ЕЗЕТИМІБ/АТОРВАСТАТИН Сандоз 10 мг/80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг

пills, покриті оболонкою ЕФГ

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/20 мг

пills, покриті оболонкою ЕФГ

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/40 мг

пills, покриті оболонкою ЕФГ

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг

пills, покриті оболонкою ЕФГ

езетіміб/аторвастатин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не перелічені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика
3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика і для чого він використовується

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика - це препарат, який знижує високі рівні холестерину. Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика містить езетіміб і аторвастатин.

Езетіміб/аторвастатин використовується у дорослих для зниження рівнів загального холестерину, "поганого" холестерину (ХМЛ) і деяких жирних речовин, які називаються тригліцеридами, що циркулюють у крові. Крім того, езетіміб/аторвастатин підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ВПЛ).

Езетіміб/аторвастатин діє шляхом зниження холестерину, який всмоктується в травному тракті, а також холестерину, який виробляється вашим організмом.

Холестерин - це одна з жирних речовин, які знаходяться в кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з ХМЛ і ВПЛ.

ХМЛ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися в стінах ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може спричинити звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може спричинити інфаркт міокарда або інсульт.

ВПЛ часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жиру, який присутній у вашій крові, і який може збільшити ризик серцевих захворювань.

Езетіміб/аторвастатин використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати свої рівні холестерину тільки за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату вам потрібно продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Езетіміб/аторвастатин використовується поряд з вашою дієтою для зниження рівня холестерину, якщо у вас:

• високий рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеролемія [спадкова гетерозиготна і не спадкова]) або високі рівні жиру в крові (змішана гіперліпідемія)
• який не контролюється добре тільки статинами,
• для якого ви раніше приймали статин і езетіміб у вигляді окремих таблеток.
• спадкова хвороба (спадкова гомозиготна гіперхолестеролемія), яка підвищує рівень холестерину в вашій крові. Крім того, вам можуть призначити інші методи лікування.
• серцеве захворювання. Езетіміб/аторвастатин знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції для збільшення кровотоку до серця або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Езетіміб/аторвастатин не допомагає вам знижувати вагу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Не приймайтеЕзетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика, якщо:

• ви алергічні на езетіміб, аторвастатин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• у вас є або раніше була хвороба, яка впливає на вашу печінку,
• у вас були ненормальні результати аналізів крові на функцію печінки,
• ви жінка, яка може мати дітей, і не використовує надійних методів контрацепції,
• ви вагітна, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми,
• ви приймаєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин, якщо:

• ви раніше мали інсульт з кровотечею в головному мозку, або у вас є маленькі скупчення рідини в головному мозку, викликані попередніми інсультами,
• у вас є проблеми з нирками,
• ваша щитоподібна залоза має низьку активність (гіпотиреоз),
• у вас були повторювані або необясненні болі або незручності в м'язах, або у вас є особисті або сімейні проблеми з м'язами,
• ви раніше мали проблеми з м'язами під час прийому інших препаратів, які знижують рівень ліпідів (наприклад, інших статинів або фібратів),
• ви регулярно споживаєте велику кількість алкоголю,
• у вас є проблеми з печінкою,
• вам більше 70 років,
• якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат,
• якщо у вас є або раніше була міастенія (хвороба, яка викликає загальну слабкість м'язів, яка в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість очних м'язів), оскільки статини іноді можуть погіршити захворювання або викликати міастенію (див. розділ 4),
• ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, який містить фузидову кислоту, (використовувану для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидової кислоти та аторвастатину/езетімібу може викликати серйозні проблеми з м'язами (рабдоміоліз).

Зв'яжіться з вашим лікарем якомога швидше, якщо ви відчуваєте необясненні болі в м'язах, чутливість або слабкість м'язів під час прийомуезетіміб/аторвастатину.Це відбувається через те, що в рідких випадках проблеми з м'язами можуть бути серйозними, включаючи розрив м'язів, який викликає ушкодження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає проблеми з м'язами, а також були повідомлення про проблеми з м'язами при прийомі езетімібу.

Повідомте також вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас є постійна слабкість м'язів. Можливо, будуть потрібні додаткові тести та препарати для діагностики та лікування цієї проблеми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин:

• якщо у вас є серйозна недостатність дихання.

Якщо ви знаходитесь в одному з цих випадків (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин, оскільки ваш лікар буде потрібно провести аналіз крові перед тим, як ви почнете лікування, і, можливо, під час лікування, щоб передбачити ризик розвитку побічних ефектів з м'язами. Відомо, що ризик розвитку побічних ефектів з м'язами, наприклад, рабдоміолізу (розриву скелетних м'язів), збільшується, коли приймаються певні препарати одночасно (див. розділ 2 "Інші препарати та Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика").

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик розвитку цукрового діабету збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру та жиру в крові, надмірна вага та високий тиск.

Повідомте вашому лікареві про всі свої медичні проблеми, включаючи алергії.

Не слід використовувати комбінацію езетіміб/аторвастатину та фібратів (препаратів, які знижують рівень холестерину), оскільки не було проведено дослідження щодо використання комбінації езетіміб/аторвастатину та фібратів.

Діти

Езетіміб/аторвастатин не рекомендований для дітей та підлітків.

Інші препарати та Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати, включаючи ті, які продаються без рецепта.

Існують деякі препарати, які можуть змінити дію езетіміб/аторвастатину або їхню дію може бути змінено езетіміб/аторвастатином (див. розділ 3). Такий тип взаємодії міг би знижувати ефективність одного або обох препаратів. З іншого боку, це також міг би збільшувати ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи серйозне порушення, при якому відбувається руйнування м'язів, відоме як "рабдоміоліз", яке описано в розділі 4:

• циклоспорин (препарат, який часто використовується у пацієнтів після трансплантації),
• еритроміцин, кларитроміцин, телітоміцин, фузидова кислота**, рифампіцин (препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• гемфіброзил, інші фібрати, нікотинова кислота, похідні, коlestipol, коlestirамін (препарати, які використовуються для регулювання рівня ліпідів),
• деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторіс або високого тиску, наприклад, амлодипін, дилтіазем,
• дигоксин, верапаміл, аміодарон (препарати, які регулюють серцевий ритм),
• препарати, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація тіпранавір/ритонавір тощо (використовуються для лікування СНІДу),
• деякі препарати, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, босепревір та комбінація елбасвір/гразопревір,
• даптоміцин (препарат, який використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та підшкірної клітковини та бактеріємії).

**Якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити приймати цей препарат. Ваш лікар скаже вам, коли ви зможете знову почати приймати езетіміб/аторвастатин. Використання цього препарату з фузидовою кислотою рідко може викликати слабкість м'язів, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

• Інші препарати, які відомо взаємодіють з езетіміб/аторвастатином
• оральні контрацептиви (препарати, які запобігають вагітності),
• естиріпентол (препарат, який використовується для лікування епілепсії),
• циметидин (препарат, який використовується для лікування кислотності шлунку та виразкової хвороби),
• феназон (анальгетик),
• антикислотні препарати (препарати, які використовуються для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній)
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флундіон (препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків),
• колхіцин (використовується для лікування подагри),
• зілля Святого Івана (препарат, який використовується для лікування депресії).

Прийом Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика з їжею та алкоголем

Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому езетіміб/аторвастатину. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Сок грейпфруту

Не приймайте більше одного або двох малих склянок соку грейпфруту на день, оскільки великі кількості соку грейпфруту можуть змінити дію езетіміб/аторвастатину.

Алкоголь

Уникайте споживання великих кількостей алкоголю під час прийому цього препарату. Для більшої інформації див. розділ 2 "Попередження та застереження".

Вагітністьігодування грудьми

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви вагітна, думаєте, що можете бути вагітна або плануєте вагітність. Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви можете завагітніти, якщо тільки ви не використовуєте надійні методи контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому езетіміб/аторвастатину, негайно припиніть приймати його та повідомте вашому лікареві.

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви годуєте грудьми.

Безпека езетіміб/аторвастатину під час вагітності та годування грудьми ще не була доведена.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що езетіміб/аторвастатин буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак слід враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому езетіміб/аторвастатину.

Езетіміб/Аторвастатин10мг/10мг, 10мг/20мг і 10 мг/40 мг

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтикамістить лактозу

Таблетки Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика містять цукор, який називається лактозою. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказані вашим лікарем. Ваш лікар визначить відповідну дозу препарату для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин, вам потрібно слідувати дієті, яка знижує рівень холестерину.
• Вам потрібно продовжувати дотримуватися цієї дієти під час прийому езетіміб/аторвастатину.

Яку кількість потрібно приймати

Рекомендована доза - одна таблетка езетіміб/аторвастатину перорально один раз на день.

Коли приймати

Прийом езетіміб/аторвастатину можна здійснювати в будь-який час дня. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/аторвастатин разом з коlestirаміном або будь-яким іншим секвестрантом біліарних кислот (препаратами, які знижують рівень холестерину), вам потрібно приймати езетіміб/аторвастатин не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому секвестранта біліарних кислот.

Якщо ви приймаєте більше Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Прийом нормальної дози здійснюється в звичайний час наступного дня.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, припиніть приймати таблетки та негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

• серйозні алергічні реакції, які викликають набухання обличчя, язика та горла, і можуть викликати велику трудність для дихання,
• серйозна хвороба, симптомами якої є інтенсивна лущення та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, роті, очах, геніталіях та лихоманка, висип на шкірі з рожевими або червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть перейти в пухирі,
• слабкість, чутливість, біль або розрив м'язів, зміна кольору сечі на червоний-коричневий і особливо, якщо це відбувається одночасно, відчуття нездоров'я або висока температура, яка може бути викликана аномальним руйнуванням м'язів, яке може бути потенційно смертельним і викликати проблеми з нирками,
• синдром хвороби, подібний до системного червоного вовчака (який включає висип, порушення суглобів та ефекти на клітини крові).

Порадьтеся з лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте проблеми, пов'язані з несподіваною або незвичайною появою кровотеч або синяків, оскільки цей факт може бути ознакою захворювання печінки.

Звітувалися наступні часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10):

• діарея,
• м'язовий біль.

Звітувалися наступні рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 100):

• грип,
• депресія, порушення сну, розлад сну,
• головокружіння, головний біль, відчуття оніміння,
• повільний серцевий ритм,
• приливи,
• труднощі з диханням,
• біль у животі, набухання живота, запор, диспепсія, метеоризм, часте сечовипускання, запалення шлунка, нудота, нездоров'я шлунка, нездоров'я,
• акне, кропив'янка,
• біль у суглобах, біль у спині, судоми у ногах, м'язова втома, спазми або слабкість м'язів, біль у руках та ногах,
• незвичайна слабкість, відчуття втоми або нездоров'я, набухання, особливо на щиколотках (едем),
• збільшення деяких тестів функції печінки або м'язів (CK) у лабораторних аналізах крові,
• збільшення ваги.

Крім того, звітувалися наступні побічні ефекти у осіб, які приймають езетіміб/аторвастатин, або таблетки езетімібу або аторвастатину окремо:

• алергічні реакції, які включають набухання обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням (що вимагає негайного лікування),
• червоний висип, іноді з ушкодженнями у вигляді мішені,
• проблеми з печінкою,
• кашель,
• печія шлунка,
• зниження апетиту, втрата апетиту,
• артеріальна гіпертензія,
• висип на шкірі та свербіж, алергічні реакції, включаючи висип на шкірі та кропив'янку,
• ушкодження сухожилків,
• жовчні камені або запалення жовчного міхура (що може викликати біль у животі, нудоту, блювоту),
• запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі,
• зниження кількості клітин крові, яке може викликати гематоми/кровотечу (тромбоцитопенія),
• запалення носових проходів, носова кровотеча,
• біль у шиї, біль, грудний біль, біль у горлі,
• збільшення та зниження рівня цукру у крові (якщо ви страждаєте на цукровий діабет, слід продовжувати ретельно контролювати рівень цукру у крові),
• кошмари,
• оніміння або свербіж у пальцях рук та ніг,
• зниження чутливості до болю або дотику,
• зміна смаку, сухість у роті,
• втрата пам'яті,
• звук у вухах та/або голові, втрата слуху,
• блювота,
• відрижка,
• випадіння волосся,
• підвищення температури,
• позитивні аналізи сечі на лейкоцити,
• розмитість зору, порушення зору,
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків).

Можливі побічні ефекти, спостережені при прийомі деяких статинів:

• сексуальні порушення,
• депресія,
• респіраторні проблеми, такі як тривалий кашель та/або труднощі з диханням або лихоманка,
• цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жиру у крові, надмірна вага та артеріальна гіпертензія. Ваш лікар буде контролювати вас, поки ви прийматимете цей лікарський засіб,
• м'язовий біль, чутливість або слабкість, які є постійними та особливо, якщо одночасно ви відчуваєте себе погано або маєте високу температуру, яка може не зникнути після припинення прийому [езетіміб/аторвастатин] (частота невідома).
• міастенія гравіс (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, включаючи м'язи, які використовуються для дихання).
• міастенія очна (хвороба, яка викликає слабкість у м'язах очей).

Порадьтеся з лікарем, якщо у вас з'являється слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, порадьтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг: кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг езетімібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого трігідрату).

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/20 мг: кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг езетімібу та 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого трігідрату).

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/40 мг: кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг езетімібу та 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого трігідрату).

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг: кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг езетімібу та 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцієвого трігідрату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки:

Мікрокристалічна целюлоза 101 (E460), манітол (E421), кальцієвий карбонат (E170), кроскармелоза натрію (E468), гідроксипропілцелюлоза (E463), полісорбат 80 (E433), жовтий оксид заліза (E172), стеарат магнію (E470b), повідон K29/32 (E1201), лаурілсульфат натрію (E487).

Плівка таблетки

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг:

Opadry білий OY-L28900, який складається з:

Моногідрат лактози,

Гіпромелоза 2910 (E464),

Діоксид титану (E171),

Макрогол 4000 (E1521).

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг: DrCoat FCU, який складається з:

Гіпромелоза 2910,

Діоксид титану (E171),

Тальк (E553b),

Макрогол 400,

Жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг:

Таблетки, покриті плівкою, білі, круглі, двовигнуті, діаметром близько 8,1 мм.

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/20 мг:

Таблетки, покриті плівкою, білі, овальні, двовигнуті, розмірами близько 11,6 x 7,1 мм.

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/40 мг:

Таблетки, покриті плівкою, білі, капсульної форми, двовигнуті, розмірами близько 16,1 x 6,1 мм.

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг:

Таблетки, покриті плівкою, жовті, облонгуваті, двовигнуті, розмірами близько 19,1 x 7,6 мм.

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг:

Упаковки по 30, 90 та 100 таблеток, покритих плівкою, у блистерних упаковках OPA/Al/PVC//Al.

Упаковки по 30x1, 90x1 та 100x1 таблеток, покритих плівкою, у блистерних упаковках однодозових OPA/Al/PVC//Al.

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз Фармацевтика 10 мг/80 мг:

Упаковки по 30, багаторазові упаковки по 90 (2 упаковки по 45) та 100 (2 упаковки по 50) таблеток, покритих плівкою, у блистерних упаковках OPA/Al/PVC//Al.

Упаковки по 30x1, багаторазові упаковки по 90x1 (2 упаковки по 45x1) та 100x1 (2 упаковки по 50x1) таблеток, покритих плівкою, у блистерних упаковках OPA/Al/PVC//Al.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр підприємництва Парке Норте

Будинок Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Вулиця Маратона, 95

Пікермі, Аттіка, 19009

Греція

або

Lek Pharmaceuticals d.d

Вулиця Веровської, 57

1526 Любляна

Словенія

або

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.

Запані, Блок 1048,

Кератея, 190 01

Греція

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.