Ezetimiba/atorvastatina pensa 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con pelÍcula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Эзетимиба/Аторвастатина пена 10 мг/20 мг покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Эзетимиба/Аторвастатина Пенса — это лекарство, которое снижает высокие уровни холестерина. Эзетимиба/Аторвастатина Пенса содержит эзетимибу и аторвастатину.

Эзетимиба/Аторвастатина используется у взрослых для снижения уровня общего холестерина, «плохого» холестерина (холестерина ЛДЛ) и некоторых жировых веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, этот препарат повышает концентрацию «хорошего» холестерина (холестерина ГДЛ).

Эзетимиба/Аторвастатина действует, снижая холестерин двумя способами. Он снижает холестерин, который усваивается в желудочно-кишечном тракте, а также холестерин, который его организм производит самостоятельно.

Холестерин — это одна из жировых субстанций, которые находятся в кровотоке. В его общий холестерин входит в основном холестерин ЛДЛ и ГДЛ.

Холестерин ЛДЛ часто называют «плохим» холестерином, потому что он может накапливаться в стенках его артерий, образуя плакуны. С течением времени эта накопленная плака может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистый кровоток может привести к инфаркту миокарда или инсульту..

Холестерин ГДЛ часто называют «хорошим» холестерином, потому что он помогает предотвратить накопление плохого холестерина в артериях и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды — это другой тип жиров, присутствующих в его крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Этот препарат используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты. Прием этого препарата он должен продолжать следить за диетой, снижающей холестерин.

Этот препарат используется вместе с диетой, снижающей холестерин, если у него:

• высокие уровни холестерина в крови (гиперхолестеринемия первичная [фамильная гетерозиготная и нефамильная]):
• • которые не контролируются с помощью статина в одиночку
  • для которых использовался статин и эзетимиба в отдельных таблетках
• генетическая болезнь (гиперхолестеринемия семейная гомозиготная), которая увеличивает уровень холестерина в крови. Он также может принимать другие препараты.
• сердечно-сосудистые заболевания, эзетимиба/аторвастатина снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, хирургического вмешательства для увеличения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

Эзетимиба/Аторвастатина не помогает снизить вес.

Не принимайте Ezetimiba/Atorvastatina, если

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приемаэзетимиба/аторвастатина

Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее, если у вас появляются неожиданные мышечные боли, чувствительность или мышечная слабость во время приема Ezetimiba/Atorvastatina.Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрыв мышц, вызывающий повреждение почек. Известно, что аторвастатин вызывает мышечные проблемы, а также сообщалось о мышечных проблемах с эзетимибом.

Напишите также своему врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуется дополнительные исследования и препараты для диагностики и лечения этой проблемы.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

-если у вас есть серьезная дыхательная недостаточность.

Если вы находите себя в одном из вышеуказанных случаев (или не уверены), обратитесь к своему врачу перед началом приемаэзетимиба/аторвастатина, поскольку ваш врач должен провести анализ крови перед началом лечения и, возможно, во время него, чтобы предсказать риск развития мышечных побочных эффектов. Известно, что риск развития мышечных побочных эффектов, например, рабдомиолизиса, увеличивается при одновременном приеме некоторых препаратов (см. раздел 2 «Прочие препараты и Ezetimiba/Atorvastatina»).

В то время как вы принимаете этот препарат, ваш врач будет контролировать, есть ли у вас диабет или риск развития диабета. Риск диабета увеличивается, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, ожирение и высокое кровяное давление.

Сообщите своему врачу все свои медицинские проблемы, включая аллергию.

Должно быть избегано совместное использованиеэзетимиба/аторвастатинаи фибратов (некоторых препаратов для снижения уровня липидов), поскольку не было изучено совместное использованиеэзетимиба/аторвастатинаи фибратов.

Дети

Эзетимиба/аторвастатинане рекомендуется для детей и подростков.

Прочие препараты и Ezetimiba/Atorvastatina pensa

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любые другие препараты, включая препараты без рецепта.

Есть некоторые препараты, которые могут изменить действиеэзетимиба/аторвастатинаили которые могут быть затронуты действиемэзетимиба/аторвастатина(см. раздел 3). Этот тип взаимодействия может снизить эффективность одного или обоих препаратов. С другой стороны, это также может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая серьезное нарушение, при котором происходит разрушение мышц, известное как «рабдомиолизис», которое описано в разделе 4:

** Если вы должны принимать ацидофусидин перорально для лечения бактериальной инфекции, временно нужно прекратить прием этого препарата. Врач посоветует вам, когда вы сможете возобновить прием эзетимиба/аторвастатина. Использование эзетимиба/аторвастатина с ацидофусидином редко может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли (рабдомиолизису). Для получения дополнительной информации о рабдомиолизисе см. раздел 4.

Прочие препараты, которые известно, что они взаимодействуют сэзетимиба/аторвастатина

Принятие Ezetimiba/Atorvastatina pensa с пищей и алкоголем

См. раздел 3 для получения инструкций о том, как приниматьэзетимиба/аторвастатина. Пожалуйста, обратите внимание на следующее:

Сок лимона

Не принимайте более одного или двух маленьких стаканов лимонного сока в день, поскольку большие количества лимонного сока могут изменить действиеэзетимиба/аторвастатина.

Алкоголь

Избегайте потребления большого количества алкоголя во время приема этого препарата. Для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Предупреждения и предостережения».

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайтеэзетимиба/аторвастатина, если вы беременны, беременны или кормите грудью.

Если вы беременны, перестаньте принимать его немедленно и сообщите об этом своему врачу.

Не принимайтеэзетимиба/аторвастатина, если вы кормите грудью.

Эзетимиба/аторвастатинане проверена на безопасности во время беременности и грудного вскармливания.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Не ожидается, чтоэзетимиба/аторвастатинасущественно повлияет на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди испытывают головокружение после приемаэзетимиба/аторвастатина.

Эзетимиба/Аторвастатина pensa содержит лактозу

Компрессииэзетимиба/аторвастатинасодержат сахар, называемый лактозой. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Эзетимиба/Аторвастатина pensa содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в компрессии; это, по сути, «содержит соду».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Врач определит для вас подходящую дозировку препарата в зависимости от вашего текущего лечения и вашего индивидуального риска. В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Какую дозировку следует принимать

Рекомендуемая дозировка составляет один таблеткуezetimiba/atorvastatinaв день, принимаемый перорально.

Форма приема

Принимайтеezetimiba/atorvastatinaв любое время дня. Вы можете принимать его с или без пищи.

Если ваш врач назначил вамezetimiba/atorvastatinaвместе с коlestiraminom или любым другим препаратом, снижающим уровень холестерина (лекарством, снижающим уровень холестерина), вы должны приниматьezetimiba/atorvastatinaне менее 2 часов до или 4 часа после приема препарата, снижающего уровень холестерина.

Если вы принимаете больше Ezetimiba/Atorvastatina pensa, чем следует

Обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозировку.

Если вы забыли принять Ezetimiba/Atorvastatina pensa

Не принимайте дополнительную дозировку; на следующий день принимайте свою обычную дозировку ezetimiba/atorvastatina в обычное время. Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов или симптомов, прекратите принимать таблетки и немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Сообщите своему врачу как можно скорее, если у вас появляются проблемы, связанные с неожиданной или необычной появлением кровотечений или гематом, поскольку это может быть признаком проблем с печенью.

Следующие побочные эффекты часто встречаются (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):

Следующие побочные эффекты встречаются редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

Кроме того, были сообщены следующие побочные эффекты у людей, принимающих таблетки эзетимиба/аторовастатина, эзетимиба или аторвастатина:

Сообщите своему врачу, если у вас появляются мышечная слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.

Возможные побочные эффекты, сообщенные с некоторыми статинами

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:https://www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке или коробке после «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Ezetimiba/Atorvastatina pensa

Активные вещества — эзетимиба и аторвастатина. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 10 мг эзетимибы и 20 мг аторвастатин (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Другие компоненты: карбонат кальция; коллоидная аниhidная кремнезем; кроскармелоза натрия; гидроксипропилцеллюлоза; лактоза моногидрат; повидаон; магния стеарат; микрокристаллическая целлюлоза; полисорбат 80; содовая лаурилсульфатная кислота (E487).

Покрытие таблетки содержит: гипромелоза, лактоза моногидрат, диоксид титана макрогол, тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, в форме капсулы, биконвексные, белого или бледно-белого цвета, с гравировкой «2T» на одной стороне.

Размеры упаковки:

Упаковки по 30 таблеток, покрытых пленкой, в блистерах из алюминия/алюминия.

Название регистрации

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Ответственный за производство:

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.

17 Athinon Street

Ergates Industrial Area

2643 Ergates Lefkosia

Кипр

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Испания: Ezetimiba/Atorvastatina pensa 10 мг/20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Голландия:Ezetimibe/Atorvastatine Tiefenbacher 10 мг/20 мг filmomhulde tabletten

Дата последней ревизии этого проспекта: 12/2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es