ЕЗЕТИМІБ/АТОРВАСТАТИН СТАДА 10 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Стада і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин Стада
3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Стада
4. Можливі побічні ефекти

1. Збереження Езетіміб/Аторвастатин Стада
2. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Стада і для чого він використовується

Езетіміб/Аторвастатин Стада - це препарат, який знижує високі рівні холестерину. Цей препарат містить езетіміб і аторвастатин.

Езетіміб/аторвастатин використовується у дорослих для зниження рівнів загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і деяких жирних речовин, які називаються тригліцеридами, що циркулюють у крові. Крім того, езетіміб/аторвастатин підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ВПНП-холестерину).

Езетіміб/аторвастатин діє, знижуючи холестерин двома способами. Він знижує кількість холестерину, який всмоктується у травному тракті, а також кількість холестерину, який виробляється вашим організмом сам.

Цей препарат використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати свої рівні холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату вам потрібно буде дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Що таке холестерин?

Холестерин - це одна з жирних речовин, які знаходяться у кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з ЛПНП-холестерину і ВПНП-холестерину.

• ЛПНП-холестерин часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися у стінах ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом ця накопичення бляшок може спричинити звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може спричинити інфаркт міокарда або інсульт.

• ВПНП-холестерин часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину у артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жиру, який присутній у вашій крові, і можуть збільшити ризик серцевих захворювань.

Хвороби, для лікування яких використовується цей препарат

Езетіміб/аторвастатин використовується разом з дієтою, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас є:

• високі рівні холестерину у крові (первинна гіперхолестеринемія [гетерозиготна сімейна і несімейна]) або високі рівні жиру у крові (мікседема)
• • які не контролюються добре статинами
  • для яких раніше використовувалася статина і езетіміб у вигляді окремих таблеток

• сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія, яка підвищує рівень холестерину у крові. Крім того, вам можуть призначити інші методи лікування.

• серцеве захворювання. Езетіміб/аторвастатин знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції з метою збільшення кровотоку до серця або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Езетіміб/аторвастатин не допомагає знижувати вагу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин Стада

Не приймайте Езетіміб/Аторвастатин Стада, якщо:

• ви алергічні на езетіміб, аторвастатин або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6).
• у вас є або раніше була хвороба, яка впливає на печінку
• у вас були аномальні результати аналізів крові на функцію печінки
• ви жінка, яка може мати дітей, і не використовує надійні методи контрацепції
• ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми
• ви приймаєте комбінацію глекапревіру/пібрентасвіру для лікування гепатиту С

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин

• якщо у вас раніше був інсульт з кровотечею в мозку або якщо у вас є маленькі скупчення рідини в мозку, спричинені попередніми інсультами
• якщо у вас є проблеми з нирками
• якщо ваша щитоподібна залоза має низьку активність (гіпотиреоз)
• якщо у вас були повторювані або необясненні м'язові болі або якщо у вас є особисті або сімейні проблеми з м'язами
• якщо у вас раніше були м'язові проблеми під час лікування іншими препаратами, які знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими статинами або фібратами)
• якщо ви регулярно споживаєте велику кількість алкоголю
• якщо у вас є проблеми з печінкою
• якщо вам більше 70 років
• якщо у вас є важка недостатність дихання
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузидинова кислота (використовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або внутрішньовенно. Комбінація фузидинової кислоти та езетімібу/аторвастатину може спричинити важкі м'язові проблеми (рабдоміоліз)
• якщо у вас є або раніше була міастенія (хвороба, яка супроводжується загальною м'язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання) або okulomiyasteniya (хвороба, яка спричиняє слабкість очних м'язів), оскільки статини іноді можуть погіршити захворювання або спричинити розвиток міастенії (див. розділ 4).

М'язові проблеми

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте необясненні м'язові болі, чутливість або слабкість під час прийому езетімібу/аторвастатину.Це відбувається тому, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути важкими, включаючи руйнування м'язів і пошкодження нирок. Відомо, що аторвастатин спричиняє м'язові проблеми, а також були повідомлення про м'язові проблеми з езетімібом.

Також проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас є постійна м'язова слабкість. Вам可能 потрібно буде пройти додаткові тести та приймати додаткові препарати для діагностики та лікування.

Якщо будь-яка з цих обставин стосується вас (або якщо ви не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин, оскільки ваш лікар需要 буде проводити аналіз крові перед тим, як ви почнете лікування, і, можливо, під час лікування, щоб передбачити ризик розвитку м'язових побічних ефектів. Відомо, що ризик розвитку м'язових побічних ефектів, наприклад, рабдоміолізу (руйнування скелетних м'язів), збільшується, коли приймаються певні препарати одночасно (див. розділ 2 "Інші препарати та Езетіміб/Аторвастатин Стада").

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде уважно стежити за вашим станом, якщо у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру та жиру у крові, якщо ви маєте надмірну вагу та високий тиск.

Повідомте вашого лікаря про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.

Діти та підлітки

Езетіміб/аторвастатин не рекомендується для дітей та підлітків.

Інші препарати та Езетіміб/Аторвастатин Стада

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати.

Фузидинова кислота

Якщо вам потрібно приймати фузидинову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити прийом цього препарату. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете знову почати приймати езетіміб/аторвастатин. Прийом цього препарату з фузидинової кислотою рідко може спричинити м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

Існують деякі препарати, які можуть змінити дію езетімібу/аторвастатину або чиї ефекти можуть бути змінені езетімібом/аторвастатином (див. розділ 3). Цей тип взаємодії міг би знижувати ефективність одного або обох препаратів. З іншого боку, це також міг би збільшувати ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи важке порушення, при якому відбувається руйнування м'язів, відоме як "рабдоміоліз", яке описано в розділі 4:

• цикоспорин(препарат, який часто використовується у пацієнтів після трансплантації)
• фібрати(препарати для зниження рівня холестерину) потрібно уникати, оскільки не було проведено дослідження щодо спільного використання езетімібу/аторвастатину з фібратами
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, фузидинова кислота, ріфампіцин(препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
• кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол(препарати для лікування грибкових інфекцій)
• гемфіброзил, нікотинова кислота, походження, колестипол, колестирامین(препарати, які використовуються для регулювання рівня ліпідів)
• деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторіс або високого тиску, наприклад, амлодипін, дилтіазем
• дігоксин, верапаміл, аміодарон(препарати, які регулюють серцевий ритм)
• препарати, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір, комбінація тіпранавіру/ритонавірутощо (використовуються для лікування СНІДу)
• деякі препарати, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, босепревірта комбінація елбасвіру/гразопревіру, ледіпасвіру/софосбувіру
• даптоміцин(препарат, який використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та підшкірної клітковини та бактеріємії).

• Інші препарати, які відомо взаємодіють з комбінацією езетімібу/аторвастатину
• • оральні контрацептиви(препарати, які запобігають вагітності)
  • естиріпентол(препарат, який використовується для лікування епілепсії)
  • ціметидин(препарат, який використовується для лікування кислотності шлунку та виразкової хвороби)
  • феназон(анальгетик)
  • антациди(препарати для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній)
  • варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуїндіон(препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків)
  • колхіцин(використовується для лікування подагри)
  • зверобій(препарат, який використовується для лікування депресії)

Прийом Езетімібу/Аторвастатину Стада з їжею, напоями та алкоголем

Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому езетімібу/аторвастатину. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Грейпфрутовий сік

Не приймайте більше одного-двох склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію езетімібу/аторвастатину.

Алкоголь

Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Безпека езетімібу/аторвастатину під час вагітності та лактації ще не була доведена.

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною.

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви можете завагітніти, якщо тільки ви не використовуєте надійні методи контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому цього препарату, негайно припиніть його прийом і повідомте вашого лікаря.

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви годуєте грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння автомобіля та використання машин

Не очікується, що езетіміб/аторвастатин буде впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак потрібно враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому езетімібу/аторвастатину. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому цього препарату, не водьте автомобіль та не використовуйте машини.

Езетіміб/Аторвастатин Стада 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг та 10 мг/40 мг містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не переносите деякі цукри, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Езетіміб/Аторвастатин Стада містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Стада

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказав ваш лікар. Ваш лікар визначить відповідну дозу препарату для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин, вам потрібно слідувати дієті, яка знижує рівень холестерину.
• Вам потрібно буде продовжувати цю дієту під час прийому езетімібу/аторвастатину.

Яка кількість препарату потрібно приймати

Рекомендована доза - одна таблетка езетімібу/аторвастатину один раз на день перорально.

Форма прийому

Прийом езетімібу/аторвастатину можна здійснювати в будь-який час доби. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Таблетку потрібно приймати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/аторвастатин разом з коlestiraminом або будь-яким іншим секвестрантом жовчних кислот (препаратами, які знижують рівень холестерину), вам потрібно приймати езетіміб/аторвастатин не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому секвестранта жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше Езетімібу/Аторвастатину Стада, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши препарат та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езетіміб/Аторвастатин Стада

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийом нормальної дози повинен здійснюватися в звичайний час наступного дня.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних побічних ефектів або серйозних симптомів, припиніть приймати таблетки та негайно повідомте про це свого лікаря, або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні та принесіть таблетки з собою.

• серйозні алергічні реакції, що викликають набряк обличчя, язика та горла, які можуть викликати велику трудність для дихання
• серйозна хвороба, симптомами якої є інтенсивна лущення та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, роті, очах, геніталіях та лихоманка; висип на шкірі з рожевими або червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть перейти в пухирі
• слабкість, чутливість, розрив або біль м'язів, зміна кольору сечі на червоний-коричневий та особливо, якщо це відбувається одночасно, відчуття нездоров'я або висока температура, яку може викликати аномальне руйнування м'язів (рабдоміоліз), яке може бути потенційно смертельним та викликати проблеми з нирками
• синдром хвороби, подібної до системного червоного вовчака (що включає висип, порушення суглобів та ефекти на клітини крові)

Порадьтеся з лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте проблеми, пов'язані з несподіваною або незвичайною появою кровотеч або синяків, оскільки це може бути ознакою захворювання печінки.

Інші можливі побічні ефекти з езетімібом/аторвастатином:

Часті(можуть вплинути до 1 з 10 осіб)

• діарея
• біль у м'язах

Рідкісні(можуть вплинути до 1 з 100 осіб)

• грип
• депресія, проблеми зі сном, порушення сну
• головокружіння, біль у голові, відчуття оніміння
• повільний серцевий ритм
• припливи
• труднощі з диханням
• біль у животі, набряк живота, запор, диспепсія, метеоризм, часте сечовипускання, запалення шлунка, нудота, нездоров'я шлунка, нездоров'я
• акне, вузлики
• біль у суглобах, біль у спині, м'язові спазми в ногах
• м'язова слабкість, спазми або слабкість м'язів
• біль у руках та ногах
• незвичайна слабкість, відчуття втоми або нездоров'я
• набряк, особливо на щиколотках (едем)
• збільшення деяких показників функції печінки або м'язів (CK) у лабораторних аналізах крові
• прибуття ваги

Було повідомлено про наступні побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• важка міастенія (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання),
• міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів).

Порадьтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Крім того, було повідомлено про наступні побічні ефекти у людей, які приймають таблетки езетімібу/аторвастатину, езетімібу або аторвастатину:

• алергічні реакції, які включають запалення обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням (що вимагає негайного медичного лікування)
• червоний висип на шкірі та іноді у вигляді мішені
• проблеми з печінкою
• кашель
• кислотність
• зменшення апетиту, відсутність апетиту
• високий кров'яний тиск
• висип на шкірі та свербіж, алергічні реакції, які включають появу висипу на шкірі та вузликів
• травматична травма сухожилля
• жовчні камені або запалення жовчного міхура (що може викликати біль у животі, нудоту або блювоту)
• запалення підшлункової залози, часто супроводжуване сильним болем у животі
• зменшення кількості клітин крові, яке може викликати синяки/кровотечі (тромбоцитопенія)
• запалення носових проходів; носова кровотеча
• біль у шиї, біль, біль у грудях, біль у горлі
• збільшення або зменшення рівня цукру в крові (якщо ви страждаєте на цукровий діабет, вам потрібно буде проводити ретельний контроль рівня глюкози в крові)
• кошмари
• оніміння або відчуття оніміння у пальцях рук та ніг
• зменшення чутливості до болю або дотику
• порушення смаку, сухість у роті
• втрата пам'яті
• шум у вухах та/або в голові, втрата слуху
• блювота
• еруктуації
• втрата волосся
• висока температура
• присутність білих клітин у аналізах сечі
• розмитість зору, порушення зору
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків)

Можливі побічні ефекти під час повідомлення про деякі статини

• сексуальна дисфункція
• дихальні проблеми, включаючи постійний кашель та/або задуху або лихоманку
• цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, надмірна вага та високий кров'яний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас, поки ви прийматимете цей препарат.
• біль, чутливість або слабкість м'язів, особливо, якщо це відбувається одночасно з відчуттям нездоров'я або високою температурою, яку може не зникнути після припинення лікування езетімібом/аторвастатином (частота невідома - частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, порадьтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Езетімібу/Аторвастатину Стада

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. Порадьтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетімібу/Аторвастатину Стада

• Активними речовинами є езетіміб та аторвастатин.

10 мг/10 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого трігідрату).

10 мг/20 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого трігідрату).

10 мг/40 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого трігідрату).

10 мг/80 мг: кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого трігідрату).

• Інші компоненти:

Ядро таблетки

Мікрокристалічна целюлоза 101, манітол, карбонат кальцію, кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, жовтий оксид заліза (E172), стеарат магнію, повідон K-29/32, лаурилсульфат натрію.

Покриття таблетки

10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг - Opadry білий OY-L-28900, що містить: моногідрат лактози, гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 4000 (E1521)

10 мг/80 мг – DrCoat FCU, що містить: гіпромелоза 2910, діоксид титану (E171), тальк (E553b), макрогол 400, жовтий оксид заліза (E172)

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетка 10 мг/10 мг: біла, кругла, двовигнута, покрита плівкою з діаметром близько 8,1 мм

Таблетка 10 мг/20 мг: біла, овальна, двовигнута, покрита плівкою з розміром близько 11,6 x 7,1 мм

Таблетка 10 мг/40 мг: біла, капсульної форми, двовигнута, покрита плівкою, з розміром близько 16,1 x 6,1 мм

Таблетка 10 мг/80 мг: жовта, обернена, двовигнута, покрита плівкою, з розміром близько 19,1 x 7,6 мм

Блістерні упаковки (унідозні та неунідозні) з OPA/AL/PVC//Al, упаковані в картонні коробки.

Упаковки з 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 покритих плівкою таблеток.

Упаковки унідозні з 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 покритих плівкою таблеток.

10 мг/80 мг:

Багаторазові упаковки містять 90 (2 упаковки по 45) та 100 (2 упаковки по 50) покритих плівкою таблеток.

Багаторазові упаковки унідозні містять 90 (2 упаковки по 45) та 100 (2 упаковки по 50) покритих плівкою таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторія STADA, С.Л.

Фредерік Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Відповідальна особа за виробництво

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Марафонська авеню, 95, Пікермі, Аттика, 19009

Греція

або

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Запані, Блок 1048,

Кератеа, 190 01

Греція

або

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Бад Вільбель

Німеччина

або

STADA Arzneimittel GmbH

Мутгассе 36/2

1190 Відень

Австрія

або

Лабораторії Фундації Дау

Вулиця Ллетра С зони Франка 12-14,

Промислова зона Франка Барселони

08040 Барселона

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Ісландія: Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/10 мг плівкова таблетка

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/20 мг плівкова таблетка

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/40 мг плівкова таблетка

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/80 мг плівкова таблетка

Австрія: Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 мг/10 мг плівкові таблетки

Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 мг/20 мг плівкові таблетки

Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 мг/40 мг плівкові таблетки

Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 мг/80 мг плівкові таблетки

Бельгія: Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 мг/10 мг плівкові таблетки/плівкові таблетки/плівкові таблетки

Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 мг/20 мг плівкові таблетки/плівкові таблетки/плівкові таблетки

Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 мг/40 мг плівкові таблетки/плівкові таблетки/плівкові таблетки

Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 мг/80 мг плівкові таблетки/плівкові таблетки/плівкові таблетки

Чехія: Ezetimib/Atorvastatin STADA

Німеччина: Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 мг/10 мг плівкові таблетки

Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 мг/20 мг плівкові таблетки

Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 мг/40 мг плівкові таблетки

Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 мг/80 мг плівкові таблетки

Естонія: Ezetimibe/Atorvastatin STADA

Греція: Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 мг/10 мг

Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 мг/20 мг

Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 мг/40 мг

Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 мг/80 мг

Іспанія: Ezetimiba/Atorvastatina STADA 10 мг/10 мг плівкові таблетки EFG

Ezetimiba/Atorvastatina STADA 10 мг/20 мг плівкові таблетки EFG

Ezetimiba/Atorvastatina STADA 10 мг/40 мг плівкові таблетки EFG

Ezetimiba/Atorvastatina STADA 10 мг/80 мг плівкові таблетки EFG

Франція: EZETIMIBE/ATORVASTATINE EG 10 мг/10 мг плівкова таблетка

EZETIMIBE/ATORVASTATINE EG 10 мг/20 мг плівкова таблетка

EZETIMIBE/ATORVASTATINE EG 10 мг/40 мг плівкова таблетка

EZETIMIBE/ATORVASTATINE EG 10 мг/80 мг плівкова таблетка

Італія: Ezetimibe/Atorvastatina EG STADA 10 мг/10 мг

Ezetimibe/Atorvastatina EG STADA 10 мг/20 мг

Ezetimibe/Atorvastatina EG STADA 10 мг/40 мг

Ezetimibe/Atorvastatina EG STADA 10 мг/80 мг

Литва: Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/10 мг плівкові таблетки

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/20 мг плівкові таблетки

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/40 мг плівкові таблетки

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/80 мг плівкові таблетки

Люксембург: Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 мг/10 мг плівкові таблетки

Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 мг/20 мг плівкові таблетки

Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 мг/40 мг плівкові таблетки

Ezetimibe/Atorvastatine EG 10 мг/80 мг плівкові таблетки

Латвія: Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/10 мг плівкові таблетки

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/20 мг плівкові таблетки

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/40 мг плівкові таблетки

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/80 мг плівкові таблетки

Словаччина: Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/10 мг плівкові таблетки

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/20 мг плівкові таблетки

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/40 мг плівкові таблетки

Ezetimibe/Atorvastatin STADA 10 мг/80 мг плівкові таблетки

Дата останньої ревізії цього листка:Грудень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/