ЕЗЕТИМІБ/АТОРВАСТАТИН КРКА 10 мг/20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Езетіміб/Аторвастатин Krka 10мг/10мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Езетіміб/Аторвастатин Krka 10мг/20мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Езетіміб/Аторвастатин Krka 10мг/40мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Езетіміб/Аторвастатин Krka 10мг/80мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Krka і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин Krka
3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Krka
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Езетіміб/Аторвастатин Krka
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Езетіміб/Аторвастатин Krka і для чого він використовується

Езетіміб/Аторвастатин Krka - це препарат, який знижує високі рівні холестерину. Цей препарат містить езетіміб і аторвастатин.

Езетіміб/аторвастатин використовується у дорослих для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (холестерину LDL) і деяких жирних речовин, які називаються тригліцеридами, що циркулюють у крові. Крім того, цей препарат підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (холестерину HDL).

Езетіміб/аторвастатин діє шляхом зниження холестерину двома способами. Він знижує кількість холестерину, який всмоктується у травному тракті, а також кількість холестерину, який виробляється вашим організмом.

Холестерин - це одна з жирних речовин, які знаходяться у кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з холестерину LDL і HDL.

Холестерин LDL часто називається "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися у стінах ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може призвести до звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може викликати інфаркт міокарда або інсульт.

Холестерин HDL часто називається "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину у артеріях і захищає їх від серцевих захворювань.

Тригліцериди - це інший тип жиру, який присутній у вашій крові, і можуть збільшити ризик серцевих захворювань.

Езетіміб/аторвастатин використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати свій рівень холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату вам потрібно буде продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Езетіміб/аторвастатин використовується разом з дієтою, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас:

• високий рівень холестерину у крові (первинна гіперхолестеролемія [спадкова гетерозиготна і не спадкова]) або високий рівень жирних речовин у крові (змішана гіперліпідемія)

• які не контролюються достатньо за допомогою статину;
• для яких раніше використовувалася статина і езетіміб у окремих таблетках.

• спадкова хвороба (спадкова гомозиготна гіперхолестеролемія), яка підвищує рівень холестерину у крові. Крім того, вам можуть призначити інші методи лікування.
• серцеве захворювання, езетіміб/аторвастатин знижує ризик інфаркту міокарда, інсульту, операції з метою збільшення кровотоку до серця або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Езетіміб/Аторвастатин Krka не допомагає вам знижувати вагу.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин Krka

Не приймають Езетіміб/Аторвастатин Krka

• якщо ви алергічні на езетіміб, аторвастатин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені у розділі 6),
• якщо у вас є або раніше була хвороба, яка впливає на печінку,
• якщо у вас були аномальні результати аналізів крові на функцію печінки,
• якщо ви жінка, яка може мати дітей, і не використовує надійні методи контрацепції,
• якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми,
• якщо ви приймаєте комбінацію глекапревір/пібрентасвір для лікування гепатиту С.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин

• якщо у вас раніше був інсульт з кровотечею у головному мозку, або якщо у вас є маленькі скупчення рідини у головному мозку, викликані попередніми інсультами,
• якщо у вас є проблеми з нирками,
• якщо ваша щитоподібна залоза має низьку активність (гіпотиреоз),
• якщо у вас були повторювані або необясненні болі чи незручності у м'язах, або якщо у вас є особисті або сімейні проблеми з м'язами,
• якщо у вас раніше були проблеми з м'язами під час лікування іншими препаратами, які знижують рівень ліпідів (наприклад, іншими статинами або фібратами),
• якщо ви регулярно споживаєте великі кількості алкоголю,
• якщо у вас є проблеми з печінкою,
• якщо вам більше 70 років,
• якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат,
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів препарат, який містить фузидову кислоту, (використовується для лікування бактеріальної інфекції) перорально або ін'єкційно. Комбінація фузидової кислоти та езетіміб/аторвастатину може викликати серйозні проблеми з м'язами (рабдоміоліз).
• якщо у вас є або раніше була міастенія (хвороба, яка викликає загальну слабкість м'язів, яка іноді впливає на м'язи, використовувані для дихання) або міастенія очей (хвороба, яка викликає слабкість м'язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршити захворювання або викликати міастенію (див. розділ 4).

Зв'яжіться з вашим лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте необясненні болі у м'язах, чутливість або слабкість м'язів під час прийому Езетіміб/Аторвастатин Krka.Це пов'язано з тим, що в рідких випадках проблеми з м'язами можуть бути серйозними, включаючи розрив м'язів, який викликає ушкодження нирок. Відомо, що аторвастатин викликає проблеми з м'язами, а також були повідомлення про проблеми з м'язами при прийомі езетімібу.

Повідоміть також вашого лікаря або фармацевта, якщо у вас є постійна слабкість м'язів. Можуть бути необхідні додаткові тести та препарати для діагностики та лікування цієї проблеми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Езетіміб/Аторвастатин Krka

• якщо у вас є тяжка недостатність дихання.

Якщо ви знаходитесь у будь-якій з цих ситуацій (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин, оскільки ваш лікар буде需要увати проведення аналізу крові перед тим, як почати лікування езетіміб/аторвастатином, і можливо, під час лікування, для передбачення ризику виникнення побічних ефектів з м'язами. Відомо, що ризик виникнення побічних ефектів з м'язами, наприклад, рабдоміолізу, збільшується при прийомі деяких препаратів одночасно (див. розділ 2 "Прийом Езетіміб/Аторвастатин Krka з іншими препаратами").

Під час прийому цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик його розвитку. Цей ризик збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру та жиру у крові, надмірна вага та підвищений тиск.

Повідоміть вашому лікареві про всі свої медичні проблеми, включаючи алергії.

Не слід використовувати комбінацію езетіміб/аторвастатинута фібратів (деяких препаратів для зниження рівня холестерину), оскільки не було проведено дослідження щодо використання комбінації езетіміб/аторвастатинута фібратів.

Діти та підлітки

Езетіміб/аторвастатинне рекомендується для дітей та підлітків.

Інші препарати та Езетіміб/Аторвастатин Krka

Повідоміть вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включаючи ті, які продаються без рецепта.

Існують деякі препарати, які можуть змінити дію езетіміб/аторвастатинуабо чиї ефекти можуть бути змінені езетіміб/аторвастатином(див. розділ 3). Такий тип взаємодії міг би знижувати ефективність одного або обох препаратів. З іншого боку, це також міг би збільшувати ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи серйозне порушення, при якому відбувається руйнування м'язів, відоме як "рабдоміоліз", яке описано у розділі 4:

• циклоспорин (препарат, який часто використовується у пацієнтів після трансплантації),
• еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, фузидова кислота**, рифампіцин (препарати, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• кетоконазол,ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (препарати для лікування грибкових інфекцій),
• гемфіброзил, інші фібрати, нікотинова кислота, похідні, коlestipol, коlestirамін (препарати, які використовуються для регулювання рівня ліпідів),
• деякі блокатори кальцієвих каналів, які використовуються для лікування ангіни пекторис або підвищеного тиску, наприклад, амілодипін, ділтіазем,
• дігоксин, верапаміл, аміодарон (препарати, які регулюють серцевий ритм),
• препарати, які використовуються для лікування ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індінавір, дарунавір, комбінація тіпранавір/ритонавір тощо (використовуються для лікування СНІДу),
• деякі препарати, які використовуються для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, босепревір та комбінація елбасвір/гразопревір,
• даптоміцин (препарат, який використовується для лікування інфекцій шкіри та підшкірної клітковини з ускладненнями та бактеріями, присутніми у крові).

** Якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити приймати цей препарат. Ваш лікар скаже вам, коли ви можете відновити лікування езетіміб/аторвастатином. Комбінація езетіміб/аторвастатину та фузидової кислоти рідко може викликати слабкість м'язів, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4.

• Інші препарати, які відомо взаємодіють з езетіміб/аторвастатином
• оральні контрацептиви (препарати, які запобігають вагітності),

• естиріпентол (препарат, який використовується для лікування епілепсії),
• циметидин (препарат, який використовується для лікування кислотності шлунку та виразкової хвороби),
• феназон (анальгетик),
• антациди (продукти для лікування диспепсії, які містять алюміній або магній),
• варфарин, фенпрокумон, аценокумарол або флундіон (препарати, які запобігають утворенню кров'яних згустків),
• колхіцин (використовується для лікування подагри),
• зілля Святого Івана (препарат, який використовується для лікування депресії).

Прийом Езетіміб/Аторвастатин Krka з їжею та алкоголем

Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому езетіміб/аторвастатину. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:

Сок грейпфруту

Не приймають більше одного-двох малих склянок соку грейпфруту на день, оскільки великі кількості соку грейпфруту можуть змінити дію езетіміб/аторвастатину.

Алкоголь

Уникайте споживання великих кількостей алкоголю під час прийому цього препарату. Для більшої інформації див. розділ 2 "Попередження та застереження".

Вагітність та лактація

Не приймають езетіміб/аторвастатин, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітні. Не приймають езетіміб/аторвастатин, якщо ви можете завагітніти, якщо тільки ви не використовуєте надійні методи контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому езетіміб/аторвастатину, негайно припиніть приймати його та повідоміть вашому лікареві.

Не приймають езетіміб/аторвастатин, якщо ви годуєте грудьми.

Все ще не було доведено безпеку езетіміб/аторвастатинупід час вагітності та лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як прийняти цей препарат.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що езетіміб/аторвастатинбуде впливати на вашу здатність водити транспортні засоби або використовувати машини. Однак потрібно враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому езетіміб/аторвастатину.

Езетіміб/Аторвастатин Krka містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як прийняти цей препарат.

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Езетіміб/Аторвастатин Krka

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, які вказав ваш лікар. Ваш лікар визначить відповідну дозу препарату для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику.

У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатин, ви повинні слідувати дієті, яка знижує рівень холестерину.
• Ви повинні продовжувати дотримуватися цієї дієти під час прийому езетіміб/аторвастатину.

Оскільки таблетка не має риски, її потрібно ковтати цілою і не ділити.

Яку кількість потрібно приймати

Рекомендована доза - одна таблетка езетіміб/аторвастатину один раз на день перорально.

Форма прийому

Приймають езетіміб/аторвастатин у будь-який час дня. Його можна приймати з їжею або без неї.

Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/аторвастатин разом з коlestipолом або будь-яким іншим секвестрантом біліарних кислот (препаратами, які знижують рівень холестерину), вам потрібно приймати езетіміб/аторвастатин не менше 2 годин до або 4 годин після прийому секвестранта біліарних кислот.

Якщо ви приймаєте більше Езетіміб/Аторвастатин Krka, ніж потрібно

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації. Телефон 91 562 04 20, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Езетіміб/Аторвастатин Krka

Не приймають додаткову дозу; на наступний день приймають звичайну кількість езетіміб/аторвастатину о годині.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, припиніть приймати таблетки та негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

• серйозні алергічні реакції, які викликають набряк обличчя, язика та горла, і можуть викликати велику трудність дихання

• серйозне захворювання, симптомами якого є інтенсивна лущення та запалення шкіри, утворення пухирів на шкірі, роті, очах, геніталіях та лихоманці; висип на шкірі з рожевими або червоними плямами, особливо на долонях рук або підошвах ніг, які можуть перетворитися на пухирі

• слабкість, чутливість, розрив або біль м'язів, зміна кольору сечі на червоний-коричневий, і особливо, якщо це відбувається одночасно, відчуття нездоров'я або підвищена температура, яка може бути викликана аномальним руйнуванням м'язів, що може бути потенційно смертельним і викликати проблеми з нирками

• синдром захворювання, подібний до системного червоного вовчака (який включає висип на шкірі, порушення суглобів та ефекти на клітинах крові)

Порадьтеся з лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте проблеми, пов'язані з несподіваною або незвичайною появою кровотеч або синяків, оскільки це може бути ознакою захворювання печінки.

Відповідно до повідомлень, наступні часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• діарея,
• біль у м'язах.

Відповідно до повідомлень, наступні рідкі побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• грип,
• депресія; порушення сну; порушення сну,
• головокружіння; біль у голові; відчуття оніміння,
• повільний серцевий ритм,
• потіння,
• задуха,
• біль у животі; набряк живота; запор; диспепсія; метеоризм; часте випорожнення; запалення шлунка; нудота; нездоров'я шлунка; нездоров'я шлунка,
• акне; вузлики,
• біль у суглобах; біль у спині; м'язові спазми у ногах; м'язова втома, спазми або слабкість м'язів; біль у руках та ногах,
• незвичайна слабкість; відчуття втоми або нездоров'я; набряк, особливо на щиколотках (едем),
• збільшення деяких показників функції печінки або м'язів (CK) у лабораторних аналізах крові,
• збільшення ваги.

Відповідно до повідомлень, наступні побічні ефекти мають невідому частоту(не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• важка міастенія (захворювання, яке викликає загальну слабкість м'язів, яке в деяких випадках впливає на м'язи, які використовуються для дихання),
• міастенія очей (захворювання, яке викликає слабкість очних м'язів).

Порадьтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.

Крім того, були повідомлені наступні побічні ефекти у людей, які приймають таблетки езетіміби/аторвастатину, езетіміби або аторвастатину:

• алергічні реакції, які включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням (які потребують негайного медичного лікування),
• червоний висип на шкірі, і іноді у вигляді мішені,
• проблеми з печінкою,
• кашель,
• кислотність,
• зменшення апетиту; відсутність апетиту,
• високий тиск,
• висип на шкірі та свербіж; алергічні реакції, які включають появу висипу на шкірі та вузликів,
• травма сухожилля,
• жовчні камені або запалення жовчного міхура (яке може викликати біль у животі, нудоту або блювоту),
• запалення підшлункової залози, часто супроводжуване сильним болем у животі,
• зменшення кількості клітин крові, яке може викликати синяки/кровотечі (тромбоцитопенія),
• запалення носових проходів; носова кровотеча,
• біль у шиї; біль, біль у грудях; біль у горлі,
• збільшення або зменшення рівня цукру у крові (якщо ви страждаєте на цукровий діабет, вам потрібно буде проводити ретельний контроль рівня цукру у крові),
• кошмари,
• оніміння або свербіж у пальцях рук та ніг,
• зменшення чутливості до болю або дотику,
• порушення смаку; сухість у роті,
• втрата пам'яті,
• шум у вухах та/або у голові; втрата слуху,
• блювота,
• ерукція,
• втрата волосся,
• підвищена температура,
• присутність білих клітин у аналізах сечі,
• розмитість зору; порушення зору,
• гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків).

Можливі побічні ефекти, повідомлені деякими статинами

• сексуальна дисфункція,
• депресія,
• дихальні проблеми, які включають постійний кашель і/або задуху або лихоманку,
• цукровий діабет. Це більш ймовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий тиск. Ваш лікар буде контролювати вас, поки ви прийматимете цей препарат,
• біль, чутливість або слабкість м'язів постійно, особливо, якщо це відбувається одночасно, відчуття нездоров'я або підвищена температура, яка може не зникнути після припинення лікування езетімібом/аторвастатином (невідома частота).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, порадьтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Езетіміби/Аторвастатину Krka

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на коробці та блистерній упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте у оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Цьому препарату не потрібна спеціальна температура зберігання.

Ліки не повинні викидати у каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковку та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. Порадьтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Езетіміби/Аторвастатину Krka

• Активними речовинами є езетіміб та аторвастатин.

10 мг/10 мг: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг езетімібу та 10 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату).

10 мг/20 мг: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг езетімібу та 20 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату).

10 мг/40 мг: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг езетімібу та 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату).

10 мг/80 мг: кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг езетімібу та 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію трігідрату).

Інші компоненти - карбонат кальцію, гідроксипропілцелюлоза, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, полісорбат 80, колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію, повідона, манітол, фумарат стеарилу та натрію, та оксид заліза жовтий (E172) у ядрі таблетки та гіпромелоза, макрогол (E1521), діоксид титану (E171), тальк (E553b), оксид заліза жовтий (E172) (тільки для 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг), оксид заліза червоний (E172) (тільки для 10 мг/20 мг, 10 мг/40 мг, 10 мг/80 мг) та оксид заліза чорний (E172) (тільки для 10 мг/80 мг) у оболонці таблетки. Див. розділ 2 "Езетіміб/Аторвастатин Krka містить лактозу та натрій".

Вигляд продукту та вміст упаковки

Езетіміб/Аторвастатин Krka 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою: таблетки світло-жовтого кольору, овальні, двовигнуті, покриті оболонкою, марковані A1 на одній стороні. Розміри таблетки: приблизно 13 мм х 6 мм.

Езетіміб/Аторвастатин Krka 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкою: таблетки світло-помаранчевого кольору, двовигнуті, у формі капсули, покриті оболонкою, марковані A2 на одній стороні. Розміри таблетки: приблизно 14 мм х 6 мм.

Езетіміб/Аторвастатин Krka 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою: таблетки світло-рожевого кольору, овальні, двовигнуті, покриті оболонкою, марковані A4 на одній стороні. Розміри таблетки: приблизно 17 мм х 8 мм.

Езетіміб/Аторвастатин Krka 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкою: таблетки світло-фіолетового кольору, овальні, двовигнуті, покриті оболонкою, марковані A8 на одній стороні. Розміри таблетки: приблизно 19 мм х 9 мм.

Езетіміб/Аторвастатин Krka доступний у блистерних упаковках, які містять 10, 20, 30, 60, 90 або 100 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Уповноважений особи, який має право на реєстрацію та відповідальність за виробництво

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей препарат, звернувшись до місцевого представника уповноваженого особи, який має право на реєстрацію:

KRKA Фармацевтика, С.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Мадрид, Іспанія

Цей препарат зареєстрований у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка:жовтень 2024

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).