ЕЗЕТИМІБ/АТОРВАСТАТИН СТАДА 10 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин Стада
3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Стада
4. Можливі побічні ефекти

1. Збереження Езетіміб/Аторвастатин Стада
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Стада і для чого він використовується

Езетіміб/Аторвастатин Стада - це препарат, який знижує високі рівні холестерину. Цей препарат містить езетіміб і аторвастатин.

Езетіміб/аторвастатин використовується у дорослих для зниження рівнів загального холестерину, "поганого" холестерину (ХМЛ) і деяких жирних речовин, званих тригліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, езетіміб/аторвастатин підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ВПЛ).

Езетіміб/аторвастатин діє, знижуючи холестерин двома способами. Він знижує кількість холестерину, який всмоктується в травному тракті, а також кількість холестерину, який виробляється вашим організмом сам.

Цей препарат використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати свої рівні холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату вам потрібно буде дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Що таке холестерин?

Холестерин - це одна з жирних речовин, які знаходяться у кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з ХМЛ і ВПЛ.

• Холестерин ХМЛ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися у стінах ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом ця накопичення бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

• Холестерин ВПЛ часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жиру, який присутній у вашій крові, і можуть збільшити ризик серцевих захворювань.

Хвороби, для лікування яких використовується цей препарат

Езетіміб/аторвастатин використовується разом з дієтою, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас:

• високі рівні холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна сімейна і несімейна]) або високі рівні жиру в крові (змішана гіперліпідемія)
• • які не контролюються добре статинами
  • для яких раніше використовувалися статини та езетіміб у окремих таблетках

• сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія, яка збільшує рівень холестерину в крові. Ви також можете отримувати інші методи лікування.

• серцеве захворювання. Езетіміб/аторвастатин знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції для збільшення кровотоку до серця або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Езетіміб/аторвастатин не допомагає знижувати вагу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин Стада

Не приймайте Езетіміб/Аторвастатин Стада, якщо:

• ви алергічні на езетіміб, аторвастатин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• у вас є або раніше була хвороба, яка впливає на печінку
• у вас були аномальні результати аналізів крові на функцію печінки, які не мають пояснення
• ви жінка, яка може мати дітей, і не використовує надійних методів контрацепції
• ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми
• ви приймаєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин

• якщо у вас раніше був інсульт з кровотечею в головному мозку, або якщо у вас є маленькі скупчення рідини в головному мозку, викликані попередніми інсультами
• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо ваша щитоподібна залоза має низьку активність (гіпотиреоз)
• якщо у вас були повторювані або незрозумілі болі чи незручності у м'язах, або якщо у вас є особисті або сімейні проблеми з м'язами
• якщо у вас раніше були проблеми з м'язами під час лікування іншими препаратами, які знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими статинами або фібратами)
• якщо ви регулярно споживаєте великі кількості алкоголю
• якщо у вас є проблеми з печінкою
• якщо вам більше 70 років
• якщо у вас є важка недостатність дихання
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат під назвою ацид фузидик (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація ациду фузидика та езетімібу/аторвастатину може викликати важкі проблеми з м'язами (рабдоміоліз)
• якщо у вас є міастенія (хвороба, яка викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршити хворобу або викликати міастенію (див. розділ 4).

Проблеми з м'язами

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте незрозумілі болі, чутливість або слабкість м'язів під час прийому езетімібу/аторвастатину.Це пов'язано з тим, що в рідких випадках проблеми з м'язами можуть бути важкими, включаючи руйнування м'язів і пошкодження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає проблеми з м'язами, а також були повідомлення про проблеми з м'язами при прийомі езетімібу.

Також проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є постійна слабкість м'язів. Можливо, вам потрібно буде пройти додаткові тести та приймати додаткові препарати для діагностики та лікування.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин, оскільки ваш лікар буде需要увати проведення аналізу крові перед тим, як ви почнете лікування, і, можливо, під час лікування, щоб передбачити ризик виникнення побічних ефектів з м'язами. Відомо, що ризик виникнення побічних ефектів з м'язами, наприклад, рабдоміолізу (руйнування скелетних м'язів), збільшується, коли приймаються певні препарати одночасно (див. розділ 2 "Інші препарати та Езетіміб/Аторвастатин Стада").

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде密но контролювати вас, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру та жиру в крові, надмірна вага та підвищений тиск.

Повідомте вашому лікареві про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.

Діти та підлітки

Езетіміб/аторвастатин не рекомендується для дітей та підлітків.

Інші препарати та Езетіміб/Аторвастатин Стада

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Ацид фузидик

Якщо вам потрібно приймати ацид фузидик перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам тимчасово потрібно буде припинити приймати цей препарат. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете знову почати приймати езетіміб/аторвастатин. Прийом цього препарату з ацидом фузидиком рідко може викликати важкі проблеми з м'язами (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

Існують деякі препарати, які можуть змінити дію езетімібу/аторвастатину або чиї ефекти можуть бути змінені езетімібом/аторвастатином (див. розділ 3). Цей тип взаємодії міг би зменшити ефективність одного або обох препаратів. З іншого боку, це також міг би збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи важку хворобу, при якій відбувається руйнування м'язів, відому як "рабдоміоліз", яка описана в розділі 4:

• цикоспорин(препарат, який часто використовується у пацієнтів після трансплантації)
• фібрати(препарати для зниження рівня холестерину) слід уникати, оскільки не було проведено дослідження щодо спільного використання езетімібу/аторвастатину з фібратами
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, ацид фузидик, ріфампіцин(препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол(препарати для лікування грибкових інфекцій)
• гемфіброзил, ацид нікотиновий, похідні, колестипол, колестирамін(препарати, які використовуються для регулювання рівня ліпідів)
• деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторіс або підвищеного артеріального тиску, наприклад, амлодипін, дилтіазем
• дігоксин, верапаміл, аміодарон(препарати, які регулюють серцевий ритм)
• препарати, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір, комбінація тіпранавір/ритонавіртощо (використовуються для лікування СНІДу)
• деякі препарати, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, босепревірта комбінація елбасвір/гразопревір, ледіпасвір/софосбувір
• даптоміцин(препарат, який використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та підшкірної клітковини та бактеріємії).

• Інші препарати, які відомо взаємодіють з комбінацією езетіміб/аторвастатин
• • оральні контрацептиви(препарати, які запобігають вагітності)
  • естиріпентол(препарат, який використовується для лікування епілепсії)
  • циметидин(препарат, який використовується для лікування кислотності шлунку та виразкової хвороби)
  • феназон(анальгетик)
  • антикислотні препарати(препарати для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній)
  • варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуїндіон(препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків)
  • колхіцин(використовується для лікування подагри)
  • зілля Святого Івана(препарат для лікування депресії)

Прийом Езетіміб/Аторвастатин Стада з їжею, напоями та алкоголем

Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому езетімібу/аторвастатину. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Сок грейпфруту

Не приймайте більше одного-двох склянок соку грейпфруту на день, оскільки великі кількості соку грейпфруту можуть змінити дію езетімібу/аторвастатину.

Алкоголь

Уникайте вживання великих кількостей алкоголю під час прийому цього препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Безпека езетімібу/аторвастатину під час вагітності та лактації ще не була доведена.

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви вагітні, плануєте вагітність або вважаєте, що можете бути вагітною.

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви можете завагітніти, якщо тільки ви не використовуєте надійних методів контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому цього препарату, негайно припиніть його приймати та повідомте вашому лікареві.

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви годуєте грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Не очікується, що езетіміб/аторвастатин буде впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак слід враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому езетімібу/аторвастатину. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому цього препарату, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг та 10 мг/40 мг містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не переносите певні цукри, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Езетіміб/Аторвастатин Стада містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. Ваш лікар визначить відповідну дозу препарату для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин, вам потрібно буде дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
• Вам потрібно буде продовжувати дотримуватися цієї дієти під час прийому езетімібу/аторвастатину.

Яка кількість препарату вам потрібно приймати

Рекомендована доза - одна таблетка езетімібу/аторвастатину один раз на день перорально.

Форма прийому

Прийом езетімібу/аторвастатину можна здійснювати в будь-який час доби. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Таблетку потрібно приймати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/аторвастатин разом з коlestiraminом або будь-яким іншим секвестрантом біліарних кислот (препаратами, які знижують рівень холестерину), вам потрібно буде приймати езетіміб/аторвастатин не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому секвестранта біліарних кислот.

Якщо ви прийняли більше Езетіміб/Аторвастатин Стада, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому препарату негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езетіміб/Аторвастатин Стада

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийом нормальної дози здійснюється на наступний день у звичайний час.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів або симптомів, зупіньте прийом таблеток і негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні та принесіть таблетки з собою.

• важкі алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла, і можуть викликати велику трудність для дихання
• важка хвороба, симптомами якої є інтенсивна лущення та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, роті, очах, геніталіях та лихоманка; висип на шкірі з рожевими або червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть перейти в пухирі
• слабкість, чутливість, розрив або біль м'язів, зміна кольору сечі на червоний-коричневий, і особливо, якщо це відбувається одночасно, відчуття нездоров'я або висока температура, яка може бути викликана аномальним руйнуванням м'язів (рабдоміоліз), яке може бути потенційно смертельним і викликати проблеми з нирками
• синдром хвороби, подібний до системного червоного вовчака (який включає висип на шкірі, порушення суглобів та ефекти на клітини крові)

Консультуйтеся з лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте проблеми, пов'язані з несподіваною або незвичайною появою кровотеч або синяків, оскільки це може бути ознакою захворювання печінки.

Інші можливі побічні ефекти з езетімібом/аторвастатином:

Часті(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• діарея
• болі м'язів

Рідкісні(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• грип
• депресія, порушення сну, розлад сну
• головокружіння, біль голови, відчуття оніміння
• повільний серцевий ритм
• припливи
• труднощі з диханням
• болі в животі, набряк живота, запор, диспепсія, метеоризм, часте сечовипускання, запалення шлунка, нудота, нездоров'я шлунка, нездоров'я
• акне, бородавки
• болі в суглобах, біль у спині, м'язові спазми в ногах
• м'язова слабкість, спазми або слабкість м'язів
• болі в руках і ногах
• незвичайна слабкість, відчуття втоми або нездоров'я
• набряк, особливо на щиколотках (едем)
• збільшення деяких тестів функції печінки або м'язів (CK) в аналізах крові
• збільшення ваги

Відзначені наступні побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена з доступних даних):

• важка міастенія (хвороба, яка викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання),
• міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Консультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Крім того, відзначені наступні побічні ефекти у людей, які приймають таблетки езетімібу/аторвастатину, езетімібу або аторвастатину:

• алергічні реакції, які включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням (які потребують негайного медичного лікування)
• червоний висип на шкірі, і іноді у вигляді мішені
• проблеми з печінкою
• кашель
• кислотність
• зменшення апетиту, відсутність апетиту
• високий артеріальний тиск
• висип на шкірі та свербіж, алергічні реакції, які включають появу висипу на шкірі та бородавок
• травматичне ушкодження сухожилля
• жовчні камені або запалення жовчного міхура (яке може викликати біль у животі, нудоту або блювоту)
• запалення підшлункової залози, часто супроводжуване сильним болем у животі
• зменшення кількості клітин крові, яке може викликати синяки/кровотечі (тромбоцитопенія)
• запалення носових проходів; носова кровотеча
• болі в шиї, біль, біль у грудній клітці, біль у горлі
• збільшення або зменшення рівня цукру в крові (якщо ви страждаєте на цукровий діабет, вам потрібно буде проводити ретельний контроль рівня глюкози в крові)
• кошмари
• оніміння або відчуття оніміння в пальцях рук та ніг
• зменшення чутливості до болю або дотику
• порушення смаку, сухість у роті
• втрата пам'яті
• шум у вухах та/або в голові, втрата слуху
• блювота
• ерукти
• втрата волосся
• висока температура
• присутність білих клітин у аналізах сечі
• розмитість зору, порушення зору
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків)

Можливі побічні ефекти під час повідомлення про деякі статини

• сексуальна дисфункція
• дихальні проблеми, які включають постійний кашель і/або задуху або лихоманку
• цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас, поки ви прийматимете цей лікарський засіб.
• болі, чутливість або слабкість м'язів, особливо, якщо це відбувається одночасно, відчуття нездоров'я або висока температура, яка може не зникнути після припинення лікування езетімібом/аторвастатином (частота невідома - частота не може бути оцінена з доступних даних)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езетімібу/Аторвастатину Стада

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття в аптеці. Спитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетімібу/Аторвастатину Стада

• Активними речовинами є езетіміб та аторвастатин.

10 мг/10 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого тригідрату).

10 мг/20 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого тригідрату).

10 мг/40 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого тригідрату).

10 мг/80 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого тригідрату).

• Інші складові частини:

Ядро таблетки

Мікрокристалічна целюлоза 101, манітол, карбонат кальцію, кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, жовтий оксид заліза (E172), стеарат магнію, повідон K-29/32, лаурилсульфат натрію.

Покриття таблетки

10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг - Opadry білий OY-L-28900, який містить: моногідрат лактози, гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 4000 (E1521)

10 мг/80 мг – DrCoat FCU, який містить: гіпромелоза 2910, діоксид титану (E171), тальк (E553b), макрогол 400, жовтий оксид заліза (E172)

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетка 10 мг/10 мг: біла, кругла, двовигнута, покрита плівкою з діаметром близько 8,1 мм

Таблетка 10 мг/20 мг: біла, овальна, двовигнута, покрита плівкою з розміром близько 11,6 x 7,1 мм

Таблетка 10 мг/40 мг: біла, капсульної форми, двовигнута, покрита плівкою, з розміром близько 16,1 x 6,1 мм

Таблетка 10 мг/80 мг: жовта, облонгова, двовигнута, покрита плівкою, з розміром близько 19,1 x 7,6 мм

Блістерні упаковки (унідозні та неунідозні) з OPA/AL/PVC//Al, упаковані в картонні коробки.

Упаковки з 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 покритих плівкою таблеток.

Упаковки унідозні з 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 покритих плівкою таблеток.

10 мг/80 мг:

Багаторазові упаковки містять 90 (2 упаковки по 45) та 100 (2 упаковки по 50) покритих плівкою таблеток.

Багаторазові упаковки унідозні містять 90 (2 упаковки по 45) та 100 (2 упаковки по 50) покритих плівкою таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторія STADA, S.L.

Фредеріка Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальний за виробництво

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Марафонська авеню, 95, Пікермі, Аттика, 19009

Греція

або

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Запані, Блок 1048,

Кератея, 190 01

Греція

або

STADA Arzneimittel AG

Стадастрасе 2-18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2

1190 Відень

Австрія

або

Лабораторія Фундації Дау

Вулиця Ллетра С де Зона Франка 12-14,

Промислова зона Зона Франка Барселони

08040 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Ісландія: Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг плівкова таблетка

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг плівкова таблетка

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг плівкова таблетка

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг плівкова таблетка

Австрія: Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг плівкові таблетки

Бельгія: Езетіміб/Аторвастатин ЕГ 10 мг/10 мг плівкові таблетки/компреси pelliculés/Фільмtabletten

Езетіміб/Аторвастатин ЕГ 10 мг/20 мг плівкові таблетки/компреси pelliculés/Фільмtabletten

Езетіміб/Аторвастатин ЕГ 10 мг/40 мг плівкові таблетки/компреси pelliculés/Фільмtabletten

Езетіміб/Аторвастатин ЕГ 10 мг/80 мг плівкові таблетки/компреси pelliculés/Фільмtabletten

Чехія: Езетіміб/Аторвастатин Стада

Німеччина: Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг плівкові таблетки

Естонія: Езетіміб/Аторвастатин Стада

Греція: Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг

Іспанія: Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

Франція: ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАТАТИН ЕГ 10 мг/10 мг компрес pelliculé ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАТАТИН ЕГ 10 мг/20 мг компрес pelliculé

ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАТАТИН ЕГ 10 мг/40 мг компрес pelliculé ЕЗЕТІМІБ/АТОРВАТАТИН ЕГ 10 мг/80 мг компрес pelliculé

Італія: Езетіміб/Аторвастатин ЕГ Стада 10 мг/10 мг

Езетіміб/Аторвастатин ЕГ Стада 10 мг/20 мг

Езетіміб/Аторвастатин ЕГ Стада 10 мг/40 мг

Езетіміб/Аторвастатин ЕГ Стада 10 мг/80 мг

Литва: Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг плівкові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг плівкові таблетки

Люксембург: Езетіміб/Аторвастатин ЕГ 10 мг/10 мг компреси pelliculés

Езетіміб/Аторвастатин ЕГ 10 мг/20 мг, компреси pelliculés

Езетіміб/Аторвастатин ЕГ 10 мг/40 мг компреси pelliculés

Езетіміб/Аторвастатин ЕГ 10 мг/80 мг компреси pelliculés

Латвія: Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг апвалкotas таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг апвалкotas таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг апвалкotas таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг апвалкotas таблетки

Словаччина: Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг фільмові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг фільмові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг фільмові таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг фільмові таблетки

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:Грудень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/