ЕЗЕТИМІБ VISO FARMACEUTICA 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Езетіміб Вісо Фармацевтика 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езетіміб Вісо Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Езетіміб Вісо Фармацевтика
3. Як приймати Езетіміб Вісо Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Езетімібу Вісо Фармацевтики
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетіміб Вісо Фармацевтика і для чого він використовується

Езетіміб Вісо Фармацевтика - це препарат для зниження високих рівнів холестерину.

Езетіміб Вісо Фармацевтика знижує концентрації загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і деяких жирних речовин, званих тригліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, Езетіміб Вісо Фармацевтика підвищує концентрації "хорошого" холестерину (ВПНП-холестерину).

Езетіміб, активна речовина Езетімібу Вісо Фармацевтики таблеток, діє шляхом зниження абсорбції холестерину в травному тракті.

Езетіміб Вісо Фармацевтика додається до ефекту статинів, групи препаратів, які знижують рівень холестерину, виробленого самим організмом.

Холестерин - це одна з жирних речовин, які знаходяться в кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з ЛПНП-холестерину і ВПНП-холестерину.

ЛПНП-холестерин часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінах ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може зробити більш повільним або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

ВПНП-холестерин часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину в артеріях і захищає їх від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жирних речовин у вашій крові, які можуть збільшити ризик серцевих захворювань.

Езетіміб Вісо Фармацевтика використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати свій рівень холестерину лише за допомогою дієти, яка знижує рівень холестерину. Під час прийому цього препарату вам потрібно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Езетіміб Вісо Фармацевтика використовується разом з дієтою, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас є:

• високий рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеролемія [фамільна гетерозиготна і нефамільна]):
• • разом зі статинами, коли ваш рівень холестерину не контролюється добре статинами;
  • самостійно, коли лікування статинами є невідповідним або не переноситься;
• генетичне захворювання (відоме як фамільна гомозиготна гіперхолестеролемія), яке збільшує рівень холестерину в крові. Крім того, вам можуть призначити статини та інші методи лікування.

• генетичне захворювання (відоме як сітостеролемія або фітостеролемія гомозиготна), яке збільшує рівень рослинних стеролів у крові. Якщо у вас є серцеве захворювання, Езетіміб Вісо Фармацевтика в поєднанні з препаратами для зниження рівня холестерину, статинами, знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції для збільшення кровотоку до серця або госпіталізації через біль у грудях.

Езетіміб Вісо Фармацевтика не допомагає знижувати вагу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Езетіміб Вісо Фармацевтика

Якщо ви приймаєте Езетіміб Вісо Фармацевтика разом зі статинами, прочитайте опис того препарату.

Не приймають Езетіміб Вісо Фармацевтика, якщо:

• ви алергічні (гіпersenситивні) до езетімібу або будь-якої іншої речовини цього препарату (див. розділ 6: Зміст упаковки та додаткова інформація).

Не приймають Езетіміб Вісо Фармацевтика разом зі статинами, якщо:

• в даний час у вас є проблеми з печінкою.
• ви вагітні або годуєте грудьми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почнете приймати Езетіміб Вісо Фармацевтика.

• Повідомте вашого лікаря про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.

• Ваш лікар проведе аналіз крові перед тим, як ви почнете приймати Езетіміб Вісо Фармацевтика разом зі статинами. Це для перевірки того, чи ваша печінка знаходиться в доброму стані.

• Ваш лікар також може бажати провести аналіз крові для перевірки стану вашої печінки після того, як ви почнете приймати Езетіміб Вісо Фармацевтика разом зі статинами.

Якщо у вас є помірні або важкі проблеми з печінкою, не рекомендується приймати Езетіміб Вісо Фармацевтика.

Не вивчалася безпека та ефективність спільного використання езетімібу та деяких препаратів для зниження рівня холестерину, фібратів.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям та підліткам (від 6 до 17 років) якщо тільки його не призначив спеціаліст, оскільки інформація про безпеку та ефективність у цій віковій групі обмежена. Не давайте цей препарат дітям молодше 6 років, оскільки немає інформації про цей вік.

Прийом Езетімібу Вісо Фармацевтики з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте препарати з такими активними речовинами:

• цикоспорин(часто використовується у пацієнтів з трансплантацією органів)

• препарати з активною речовиною для профілактики кров'яних згортань, такі як варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флундіон (антICOагулянти)
• холестирамін(також використовується для зниження рівня холестерину), оскільки вони впливають на дію езетімібу.

• фібрати(також використовуються для зниження рівня холестерину)

Вагітність та лактація

Не приймають Езетіміб Вісо Фармацевтика зі статинами, якщо ви вагітні, якщо ви намагаєтесь завагітніти або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітнієте під час прийому Езетімібу Вісо Фармацевтики зі статинами, негайно припиніть приймати обидва препарати та повідомте вашого лікаря.

Немає досвіду використання Езетімібу Вісо Фармацевтики зі статинами під час вагітності. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати Езетіміб Вісо Фармацевтика, якщо ви вагітні.

Не приймаютьЕзетіміб Вісо Фармацевтика зі статинами, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невідомо, чи ці препарати проходять до грудного молока.

Якщо ви годуєте грудьми, не приймають Езетіміб Вісо Фармацевтика, навіть без прийому статинів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Водіння та використання машин

Не очікується, що езетіміб буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак потрібно враховувати, що деякі люди можуть відчувати головокружіння після прийому езетімібу.

Езетіміб Вісо Фармацевтика містить лактозу

Таблетки Езетімібу Вісо Фармацевтики містять цукор під назвою лактоза. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Езетіміб Вісо Фармацевтика містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він майже не містить натрію.

3. Як приймати Езетіміб Вісо Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Продовжуйте приймати інші препарати для зниження рівня холестерину, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити це робити. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Перед тим, як почнете приймати Езетіміб Вісо Фармацевтика, вам потрібно слідувати дієті, яка знижує рівень холестерину.
• Вам потрібно продовжувати цю дієту під час прийому Езетімібу Вісо Фармацевтики.

Рекомендована доза - одна таблетка Езетімібу Вісо Фармацевтики 10 мг один раз на добу перорально.

Приймають Езетіміб Вісо Фармацевтика в будь-який час доби. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Якщо ваш лікар призначив вам Езетіміб Вісо Фармацевтика разом зі статинами, обидва препарати можна приймати в одночасно. У цьому випадку, будь ласка, прочитайте інструкції з дозування в описі препарату.

Якщо ваш лікар призначив вам Езетіміб Вісо Фармацевтика разом з іншим препаратом для зниження рівня холестерину, який містить активну речовину холестирамін або будь-який інший препарат, який містить секвестрант жовчних кислот, вам потрібно приймати Езетіміб Вісо Фармацевтика не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому секвестранта жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше Езетімібу Вісо Фармацевтики, ніж потрібно

Негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 91.562.04.20, вказуючи препарат і кількість, прийняту

Якщо ви забули прийняти Езетіміб Вісо Фармацевтика

Не приймають подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто приймають вашу звичайну кількість Езетімібу Вісо Фармацевтики в звичайний час доби наступного дня.

Якщо ви припинили лікування Езетімібом Вісо Фармацевтикою

Поговоріть з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки ваш рівень холестерину може знову збільшитися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте біль, чутливість до тиску або незрозумілу слабкість м'язів.Це відбувається тому, що в рідких випадках м'язові проблеми, включаючи розкладання м'язів, яке викликає пошкодження нирок, можуть бути серйозними та стати потенційно смертельними.

При загальному використанні повідомлялися алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, яке може викликати труднощі з диханням або ковтанням (що потребує негайного лікування).

При самостійному використанні повідомлялися наступні побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

Крім того, при використанні разом зі статинами повідомлялися наступні побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

При використанні разом з фенофібратом повідомлявся наступний побічний ефект

Частий (може впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• біль у животі.

Крім того, при загальному використанні повідомлялися наступні побічні ефекти: головокружіння; біль у м'язах; проблеми з печінкою; алергічні реакції, включаючи виразку та кропив'янку; виразки, що висипають та червоніють, іноді з ураженнями у вигляді цілі (еритема мультиформна); біль у м'язах, чутливість до тиску або слабкість м'язів; розкладання м'язів; камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхурі (що може викликати біль у животі, нудоту, блювоту); запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі; запор; зменшення кількості кров'яних клітин, що може викликати гематому/кровотечу (тромбоцитопенія); чуття оніміння; депресія; втома або незвичайна слабкість; відсутність дихання.

Повідомлення про побічні ефекти:Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Езетімібу Вісо Фармацевтики

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Тільки для флаконів: використовувати протягом 200 днів після першого відкриття упаковки.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетімібу Вісо Фармацевтики

• Активна речовина - езетіміб. Кожна таблетка містить 10 мг езетімібу.
• Інші речовини - лактоза моногідрат, лаурилсульфат натрію, кроскармелоза натрію, повідона К-30 та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Езетімібу Вісо Фармацевтики білі або майже білі, капсульної форми, розміром приблизно 8,0 х 4,0 х 2,6 мм, плоскі, не покриті, зрізані, з позначкою "G" на одній стороні та "44" на іншій.

Езетіміб 10 мг таблетки доступні в блистерах з PVC/Aclar-Алюмінію, які містять 14, 28, 30, 50, 90, 98 та 100 таблеток, а також у флаконах HDPE по 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку та відповідальна особа за виробництво:

Власник дозволу на розміщення продукції на ринку:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Відповідальна особа за виробництво:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

566 17 Vysoke Myto

Чехія

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20 A Kordin Industrial Park

Paola PLA3000

Мальта

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Фінляндія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення продукції на ринку:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина:Ezetimibe Glenmark 10 мг таблетки

Нідерланди:Ezetimibe Glenmark 10 мг таблетки

Чехія:Ezetimibe Glenmark 10 мг таблетки

Словаччина:Ezetimibe Glenmark 10 мг таблетки

Австрія:Ezetimib Glenmark 10 мг таблетки

Іспанія:Ezetimiba Viso Farmacéutica 10 мг таблетки ЕФГ

Фінляндія:Ezetimibe Orion 10 мг таблетки

Дата останнього перегляду цього опису:Січень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)