ЕЗЕТИМІБ/АТОРВАСТАТИН СТАДАФАРМА 10 мг/40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма 10 мг/10 мг таблетки, покриті плівкою

Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма 10 мг/20 мг таблетки, покриті плівкою

Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма 10 мг/40 мг таблетки, покриті плівкою

Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма 10 мг/80 мг таблетки, покриті плівкою

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма
3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма
4. Можливі побічні ефекти

1. Збереження Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма і для чого він використовується

Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма - це препарат, який знижує високі рівні холестерину. Цей препарат містить езетіміб і аторвастатин.

Езетіміб/аторвастатин використовується у дорослих для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (холестерину LDL) і деяких жирних речовин, які називаються тригліцеридами, що циркулюють у крові. Крім того, езетіміб/аторвастатин підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (холестерину HDL).

Езетіміб/аторвастатин діє шляхом зниження холестерину двома способами. Він знижує кількість холестерину, який всмоктується у травному тракті, а також кількість холестерину, який виробляється вашим організмом сам.

Холестерин - це одна з жирних речовин, які знаходяться у кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з холестерину LDL і HDL.

Холестерин LDL часто називається "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися у стінках ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може спричинити звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може спричинити інфаркт міокарда або інсульт.

Холестерин HDL часто називається "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину у артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жиру, який присутній у вашій крові, і можуть збільшити ризик серцевих захворювань.

Ваш лікар може призначити вам езетіміб/аторвастатин, якщо ви вже приймаєте такі самі дози аторвастатину і езетімібу окремо, а також дієту, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас:

• високий рівень холестерину у крові (первинна гетерозиготна і сімейна гіперхолестеролемія) або високий рівень жиру у крові (змішана гіперліпідемія)

• серцеве захворювання

Езетіміб/аторвастатин не допоможе вам знижувати вагу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма

Не приймайте Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма, якщо:

• ви алергічні на аторвастатин, езетіміб або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені у розділі 6).
• у вас є або був раніше захворювання, яке впливає на печінку
• у вас був якийсь незрозумілий аномальний результат аналізу крові на функцію печінки
• ви жінка, яка може мати дітей, і не використовує надійних методів контрацепції
• ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми
• ви приймаєте комбінацію глекапревіру/пібрентасвіру для лікування гепатиту С

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин

• якщо у вас був раніше інсульт з внутрішньочерепним крововиливом, або у вас є маленькі скупчення рідини у мозку, викликані попередніми інсультами
• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо у вашої щитоподібної залози низька активність (гіпотиреоз)
• якщо у вас були раніше болі або незрозумілі м'язові захворювання, або якщо у вас є особисті або сімейні проблеми з м'язами
• якщо у вас були раніше м'язові проблеми під час прийому інших препаратів, які знижують рівень ліпідів (наприклад, інших препаратів, які містять "статини" або "фібрати")
• якщо у вас є або був раніше міастенія (збільшена м'язова слабкість, яка може вплинути на дихальні м'язи) або міастенія очей (збільшена слабкість очних м'язів), оскільки статини іноді можуть погіршити захворювання або викликати міастенію (див. розділ 4).
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузидинова кислота (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидинової кислоти та препаратів, які містять езетіміб/аторвастатин, може викликати серйозні м'язові проблеми (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.
• якщо ви регулярно споживаєте велику кількість алкоголю
• якщо у вас є проблеми з печінкою
• якщо вам більше 70 років

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте незрозумілі м'язові болі, чутливість або слабкість під час прийому езетімібу/аторвастатину.Це відбувається через те, що іноді м'язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи розкладання м'язів і пошкодження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає м'язові проблеми, а також були повідомлення про м'язові проблеми з езетімібом.

Також проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є постійна м'язова слабкість. Вам може знадобитися проведення додаткових тестів і прийому препаратів для діагностики та лікування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин

• якщо у вас є серйозна недостатність дихання

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин, оскільки ваш лікар буде потребувати проведення аналізу крові перед початком лікування, а також під час лікування, для передбачення ризику виникнення м'язових побічних ефектів. Відомо, що ризик виникнення м'язових побічних ефектів, наприклад, рабдоміолізу (розкладання скелетних м'язів), збільшується при одночасному прийомі певних препаратів (див. розділ 2 "Прийом Езетімібу/Аторвастатин Стадафарма з іншими препаратами").

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде щільно контролювати вас, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик збільшується, якщо у вас є високий рівень цукру і жиру у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Повідомте вашому лікареві про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.

Діти та підлітки

Езетіміб/аторвастатин не рекомендується для дітей та підлітків.

Прийом Езетімібу/Аторвастатин Стадафарма з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Необхідно уникати прийому фібратів (препаратів, які знижують рівень холестерину) під час прийому езетімібу/аторвастатину.

Існують деякі препарати, які можуть змінити дію езетімібу/аторвастатину або чиї ефекти можуть бути змінені езетімібом/аторвастатином (див. розділ 3). Цей тип взаємодії міг би знижувати ефективність одного або обох препаратів. З іншого боку, це також міг би збільшувати ризик або серйозність побічних ефектів, включаючи серйозне порушення, при якому відбувається розкладання м'язів, відоме як "рабдоміоліз", яке описано у розділі 4:

• цикоспорин (препарат, який часто використовується у пацієнтів після трансплантації)
• ерітроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, фузидинова кислота, рифампіцин (препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• кетоконазол,ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препарати для лікування грибкових інфекцій)
• гемфіброзил, інші фібрати, ніацин, похідні, коlestipol, коlestirамін (препарати, які використовуються для регулювання рівня ліпідів)
• деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторіс або підвищеного артеріального тиску, наприклад, амілодипін, ділтіазем
• дігоксин, верапаміл, аміодарон (препарати, які регулюють серцевий ритм)
• летермовір (препарат, який допомагає запобігти захворювання на цитомегаловірус)
• препарати, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація тіпранавіру/ритонавіру тощо (використовуються для лікування СНІДу)
• деякі препарати, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, босепревір та комбінація елбасвіру/гразопревіру, ледіпасвіру/софосбувіру
• даптоміцин (препарат, який використовується для лікування складних інфекцій шкіри та підшкірної клітковини та бактеріємії).
• якщо вам потрібно приймати фузидинову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити прийом цього препарату. Ваш лікар вказує, коли ви зможете відновити лікування езетімібом/аторвастатином. Прийом цього препарату з фузидинової кислотою рідко може викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

• Інші препарати, які відомо взаємодіють з комбінацією езетіміб/аторвастатин
• • оральні контрацептиви (препарати, які запобігають вагітності)
  • естиріпентол (препарат, який використовується для лікування епілепсії)
  • циметидин (препарат, який використовується для лікування кислотності шлунку та виразкової хвороби)
  • феназон (анальгетик)
  • антациди (препарати для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній)
  • варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флундіон (препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків)
  • колхіцин (препарат, який використовується для лікування подагри)
  • звіробій (препарат, який використовується для лікування депресії)

Прийом Езетімібу/Аторвастатин Стадафарма з їжею, напоями та алкоголем

Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому езетімібу/аторвастатину. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Грейпфрутовий сік

Не приймайте більше одного-двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію езетімібу/аторвастатину.

Алкоголь

Уникайте надмірного споживання алкоголю під час прийому цього препарату. Для більшої інформації див. розділ 2 "Попередження та застереження".

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність.

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви можете завагітніти, якщо тільки ви не використовуєте надійні методи контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому цього препарату, негайно припиніть його прийом та повідомте вашому лікареві.

Не приймайте Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма, якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що езетіміб/аторвастатин буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак потрібно враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому езетімібу/аторвастатину. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому цього препарату, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг та 10 мг/40 мг містить лактозу

Якщо ваш лікар вказав, що ви не переносите певні цукри, зверніться до нього перед тим, як приймати цей препарат.

Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить відповідну дозу препарату для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику.

• Перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин, ви повинні слідувати дієті, яка знижує рівень холестерину.
• Ви повинні продовжувати цю дієту під час прийому езетімібу/аторвастатину.

Яку кількість потрібно приймати

Рекомендована доза - одна таблетка езетімібу/аторвастатину один раз на день, бажано завжди о同じ час. Таблетку потрібно приймати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Коли приймати

Прийом езетімібу/аторвастатину можна здійснювати в будь-який час дня. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/аторвастатин разом з коlestirаміном або будь-яким іншим секвестрантом жовчних кислот (препаратами, які знижують рівень холестерину), ви повинні приймати езетіміб/аторвастатин не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому секвестранта жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше Езетімібу/Аторвастатин Стадафарма, ніж потрібно

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийом нормальної дози здійснюється о相同 часі наступного дня.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів або серйозних симптомів, припиніть приймати таблетки та негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні та принесіть з собою таблетки.

• серйозні алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла, і можуть викликати велику трудність для дихання
• серйозне захворювання, симптомами якого є інтенсивна лущення та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, роті, очах, геніталіях та лихоманка; висип на шкірі з рожевими або червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть перетворитися на пухирі
• слабкість, чутливість, розрив або біль у м'язах, зміна кольору сечі на червоний-коричневий, і особливо, якщо це відбувається одночасно, відчуття нездоров'я або висока температура, яка може бути викликана аномальним руйнуванням м'язів, яке може бути потенційно смертельним і викликати проблеми з нирками
• синдром захворювання, подібний до системного червоного вовчака (який включає висип на шкірі, порушення суглобів та ефекти на клітинах крові)

Порадьтеся з лікарем якомога скоріше, якщо ви відчуваєте проблеми, пов'язані з несподіваною або незвичайною появою кровотеч або синяків, оскільки це може бути ознакою захворювання печінки.

Інші можливі побічні ефекти з Ezetimiba/Atorvastatina :

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• запалення носового проходу, біль у горлі, носова кровотеча
• алергічні реакції
• збільшення рівня глюкози у крові, пацієнти з цукровим діабетом повинні контролювати рівень глюкози у крові
• головний біль
• нудота, запор, метеоризм, діарея, диспепсія, біль у животі
• біль у горлі та/або голосовій щілині
• біль у суглобах та/або руках чи ногах, біль у спині, м'язовий біль (міалгія), м'язові спазми, набряк суглобів
• підвищення деяких показників крові функції м'язів (CK)
• анормальні результати функції печінки, підвищення деяких показників крові функції печінки (трансаміназ)
• втома

Рідкі(можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• набряк через алергічну реакцію
• зниження рівня глюкози у крові, пацієнти з цукровим діабетом повинні контролювати рівень глюкози у крові
• втрата апетиту, збільшення ваги
• кашель
• слабкість м'язів, біль у шиї, біль у грудній клітці
• припливи, підвищення артеріального тиску
• вомітування
• ерукти
• запалення підшлункової залози та печінки
• кислотний рефлюкс
• запалення слизових оболонок шлунка
• сухість у роті
• червоність шкіри, кропив'янка, висип на шкірі, свербіж
• втрата волосся
• кошмари, труднощі з сном
• головокружіння
• оніміння
• порушення смаку
• амнезія
• анормальні місцеві відчуття
• замазаний зір
• шум у вухах
• відчуття нездоров'я, тривога або біль
• слабкість
• підвищення рівня ферменту гамма-глутамілтрансферази
• позитивний тест на сечу на лейкоцити

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• зниження рівня тромбоцитів у крові
• запалення нижньої шари шкіри обличчя, язика, горла, живота, рук чи ніг (ангіоневротичний набряк)
• висип на шкірі у вигляді рожевих або червоних плям, або висип з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій через алергічну реакцію
• запалення скелетних м'язів, запалення сухожилків, іноді ускладнене розривом, слабкість м'язів через втрату скелетних м'язових волокон
• порушення зору
• жовтушність шкіри та білків очей

Дуже рідкісні(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• анafilактичний шок через алергічну реакцію
• втрата слуху
• неспроможність печінки
• збільшення розміру чоловічих грудей

Частота невідома(не може бути оцінена з наявних даних)

• алергічна реакція, яка включає висип та набряк нижніх шарів шкіри
• відсутність дихання, запалення жовчного міхура, жовчні камені
• фізична слабкість та втрата сили, втрата м'язової маси через аутоімунні антитіла
• депресія
• міастенія гравіс (захворювання, яке викликає загальну слабкість м'язів, яке в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання)
• міастенія очна (захворювання, яке викликає слабкість очних м'язів)

Порадьтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи труднощі з диханням.

Крім того, під час постмаркетингового спостереження деяких статинів (лікарських засобів, які використовуються для зниження рівня холестерину) були повідомлені наступні побічні ефекти:

• труднощі з диханням, включаючи постійний кашель та/або відсутність дихання або лихоманка,
• цукровий діабет; це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жиру у крові, надмірна вага та підвищення артеріального тиску. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього лікарського засобу
• сексуальна дисфункція

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, порадьтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Порадьтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma

• Активними речовинами є езетіміб та аторвастатин.

10 мг/10 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого тригідрату).

10 мг/20 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого тригідрату).

10 мг/40 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого тригідрату).

10 мг/80 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого тригідрату).

• Інші компоненти:

Ядро таблетки

Мікрокристалічна целюлоза 101, манітол, карбонат кальцію, кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, жовтий оксид заліза (E172), стеарат магнію, повідон K-29/32, лаурілсульфат натрію.

Покриття таблетки

10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг - Opadry білий OY-L-28900, який містить: моногідрат лактози, гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 4000 (E1521)

10 мг/80 мг – DrCoat FCU, який містить: гіпромелоза 2910, діоксид титану (E171), тальк (E553b), макрогол 400, жовтий оксид заліза (E172)

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетка 10 мг/10 мг: біла, кругла, двовигнута, покрита плівкою з діаметром близько 8,1 мм

Таблетка 10 мг/20 мг: біла, овальна, двовигнута, покрита плівкою з розміром близько 11,6 x 7,1 мм

Таблетка 10 мг/40 мг: біла, капсульної форми, двовигнута, покрита плівкою, з розміром близько 16,1 x 6,1 мм

Таблетка 10 мг/80 мг: жовта, облонгова, двовигнута, покрита плівкою, з розміром близько 19,1 x 7,6 мм

Блістерні упаковки (унідозні та неунідозні) з OPA/AL/PVC//Al, упаковані в картонні коробки.

Упаковки по 30, 30x1 таблетки, покриті плівкою.

Для 10 мг/20 мг та 10 мг/40 мг також 100, 100x1 таблетки, покриті плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку

Лабораторія STADA, S.L.

Фредеріка Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Вулиця Маратона, 95, Пікермі, Аттика, 19009

Греція

або

STADA Arzneimittel AG

Вулиця Стада, 2-18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Запані, Блок 1048

Кератея 19001

Греція

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/