ЕЗЕТИМІБ ТЕКНІГЕН 10 мг ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Езетіміб Техніген 10 мг таблетки ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езетіміб Техніген і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб Техніген
3. Як приймати Езетіміб Техніген
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Езетіміб Техніген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетіміб Техніген і для чого він використовується

Езетіміб Техніген - це препарат для зниження високих рівнів холестерину.

Езетіміб знижує концентрації загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і деяких жирних речовин, званих тригліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, езетіміб підвищує концентрації "хорошого" холестерину (ВПНП-холестерину).

Езетіміб, активна речовина Езетіміб Техніген, діє шляхом зниження абсорбції холестерину в травному тракті.

Езетіміб Техніген додається до ефекту статинів, групи препаратів, які знижують рівень холестерину, виробленого самим організмом.

Холестерин - це одна з жирних речовин, які знаходяться в кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з ЛПНП-холестерину і ВПНП-холестерину.

ЛПНП-холестерин часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися на стінках ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може викликати звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

ВПНП-холестерин часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину в артеріях і захищає їх від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жирних речовин у вашій крові, які можуть збільшити ризик серцевих захворювань.

Езетіміб Техніген використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати свої рівні холестерину лише за допомогою дієти, яка знижує рівень холестерину. Під час прийому цього препарату вам слід продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Езетіміб Техніген використовується разом із дієтою, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас:

• Високі рівні холестерину в крові (первинна гіперхолестеролемія [фамільна гетерозиготна і нефамільна])
• • разом зі статинами, коли ваш рівень холестерину не контролюється достатньо лише статинами.
  • самостійно, коли лікування статинами є невідповідним або не переноситься.

• Генетичне захворювання (фамільна гомозиготна гіперхолестеролемія), яке підвищує рівень холестерину в крові. Крім того, вам можуть призначити статини та інші методи лікування.

Якщо у вас є серцеве захворювання, езетіміб у поєднанні з препаратами для зниження рівня холестерину, званими статинами, знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції з метою збільшення кровотоку до серця або госпіталізації через біль у грудях.

Езетіміб Техніген не допоможе вам знижувати вагу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб Техніген

Якщо ви приймаєте Езетіміб разом зі статинами, будь ласка, прочитайте опис препарату.

Не приймають Езетіміб Техніген, якщо:

• Ви алергічні на езетіміб або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Не приймають Езетіміб Техніген разом зі статинами, якщо:

• Ви зараз маєте проблеми з печінкою.
• Ви вагітні або перебуваєте в період лактації.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Езетіміб Техніген.

• Повідомте вашого лікаря про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.
• Ваш лікар призначить аналіз крові перед тим, як ви почнете приймати Езетіміб Техніген разом зі статинами. Це для перевірки стану вашої печінки.
• Ваш лікар також може бажати провести аналіз крові для повторної перевірки стану вашої печінки після того, як ви почнете приймати Езетіміб Техніген разом зі статинами.

Якщо у вас є помірні або тяжкі проблеми з печінкою, не рекомендується приймати Езетіміб Техніген.

Не вивчено безпеку та ефективність поєднаного використання езетімібу та деяких препаратів для зниження рівня холестерину, фібратів.

Діти та підлітки

Не призначайте цей препарат дітям та підліткам (у віці від 6 до 17 років) якщо тільки його не призначив спеціаліст, оскільки дані про безпеку та ефективність обмежені.

Не призначайте цей препарат дітям молодше 6 років, оскільки немає інформації про цей вік.

Прийом Езетіміб Техніген разом з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати. Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте препарати з наступними активними речовинами:

• Циклоспорин (часто використовується у пацієнтів з трансплантацією органів).
• Препарати для профілактики утворення кров'яних згустків, такі як варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флундіон (антikoагулянти).
• Колестірамін (також використовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на дію езетімібу.
• Фібрати (також використовуються для зниження рівня холестерину).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймають езетіміб разом зі статинами, якщо ви вагітні, якщо ви намагаєтеся завагітніти або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітнієте під час прийому езетімібу разом зі статинами, негайно припиніть приймати обидва препарати та повідомте вашого лікаря.

Не вивчено використання езетімібу разом зі статинами під час вагітності. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як приймати Езетіміб, якщо ви вагітні.

Не приймають Езетіміб разом зі статинами, якщо ви перебуваєте в період лактації, оскільки невідомо, чи препарати переходять до грудного молока. Якщо ви перебуваєте в період лактації, не слід приймати езетіміб, навіть без статинів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що езетіміб буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак слід враховувати, що деякі люди можуть відчувати головокружіння після прийому Езетіміб.

Езетіміб Техніген містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Езетіміб Техніген містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Езетіміб Техніген

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Продовжуйте приймати інші препарати для зниження рівня холестерину, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити це робити. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Перед тим, як почати приймати Езетіміб, вам слід дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
• Вам слід продовжувати дотримуватися цієї дієти під час прийому Езетіміб.

Рекомендована доза - одна таблетка Езетіміб Техніген 10 мг один раз на добу перорально.

Прийом Езетіміб можна здійснювати в будь-який час доби. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб разом зі статинами, обидва препарати можна приймати одночасно. У цьому випадку, будь ласка, прочитайте інструкції з дозування в описі препарату.

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб разом з іншим препаратом для зниження рівня холестерину, який містить активну речовину колестірамін або будь-який інший препарат, який містить секвестрант біліарних кислот, вам слід приймати Езетіміб не менше 2 годин до або 4 годин після прийому секвестранта біліарних кислот.

Якщо ви прийняли більше Езетіміб Техніген, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, прийняту. Буде рекомендовано взяти з собою упаковку та опис препарату до медичного працівника.

Якщо ви забули прийняти Езетіміб Техніген

Не приймають подвійну дозу для компенсації пропущених доз, просто приймають звичайну кількість Езетіміб у звичайний час наступного дня.

Якщо ви припинили лікування Езетіміб Техніген

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки ваш рівень холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні терміни використовуються для опису того, з якою частотою повідомляються побічні ефекти:

• Дуже часто (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів)
• Часто (можуть впливати на до 1 з 10 пацієнтів)
• Нечасто (можуть впливати на до 1 з 100 пацієнтів)
• Рідко (можуть впливати на до 1 з 1000 пацієнтів)
• Дуже рідко (можуть впливати на до 1 з 10 000 пацієнтів, включаючи окремі випадки)

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви відчуваєте біль, чутливість або слабкість м'язів без пояснення. Це відбувається через те, що в рідких випадках м'язові проблеми, включаючи розкладання м'язів, яке викликає пошкодження нирок, можуть бути серйозними та перетворитися на потенційно загрозливу ситуацію.

При загальному застосуванні повідомлялися алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням (що потребує негайного лікування).

Коли препарат застосовується самостійно, повідомлялися наступні побічні ефекти:

Часто: біль у животі; діарея; гази та відчуття втоми.

Нечасто: підвищення результатів деяких тестів на функцію печінки (трансаміназ); кашель; диспепсія; печія; нудота; біль у суглобах; м'язовий спазм; біль у шиї; зниження апетиту; біль; біль у грудях, приливи; підвищення артеріального тиску.

Крім того, коли препарат застосовується разом зі статинами, повідомлялися наступні побічні ефекти:

Часто: підвищення результатів деяких тестів на функцію печінки (трансаміназ); головний біль; біль у м'язах; чутливість до тиску або слабкість.

Нечасто: відчуття оніміння; сухість у роті; свербіж; висип; кропив'янка; біль у спині; слабкість м'язів; біль у руках і ногах; втома або слабкість без пояснення; набряк, особливо на руках і ногах.

Коли препарат застосовується разом з фенофібратом, повідомлявся наступний частий побічний ефект: біль у животі.

Крім того, при загальному застосуванні повідомлялися наступні побічні ефекти: головокружіння; біль у м'язах; проблеми з печінкою; алергічні реакції, включаючи висип та кропив'янку; висипання, що підвищуються та червоніють, іноді з ушкодженнями у вигляді цілі (еритема мультиформе); біль у м'язах, чутливість до тиску або слабкість м'язів; розкладання м'язів; камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхурі (що може викликати біль у животі, нудоту, блювоту); запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі; запор; зниження кількості кров'яних клітин, що може викликати гематоми/кровотечі (тромбоцитопенія); відчуття оніміння; депресія; втома або слабкість без пояснення; відсутність повітря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Крім того, ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Езетіміб Техніген

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на картоні після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE в аптеці. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація Склад Езетіміб Техніген

Склад Езетіміб Техніген

• Активна речовина - езетіміб. Кожна таблетка містить 10 мг езетімібу.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, гіпромелоза, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза та стеарилфумарат натрію.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору та овальної форми.

Езетіміб Техніген випускається в блистерних упаковках по 28 або 30 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Технімеде Іспанія Індустрія Фармацевтика, С.А.

Авда. де Брюсселя, 13, 3-й Д.

28108 Алькобендас (Мадрид) - Іспанія

Відповідальний за виробництво

Атлантик Фарма – Продюксьойс Фармацевтикас, С.А.

Руа да Тапада Гранде, н.º 2, Абруньєйра

2710-089 Сінтра - Португалія

Цей лікарський засіб дозволений до застосування в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Італія: Езетіміб Техніген

Португалія: Езетіміб Техніген

Дата останньої ревізії цього опису: серпень 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)