ЕЗЕТИМІБ/АТОРВАСТАТИН SANDOZ 10 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкою

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою

езетіміб і аторвастатин

Всім пацієнтам рекомендується уважно прочитати цю брошуру перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю брошуру, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Див. розділ 4.

Зміст брошури

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Сандоз і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Езетіміб/Аторвастатин Сандоз
3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Езетіміб/Аторвастатин Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

л

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Сандоз і для чого він використовується

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз - лікарський засіб, який знижує високі рівні холестерину. Езетіміб/Аторвастатин Сандоз містить езетіміб і аторвастатин.

Езетіміб/аторвастатин використовується у дорослих для зниження рівнів загального холестерину, "поганого" холестерину (ХМЛ) і деяких жирних речовин, що називаються тригліцеридами, які циркулюють у крові. Крім того, Езетіміб/Аторвастатин Сандоз підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (ВПЛ).

Цей лікарський засіб діє шляхом зниження холестерину двома способами. Він знижує кількість холестерину, який всмоктується у травному тракті, а також кількість холестерину, який виробляється вашим організмом самостійно.

Холестерин - одна з жирних речовин, які знаходяться у кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з ХМЛ і ВПЛ.

ХМЛ часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися у стінах ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може зробити більш повільним або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

ВПЛ часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину у артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жиру, який присутній у вашій крові, і який може збільшити ризик серцевих захворювань.

Ваш лікар може призначити вам езетіміб/аторвастатин, якщо ви вже приймаєте аторвастатин і езетіміб у相同ній дозі, як замінний лікування, крім вашої дієти для зниження холестерину, якщо у вас:

• високі рівні холестерину у крові (сімейна гіперхолестеринемія гетерозиготна і несімейна) або високі рівні жирних речовин у крові (змішана гіперліпідемія),
• спадкова хвороба (сімейна гіперхолестеринемія гомозиготна), яка підвищує рівень холестерину у крові.

Езетіміб/аторвастатин не допоможе вам знижувати вагу.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Езетіміб/Аторвастатин Сандоз

Не приймайтеЕзетіміб/Аторвастатин Сандоз

• якщо ви алергічні на аторвастатин, езетіміб або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6),
• якщо у вас є або був раніше захворювання, яке впливає на печінку,
• якщо у вас були будь-які незрозумілі аномальні результати аналізів крові на функцію печінки,
• якщо ви жінка, яка може мати дітей і не використовує надійні методи контрацепції,
• якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми,
• якщо ви приймаєте комбінацію глекапревіру/пібрентасвіру для лікування гепатиту С.

Попередження та обережність

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед початком прийому Езетіміб/Аторвастатин Сандоз, якщо:

• ви мали раніше інсульт з внутрішньочерепним кровотечею або мали маленькі скупчення рідини у мозку, викликані попередніми інсультами,
• у вас є проблеми з нирками,
• у вашої щитоподібної залози низька активність (гіпотиреоз),
• ви мали раніше повторювані або незрозумілі болі чи незручності у м'язах або мали особисті чи сімейні проблеми з м'язами,
• ви мали раніше м'язові проблеми під час лікування іншими лікарськими засобами, які знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими статинами або фібратами),
• якщо у вас є або був раніше міастенія (хвороба, яка викликає загальну м'язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання) або міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть загострювати захворювання або викликати міастенію (див. розділ 4),
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, який містить фузидову кислоту, (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидової кислоти та аторвастатину/езетімібу може викликати серйозні м'язові проблеми (рабдоміоліз).
• якщо ви регулярно споживаєте велику кількість алкоголю,
• якщо у вас є проблеми з печінкою,
• якщо вам більше 70 років.

Зверніться до вашого лікаря якнайшвидше, якщо ви відчуваєте незрозумілі м'язові болі, чутливість або м'язову слабкість під час прийомуезетімібу/аторвастатину. Це пов'язано з тим, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи розрив м'язів, який викликає пошкодження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає м'язові проблеми, а також повідомлялося про м'язові проблеми з езетімібом.

Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте постійну м'язову слабкість. Можливо, будуть потрібні додаткові тести та лікарські засоби для діагностики та лікування цієї проблеми.

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед початком прийому Езетіміб/Аторвастатин Сандоз

• якщо ви маєте серйозну недостатність дихання.

Якщо ви знаходитесь в одній з вищезазначених ситуацій (або не впевнені), зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед початком прийому езетімібу/аторвастатину, оскільки ваш лікар буде потребувати проведення аналізу крові перед початком лікування, а також, можливо, під час лікування, для попередження ризику виникнення м'язових побічних ефектів. Відомо, що ризик виникнення м'язових побічних ефектів, наприклад, рабдоміолізу (розриву скелетних м'язів), збільшується, коли приймаються певні лікарські засоби одночасно (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Езетіміб/Аторвастатин Сандоз").

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик збільшується, якщо у вас високі рівні цукру та жиру у крові, надмірна вага та високий тиск.

Повідомте вашому лікареві про всі свої медичні проблеми, включаючи алергії.

Діти та підлітки

Езетіміб/аторвастатин не рекомендується для дітей та підлітків.

Інші лікарські засоби таЕзетіміб/Аторвастатин Сандоз

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати інші лікарські засоби.

Необхідно уникати фібратів (лікарських засобів, які знижують рівень холестерину) під час прийому езетімібу/аторвастатину.

Існують деякі лікарські засоби, які можуть змінити дію езетімібу/аторвастатину або чиї ефекти можуть бути змінені езетімібом/аторвастатином (див. розділ 3). Цей тип взаємодії міг би зменшити ефективність одного або обох лікарських засобів. З іншого боку, це також могло б збільшити ризик або серйозність побічних ефектів, включаючи серйозне порушення, при якому відбувається руйнування м'язів, відоме як "рабдоміоліз", яке описано у розділі 4:

• циклоспорин (лікарський засіб, який часто використовується у пацієнтів після трансплантації),
• еритроміцин, кларитроміцин, телітоміцин, фузидова кислота, рифампіцин (лікарські засоби, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій),
• гемфіброзил, інші фібрати, ніацин, похідні, коlestipol, коlestirамін (лікарські засоби, які використовуються для регулювання рівня ліпідів),
• деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторіс або високого тиску, наприклад, амлодипін, ділтіазем,
• дигоксин, верапаміл, аміодарон (лікарські засоби, які регулюють серцевий ритм),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація тіпранавіру/ритонавіру тощо (використовуються для лікування СНІДу),
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, босепревір та комбінація елбасвіру/гразопревіру,
• даптоміцин (лікарський засіб, який використовується для лікування складних інфекцій шкіри та підшкірної клітковини та бактеріємії),
• якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити використання цього лікарського засобу. Ваш лікар скаже вам, коли ви зможете відновити лікування езетімібом/аторвастатином. Використання цього лікарського засобу з фузидовою кислотою рідко може викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

• Інші лікарські засоби, які відомо взаємодіють з комбінацією Езетіміб/Аторвастатин
• оральні контрацептиви (лікарські засоби, які запобігають вагітності),
• естіріпентол (лікарський засіб, який використовується для лікування епілепсії),
• циметидин (лікарський засіб, який використовується для лікування кислотності шлунку та виразкової хвороби),
• феназон (анальгетик),
• антикислотні засоби (лікарські засоби для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній),
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флундіон (лікарські засоби, які запобігають утворенню кров'яних згустків),
• колхіцин (використовується для лікування подагри),
• зілля Святого Івана (лікарський засіб для лікування депресії).

ПрийомЕзетіміб/Аторвастатин Сандозіз харчуванняміалкоголем

Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому Езетіміб/Аторвастатин Сандоз. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Сок грейпфруту

Не приймайте більше одного-двох малих склянок соку грейпфруту на день, оскільки великі кількості соку грейпфруту можуть змінити дію комбінованого продукту.

Алкоголь

Уникайте споживання великих кількостей алкоголю під час прийому цього лікарського засобу. Для більшої інформації див. розділ 2 "Попередження та обережність".

Вагітність, лактація і фертильність

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти.

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви можете завагітніти, окрім випадків, коли ви використовуєте надійні методи контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому езетімібу/аторвастатину, негайно припиніть приймати його та повідомте вашому лікареві.

Не приймайте езетіміб/аторвастатин, якщо ви годуєте грудьми.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що езетіміб/аторвастатин буде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак потрібно враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому езетімібу/аторвастатину. Якщо ви відчуваєте головокружіння після прийому цього лікарського засобу, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Езетіміб/Аторвастатин Сандозмістить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви не переносите певні цукри, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

Езетіміб/Аторвастатин Сандозмістить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію"

3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Сандоз

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. Ваш лікар визначить відповідну дозу на таблетку для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику. У разі сумнівів зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

• Перед початком прийому езетімібу/аторвастатину ви повинні слідувати дієті для зниження рівня холестерину.
• Ви повинні продовжувати цю дієту для зниження рівня холестерину під час прийому езетімібу/аторвастатину.

Яку кількість потрібно приймати

Рекомендована доза - одна таблетка езетімібу/аторвастатину один раз на день, бажано завжди о同じній годині. Таблетку потрібно приймати з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Коли приймати

Приймайте езетіміб/аторвастатин у будь-який час дня. Ви можете приймати його з або без харчування.

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/аторвастатин разом з коlestirаміном або будь-яким іншим секвестрантом біліарних кислот (лікарські засоби, які знижують рівень холестерину), ви повинні приймати езетіміб/аторвастатин не менше 2 годин до або 4 годин після прийому секвестранта біліарних кислот.

Якщо ви прийняли більшеЕзетіміб/Аторвастатин Сандоз, ніж потрібно

Зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийнятиЕзетіміб/Аторвастатин Сандоз

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз. Приймайте звичайну дозу в звичайний час наступного дня.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, припиніть приймати таблетки та негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

• серйозні алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла, і можуть викликати велику трудність для дихання
• серйозне захворювання, симптомами якого є інтенсивна лущення та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, роті, очах, геніталіях та лихоманка; висип на шкірі з рожевими або червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть перейти в пухирі
• слабкість, чутливість, розрив або біль у м'язах, зміна кольору сечі на червоний-коричневий, і особливо, якщо це відбувається одночасно, відчуття нездоров'я або підвищена температура, яка може бути викликана аномальним руйнуванням м'язів, що може бути потенційно смертельним і викликати проблеми з нирками
• Синдром захворювання, подібний до системного червоного вовчака (що включає висип, порушення суглобів та ефекти на клітини крові)

Консультуйтеся з лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте проблеми, пов'язані з несподіваною або незвичайною появою кровотеч або синяків, оскільки цей факт може бути ознакою захворювання печінки.

Інші можливі побічні ефекти при прийомі Езетіміби/Аторвастатину Сандоз

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• запалення носового проходу, біль у горлі, носова кровотеча,
• алергічні реакції,
• збільшення рівня глюкози в крові, пацієнти з цукровим діабетом повинні контролювати рівень глюкози в крові,
• головний біль,
• нудота, запор, метеоризм, діарея, диспепсія, біль у животі,
• біль у горлі та/або голосовій щілині,
• біль у суглобах та/або руках чи ногах, біль у спині, м'язовий біль (міалгія), м'язові спазми, набряк суглобів,
• збільшення деяких показників аналізу крові для оцінки функції м'язів (креатинкіназа),
• анормальні результати аналізу функції печінки, збільшення деяких показників аналізу крові для оцінки функції печінки (трансамінази),
• втома,

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• набряк, викликаний алергічною реакцією
• зниження рівня глюкози в крові, пацієнти з цукровим діабетом повинні контролювати рівень глюкози в крові,
• втрата апетиту, збільшення ваги,
• кашель,
• слабкість м'язів, біль у шиї, біль у грудній клітці,
• потіння, підвищення артеріального тиску,
• вомітинг, відрижка, запалення підшлункової залози та печінки, кислотність шлунку, запалення слизових оболонок шлунку, сухість у роті,
• червоність шкіри, кропив'янка, висип, свербіж, втрата волосся,
• кошмари, труднощі з сном,
• головокружіння, оніміння, втрата смаку, амнезія, місцеві аномальні відчуття,
• розмита зір,
• шум у вухах,
• загальне відчуття нездоров'я, неспокій або біль,
• слабкість,
• збільшення рівня ферменту гамма-глутамілтрансферази
• позитивний тест на сечу на лейкоцити

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

• зниження рівня тромбоцитів у крові,
• запалення нижнього шару шкіри обличчя, язика, горла, живота, рук чи ніг (ангіоневротичний набряк),
• висип на шкірі у вигляді рожевих плям або висип з пухирями чи лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та геніталій, викликаний алергічною реакцією,
• запалення скелетних м'язів, запалення сухожилля, іноді ускладнене розривом, слабкість м'язів через втрату скелетних м'язових волокон.
• розлади зору,
• жовтушність шкіри та білка очей.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• анafilактичний шок через алергічну реакцію,
• втрата слуху,
• неспроможність печінки,
• збільшення розміру молочних залоз у чоловіків

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• алергічна реакція, яка включає висип та набряк нижніх шарів шкіри,
• відсутність дихання, запалення жовчного міхура, жовчні камені
• фізична слабкість та втрата сили, втрата м'язової тканини через аутоімунні антитіла.
• депресія
• міастенія гравіс (захворювання, яке викликає загальну слабкість м'язів, яке в деяких випадках впливає на м'язи, використовувані для дихання).
• міастенія очна (захворювання, яке викликає слабкість очних м'язів).

Консультуйтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках чи ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення чи опущення повік, труднощі з ковтанням чи труднощі з диханням.

Крім того, під час післямаркетингового спостереження деяких статинів (лікарських засобів, використовуваних для зниження рівня холестерину) були повідомлені наступні побічні ефекти:

• труднощі з диханням, включаючи постійний кашель і/або відсутність дихання чи лихоманка,
• цукровий діабет: це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та жиру в крові, ви маєте надмірну вагу та підвищений артеріальний тиск.
• сексуальна дисфункція.

повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, консультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перелічені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Езетіміби/Аторвастатину Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в оригінальній упаковці. Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетіміби/Аторвастатину Сандоз

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг езетімібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг езетімібу та 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг езетімібу та 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг езетімібу та 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).

Інші складові:

Ядро таблетки:

мікрокристалічна целюлоза 101, манітол, кальцієвий карбонат, содій kroscarmelosa, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80, жовтий оксид заліза (E172), стеарат магнію, повідон, лаурилсульфат натрію.

Оболонка таблетки

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг:

Opadry білий OY-L28900, що складається з: моногідрат лактози, гіпромелоза 2910 (E464), діоксид титану (E171), макрогол 4000 (E1521).

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/80 мг:

DrCoat FCU, що складається з: гіпромелоза 2910, діоксид титану (E171), тальк (E553b), макрогол 400, жовтий оксид заліза (E172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

Таблетки, покриті оболонкою, білі, круглі, двовигнуті, діаметром близько 8,1 мм.

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкою

Таблетки, покриті оболонкою, білі, овальні, двовигнуті, розмірами близько 11,6 x 7,1 мм.

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою

Таблетки, покриті оболонкою, білі, капсулоподібні, двовигнуті, розмірами близько 16,1 x 6,1 мм

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою

Таблетки, покриті оболонкою, жовті, облонгічні, двовигнуті, розмірами близько 19,1 x 7,6 мм

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою:

Упаковки по 10, 30, 90 та 100 таблеток, покритих оболонкою, у блистерних упаковках OPA/AL/PVC/AL

Упаковки по 10 x 1, 30 x 1, 90 x 1 та 100 x 1 таблеток, покритих оболонкою, у блистерних упаковках для одноразового використання OPA/AL/PVC/AL

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою:

Упаковки по 10, 30, мультиупаковки по 90 (2 упаковки по 45 x 1) та 100 (2 упаковки по 50 x 1) таблеток, покритих оболонкою, у блистерних упаковках OPA/AL/PVC/AL.

Упаковки по 10 x 1 , 30 x 1, мультиупаковки по 90 x 1 (2 упаковки по 45 x 1) та 100 x 1 (2 упаковки по 50 x 1) таблеток, покритих оболонкою, у блистерних упаковках OPA/AL/PVC/AL.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Sandoz Фармацевтика, С.А.

Бізнес-центр Парке Норте

Будинок Робле

вул. Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

ELPEN Фармацевтична компанія Інк.

вул. Маратон, 95

Пікермі, Аттіка, 19009

Греція

або

Lek Фармацевтика д.о.о.

вул. Веровскова, 57

1526 Любляна

Словенія

або

ELPEN Фармацевтична компанія Інк.

Запані, Блок 1048

Кератея, 190 01

Греція

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Словаччина: Тюльпан Плюс 10 мг/20 мг

Тюльпан Плюс 10 мг/40 мг

Угорщина: Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/40 мг фільмтаблетка

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/80 мг фільмтаблетка

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/10 мг фільмтаблетка

Езетіміб/Аторвастатин Сандоз 10 мг/20 мг фільмтаблетка

Польща: Тюльпан комбо

Іспанія: Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкою

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою

Езетіміба/Аторвастатина Сандоз 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою

Дата останньої зміни цього листка:Квітень 2023

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/