
Запитайте лікаря про рецепт на ЕЗЕТИМІБ/АТОРВАСТАТИН ЦІНФА 10 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ
Опис: інформація для користувача
Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ
Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа 10 мг/20 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ
Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ
Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа 10 мг/80 мг таблетки, покриті оболонкоюЕФГ
Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зміст опису
Езетіміб/аторвастатина - це препарат, який знижує високі рівні холестерину. Езетіміб/аторвастатина містить езетіміб і аторвастатину.
Езетіміб/аторвастатина використовується у дорослих для зниження рівнів загального холестерину, "поганого" холестерину (холестерину LDL) і деяких жирних речовин, які називаються тригліцеридами, що циркулюють у крові. Крім того, езетіміб/аторвастатина підвищує концентрацію "хорошого" холестерину (холестерину HDL).
Езетіміб/аторвастатина діє шляхом зниження холестерину, який всмоктується в травному тракті, а також холестерину, який виробляється вашим організмом.
Холестерин - це одна з жирних речовин, які знаходяться в кровотоці. Ваш загальний холестерин складається в основному з холестерину LDL і HDL.
Холестерин LDL часто називають "поганим" холестерином, оскільки він може накопичуватися на стінах ваших артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення бляшок може спричинити звуження артерій. Це звуження може зробити повільнішим або перервати кровотік до життєво важливих органів, таких як серце і мозок. Це переривання кровотоку може спричинити інфаркт міокарда або інсульт.
Холестерин HDL часто називають "хорошим" холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню "поганого" холестерину в артеріях і захищає їх від серцевих захворювань.
Тригліцериди - це інший тип жиру, який присутній у вашій крові, і можуть збільшити ризик серцевих захворювань.
Езетіміб/аторвастатина використовується у пацієнтів, які не можуть контролювати свої рівні холестерину лише за допомогою дієти. Під час прийому цього препарату вам потрібно буде продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
Езетіміб/аторвастатина використовується разом із дієтою, яка знижує рівень холестерину, якщо у вас є:
Езетіміб/аторвастатина не допомагає вам знижувати вагу.
Не приймайте Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатину
Зверніться до вашого лікаря якнайшвидше, якщо ви відчуваєте необясненні м'язові болі, чутливість або м'язову слабкість під час прийому езетіміб/аторвастатини.Це пов'язано з тим, що в рідких випадках м'язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи розрив м'язів, який викликає пошкодження нирок. Відомо, що аторвастатина викликає м'язові проблеми, а також повідомлялося про м'язові проблеми з езетімібом.
Повідомте також вашому лікареві або фармацевту, якщо у вас є постійна м'язова слабкість. Можливо, будуть потрібні додаткові тести та препарати для діагностики та лікування цієї проблеми.
Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатину
Якщо ви знаходитесь в одному з вищезазначених випадків (або не впевнені), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатину, оскільки ваш лікар буде потребувати проведення аналізу крові перед тим, як призначити вам езетіміб/аторвастатину, і, можливо, під час лікування, щоб передбачити ризик розвитку у вас м'язових побічних ефектів. Відомо, що ризик розвитку м'язових побічних ефектів, наприклад, рабдоміолізу, збільшується, коли приймаються певні препарати одночасно (див. розділ 2 "Прийом Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа з іншими препаратами").
Під час прийому цього препарату ваш лікар буде контролювати, чи у вас є цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Цей ризик збільшується, якщо у вас є високі рівні цукру та жиру в крові, надмірна вага та високий кров'яний тиск.
Повідомте вашому лікареві про всі свої медичні проблеми, включаючи алергії.
Не слід використовувати комбінацію езетіміб/аторвастатини та фібратів (певних препаратів для зниження рівня холестерину), оскільки не було проведено дослідження щодо використання комбінації езетіміб/аторвастатини та фібратів.
Діти
Езетіміб/аторвастатина не рекомендується для дітей та підлітків.
Інші препарати та Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа
Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати, включаючи ті, які продаються без рецепта.
Існують деякі препарати, які можуть змінити дію езетіміб/аторвастатини, чиї ефекти можуть бути змінені езетіміб/аторвастатинами (див. розділ 3). Цей тип взаємодії міг би зменшити ефективність одного або обох препаратів. З іншого боку, це також міг би збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи серйозне порушення, при якому відбувається руйнування м'язів, відоме як "рабдоміоліз", яке описано в розділі 4:
** Якщо вам потрібно приймати перорально фузидову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово вам потрібно буде припинити приймати цей препарат. Ваш лікар скаже вам, коли ви зможете відновити лікування езетіміб/аторвастатинами. Використання цього препарату з фузидовою кислотою рідко може викликати м'язову слабкість, чутливість або біль (рабдоміоліз). Для більшої інформації про рабдоміоліз див. розділ 4
Прийом Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа з їжею та алкоголем
Див. розділ 3 для отримання інструкцій щодо прийому езетіміб/аторвастатини. Будь ласка, зверніть увагу на наступне:
Грейпфрутовий сік
Не приймайте більше одного-двох малих склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію езетіміб/аторвастатини.
Алкоголь
Уникайте споживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Для більшої інформації див. розділ 2 "Попередження та обережність".
Вагітність та лактація
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.
Не приймайте езетіміб/аторвастатину, якщо ви можете завагітніти, якщо тільки ви не використовуєте надійних методів контрацепції. Якщо ви завагітнієте під час прийому езетіміб/аторвастатини, негайно припиніть приймати його та повідомте вашому лікареві.
Не приймайте езетіміб/аторвастатину, якщо ви годуєте грудьми.
Безпека езетіміб/аторвастатини під час вагітності та лактації ще не була доведена. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння автомобіля та використання машин
Не очікується, що езетіміб/аторвастатина буде впливати на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак потрібно враховувати, що деякі люди відчувають головокружіння після прийому езетіміб/аторвастатини.
Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; тобто, він практично "не містить натрію".
Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг і 10 мг/40 мг містять лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас є непереносимість деяких цукрів, зверніться до нього перед тим, як прийняти цей препарат.
Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар визначить відповідну дозу препарату для вас, залежно від вашого поточного лікування та особистого ризику.
? Перед тим, як почати приймати езетіміб/аторвастатину, вам потрібно слідувати дієті, яка знижує рівень холестерину.
? Вам потрібно продовжувати дотримуватися цієї дієти під час прийому езетіміб/аторвастатини.
Яку кількість потрібно приймати
Рекомендована доза - одна таблетка езетіміб/аторвастатини на добу перорально.
Форма прийому
Прийом езетіміб/аторвастатини можна здійснювати в будь-який час доби. Його можна приймати з їжею або без неї.
Якщо ваш лікар призначив вам езетіміб/аторвастатину разом із коlestipолом або будь-яким іншим секвестрантом біліарних кислот (препаратами, які знижують рівень холестерину), вам потрібно приймати езетіміб/аторвастатину не менше ніж за 2 години до або за 4 години після прийому секвестранта біліарних кислот.
Якщо ви прийняли більше Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа, ніж потрібно
У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.
Якщо ви забули прийняти Езетіміб/АторвастатинаЛабораторії Сінфа
Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз; наступного дня приймайте звичайну кількість езетіміб/аторвастатини о годині.
Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви відчуваєте будь-який із наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, припиніть приймати таблетки та негайно повідомте про це своєму лікареві або зверніться до відділу невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Порадьтеся з лікарем якнайшвидше, якщо ви відчуваєте проблеми, пов'язані з несподіваною або незвичайною появою кровотеч або синяків, оскільки це може бути ознакою захворювання печінки.
Було спостережено наступні часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):
Було спостережено наступні рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):
Було повідомлено про наступні побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути оцінена на основі доступних даних):
Порадьтеся з лікарем, якщо ви відчуваєте слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів діяльності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або труднощі з диханням.
Крім того, було повідомлено про наступні побічні ефекти у людей, які приймають таблетки езетіміби/аторвастатину, або таблетки езетіміби чи аторвастатину окремо:
Можливі побічні ефекти, спостережені при деяких статинах
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, порадьтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.
Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.
Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад Езетіміби/Аторвастатину цинфа
Активними речовинами є езетіміб та аторвастатин. Кожна таблетка, покрита плівкою, містить 10 мг езетімібу та 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію тригідрату).
Інші компоненти (експіцієнти) -:
Ядро таблетки:
Манітол, кроскармелоза натрію, повідон, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, карбонат кальцію, гідроксипропілцелюлоза, полісорбат 80 та жовтий оксид заліза (E-172).
Плівкова покриття таблетки:
Езетіміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/10 мг, 10 мг/20 мг та 10 мг/40 мг
Opadry білий (гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол, діоксид титану (E-171) та лактоза моногідрат)
Езетіміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/80 мг
DrCoat FCU (гідроксипропілметилцелюлоза, діоксид титану (E-171), тальк, макрогол, жовтий оксид заліза (E-172))
Вигляд продукту та зміст упаковки
Езетіміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/10 мг: таблетки білі, круглі, двовигнуті, покриті плівкою, діаметром близько 8,1 мм.
Езетіміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/20 мг: таблетки білі, овальні, двовигнуті, покриті плівкою, розміром близько 11,6 х 7,1 мм.
Езетіміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/40 мг: таблетки білі, капсульної форми, двовигнуті, покриті плівкою, розміром близько 16,1 х 6,1 мм.
Езетіміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/80 мг: таблетки жовті, облонгуваті, двовигнуті, покриті плівкою, розміром близько 19,1 х 7,6 мм.
Розміри упаковки:
Упаковки з блистерними упаковками OPA/Al/PVC//Al по 30 таблеток, покритих плівкою.
Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво
Власник дозволу на торгівлю
Лабораторії Сінфа, С.А.
Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріаль Арета
31620 Уарте (Наварра) – Іспанія
Відповідальна особа за виробництво
Лабораторії Сінфа, С.А.
Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігоно Індустріаль Арета
31620 Уарте (Наварра) – Іспанія
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Марафонська авеню 95, Пікермі, Аттіка,
190 09, Греція
ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Запані, Блок 1048, Кератеа,
190 01, Греція
Дата останньої ревізії цього листка: жовтень 2024
Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Езетіміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/10 мг таблетки, покриті плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до листка та картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89581/P_89581.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89581/P_89581.html
Езетіміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/20 мг таблетки, покриті плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до листка та картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89582/P_89582.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89582/P_89582.html
Езетіміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/40 мг таблетки, покриті плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до листка та картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89583/P_89583.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89583/P_89583.html
Езетіміб/Аторвастатин цинфа 10 мг/80 мг таблетки, покриті плівкою EFG
Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей препарат, скануючи код QR, включений до листка та картонної упаковки, за допомогою свого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89584/P_89584.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89584/P_89584.html
Найкращі аналоги з тією самою діючою речовиною та терапевтичним ефектом.
Консультація щодо дозування, побічних ефектів, взаємодій, протипоказань та поновлення рецепта на ЕЗЕТИМІБ/АТОРВАСТАТИН ЦІНФА 10 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ – за рішенням лікаря та згідно з місцевими правилами.