ЕЗЕТИМІБ/АТОРВАСТАТИН СТАДАФАРМА 10 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма 10 мг/10 мг таблетки, покриті плівкою

Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма 10 мг/20 мг таблетки, покриті плівкою

Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма 10 мг/40 мг таблетки, покриті плівкою

Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма 10 мг/80 мг таблетки, покриті плівкою

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма
3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма
4. Можливі побічні ефекти

1. Зберігання Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма і для чого він використовується

Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма - лікарський засіб, який знижує високі рівні холестерину. Цей лікарський засіб містить езетіміб і аторвастатин.

Езетіміб/аторвастатин використовується у дорослих для зниження рівнів загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і деяких жирних речовин, званих тригліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, езетіміб/аторвастатин підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ЛПВП-холестерину).

Езетіміб/аторвастатин діє шляхом зниження холестерину двома способами. Він знижує кількість холестерину, який всмоктується в травному тракті, а також кількість холестерину, який виробляється вашим організмом сам.

Холестерин - одна з жирних речовин, які знаходяться в кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з ЛПНП-холестерину і ЛПВП-холестерину.

ЛПНП-холестерин часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінах ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може уповільнити або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може спричинити інфаркт міокарда або інсульт.

ЛПВП-холестерин часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жиру, який присутній у вашій крові, і можуть збільшити ризик серцевих захворювань.

Ваш лікар може призначити вам езетіміб/аторвастатин, якщо ви вже приймаєте ті ж самі дози аторвастатину і езетімібу окремо, а також дієту, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас:

• високі рівні холестерину в крові (первинна гетерозиготна і гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія і не сімейна гіперліпідемія)

• серцеве захворювання

Езетіміб/аторвастатин не допоможе вам знижувати вагу.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма

Не приймайте Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма, якщо:

• ви алергічні на аторвастатин, езетіміб або на один з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• у вас є або був раніше захворювання, яке впливає на печінку
• у вас був якийсь незрозумілий аномальний результат аналізу крові на функцію печінки
• ви жінка, яка може мати дітей, і не використовує надійні методи контрацепції
• ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми
• ви приймаєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма

• якщо ви мали раніше інсульт з внутрішньочерепним крововиливом або мали маленькі скупчення рідини в мозку, викликані попередніми інсультами
• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо ваша щитоподібна залоза має низьку активність (гіпотиреоз)
• якщо у вас були раніше болі або незрозумілі м'язові захворювання або особисті чи сімейні проблеми з м'язами
• якщо ви мали раніше м'язові проблеми під час лікування іншими лікарськими засобами, які знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими статинами або фібратами)
• якщо у вас є міастенія (збудження, яке викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання) або міастенія очей (збудження, яке викликає слабкість очних м'язів), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати міастенію (див. розділ 4).
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузидова кислота (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидової кислоти та лікарських засобів, які містять езетіміб/аторвастатин, може викликати серйозні м'язові проблеми (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.
• якщо ви регулярно споживаєте велику кількість алкоголю
• якщо у вас є проблеми з печінкою
• якщо вам більше 70 років

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте незрозумілі м'язові болі, чутливість або слабкість під час прийому езетіміб/аторвастатину.Це відбувається тому, що іноді м'язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи розкладання м'язів і пошкодження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає м'язові проблеми, а також були повідомлення про м'язові проблеми з езетімібом.

Також проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є постійна м'язова слабкість. Можливо, вам будуть потрібні додаткові тести та лікарські засоби для діагностики та лікування.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому езетіміб/аторвастатину

• якщо у вас є серйозна недостатність дихання

Якщо одна з цих обставин стосується вас (або ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому езетіміб/аторвастатину, оскільки ваш лікар буде потребувати проведення аналізу крові перед початком лікування, а також, можливо, під час лікування, для передбачення ризику виникнення м'язових побічних ефектів. Відомо, що ризик виникнення м'язових побічних ефектів, наприклад, рабдоміолізу (розкладання пошкодженого скелетного м'язу), збільшується, коли приймаються певні лікарські засоби одночасно (див. розділ 2 "Прийом Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма з іншими лікарськими засобами").

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде密но контролювати вас, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру та жиру в крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Повідомте вашому лікареві про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.

Діти та підлітки

Езетіміб/аторвастатин не рекомендується для дітей та підлітків.

Прийом Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати інші лікарські засоби.

Необхідно уникати фібратів (лікарських засобів, які знижують рівень холестерину) під час прийому езетіміб/аторвастатину.

Існують деякі лікарські засоби, які можуть змінити дію езетіміб/аторвастатину або чиї ефекти можуть бути змінені езетіміб/аторвастатином (див. розділ 3). Цей тип взаємодії міг би знижувати ефективність одного або обох лікарських засобів. З іншого боку, це також могло б збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи серйозне порушення, при якому відбувається розкладання м'язів, відоме як "рабдоміоліз", яке описано в розділі 4:

• циклоспорин (лікарський засіб, який часто використовується у пацієнтів після трансплантації)
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, фузидова кислота, рифампіцин (лікарські засоби, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій)
• гемфіброзил, інші фібрати, нікотинова кислота, похідні, коlestipol, коlestirамін (лікарські засоби, які використовуються для регулювання рівня ліпідів)
• деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторіс або підвищеного артеріального тиску, наприклад, амлодипін, ділтіазем
• дігоксин, верапаміл, аміодарон (лікарські засоби, які регулюють серцевий ритм)
• летермовір (лікарський засіб, який допомагає запобігти захворювання на цитомегаловірус)
• лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація тіпранавір/ритонавір тощо (використовуються для лікування СНІДу)
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, босепревір та комбінація елбасвір/гразопревір, ледіпасвір/софосбувір
• даптоміцин (лікарський засіб, який використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та підшкірної клітковини та бактеріємії).
• якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете відновити лікування езетіміб/аторвастатином. Прийом цього лікарського засобу з фузидовою кислотою рідко може викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

• Інші лікарські засоби, які відомо взаємодіють з комбінацією езетіміб/аторвастатин
• • оральні контрацептиви (лікарські засоби, які запобігають вагітності)
  • естиріпентол (лікарський засіб проти судом, який використовується для лікування епілепсії)
  • циметидин (лікарський засіб, який використовується для лікування кислотності шлунку та виразкової хвороби)
  • феназон (анальгетик)
  • антациди (лікарські засоби для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній)
  • варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флундіон (лікарські засоби, які запобігають утворенню кров'яних згустків)
  • колхіцин (використовується для лікування подагри)
  • зілля Святого Івана (лікарський засіб для лікування депресії)

Прийом Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма з харчами, напоями та алкоголем

Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому езетіміб/аторвастатину. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Грейпфрутовий сік

Не приймайте більше одного-двох малих склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію езетіміб/аторвастатину.

Алкоголь

Уникайте споживання великої кількості алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Для більшої інформації див. розділ 2 "Попередження та обережність".

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність.

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви можете вагітніти, окрім випадків, коли ви використовуєте надійні методи контрацепції. Якщо ви вагітніти під час прийому цього лікарського засобу, негайно припиніть його прийом і проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не приймайте Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма, якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Відновлення діяльності та використання машин

Не очікується, що езетіміб/аторвастатин буде впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати машини. Однак слід враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому езетіміб/аторвастатину. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому цього лікарського засобу, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте машини.

Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг та 10 мг/40 мг містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви непереносимі певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів зверніться знову до вашого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить відповідну дозу таблетки для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику.

• Перед початком прийому езетіміб/аторвастатину ви повинні слідувати дієті, яка знижує рівень холестерину.
• Ви повинні продовжувати цю дієту, яка знижує рівень холестерину, під час прийому езетіміб/аторвастатину.

Яку кількість потрібно приймати

Рекомендована доза - одна таблетка езетіміб/аторвастатину один раз на день, бажано завжди о同じ годині. Таблетку потрібно приймати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Коли приймати

Прийом езетіміб/аторвастатину можна здійснювати в будь-який час дня. Ви можете приймати його з їжею або без їжі.

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/аторвастатин разом з коlestirаміном або будь-яким іншим секвестрантом жовчних кислот (лікарськими засобами, які знижують рівень холестерину), ви повинні приймати езетіміб/аторвастатин не менше 2 годин до або 4 годин після прийому секвестранта жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма, ніж потрібно

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езетіміб/Аторвастатин Стадафарма

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийом нормальної дози повинен здійснюватися в звичайний час наступного дня.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів або серйозних симптомів, припиніть приймати таблетки та негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні та принесіть таблетки з собою.

• серйозні алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла, і можуть викликати велику трудність для дихання
• серйозне захворювання, симптомами якого є інтенсивна лущення та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, роті, очах, геніталіях та лихоманка; висип на шкірі з рожевими або червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть перетворитися на пухирі
• слабкість, чутливість, розрив або біль у м'язах, зміна кольору сечі на червоний-коричневий, і особливо, якщо це відбувається одночасно, відчуття нездоров'я або висока температура, яка може бути викликана аномальною руйнацією м'язів, що може бути потенційно смертельною та викликати проблеми з нирками
• синдром захворювання, подібний до системного червоного вовчака (який включає висип, порушення суглобів та ефекти на клітини крові)

Порадьтеся з лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте проблеми, пов'язані з несподіваною або незвичайною появою кровотеч або синяків, оскільки це може бути ознакою захворювання печінки.

Інші можливі побічні ефекти з Ezetimiba/Atorvastatina:

Часті(могуть впливати до 1 з 10 осіб)

• запалення носового проходу, біль у горлі, носова кровотеча
• алергічні реакції
• збільшення рівня глюкози у крові, пацієнти з цукровим діабетом повинні контролювати рівень глюкози у крові
• головний біль
• нудота, запор, метеоризм, діарея, диспепсія, біль у животі
• біль у горлі та/або голосовій щілині
• біль у суглобах та/або руках чи ногах, біль у спині, м'язовий біль (міалгія), м'язові спазми, набряк суглобів
• підвищення деяких показників крові функції м'язів (CK)
• анормальні результати функції печінки, підвищення деяких показників крові функції печінки (трансаміназ)
• втома

Менш часті(могуть впливати до 1 з 100 осіб):

• набряк через алергічну реакцію
• зниження рівня глюкози у крові, пацієнти з цукровим діабетом повинні контролювати рівень глюкози у крові
• втрата апетиту, збільшення ваги
• кашель
• слабкість м'язів, біль у шиї, біль у грудній клітці
• припливи, підвищення артеріального тиску
• вомітування
• ерукція
• запалення підшлункової залози та печінки
• кислотне рефлюксне захворювання
• запалення слизових оболонок шлунка
• сухість у роті
• червоність шкіри, кропив'янка, висип, свербіж
• втрата волосся
• кошмари, труднощі з сном
• головокружіння
• оніміння
• порушення смаку
• амнезія
• анормальні місцеві відчуття
• затьмарене зір
• шум у вухах
• загальне відчуття нездоров'я, неспокою або болю
• слабкість
• підвищення рівня ферменту гамма-глутамілтрансферази
• позитивний тест на сечу на лейкоцити

Рідкісні(могуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• зниження рівня тромбоцитів у крові
• запалення нижньої шари шкіри обличчя, язика, горла, живота, рук або ніг (ангіоедем)
• висип по всьому тілу у вигляді рожевих плям або висип з пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій через алергічну реакцію
• запалення скелетних м'язів, запалення сухожилля, іноді ускладнене розривом, слабкість м'язів через втрату скелетних м'язових волокон
• порушення зору
• жовтушність шкіри та білка очей

Дуже рідкісні(могуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• анafilактичний шок через алергічну реакцію
• втрата слуху
• неспроможність печінки
• збільшення розміру чоловічих грудей

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних)

• алергічна реакція, яка включає висип та набряк нижніх шарів шкіри
• відсутність дихання, запалення жовчного міхура, жовчні камені
• фізична слабкість та втрата сили, втрата м'язової маси через аутоімунні антитіла
• депресія
• міастенія гравіс (захворювання, яке викликає загальну слабкість м'язів, яке в деяких випадках впливає на м'язи, що використовуються для дихання)
• міастенія очна (захворювання, яке викликає слабкість очних м'язів)

Порадьтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне зір, опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Крім того, під час постмаркетингового спостереження деяких статинів (ліків, що використовуються для зниження рівня холестерину) були зареєстровані наступні побічні ефекти:

• труднощі з диханням, включаючи постійний кашель та/або відсутність дихання або лихоманка,
• цукровий діабет; це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жиру у крові, надвага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас, поки ви прийматимете цей ліки
• сексуальна дисфункція

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, порадьтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного спостереження за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma

Тримайте цей ліки поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці, після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цей ліки не потребує спеціальних умов зберігання

Лікарські засоби не повинні викидати у водопровідні труби чи сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Порадьтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma

• Активними речовинами є езетіміб та аторвастатин.

10 мг/10 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого трігідрату).

10 мг/20 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого трігідрату).

10 мг/40 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого трігідрату).

10 мг/80 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого трігідрату).

• Інші складові частини:

Ядро таблетки

Мікрокристалічна целюлоза 101, манітол, карбонат кальцію, кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, жовтий оксид заліза (E172), стеарат магнію, повідон K-29/32, лаурілсульфат натрію.

Покриття таблетки

10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг - Opadry білий OY-L-28900, який містить: моногідрат лактози, гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 4000 (E1521)

10 мг/80 мг – DrCoat FCU, який містить: гіпромелоза 2910, діоксид титану (E171), тальк (E553b), макрогол 400, жовтий оксид заліза (E172)

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетка 10 мг/10 мг: біла, кругла, двовигнута, покрита плівкою з діаметром близько 8,1 мм

Таблетка 10 мг/20 мг: біла, овальна, двовигнута, покрита плівкою з розміром близько 11,6 x 7,1 мм

Таблетка 10 мг/40 мг: біла, капсульної форми, двовигнута, покрита плівкою, з розміром близько 16,1 x 6,1 мм

Таблетка 10 мг/80 мг: жовта, облонгова, двовигнута, покрита плівкою, з розміром близько 19,1 x 7,6 мм

Блістерні упаковки (унідозні та неунідозні) з OPA/AL/PVC//Al, упаковані в картонні коробки.

Упаковки по 30, 30x1 таблеток, покритих плівкою.

Для 10 мг/20 мг та 10 мг/40 мг також 100, 100x1 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторія STADA, S.L.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Марафонська авеню, 95, Пікермі, Аттика, 19009

Греція

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Запані, Блок 1048

Кератея 19001

Греція

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/