ЕЗЕТИМІБ/АТОРВАСТАТИН SANDOZ 10 мг/40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкою

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою

езетіміб і аторвастатин

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Езетіміб/Аторвастатин Сандоз
3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Езетіміб/Аторвастатин Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

л

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Сандоз і для чого він використовується

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз - лікарський засіб, який знижує високі рівні холестерину. Езетіміб/Аторвастатин Сандоз містить езетіміб і аторвастатин.

Езетіміб/аторвастатин використовується у дорослих для зниження рівнів загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і деяких жирних речовин, які називаються тригліцеридами, що циркулюють у крові. Крім того, Езетіміб/Аторвастатин Сандоз підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ЛПВП-холестерину).

Цей лікарський засіб діє шляхом зниження холестерину двома способами. Він знижує кількість холестерину, який всмоктується у травному тракті, а також кількість холестерину, який виробляється вашим організмом.

Холестерин - одна з жирних речовин, які знаходяться у кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з ЛПНП-холестерину і ЛПВП-холестерину.

ЛПНП-холестерин часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися у стінках ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або припинити кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це припинення кровотоку може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

ЛПВП-холестерин часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину у артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це ще один тип жиру, який присутній у вашій крові, і який може збільшити ризик серцевих захворювань.

Ваш лікар може призначити вам езетіміб/аторвастатин, якщо ви вже приймаєте аторвастатин і езетіміб у одній і тій же дозі, як заміну лікування, крім вашої дієти для зниження холестерину, якщо у вас є:

• високі рівні холестерину у крові (первинна сімейна гіперхолестеринемія гетерозиготна і несімейна) або високі рівні жирних речовин у крові (змішана гіперліпідемія),
• вроджена хвороба (сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія), яка підвищує рівень холестерину у крові.

Езетіміб/аторвастатин не допоможе вам знижувати вагу.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Езетіміб/Аторвастатин Сандоз

Не приймайтеЕзетіміб/Аторвастатин Сандоз

• якщо ви алергічні на аторвастатин, езетіміб або на якийсь інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6),
• якщо у вас є або був раніше якийсь захворювання, яке впливає на печінку,
• якщо у вас є якийсь незрозумілий аномальний результат аналізу крові на функцію печінки,
• якщо ви жінка, яка може мати дітей, і не використовує надійних методів контрацепції,
• якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми,
• якщо ви приймаєте комбінацію глекапревіру/пібрентасвіру для лікування гепатиту С.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Езетіміб/Аторвастатин Сандоз, якщо:

• ви мали раніше інсульт з геморагією в мозку або маєте маленькі скупчення рідини в мозку, які залишилися після попередніх інсультів,
• у вас є проблеми з нирками,
• у вашої щитоподібної залози низька активність (гіпотиреоз),
• ви мали раніше повторюваніся або незрозумілі болі чи незручності у м'язах або мали особисті чи сімейні проблеми з м'язами,
• ви мали раніше проблеми з м'язами під час лікування іншими лікарськими засобами, які знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими статинами або фібратами),
• якщо у вас є або був раніше міастенія (хвороба, яка супроводжується загальною слабкістю м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання) або міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршити захворювання або викликати міастенію (див. розділ 4),
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, який містить фузидову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидової кислоти та аторвастатину/езетімібу може викликати серйозні проблеми з м'язами (рабдоміоліз).
• якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю,
• якщо у вас є проблеми з печінкою,
• якщо вам більше 70 років.

Зв'яжіться з вашим лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте незрозумілі болі у м'язах, чутливість або слабкість м'язів під час прийомуезетімібу/аторвастатину. Це пов'язано з тим, що в рідких випадках проблеми з м'язами можуть бути серйозними, включаючи розрив м'язів, який викликає ушкодження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає проблеми з м'язами, а також були повідомлення про проблеми з м'язами при прийомі езетімібу.

Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте постійну слабкість м'язів. Можливо, будуть потрібні додаткові тести та лікарські засоби для діагностики та лікування цієї проблеми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Езетіміб/Аторвастатин Сандоз

• якщо ви маєте серйозну недостатність дихання.

Якщо ви знаходитесь у якійсь із цих ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому езетімібу/аторвастатину, оскільки ваш лікар буде потребувати проведення аналізу крові перед початком лікування, а також, можливо, під час лікування, щоб передбачити ризик розвитку у вас побічних ефектів з м'язами. Відомо, що ризик розвитку побічних ефектів з м'язами, наприклад, рабдоміолізу (розриву скелетних м'язів), збільшується при прийомі деяких лікарських засобів одночасно (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Езетіміб/Аторвастатин Сандоз").

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру та жиру у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Повідомте вашому лікареві про всі свої медичні проблеми, включаючи алергії.

Діти та підлітки

Езетіміб/аторвастатин не рекомендований для дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби таЕзетіміб/Аторвастатин Сандоз

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати інші лікарські засоби.

Не слід приймати фібрати (лікарські засоби для зниження рівня холестерину) під час прийому езетімібу/аторвастатину.

Існують деякі лікарські засоби, які можуть змінити дію езетімібу/аторвастатину або чиї ефекти можуть бути змінені езетімібом/аторвастатином (див. розділ 3). Цей тип взаємодії міг би зменшити ефективність одного або обох лікарських засобів. З іншого боку, це також міг би збільшити ризик або серйозність побічних ефектів, включаючи серйозне порушення, при якому відбувається руйнування м'язів, відоме як "рабдоміоліз", яке описано у розділі 4:

• циклоспорин (лікарський засіб, який часто використовується у пацієнтів після трансплантації),
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, фузидова кислота, рифампіцин (лікарські засоби, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій),
• гемфіброзил, інші фібрати, нікотинова кислота, похідні, коlestipol, коlestirамін (лікарські засоби, які використовуються для регулювання рівня ліпідів),
• деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторіс або підвищеного артеріального тиску, наприклад, амлодипін, ділтіазем,
• дигоксин, верапаміл, аміодарон (лікарські засоби, які регулюють серцевий ритм),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація тіпранавіру/ритонавіру тощо (використовуються для лікування СНІДу),
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, босепревір та комбінація елбасвіру/гразопревіру,
• даптоміцин (лікарський засіб, який використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та підшкірної клітковини та бактеріємії),
• якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете відновити лікування езетімібом/аторвастатином. Прийом цього лікарського засобу з фузидовою кислотою рідко може викликати слабкість м'язів, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

• Інші лікарські засоби, які відомо взаємодіють з комбінацією Езетіміб/Аторвастатин
• оральні контрацептиви (лікарські засоби, які запобігають вагітності),
• стиріпентол (лікарський засіб, який використовується для лікування епілепсії),
• циметидин (лікарський засіб, який використовується для лікування кислотності шлунку та виразкової хвороби),
• феназон (анальгетик),
• антациди (лікарські засоби для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній),
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флуїндіон (лікарські засоби, які запобігають утворенню кров'яних згустків),
• колхіцин (використовується для лікування подагри),
• трава святого Івана (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії).

ПрийомЕзетіміб/Аторвастатин Сандозіз харчуванняміалкоголем

Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому Езетіміб/Аторвастатин Сандоз. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Сок грейпфруту

Не приймайте більше одного-двох склянок соку грейпфруту на день, оскільки велика кількість соку грейпфруту може змінити дію комбінованого препарату.

Алкоголь

Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Для більшої інформації див. розділ 2 "Попередження та обережність".

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти.

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви можете завагітніти, окрім випадків, коли ви використовуєте надійні методи контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому езетімібу/аторвастатину, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та повідомте вашому лікареві.

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що езетіміб/аторвастатин буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак потрібно враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому езетімібу/аторвастатину. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому цього лікарського засобу, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Езетіміб/Аторвастатин Сандозмістить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не переносите певні цукри, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Езетіміб/Аторвастатин Сандозмістить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Сандоз

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем. Ваш лікар визначить відповідну дозу таблеток для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Перед початком прийому езетімібу/аторвастатину ви повинні слідувати дієті для зниження рівня холестерину.
• Ви повинні продовжувати цю дієту для зниження рівня холестерину під час прийому езетімібу/аторвастатину.

Яку кількість потрібно приймати

Рекомендована доза - одна таблетка езетімібу/аторвастатину один раз на день, бажано завжди о同じній годині. Таблетку потрібно приймати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Коли приймати

Прийом езетімібу/аторвастатину можна здійснювати в будь-який час доби. Ви можете приймати його з харчуванням або без нього.

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/аторвастатин разом з коlestirаміном або будь-яким іншим секвестрантом біліарних кислот (лікарські засоби, які знижують рівень холестерину), ви повинні приймати езетіміб/аторвастатин не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому секвестранта біліарних кислот.

Якщо ви прийняли більшеЕзетіміб/Аторвастатин Сандоз, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиЕзетіміб/Аторвастатин Сандоз

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Прийом нормальної дози здійснюється в звичайний час наступного дня.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Якщо ви переживаєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, припиніть приймати таблетки та негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні.

• серйозні алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла, і можуть викликати велику трудність для дихання
• серйозне захворювання, симптомами якого є інтенсивна лущення та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, роті, очах, геніталіях та лихоманка; висип на шкірі з рожевими або червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть перейти в пухирі
• слабкість, чутливість, розрив або біль м'язів, зміна кольору сечі на червоний-коричневий, і особливо, якщо це відбувається одночасно, відчуття нездоров'я або висока температура, яка може бути викликана аномальним руйнуванням м'язів, що може бути потенційно смертельним і викликати проблеми з нирками
• Синдром захворювання, подібний до системного червоного вовчака (що включає висип, порушення суглобів та ефекти на клітини крові)

Консультуйтеся з лікарем якомога скоріше, якщо ви переживаєте проблеми, пов'язані з несподіваною або незвичайною появою кровотеч або синяків, оскільки цей факт може бути ознакою захворювання печінки.

Інші можливі побічні ефекти при прийомі Езетіміби/Аторвастатину Сандоз

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• запалення носового проходу, біль у горлі, кровотеча з носа,
• алергічні реакції,
• збільшення рівня глюкози в крові, пацієнти з цукровим діабетом повинні контролювати рівень глюкози в крові,
• головний біль,
• нудота, запор, метеоризм, діарея, диспепсія, біль у животі,
• біль у горлі та/або голосовій щілині,
• біль у суглобах та/або руках чи ногах, біль у спині, біль м'язів (міалгія), м'язові спазми, набряк суглобів,
• збільшення деяких показників аналізу крові для оцінки функції м'язів (креатинкіназа),
• анормальні результати аналізу функції печінки, збільшення деяких показників аналізу крові для оцінки функції печінки (трансамінази),
• втома,

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• набряк, викликаний алергічною реакцією
• зниження рівня глюкози в крові, пацієнти з цукровим діабетом повинні контролювати рівень глюкози в крові,
• втрата апетиту, збільшення ваги,
• кашель,
• слабкість м'язів, біль у шиї, біль у грудній клітці,
• потіння, підвищення артеріального тиску,
• вомітування, відрижка, запалення підшлункової залози та печінки, кислотність шлунку, запалення слизових оболонок шлунку, сухість у роті,
• червоність шкіри, кропив'янка, висип, свербіж, втрата волосся,
• кошмари, труднощі з сном,
• головокружіння, оніміння, втрата смаку, амнезія, місцеві аномальні відчуття,
• розмита зір,
• шум у вухах,
• загальне відчуття нездоров'я, неспокій або біль,
• слабкість,
• збільшення ферменту гамма-глутамілтрансферази
• позитивний тест на сечу на лейкоцити

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• зниження рівня тромбоцитів у крові,
• запалення нижньої шари шкіри обличчя, язика, горла, живота, рук чи ніг (ангіоневротичний набряк),
• висип на шкірі у вигляді рожевих плям або висип з пухирями чи лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій, викликаний алергічною реакцією,
• запалення скелетних м'язів, запалення сухожилля, іноді ускладнене розривом, слабкість м'язів через втрату скелетних м'язових волокон.
• розлади зору,
• жовтушність шкіри та білків очей.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• анafilактичний шок через алергічну реакцію,
• втрата слуху,
• неспроможність печінки,
• збільшення розміру чоловічих грудей

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• алергічна реакція, яка включає висип та набряк нижніх шарів шкіри,
• відсутність дихання, запалення жовчного міхура, жовчні камені
• фізична слабкість та втрата сили, втрата м'язової тканини через аутоімунні антитіла.
• депресія
• міастенія гравіс (захворювання, яке викликає загальну слабкість м'язів, що в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання).
• міастенія очна (захворювання, яке викликає слабкість очних м'язів).

Консультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи труднощі з диханням.

Крім того, під час післямаркетингового спостереження деяких статинів (лікарських засобів, які використовуються для зниження рівня холестерину) були повідомлені наступні побічні ефекти:

• труднощі з диханням, включаючи постійний кашель і/або відсутність дихання чи лихоманка,
• цукровий діабет: це більш ймовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та жиру в крові, ви маєте надмірну вагу та підвищений артеріальний тиск.
• сексуальна дисфункція.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви переживаєте будь-який побічний ефект, консультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езетіміби/Аторвастатину Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці. Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору лікарських засобів у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетіміби/Аторвастатину Сандоз

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг езетімібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату).

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг езетімібу та 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату).

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг езетімібу та 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату).

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг езетімібу та 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату).

Інші складові:

Ядро таблетки:

мікрокристалічна целюлоза 101, манітол, карбонат кальцію, кроскармелоза натрію, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, оксид заліза жовтий (E172), стеарат магнію, повідона, лаурілсульфат натрію.

Оболонка таблетки

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг:

Opadry білий OY-L28900, що складається з: лактози моногідрату, гіпромелози 2910 (E464), діоксиду титану (E171), макроголу 4000 (E1521).

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/80 мг:

DrCoat FCU, що складається з: гіпромелози 2910, діоксиду титану (E171), тальку (E553b), макроголу 400, оксиду заліза жовтого (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

Таблетки, покриті оболонкою, білі, круглі, двовигнуті, діаметром близько 8,1 мм.

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкою

Таблетки, покриті оболонкою, білі, овальні, двовигнуті, розмірами близько 11,6 x 7,1 мм.

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою

Таблетки, покриті оболонкою, білі, з формою капсули, двовигнуті, розмірами близько 16,1 x 6,1 мм

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою

Таблетки, покриті оболонкою, жовті, облонгі, двовигнуті, розмірами близько 19,1 x 7,6 мм

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою:

Упаковки по 10, 30, 90 та 100 таблеток, покритих оболонкою, у блистерних упаковках OPA/AL/PVC/AL

Упаковки по 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 та 100 x 1 таблеток, покритих оболонкою, у блистерних упаковках однодозових перфорованих OPA/AL/PVC/AL

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою:

Упаковки по 10, 30, мультиупаковки по 90 (2 упаковки по 45 x 1) та 100 (2 упаковки по 50 x 1) таблеток, покритих оболонкою, у блистерних упаковках OPA/AL/PVC/AL.

Упаковки по 10 x 1, 30 x 1, мультиупаковки по 90 x 1 (2 упаковки по 45 x 1) та 100 x 1 (2 упаковки по 50 x 1) таблеток, покритих оболонкою, у блистерних упаковках OPA/AL/PVC/AL.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

вул. Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

вул. Маратон, 95

Пікармі, 19009

Греція

або

Lek Pharmaceuticals d.d

вул. Веровскова, 57

1526 Любляна

Словенія

або

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Запані, Блок 1048

Кератея, 190 01

Греція

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Словаччина: Tulip Plus 10 мг/20 мг

Tulip Plus 10 мг/40 мг

Угорщина: Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг фільмоблісти

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг фільмоблісти

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг фільмоблісти

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг фільмоблісти

Польща: Tulip комбо

Іспанія: Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкою

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою

Дата останньої ревізії цієї інструкції:Квітень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/