Брюсселя, № 13, 3-й поверх
28108 - Алькобендас (Мадрид)
Іспанія
Відповідальна особа за виробництво:
Делорбіс Фармацевтика Лімітед
17 Афінас Стріт, Ергатес Промисловий район
2643 Ергатес.
Кіпр
Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Нідерланди:
Езетиміб/Аторвастатин Техніген 10 мг/10 мг плівкові таблетки
Езетиміб/Аторвастатин Техніген 10 мг/20 мг плівкові таблетки
Езетиміб/Аторвастатин Техніген 10 мг/40 мг плівкові таблетки
Езетиміб/Аторвастатин Техніген 10 мг/80 мг плівкові таблетки
Дата останнього перегляду цього листка:листопад 2023 року.
Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
ЕЗЕТИМІБ/АТОРВАСТАТИН ТЕКНІГЕН 10 мг/80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ коштує в середньому 35.81 євро у грудень, 2025 році. Ціна може змінюватися залежно від регіону, аптеки та наявності рецепта. Рекомендуємо перевіряти актуальну вартість у місцевих аптеках або через онлайн-сервіси.
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЕЗЕТИМІБ/АТОРВАСТАТИН ТЕКНІГЕН 10 мг/80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.