ЕЗЕТИМІБ/АТОРВАСТАТИН ЦІНФА 10 мг/80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа
3. Як приймати Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа і для чого він використовується

Езетіміб/аторвастатина - це лікарський засіб, який знижує високі рівні холестерину. Езетіміб/аторвастатина містить езетіміб і аторвастатину.

Езетіміб/аторвастатина використовується у дорослих для зниження рівнів загального холестерину, "поганого" холестерину (холестерину LDL) і деяких жирних речовин, званих тригліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, езетіміб/аторвастатина підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (холестерину HDL).

Езетіміб/аторвастатина діє шляхом зниження холестерину двома способами. Він знижує кількість холестерину, який всмоктується у травному тракті, а також кількість холестерину, який виробляється вашим організмом.

Холестерин - це одна з жирних речовин, які знаходяться у кровообігу. Ваш загальний холестерин складається в основному з холестерину LDL і HDL.

Холестерин LDL часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися у стінках ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом, це накопичення бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

Холестерин HDL часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину у артеріях і захищає їх від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жиру, який присутній у вашій крові, і можуть збільшити ризик серцевих захворювань.

Езетіміб/аторвастатина використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати свої рівні холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього лікарського засобу вам потрібно продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Езетіміб/аторвастатина використовується разом з дієтою, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас є:

• високі рівні холестерину у крові (гіперхолестеролемія первинна [сімейна гетерозиготна і не сімейна]) або високі рівні жирних речовин у крові (гіперліпідемія змішана):
• які не контролюються добре статинами
• для яких раніше використовувалася статина і езетіміб у окремих таблетках

• сімейна гомозиготна гіперхолестеролемія, яка підвищує рівень холестерину у крові. Ви також можете отримувати інші методи лікування.

• серцеве захворювання, езетіміб/аторвастатина знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції для збільшення кровотоку до серця або госпіталізації через біль у грудях.

Езетіміб/аторвастатина не допомагає знижувати вагу.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа

Не приймайте Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа

• якщо ви алергічні на езетіміб, аторвастатину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6),
• якщо у вас є або раніше був захворювання, яке впливає на печінку,
• якщо у вас були аномальні результати аналізів крові на функцію печінки,
• якщо ви жінка, яка може мати дітей, і не використовує надійних методів контрацепції,
• якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми,
• якщо ви приймаєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатину

• якщо у вас раніше був інсульт з крововиливом у мозок або є маленькі скупчення рідини у мозку після попередніх інсультів
• якщо у вас є захворювання нирок,
• якщо ваша щитоподібна залоза має низьку активність (гіпотиреоз),
• якщо у вас були повторювані болі або незрозумілі м'язові болі або особисті чи сімейні проблеми з м'язами,
• якщо у вас раніше були м'язові проблеми під час прийому інших лікарських засобів, які знижують рівень ліпідів (наприклад, інших статин чи фібратів),
• якщо ви регулярно споживаєте велику кількість алкоголю,
• якщо у вас є захворювання печінки,
• якщо вам більше 70 років,
• якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб,
• якщо у вас є міастенія (збудження, яке викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання) або міастенія очей (збудження, яке викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршити захворювання або викликати міастенію (див. розділ 4),
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, який містить фузидову кислоту, (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидової кислоти та езетіміб/аторвастатини може викликати серйозні м'язові проблеми (рабдоміоліз).

Зв'яжіться з вашим лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте незрозумілі м'язові болі, чутливість або м'язову слабкість під час прийому езетіміб/аторвастатини.Це відбувається через те, що іноді м'язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи розрив м'язів, який викликає пошкодження нирок. Відомо, що аторвастатина викликає м'язові проблеми, а також були повідомлення про м'язові проблеми з езетімібом.

Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо у вас є постійна м'язова слабкість. Можуть бути необхідні додаткові тести та лікарські засоби для діагностики та лікування цієї проблеми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатину

• якщо у вас є серйозне захворювання легенів.

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з цих ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатину, оскільки ваш лікар буде потребувати проведення аналізу крові перед тим, як почати лікування езетіміб/аторвастатином, і можливо, під час лікування, щоб передбачити ризик розвитку м'язових побічних ефектів. Відомо, що ризик розвитку м'язових побічних ефектів, наприклад, рабдоміолізу, збільшується, коли приймаються певні лікарські засоби одночасно (див. розділ 2 “Прийом Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа з іншими лікарськими засобами”).

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру та жиру у крові, надмірна вага та високий тиск.

Повідомте вашому лікареві про всі свої медичні проблеми, включаючи алергії.

Не слід приймати езетіміб/аторвастатину разом з фібратами (лікарськими засобами, які знижують рівень холестерину), оскільки не було проведено дослідження щодо спільного прийому езетіміб/аторвастатини та фібратів.

Діти

Езетіміб/аторвастатина не рекомендується для дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби та Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, які продаються без рецепта.

Існують деякі лікарські засоби, які можуть змінити дію езетіміб/аторвастатини, чиї ефекти можуть бути змінені езетіміб/аторвастатином (див. розділ 3). Цей тип взаємодії міг би зменшити ефективність одного або обох лікарських засобів. З іншого боку, це також міг би збільшити ризик або серйозність побічних ефектів, включаючи серйозне порушення, при якому відбувається руйнування м'язів, відоме як “рабдоміоліз”, яке описано у розділі 4:

• цикоспорин (лікарський засіб, який часто використовується у пацієнтів після трансплантації),
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, фузидова кислота**, рифампіцин (лікарські засоби, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• кетоконазол,ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій),
• гемфіброзил, інші фібрати, ніацин, похідні, коlestipol, коlestirамін (лікарські засоби, які використовуються для регулювання рівня ліпідів),
• деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторіс або високого тиску, наприклад, амілодипін, ділтіазем,
• дігоксин, верапаміл, аміодарон (лікарські засоби, які регулюють серцевий ритм),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація тіпранавір/ритонавір тощо (використовуються для лікування СНІДу),
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, босепревір та комбінація елбасвір/гразопревір,
• даптоміцин (лікарський засіб, який використовується для лікування складних інфекцій шкіри та підшкірної клітковини та бактеріємії).

** Якщо вам потрібно приймати перорально фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити приймати цей лікарський засіб. Ваш лікар скаже вам, коли ви зможете знову почати приймати езетіміб/аторвастатину. Прийом цього лікарського засобу з фузидовою кислотою рідко може викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4

• Інші лікарські засоби, які відомо взаємодіють з езетіміб/аторвастатином
• оральні контрацептиви (лікарські засоби, які запобігають вагітності),
• естиріпентол (лікарський засіб, який використовується для лікування епілепсії),
• циметидин (лікарський засіб, який використовується для лікування кислотності шлунку та виразкової хвороби),
• феназон (анальгетик),
• антациди (лікарські засоби для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній),
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флундіон (лікарські засоби, які запобігають утворенню тромбів),
• колхіцин (використовується для лікування подагри),
• зілля Святого Івана (лікарський засіб для лікування депресії).

Прийом Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа з їжею та алкоголем

Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому езетіміб/аторвастатини. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Сок грейпфруту

Не приймайте більше одного-двох малих склянок соку грейпфруту на день, оскільки велика кількість соку грейпфруту може змінити дію езетіміб/аторвастатини.

Алкоголь

Уникайте споживання великої кількості алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Для більшої інформації див. розділ 2 “Попередження та обережність”.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Не приймайте езетіміб/аторвастатину, якщо ви можете завагітніти, якщо тільки ви не використовуєте надійні методи контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому езетіміб/аторвастатини, негайно припиніть приймати його та повідомте вашому лікареві.

Не приймайте езетіміб/аторвастатину, якщо ви годуєте грудьми.

Безпека езетіміб/аторвастатини під час вагітності та лактації ще не була доведена. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що езетіміб/аторвастатина буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак слід враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому езетіміб/аторвастатини.

Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг і 10 мг/40 мг містять лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

3. Як приймати Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, які вказав ваш лікар. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар визначить відповідну дозу таблетки для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику.

? Перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатину, ви повинні слідувати дієті, яка знижує рівень холестерину.

? Ви повинні продовжувати дотримуватися цієї дієти під час прийому езетіміб/аторвастатини.

Яку кількість потрібно приймати

Рекомендована доза - одна таблетка езетіміб/аторвастатини один раз на день перорально.

Форма прийому

Прийом езетіміб/аторвастатини можна здійснювати в будь-який час дня. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/аторвастатину разом з коlestirаміном або будь-яким іншим секвестрантом біліарних кислот (лікарськими засобами, які знижують рівень холестерину), ви повинні приймати езетіміб/аторвастатину не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому секвестранта біліарних кислот.

Якщо ви прийняли більше Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну інформаційну службу, телефон 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози; на наступний день приймайте вашу звичайну кількість езетіміб/аторвастатини о годині.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх переживають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, припиніть приймати таблетки та негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

• серйозні алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла, і можуть викликати велику трудність дихання

• серйозне захворювання, симптомами якого є інтенсивна лущення та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, роті, очах, геніталіях та лихоманка; висип на шкірі з рожевими або червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть перетворитися на пухирі

• слабкість, чутливість, біль або розрив м'язів або зміна кольору сечі на червоний-коричневий, і особливо, якщо це відбувається одночасно, відчуття нездоров'я або висока температура, яка може бути викликана аномальним руйнуванням м'язів, що може бути потенційно смертельним і викликати проблеми з нирками

• синдром типу лупус (включаючи висип, захворювання суглобів та вплив на клітини крові)

Порадьтеся з лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте проблеми, пов'язані з несподіваною або незвичайною появою кровотеч або синяків, оскільки це може бути ознакою захворювання печінки.

Було спостережено наступні часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• діарея,
• біль у м'язах.

Було спостережено наступні рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• грип,
• депресія; проблеми з сном; порушення сну,
• головокружіння; біль у голові; відчуття оніміння,
• повільний серцевий ритм,
• запаморочення,
• задуха,
• біль у животі; набряк живота; запор; диспепсія; метеоризм; часте сечовипускання; запалення шлунка; нудота; нездоров'я шлунка; нездоров'я шлунка,
• акне; бородавки,
• біль у суглобах; біль у спині; м'язові спазми в ногах; м'язова втома, спазми або слабкість м'язів; біль у руках і ногах,
• незвичайна слабкість; відчуття втоми або нездоров'я; набряк, особливо на щиколотках (едем),
• збільшення деяких показників функції печінки або м'язів (CK) у лабораторних аналізах крові,
• збільшення ваги.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):

• важка міастенія (захворювання, яке викликає загальну слабкість м'язів, яке в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання),
• окулярна міастенія (захворювання, яке викликає слабкість очних м'язів).

Порадьтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Крім того, було повідомлено про наступні побічні ефекти у людей, які приймають таблетки езетимібу/аторвастатину, або таблетки езетимібу чи аторвастатину окремо:

• алергічні реакції, які включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням (що потребує негайного медичного лікування),
• червоний висип, іноді у вигляді цілі,
• проблеми з печінкою,
• кашель,
• кислотність,
• зменшення апетиту; відсутність апетиту,
• високий артеріальний тиск,
• висип на шкірі та свербіж; алергічні реакції, які включають появу висипу та бородавок,
• травма сухожилля,
• жовчні камені або запалення жовчного міхура (що може викликати біль у животі, нудоту або блювоту),
• запалення підшлункової залози, часто супроводжуване сильним болем у животі,
• зменшення кількості клітин крові, яке може викликати синяки/кровотечі (тромбоцитопенія),
• запалення носових проходів; носова кровотеча,
• біль у шиї; біль у грудях; біль у горлі,
• збільшення або зменшення рівня цукру в крові (якщо ви страждаєте на цукровий діабет, вам потрібно буде проводити ретельний контроль рівня глюкози в крові),
• кошмари,
• оніміння чи поколювання в пальцях рук та ніг,
• зменшення чутливості до болю чи дотику,
• порушення смаку; сухість у роті,
• втрата пам'яті,
• шум у вухах та/або голові; втрата слуху,
• блювота,
• еруктикації,
• втрата волосся,
• висока температура,
• присутність білих клітин у аналізах сечі,
• розмитість зору; порушення зору,
• гінекомастія (збільшення молочної залози у чоловіків).

Можливі побічні ефекти, спостережені при прийомі деяких статинів

• сексуальна дисфункція,
• депресія,
• дихальні проблеми, які включають тривалий кашель та/або задуху чи лихоманку,
• цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати вас під час прийому цього лікарського засобу,
• біль, чутливість або слабкість м'язів, особливо, якщо це відбувається одночасно з відчуттям нездоров'я чи високою температурою, яка може не зникнути після припинення лікування езетимібом/аторвастатином (частота невідома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, порадьтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езетимібу/Аторвастатину цинфа

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетимібу/Аторвастатину цинфа

Активними речовинами є езетиміб та аторвастатин. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг езетимібу та 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого трігідрату).

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро таблетки:

Манітол, кроскармелоза натрію, повідон, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, карбонат кальцію, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80 та жовтий оксид заліза (E-172).

Плівкова покриття таблетки:

Езетиміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг та 10 мг/40 мг

Opadry білий (гіпромелоза, макрогол, діоксид титану (E-171) та лактоза моногідрат)

Езетиміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/80 мг

DrCoat FCU (гіпромелоза, діоксид титану (E-171), тальк, макрогол, жовтий оксид заліза (E-172))

Вигляд продукту та вміст упаковки

Езетиміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/10 мг: таблетки білі, круглі, двовигнуті, покриті плівкою, діаметром близько 8,1 мм.

Езетиміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/20 мг: таблетки білі, овальні, двовигнуті, покриті плівкою, розмірами близько 11,6 х 7,1 мм.

Езетиміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/40 мг: таблетки білі, капсульної форми, двовигнуті, покриті плівкою, розмірами близько 16,1 х 6,1 мм.

Езетиміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/80 мг: таблетки жовті, облонгові, двовигнуті, покриті плівкою, розмірами близько 19,1 х 7,6 мм.

Розміри упаковки:

Упаковки з блистерами OPA/Al/PVC//Al по 30 таблеток, покритих плівкою.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Лабораторії Сінфа, С.А.

Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Іспанія

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Марафонська авеню 95, Пікермі, Аттіка,

190 09, Греція

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Запані, Блок 1048, Кератея,

190 01, Греція

Дата останнього перегляду цього листка: жовтень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Езетиміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/10 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та картонну упаковку, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89581/P_89581.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89581/P_89581.html

Езетиміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/20 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та картонну упаковку, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89582/P_89582.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89582/P_89582.html

Езетиміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/40 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та картонну упаковку, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89583/P_89583.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89583/P_89583.html

Езетиміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/80 мг таблетки, покриті плівкою EFG

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений у листок та картонну упаковку, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89584/P_89584.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89584/P_89584.html