ЕЗЕТИМІБ МАБО 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Езетіміб Мабо 10 мг таблетки ЕФГ

Перед тим, як почати приймати цей препарат, уважно прочитайте цю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Езетіміб Мабо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб Мабо
3. Як приймати Езетіміб Мабо
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Езетіміб Мабо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетіміб Мабо і для чого він використовується

Езетіміб Мабо - це препарат для зниження високих рівнів холестерину.

Езетіміб Мабо знижує концентрації загального холестерину, "поганого" холестерину (ХМЛ) і деяких жирних речовин, що називаються тригліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, Езетіміб Мабо підвищує концентрації "хорошого" холестерину (ВЛП).

Езетіміб, активна речовина Езетіміб Мабо, діє шляхом зниження кількості холестерину, що всмоктується у травному тракті.

Езетіміб Мабо додається до ефекту статинів, групи препаратів, які знижують рівень холестерину, що виробляється самим організмом.

Холестерин - це одна з жирних речовин, що знаходяться у кровотоці. Ваш загальний холестерин складається переважно з ХМЛ і ВЛП.

ХМЛ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися у стінках артерій, утворюючи бляшки. З часом ця накопичення бляшок може спричинити звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може спричинити інфаркт міокарда або інсульт.

ВЛП часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину у артеріях і захищає їх від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жирних речовин у вашій крові, які можуть збільшити ризик серцевих захворювань.

Езетіміб Мабо використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати свій рівень холестерину лише за допомогою дієти, що знижує рівень холестерину. Під час прийому цього препарату вам слід продовжувати дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Езетіміб МАБО використовується разом із дієтою, що знижує рівень холестерину, якщо у вас:

• Високий рівень холестерину у крові (первинна гіперхолестеринемія [сімейна гетерозиготна і несімейна]):
• • Разом зі статинами, коли ваш рівень холестерину не контролюється достатньо статинами;
  • Самостійно, коли лікування статинами є невідповідним або не переноситься;

• Сімейна гомозиготна гіперхолестеринемія, яка підвищує рівень холестерину у крові. Крім того, вам можуть призначити статини та інші препарати.

Якщо у вас є серцеве захворювання, Езетіміб Мабо у поєднанні зі статинами знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції на серці для збільшення кровотоку або госпіталізації через біль у грудях.

Езетіміб Мабо не допомагає знижувати вагу.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб Мабо

Якщо ви приймаєте Езетіміб Мабо разом зі статинами, прочитайте брошуру до іншого препарату.

Не приймають Езетіміб Мабо, якщо:

• Ви алергічні (гіпersenситивні) до езетімібу або будь-яких інших компонентів цього препарату (див. розділ 6: Зміст упаковки та додаткова інформація).

Не приймають Езетіміб Мабо разом зі статинами, якщо:

• Ви зараз маєте проблеми з печінкою.
• Ви вагітні або годуєте грудьми.

Попередження та обережність

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Езетіміб Мабо. Повідомте вашого лікаря про всі ваші медичні проблеми, включаючи алергії.
• Ваш лікар проведе аналіз крові перед тим, як ви почнете приймати Езетіміб Мабо разом зі статинами. Це для перевірки того, чи ваша печінка знаходиться в доброму стані.
• Ваш лікар також може бажати провести аналіз крові для повторної перевірки стану вашої печінки після того, як ви почнете приймати Езетіміб Мабо разом зі статинами.

Якщо у вас є помірні або важкі проблеми з печінкою, не рекомендується приймати Езетіміб Мабо.

Комбінація Езетіміб Мабо та фібратів (препаратів, що знижують рівень холестерину), оскільки не було проведено дослідження щодо безпеки та ефективності комбінації Езетіміб Мабо та фібратів.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям та підліткам у віці від 6 до 17 років, якщо тільки його не призначив спеціаліст, оскільки дані щодо безпеки та ефективності обмежені.

Не давайте цей препарат дітям молодше 6 років, оскільки немає інформації про цей вік.

Прийом Езетіміб Мабо з іншими препаратами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати. Особливо повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте препарати з такими активними речовинами:

• Циклоспорин (часто використовується у пацієнтів з трансплантацією органів).
• Препарати, що запобігають утворенню кров'яних згустків, такі як варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флундіон (антICOагулянти).
• Холестирамін (також використовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на дію езетімібу.
• Фібрати (також використовуються для зниження рівня холестерину).

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат

Не приймають Езетіміб Мабо зі статинами, якщо ви вагітні, якщо ви намагаєтеся завагітніти або якщо ви думаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітнієте під час прийому Езетіміб Мабо зі статинами, негайно припиніть приймати обидва препарати та повідомте вашого лікаря.

Немає досвіду використання Езетіміб Мабо зі статинами під час вагітності.

Не приймають Езетіміб МАБО зі статинами, якщо ви годуєте грудьми, оскільки невідомо, чи препарати переходять до грудного молока.

Якщо ви годуєте грудьми, не слід приймати Езетіміб Мабо, з або без статинів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що Езетіміб Мабо буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак слід враховувати, що деякі люди можуть відчувати головокружіння після прийому Езетіміб Мабо.

Езетіміб Мабо містить лактозу

Таблетки Езетіміб Мабо містять цукор під назвою лактоза. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Езетіміб Мабо містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Езетіміб Мабо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Продовжуйте приймати інші препарати для зниження рівня холестерину, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити це робити. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Перед тим, як почати приймати цей препарат, ви повинні слідувати дієті, що знижує рівень холестерину.
• Ви повинні продовжувати дотримуватися цієї дієти під час прийому цього препарату.

Рекомендована доза - одна таблетка Езетіміб Мабо 10 мг один раз на добу перорально.

Прийом Езетіміб Мабо можна здійснювати в будь-який час доби. Ви можете приймати його з або без їжі.

Якщо ваш лікар призначив вам Езетіміб Мабо разом зі статинами, обидва препарати можна приймати одночасно. У цьому випадку, будь ласка, прочитайте інструкції щодо дозування в брошурі до іншого препарату.

Якщо ваш лікар призначив вам Езетіміб Мабо разом з іншим препаратом для зниження рівня холестерину, який містить активну речовину холестирамін або будь-який інший препарат, що містить секвестрант біліарних кислот, ви повинні приймати Езетіміб Мабо не менше 2 годин до або 4 годин після прийому секвестранта біліарних кислот.

Якщо ви прийняли більше Езетіміб Мабо, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91.562.04.20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та брошуру до препарату до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Езетіміб Мабо

Не приймають подвійну дозу для компенсації забутих доз, просто приймають звичайну кількість Езетіміб Мабо в звичайний час доби наступного дня.

Якщо ви припинили лікування Езетіміб Мабо

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, оскільки ваш рівень холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, Езетіміб Мабо може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні терміни використовуються для опису того, з якою частотою повідомлялися побічні ефекти:

• Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 пацієнтів).
• Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів).
• Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів).
• Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 пацієнтів).
• Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 пацієнтів, включаючи окремі випадки).

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ви відчуваєте біль, чутливість до тиску або слабкість м'язів без пояснення. Це відбувається тому, що в рідких випадках м'язові проблеми, включаючи руйнування м'язів, можуть бути серйозними та перетворитися на потенційно загрозливу ситуацію.

Під час загального використання повідомлялися алергічні реакції, включаючи набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть спричинити труднощі з диханням або ковтанням (що вимагає негайного лікування).

Коли препарат використовується самостійно, повідомлялися наступні побічні ефекти:

Часті:

• біль у животі;
• діарея;
• гази;
• чуття втоми.

Нечасті:

• підвищення результатів деяких тестів на функцію печінки (трансамінази) або функцію м'язів (CK);
• кашель;
• диспепсія;
• паліка в животі;
• нудота;
• біль у суглобах;
• м'язовий спазм;
• біль у шиї;
• зменшення апетиту;
• біль;
• біль у грудях;
• загрівання;
• високий тиск.

Крім того, коли препарат використовується разом зі статинами, повідомлялися наступні побічні ефекти:

Часті:

• підвищення результатів деяких тестів на функцію печінки (трансамінази);
• головний біль;
• біль у м'язах;
• чутливість або слабкість.

Нечасті:

• чуття оніміння;
• сухість у роті; свербіж;
• виразка; кропив'янка;
• біль у спині;
• слабкість м'язів;
• біль у руках і ногах;
• втома або слабкість без пояснення;
• набряк, особливо на руках і ногах.

Коли препарат використовується разом з фенофібратом, повідомлявся наступний частий побічний ефект: біль у животі.

Крім того, під час загального використання повідомлялися наступні побічні ефекти: головокружіння; біль у м'язах; проблеми з печінкою; алергічні реакції, включаючи виразку та кропив'янку; виразки, що піднімаються та червоніють, іноді з ураженнями у вигляді цілі (еритема багатократна); біль у м'язах, чутливість до тиску або слабкість м'язів; руйнування м'язів; камені у жовчному міхурі або запалення жовчного міхурі (що може спричинити біль у животі, нудоту, блювоту); запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі; запор; зниження кількості кров'яних клітин, що може спричинити гематому/кровотечу (тромбоцитопенія); чуття оніміння; депресія; втома або слабкість без пояснення; відсутність дихання.

Повідомлення про побічні ефекти:Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Крім того, ви можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Езетіміб Мабо

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Не виймають таблетку з блистеру до моменту прийому.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетіміб Мабо

• Активна речовина - езетіміб. Кожна таблетка містить 10 мг езетімібу.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат (див. розділ 2: 'Езетіміб Мабо містить лактозу'), кроскармелоза натрію (Е-468) (див. розділ 2: 'Езетіміб Мабо містить натрій'), повідон K30 (Е-1201), лаурилсульфат натрію (Е-487) та стеарат магнію (Е-572).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки Езетіміб Мабо мають форму капсули, білого або білуватого кольору, з гравіюванням "Е 10" на одній стороні та нічого на іншій. Розміри таблетки - 8,1 х 4,1 мм.

Розмір упаковки: Езетіміб Мабо постачається в упаковках по 28 таблеток у блистері.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

MABO-FARMA, S.A.

Вулиця Вія де лос Побладос, 3, Будівля 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Виробник

NOUCOR HEALTH, S.A.

Авеніда Камі Реал, 51-57

08184 Палау-солітя і Плегаманс

Барселона, Іспанія

Дата останнього перегляду цієї брошури:Липень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/