ЕЗЕТИМІБ/АТОРВАСТАТИН САНДОЗ 10 мг/80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкою

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою

езетіміб і аторвастатин

Всім пацієнтам рекомендується уважно прочитати цю брошуру перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Езетіміб/Аторвастатин Сандоз
3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Езетіміб/Аторвастатин Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

л

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Сандоз і для чого він використовується

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз - лікарський засіб, який знижує високі рівні холестерину. Езетіміб/Аторвастатин Сандоз містить езетіміб і аторвастатин.

Езетіміб/аторвастатин використовується у дорослих для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ХМЛ) і деяких жирних речовин, що називаються тригліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, Езетіміб/Аторвастатин Сандоз підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ВЛП).

Цей лікарський засіб діє шляхом зниження рівня холестерину двома способами. Він знижує рівень холестерину, який всмоктується в травному тракті, а також рівень холестерину, який виробляється вашим організмом самостійно.

Холестерин - одна з жирних речовин, що знаходяться в кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з ХМЛ і ВЛП.

ХМЛ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінах ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

ВЛП часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жиру, присутній у вашій крові, який може збільшити ризик серцевих захворювань.

Ваш лікар може призначити вам езетіміб/аторвастатин, якщо ви вже приймаєте аторвастатин і езетіміб у такій же дозі, як заміну лікування, крім вашої дієти для зниження рівня холестерину, якщо у вас є:

• високі рівні холестерину в крові (сімейна гетерозиготна гіперхолестеролемія та несімейна гіперхолестеролемія) або високі рівні жирних речовин у крові (змішана гіперліпідемія),
• спадкова хвороба (сімейна гомозиготна гіперхолестеролемія), яка підвищує рівень холестерину в крові.

Езетіміб/аторвастатин не допоможе вам знижувати вагу.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Езетіміб/Аторвастатин Сандоз

Не приймайтеЕзетіміб/Аторвастатин Сандоз

• якщо ви алергічні на аторвастатин, езетіміб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є або був раніше захворювання, яке впливає на печінку,
• якщо у вас був якийсь незрозумілий результат аналізу крові на функцію печінки,
• якщо ви жінка, яка може мати дітей і не використовує надійні методи контрацепції,
• якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми,
• якщо ви приймаєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.

Попередження та застереження

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед початком прийому Езетіміб/Аторвастатин Сандоз, якщо:

• ви мали раніше інсульт з внутрішньочерепним крововиливом або мали маленькі скупчення рідини в мозку після попередніх інсультів,
• у вас є проблеми з нирками,
• у вашої щитоподібної залози низька активність (гіпотиреоз),
• ви мали раніше повторювані або незрозумілі болі або незручності в м'язах або мали особисті чи сімейні проблеми з м'язами,
• ви мали раніше проблеми з м'язами під час лікування іншими лікарськими засобами, які знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими статинами або фібратами),
• якщо у вас є або був раніше міастенія (хвороба, яка супроводжується загальною слабкістю м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршити захворювання або викликати розвиток міастенії (див. розділ 4),
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, який містить фузидову кислоту, (використовуваний для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидової кислоти та аторвастатину/езетімібу може викликати серйозні проблеми з м'язами (рабдоміоліз).
• якщо ви регулярно споживаєте велику кількість алкоголю,
• якщо у вас є проблеми з печінкою,
• якщо вам більше 70 років.

Зверніться до вашого лікаря якомога швидше, якщо ви відчуваєте незрозумілі болі в м'язах, чутливість або слабкість м'язів під час прийомуезетіміб/аторвастатин. Це пов'язано з тим, що в рідких випадках проблеми з м'язами можуть бути серйозними, включаючи розрив м'язів, який може викликати ушкодження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає проблеми з м'язами, а також були повідомлення про проблеми з м'язами при прийомі езетімібу.

Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте постійну слабкість м'язів. Можливо, будуть потрібні додаткові тести та лікарські засоби для діагностики та лікування цієї проблеми.

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед початком прийому Езетіміб/Аторвастатин Сандоз

• якщо ви маєте серйозну недостатність дихання.

Якщо ви знаходитеся в одному з вищезазначених випадків (або не впевнені), зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед початком прийому езетіміб/аторвастатин, оскільки ваш лікар буде потребувати проведення аналізу крові перед початком лікування, а також, можливо, під час лікування, щоб передбачити ризик розвитку у вас побічних ефектів з м'язами. Відомо, що ризик розвитку побічних ефектів з м'язами, наприклад, рабдоміолізу (розриву скелетних м'язів), збільшується при одночасному прийомі деяких лікарських засобів (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Езетіміб/Аторвастатин Сандоз").

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру та жиру в крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Повідомте вашому лікареві про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.

Діти та підлітки

Езетіміб/аторвастатин не рекомендується для дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби таЕзетіміб/Аторвастатин Сандоз

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати інші лікарські засоби.

Не слід приймати фібрати (лікарські засоби для зниження рівня холестерину) під час прийому езетіміб/аторвастатин.

Існують деякі лікарські засоби, які можуть змінити дію езетіміб/аторвастатин або чиї ефекти можуть бути змінені езетіміб/аторвастатином (див. розділ 3). Цей тип взаємодії міг би знижувати ефективність одного або обох лікарських засобів. З іншого боку, це також могло б збільшити ризик або серйозність побічних ефектів, включаючи серйозне порушення, при якому відбувається руйнування м'язів, відоме як "рабдоміоліз", яке описано в розділі 4:

• циклоспорин (лікарський засіб, який часто використовується у пацієнтів після трансплантації),
• еритроміцин, кларитроміцин, телітоміцин, фузидова кислота, рифампіцин (лікарські засоби, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій),
• гемфіброзил, інші фібрати, нікотинова кислота, похідні, коlestipol, коlestirамін (лікарські засоби, які використовуються для регулювання рівня ліпідів),
• деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторіс або підвищеного артеріального тиску, наприклад, амілодипін, дилтіазем,
• дигоксин, верапаміл, аміодарон (лікарські засоби, які регулюють серцевий ритм),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація тіпранавір/ритонавір тощо (використовуються для лікування СНІДу),
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, босепревір та комбінація елбасвір/гразопревір,
• даптоміцин (лікарський засіб, який використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та підшкірної клітковини та бактеріємії),
• якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар вкаже, коли вам можна буде відновити лікування езетіміб/аторвастатином. Прийом цього лікарського засобу з фузидовою кислотою рідко може викликати слабкість м'язів, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

• Інші лікарські засоби, які відомо взаємодіють з комбінацією Езетіміб/Аторвастатин
• оральні контрацептиви (лікарські засоби, які запобігають вагітності),
• естиріпентол (лікарський засіб, який використовується для лікування епілепсії),
• циметидин (лікарський засіб, який використовується для лікування кислотності шлунку та виразкової хвороби),
• феназон (анальгетик),
• антациди (лікарські засоби для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній),
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуїндіон (лікарські засоби, які запобігають утворенню кров'яних згустків),
• колхіцин (використовується для лікування подагри),
• зілля Святого Івана (лікарський засіб для лікування депресії).

ПрийомЕзетіміб/Аторвастатин Сандозіз харчуванняміалкоголем

Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому Езетіміб/Аторвастатин Сандоз. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Сок грейпфруту

Не приймайте більше одного-двох склянок соку грейпфруту на день, оскільки великі кількості соку грейпфруту можуть змінити дію комбінованого препарату.

Алкоголь

Уникайте вживання великих кількостей алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Для більшої інформації див. розділ 2 "Попередження та застереження".

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність.

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви можете завагітніти, окрім випадків, коли ви використовуєте надійні методи контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому езетіміб/аторвастатин, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та повідомте вашому лікареві.

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що езетіміб/аторвастатин буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак слід враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому езетіміб/аторвастатин. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому цього лікарського засобу, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Езетіміб/Аторвастатин Сандозмістить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не переносите деякі цукри, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

Езетіміб/Аторвастатин Сандозмістить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Сандоз

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Ваш лікар визначить відповідну дозу таблетки для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

• Перед початком прийому езетіміб/аторвастатин вам потрібно слідувати дієті для зниження рівня холестерину.
• Вам потрібно продовжувати цю дієту для зниження рівня холестерину під час прийому езетіміб/аторвастатин.

Яку кількість потрібно приймати

Рекомендована доза - одна таблетка езетіміб/аторвастатин один раз на день, бажано завжди о同じ годині. Таблетку потрібно приймати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Коли приймати

Прийом езетіміб/аторвастатин можна здійснювати в будь-який час доби. Ви можете приймати його з їжею або без їжі.

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/аторвастатин разом з коlestirаміном або будь-яким іншим секвестрантом біліарних кислот (лікарські засоби, які знижують рівень холестерину), вам потрібно приймати езетіміб/аторвастатин не менше 2 годин до або не пізніше 4 годин після прийому секвестранта біліарних кислот.

Якщо ви прийняли більшеЕзетіміб/Аторвастатин Сандоз, ніж потрібно

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиЕзетіміб/Аторвастатин Сандоз

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийом нормальної дози здійснюється о相同 годині наступного дня.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, припиніть приймати таблетки та негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

• серйозні алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла, і можуть викликати велику трудність для дихання
• серйозне захворювання, симптомами якого є інтенсивна лущення та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, роті, очах, геніталіях та лихоманка; висип на шкірі з рожевими або червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть перейти в пухирі
• слабкість, чутливість, розрив або біль у м'язах, зміна кольору сечі на червоний-коричневий, і особливо, якщо це відбувається одночасно, відчуття нездоров'я або підвищена температура, яка може бути викликана аномальним руйнуванням м'язів, яке може бути потенційно смертельним і викликати проблеми з нирками
• Синдром захворювання, подібний до системного червоного вовчака (що включає висип, порушення суглобів та ефекти на клітини крові)

Порадьтеся з лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте проблеми, пов'язані з несподіваною або незвичайною появою кровотеч або синячок, оскільки цей факт може бути ознакою захворювання печінки.

Інші можливі побічні ефекти при прийомі Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz

Часті (могуть впливати до 1 з 10 осіб):

• запалення носового проходу, біль у горлі, носова кровотеча,
• алергічні реакції,
• збільшення рівня глюкози в крові, пацієнти з цукровим діабетом повинні контролювати рівень глюкози в крові,
• головний біль,
• нудота, запор, метеоризм, діарея, диспепсія, біль у животі,
• біль у горлі та/або голосовій щілині,
• біль у суглобах та/або руках чи ногах, біль у спині, м'язовий біль (міалгія), м'язові спазми, набряк суглобів,
• збільшення деяких показників аналізу крові для оцінки функції м'язів (креатинкіназа),
• анормальні результати аналізу функції печінки, збільшення деяких показників аналізу крові для оцінки функції печінки (трансамінази),
• застуда,

Рідкі (могуть впливати до 1 з 100 осіб):

• набряк, викликаний алергічною реакцією
• зниження рівня глюкози в крові, пацієнти з цукровим діабетом повинні контролювати рівень глюкози в крові,
• втрата апетиту, збільшення ваги,
• кашель,
• слабкість м'язів, біль у шиї, біль у грудній клітці,
• потіння, підвищення артеріального тиску,
• вомітинг, відрижка, запалення підшлункової залози та печінки, кислотність шлунку, запалення слизових оболонок шлунку, сухість у роті,
• червоність шкіри, кропив'янка, висип, свербіж, втрата волосся,
• кошмари, труднощі з сном,
• головокружіння, оніміння, втрата відчуття смаку, амнезія, місцеві аномальні відчуття,
• затьмарення зору,
• шум у вухах,
• загальне відчуття нездоров'я, неспокій або біль,
• слабкість,
• збільшення ферменту гамма-глутамілтрансферази
• позитивний тест на сечу на лейкоцити

Рідкісні (могуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• зниження рівня тромбоцитів у крові,
• запалення нижньої шари шкіри обличчя, язика, горла, живота, рук чи ніг (ангіоневротичний набряк),
• висип на шкірі у вигляді рожевих плям або висип з пухирями чи лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій, викликаний алергічною реакцією,
• запалення скелетних м'язів, запалення сухожилля, іноді ускладнене розривом, слабкість м'язів через втрату скелетних м'язових волокон.
• зрушення зору,
• жовтушність шкіри та білка очей.

Дуже рідкісні (могуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• анafilактичний шок через алергічну реакцію,
• втрата слуху,
• неспроможність печінки,
• збільшення розміру чоловічих грудей

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• алергічна реакція, яка включає висип та набряк нижніх шарів шкіри,
• задишка, запалення жовчного міхура, жовчні камені
• фізична слабкість та втрата сили, втрата м'язової тканини через аутоімунні антитіла.
• депресія
• важка міастенія (захворювання, яке викликає загальну слабкість м'язів, яке в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).
• міастенія очей (захворювання, яке викликає слабкість очних м'язів).

Порадьтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Крім того, під час післямаркетингового спостереження деяких статинів (ліків, використовуваних для зниження рівня холестерину) були повідомлені наступні побічні ефекти:

• труднощі з диханням, включаючи постійний кашель і/або задишку або лихоманку,
• цукровий діабет: це більш ймовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, ви маєте надмірну вагу та підвищений артеріальний тиск.
• сексуальна дисфункція.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, порадьтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного спостереження за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці. Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz

Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг езетимібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату).

Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг езетимібу та 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату).

Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг езетимібу та 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату).

Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг езетимібу та 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

мікрокристалічна целюлоза 101, манітол, карбонат кальцію, кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, оксид заліза жовтий (E172), стеарат магнію, повідон, лаурілсульфат натрію.

Оболонка таблетки

Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг:

Opadry білий OY-L28900, який складається з: лактози моногідрату, гіпромелози 2910 (E464), діоксиду титану (E171), макроголу 4000 (E1521).

Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/80 мг:

DrCoat FCU, який складається з: гіпромелози 2910, діоксиду титану (E171), тальку (E553b), макроголу 400, оксиду заліза жовтого (E172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

Таблетки, покриті оболонкою, білі, круглі, двовигнуті, діаметром близько 8,1 мм.

Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкою

Таблетки, покриті оболонкою, білі, овальні, двовигнуті, розміром близько 11,6 x 7,1 мм.

Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою

Таблетки, покриті оболонкою, білі, з формою капсули, двовигнуті, розміром близько 16,1 x 6,1 мм

Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою

Таблетки, покриті оболонкою, жовті, облонгі, двовигнуті, розміром близько 19,1 x 7,6 мм

Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою:

Упаковки по 10, 30, 90 та 100 таблеток, покритих оболонкою, у блистерних упаковках OPA/AL/PVC/AL

Упаковки по 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 та 100 x 1 таблеток, покритих оболонкою, у блистерних упаковках однодозових OPA/AL/PVC/AL

Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою:

Упаковки по 10, 30, багатоцільові упаковки по 90 (2 упаковки по 45 x 1) та 100 (2 упаковки по 50 x 1) таблеток, покритих оболонкою, у блистерних упаковках OPA/AL/PVC/AL.

Упаковки по 10 x 1, 30 x 1, багатоцільові упаковки по 90 x 1 (2 упаковки по 45 x 1) та 100 x 1 (2 упаковки по 50 x 1) таблеток, покритих оболонкою, у блистерних упаковках OPA/AL/PVC/AL.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр підприємництва Парке Норте

Будівля Робле

вул. Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

вул. Маратон, 95

Пікермі, 19009

Греція

або

Lek Pharmaceuticals d.d

вул. Веровскова, 57

1526 Любляна

Словенія

або

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Запані, блок 1048

Кератея, 190 01

Греція

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Словаччина: Tulip Plus 10 мг/20 мг

Tulip Plus 10 мг/40 мг

Угорщина: Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкою

Польща: Tulip combo

Іспанія: Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкою

Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою

Ezetimiba/Atorvastatina Sandoz 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою

Дата останнього перегляду цього листка:Квітень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/