ЕЗЕТИМІБ/АТОРВАСТАТИН НОРМОН 10 мг/80 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Езетіміб/Аторвастатин Нормон 10 мг/10 мг таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Нормон 10 мг/20 мг таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Нормон 10 мг/40 мг таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Нормон 10 мг/80 мг таблетки

Езетіміб / Аторвастатин

Всією увагою прочитайте цей опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Нормон і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин Нормон
3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Езетіміб/Аторвастатин Нормон
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Нормон і для чого він використовується

Езетіміб/Аторвастатин Нормон - лікарський засіб, який знижує високі рівні холестерину. Езетіміб/Аторвастатин Нормон містить езетіміб і аторвастатин.

Езетіміб/Аторвастатин використовується у дорослих для зниження рівнів загального холестерину, "поганого" холестерину (ХМЛ) і деяких жирних речовин, які називаються тригліцеридами, що циркулюють у крові. Крім того, Езетіміб/Аторвастатин підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ВЩЛ).

Езетіміб/Аторвастатин діє, знижуючи холестерин двома способами. Він знижує кількість холестерину, який всмоктується у травному тракті, а також кількість холестерину, який виробляється вашим організмом сам.

Холестерин - одна з жирних речовин, які знаходяться у кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з ХМЛ і ВЩЛ.

ХМЛ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися у стінах ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

ВЩЛ часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину у артеріях і захищає їх від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жиру, який присутній у вашій крові, і можуть збільшити ризик серцевих захворювань.

Езетіміб/Аторвастатин використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати свої рівні холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього лікарського засобу вам потрібно буде дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Ваш лікар може призначити вам Езетіміб/Аторвастатин, якщо ви вже приймаєте обидва лікарські засоби, езетіміб і аторвастатин, у тому ж рівні дозування.

Езетіміб/Аторвастатин не допомагає знижувати вагу.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин Нормон

Не приймайтеЕзетіміб/Аторвастатин Нормон

• якщо ви алергічні на езетіміб, аторвастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6),
• якщо у вас є або був раніше захворювання, яке впливає на печінку,
• якщо у вас був якийсь незрозумілий результат аналізу крові на функцію печінки,
• якщо ви жінка, яка може мати дітей, і не використовує надійних методів контрацепції,

• якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми,

• якщо ви приймаєте комбінацію глекапревіру/пібрентасвіру для лікування гепатиту С,
• якщо вам потрібно приймати оральний фузідієву кислоту для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово припиніть приймати цей лікарський засіб. Ваш лікар скаже вам, коли можна знову почати приймати езетіміб/аторвастатин. Прийом езетіміб/аторвастатину разом з фузідієвою кислотою рідко може викликати слабкість м'язів, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин

• якщо у вас був інсульт з геморагією або ви маєте невеликі накопичення рідини в мозку, які виникли внаслідок попередніх інсультів,
• якщо у вас є проблеми з нирками,
• якщо ваша щитоподібна залоза має низьку активність (гіпотиреоз),
• якщо у вас були болі або незручності у м'язах, які повторюються або незрозумілі, або якщо у вас є особисті або сімейні проблеми з м'язами,
• якщо у вас були проблеми з м'язами раніше під час прийому інших лікарських засобів, які знижують рівень ліпідів (наприклад, інших лікарських засобів, які містять "статини" або "фібрати"),
• якщо ви регулярно споживаєте велику кількість алкоголю,
• якщо у вас є захворювання печінки,
• якщо вам більше 70 років,
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, який містить фузідієву кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузідієвої кислоти та езетіміб/аторвастатину може викликати серйозні проблеми з м'язами (рабдоміоліз).
• якщо у вас є міастенія (застосування, яке викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання) або міастенія очей (застосування, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршити захворювання або викликати появу міастенії (див. розділ 4).

Зв'яжіться з вашим лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте незрозумілі болі у м'язах, чутливість або слабкість м'язів під час прийому Езетіміб/Аторвастатину.Це відбувається через те, що іноді проблеми з м'язами можуть бути серйозними, включаючи розрив м'язів, який викликає ушкодження нирок.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин

• якщо у вас є серйозна недостатність дихання.

Якщо ви знаходитесь у якійсь з цих обставин (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин, оскільки ваш лікар буде потребувати проведення аналізу крові перед тим, як почати лікування езетіміб/аторвастатином, і, можливо, під час лікування, щоб передбачити ризик виникнення побічних ефектів з м'язами. Відомо, що ризик виникнення побічних ефектів з м'язами, наприклад, рабдоміолізу (розриву м'язів), збільшується, коли приймаються певні лікарські засоби одночасно (див. розділ 2 "Прийом Езетіміб/Аторвастатину Нормон з іншими лікарськими засобами").

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру і жиру у крові, надмірна вага та високий тиск.

Повідомте вашому лікареві про всі свої медичні проблеми, включаючи алергії.

Діти

Езетіміб/Аторвастатин не рекомендується для дітей та підлітків.

Прийом Езетіміб/Аторвастатину Нормон з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи лікарські засоби, які продаються без рецепта.

Фібрати (лікарські засоби, які знижують рівень холестерину) повинні бути уникнуті під час прийому Езетіміб/Аторвастатину.

Існують деякі лікарські засоби, які можуть змінити дію Езетіміб/Аторвастатину або чиї ефекти можуть бути змінені Езетіміб/Аторвастатином (див. розділ 3). Цей тип взаємодії міг би зменшити ефективність одного або обох лікарських засобів. З іншого боку, це також міг би збільшити ризик або серйозність побічних ефектів, включаючи серйозне порушення, при якому відбувається руйнування м'язів, відоме як "рабдоміоліз", яке описано у розділі 4:

• цикоспорин (лікарський засіб, який часто використовується у пацієнтів після трансплантації),
• еритроміцин, кларитроміцин, телітоміцин, фузідієва кислота, рифампіцин (лікарські засоби, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (лікарські засоби, які використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• гемфіброзил, інші фібрати, нікотинова кислота, похідні, коlestipol, коlestirамін (лікарські засоби, які використовуються для регулювання рівня ліпідів),
• деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторіс або високого тиску, наприклад, амілодипін, ділтіазем,
• дігоксин, верапаміл, аміодарон (лікарські засоби, які регулюють серцевий ритм),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація тіпранавіру/ритонавіру тощо (використовуються для лікування СНІДу),
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад, теліапревір, босепревір та комбінація елбасвіру/гразопревіру,

• якщо вам потрібно приймати оральний фузідієву кислоту для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово припиніть приймати цей лікарський засіб. Ваш лікар скаже вам, коли можна знову почати приймати Езетіміб/Аторвастатин. Прийом Езетіміб/Аторвастатину з фузідієвою кислотою рідко може викликати слабкість м'язів, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

• Інші лікарські засоби, які відомо взаємодіють з Езетіміб/Аторвастатином:

• оральні контрацептиви (лікарські засоби, які запобігають вагітності),
• естиріпентол (лікарський засіб, який використовується для лікування епілепсії),
• циметидин (лікарський засіб, який використовується для лікування кислотності шлунку та виразкової хвороби),
• феназон (анальгетик),
• антациди (продукти для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній),
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флундіон (лікарські засоби, які запобігають утворенню кров'яних згустків),
• колхіцин (використовується для лікування подагри),
• зілля Святого Івана (лікарський засіб, який використовується для лікування депресії).

Прийом Езетіміб/Аторвастатину Нормон з їжею та алкоголем

Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому Езетіміб/Аторвастатину. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Сок грейпфруту

Не приймайте більше одного-двох малих склянок соку грейпфруту на день, оскільки великі кількості соку грейпфруту можуть змінити дію Езетіміб/Аторвастатину.

Алкоголь

Уникайте споживання великих кількостей алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Для більшої інформації див. розділ 2 "Попередження та застереження".

Вагітність, лактація та фертильність

Не приймайте Езетіміб/Аторвастатин, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або думаєте, що можете бути вагітні.

Не приймайте Езетіміб/Аторвастатин, якщо ви можете завагітніти, якщо тільки ви не використовуєте надійні методи контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому Езетіміб/Аторвастатину, негайно припиніть приймати його та повідомте вашому лікареві.

Не приймайте Езетіміб/Аторвастатин, якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, намагаєтеся завагітніти або думаєте, що можете бути вагітні, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що Езетіміб/Аторвастатин буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак потрібно враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому Езетіміб/Аторвастатину. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому цього лікарського засобу, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Езетіміб/Аторвастатин Нормон містить лактозу

Таблетки Езетіміб/Аторвастатину Нормон містять цукор, який називається лактозою. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як прийняти цей лікарський засіб.

Езетіміб/Аторвастатин Нормон містить натрій

Езетіміб/Аторвастатин Нормон містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто він практично не містить натрію.

3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Нормон

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Ваш лікар визначить відповідну дозу таблетки для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин, ви повинні слідувати дієті, яка знижує рівень холестерину.
• Ви повинні продовжувати цю дієту, яка знижує рівень холестерину, під час прийому Езетіміб/Аторвастатину.

Яку кількість потрібно прийняти

Рекомендована доза - одна таблетка Езетіміб/Аторвастатину один раз на день перорально, завжди о同じній годині.

Таблетки потрібно ковтати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Форма прийому

Прийом Езетіміб/Аторвастатину можна здійснювати в будь-який час дня. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Якщо ваш лікар призначив вам Езетіміб/Аторвастатин разом з коlestirаміном або будь-яким іншим секвестрантом біліарних кислот (лікарські засоби, які знижують рівень холестерину), ви повинні приймати Езетіміб/Аторвастатин не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому секвестранта біліарних кислот.

Якщо ви прийняли більше Езетіміб/Аторвастатину Нормон, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езетіміб/Аторвастатин Нормон

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз, приймайте свою звичайну кількість Езетіміб/Аторвастатину о相同ній годині.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть приймати таблетки та негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

• Серйозні алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла, і можуть викликати велику трудність дихання.
• Серйозне захворювання, симптомами якого є інтенсивна лущення та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, роті, очах, геніталіях та лихоманка; висип на шкірі з рожевими або червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть перейти в пухирі.
• Слабкість м'язів, чутливість, біль, розрив або забарвлення сечі в коричнево-червоний колір, і, зокрема, якщо одночасно ви відчуваєте себе погано або маєте високу температуру, що може бути викликано аномальним м'язовим колапсом, який може загрожувати життю та викликати проблеми з нирками.
• Синдром захворювання, подібний до системного червоного вовчака (включаючи висип, захворювання суглобів та вплив на клітини крові).

Порадьтеся з лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте проблеми, пов'язані з несподіваною або незвичайною появою кровотеч або синяків, оскільки це може бути ознакою захворювання печінки.

Інші можливі побічні ефекти з Ezetimiba/Atorvastatina:

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10):

• Запалення носового проходу, біль у горлі, носова кровотеча.
• Алергічні реакції.
• Збільшення рівня глюкози в крові, пацієнти з цукровим діабетом повинні контролювати рівень глюкози в крові.
• Головний біль.
• Нудота, запор, метеоризм, діарея, диспепсія, біль у животі.
• Біль у горлі та/або голосовій щілині.
• Біль у суглобах та/або руках і ногах, біль у спині, м'язовий біль (міалгія), м'язовий спазм, запалення суглобів.
• Збільшення рівня креатинкінази в крові.
• Збільшення рівня печінкових ферментів АЛТ та/або АСТ.
• Чуття втоми.
• Аномальний тест функції печінки.

Побічні ефекти, які трапляються рідше (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Набряк, викликаний алергічною реакцією.
• Зниження рівня глюкози в крові, пацієнти з цукровим діабетом повинні контролювати рівень глюкози в крові.
• Втрата апетиту, набір ваги.
• Кашель.
• Слабкість м'язів, біль у шиї, біль у грудній клітці.
• Високий кров'яний тиск, приливи.
• Вомітування, відрижка, запалення підшлункової залози та печінки, кислотність шлунку, запалення шлункових оболонок, сухість у роті.
• Червоність шкіри, кропив'янка, висип, свербіж, втрата волосся.
• Кошмари, проблеми з сном.
• Головокружіння, оніміння, порушення смаку, амнезія, місцеві аномальні відчуття.
• Затьмарене зір.
• Шум у вухах.
• Чуття загальної недуги, неспокою або болю.
• Слабкість.
• Збільшення рівня печінкової ферменти гамма-глутамілтрансферази.
• Позитивний тест сечі на лейкоцити.

Рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1000):

• Зниження рівня тромбоцитів у крові.
• Запалення нижніх шарів шкіри обличчя, язика, горла, живота, рук або ніг (ангіоневротичний набряк).
• Висип на шкірі, який утворює червоні плями або висип, відмежований пухирями та лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій через алергічну реакцію.
• Запалення скелетних м'язів, запалення сухожилля, іноді ускладнене розривом, слабкість м'язів через скелетно-м'язові волокна.
• Забурення зору.
• Жовтіння шкіри та білків очей.

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Анафілактичний шок через алергічну реакцію.
• Втрата слуху.
• Печінкова недостатність.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків.

Побічні ефекти з невідомою частотою (їхня частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Алергічна реакція, яка включає червоність та набряк нижніх шарів шкіри.
• Недостатність дихання, запалення жовчного міхура, жовчні камені.
• Фізична слабкість та втрата сили, втрата м'язової тканини через автоімунні антитіла.
• Депресія.
• Міастенія гравіс (захворювання, яке викликає загальну м'язову слабкість, яке в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання).
• Міастенія очна (захворювання, яке викликає слабкість м'язів очей).
• Порадьтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне зір, опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Крім того, наступні побічні ефекти були зареєстровані після виходу деяких статинів (ліків, які використовуються для зниження рівня холестерину) на ринок:

• Дихальні проблеми, які включають тривалий кашель і/або задуху чи лихоманку.
• Цукровий діабет: частота залежатиме від наявності або відсутності факторів ризику (рівень глюкози в крові натще ≥ 5,6 ммоль/л, ІМТ > 20 кг/м, збільшення тригліцеридів, високий кров'яний тиск).
• Депресія.
• Сексуальна дисфункція.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, порадьтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ezetimiba/Atorvastatina Normon

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну зберігання, вказаної на коробці після CAD. Дата закінчення терміну зберігання - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміттєві контейнери. Відкладайте контейнери та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичних відходів. Порадьтеся з фармацевтом, як позбутися контейнерів та лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ezetimiba/Atorvastatina Normon

• Активними речовинами є езетіміб та аторвастатин. Кожна таблетка містить 10 мг езетімібу та 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).

• Інші компоненти: моногідрат лактози, карбонат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, лаурил сульфат натрію (Е487), кроскармелоза натрію, повідон К30, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію та полісорбат 80.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ezetimiba/Atorvastatina Normon 10 мг/10 мг таблетки: таблетки білого або білуватого кольору, капсульної форми (12,7 мм х 5,1 мм), марковані «1» на одній стороні.

Ezetimiba/Atorvastatina Normon 10 мг/20 мг таблетки: таблетки білого або білуватого кольору, капсульної форми (14,5 мм х 6,8 мм), марковані «2» на одній стороні.

Ezetimiba/Atorvastatina Normon 10 мг/40 мг таблетки: таблетки білого або білуватого кольору, капсульної форми (16,4 мм х 6,3 мм), марковані «3» на одній стороні.

Ezetimiba/Atorvastatina Normon 10 мг/80 мг таблетки: таблетки білого або білуватого кольору, капсульної форми (17,0 мм х 8,0 мм), марковані «4» на одній стороні.

Ezetimiba/Atorvastatina Normon випускається в блистерах з PVC/Алюмінію/ОПА. Існують упаковки по 10, 30, 90 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розповсюдження

Лабораторії Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6

28760 Трес Кантос, Мадрид

Іспанія

Виробник

Лабораторії Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6

28760 Трес Кантос, Мадрид

Іспанія

Генніг Арцнейміттель ГмбХ та Ко. КГ

Лібігштрассе. 1-2

Д-65439 Флорсгайм

Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди: Ezetimibe/Atorvastatine Normon 10 мг/10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг, таблетки

Іспанія: Ezetimiba/Atorvastatina Normon 10 мг/10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього листка:Березень 2023

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/