Противорецептор: информация для пациента

Эзетимиб Alter 10 мг таблетки EFG

Читайте всю инструкцию внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Храните эту инструкцию, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Эзетимиб Alter - это лекарство для снижения высоких уровней холестерина.

Эзетимиб Alter снижает концентрацию общего холестерина, "плохого" холестерина (липопротеидов низкой плотности, ЛПНП) и некоторых жировых веществ, называемых триглицеридами, которые циркулируют в крови. Кроме того, Эзетимиб Alter повышает концентрацию "хорошего" холестерина (липопротеидов высокой плотности, ЛПВП).

Эзетимиб, активное вещество Эзетимиб Alter, действует, снижая количество холестерина, поглощаемого в кишечнике.

Эзетимиб дополняет действие для снижения холестерина статинов, группы лекарств, снижающих холестерин, производимый собственным организмом.

Холестерин - это одна из жировых субстанций, которые находятся в кровотоке. Общий холестерин состоит в основном из ЛПНП и ЛПВП.

ЛПНП часто называют "плохим" холестерином, поскольку он может накапливаться в стенках артерий, образуя плакуны. С течением времени эта накопленная плакунная плата может привести к сужению артерий. Это сужение может сделать кровоток в жизненно важных органах, таких как сердце и мозг, более медленным или прерывистым. Это прерывистое кровотечение может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

ЛПВП часто называют "хорошим" холестерином, поскольку он помогает предотвратить накопление плохого холестерина в артериях и защищает их от сердечно-сосудистых заболеваний.

Триглицериды - это еще один тип жиров в вашей крови, которые могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний.

Он используется у пациентов, которые не могут контролировать свои уровни холестерина только с помощью диеты, снижающей холестерин. При приеме этого лекарства необходимо продолжать диету, снижающую холестерин.

Эзетимиб Alter используется в сочетании с диетой, снижающей холестерин, если у вас:

• высокие уровни холестерина в крови (гиперхолестеринемия первичная [фамильная гетерозиготная и нефамильная])
• в сочетании с статином, когда уровень холестерина не контролируется с помощью статина в одиночку
• только, когда лечение статином неуместно или не переносится
• генетическая болезнь (гиперхолестеринемия семейная гомозиготная), которая увеличивает уровень холестерина в крови. Кроме того, вам также будут назначены статины, и может быть назначено и другие лечение.

Если у вас сердечно-сосудистое заболевание, Эзетимиб Alter, комбинированный с лекарствами для снижения холестерина, называемыми статинами, снижает риск инфаркта миокарда, инсульта, хирургического вмешательства для увеличения кровотока в сердце или госпитализации из-за боли в груди.

Эзетимиб Alter не помогает вам похудеть.

Если вы принимаете Ezetimiba Alter вместе с статином, пожалуйста, прочтите инструкцию к этому препарату.

Не принимайте Ezetimiba Alter

• Если вы аллергины на эзетимиб или на любой из других компонентов этого препарата (включая в разделе 6).

Не принимайте Ezetimiba Alter вместе с статином

• Если у вас проблемы с печенью.
• Если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема Ezetimiba Alter.

• Сообщите врачу обо всех ваших медицинских проблемах, включая аллергию.
• Врач сделает анализ крови перед тем, как вы начнете принимать Ezetimiba Alter вместе с статином. Это для проверки того, что ваша печень находится в хорошем состоянии.
• Врач также может захотеть сделать анализ крови для проверки состояния вашей печени снова после того, как вы начнете принимать Ezetimiba Alter вместе с статином.

Если у вас проблемы с печенью средней или тяжелой степени, не рекомендуется принимать Ezetimiba Alter.

Не изучалось безопасность и эффективность совместного использования Ezetimiba Alter и определенных препаратов для снижения уровня холестерина, фибратов.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям и подросткам (от 6 до 17 лет) без рекомендации врача, поскольку имеется ограниченная информация о безопасности и эффективности. Не давайте этот препарат детям младше 6 лет, поскольку нет информации в этом возрасте.

Другие препараты и Ezetimiba Alter

Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. В частности, сообщите врачу, если вы принимаете препараты с одним из следующих активных веществ:

• циклоспорин (часто используется у пациентов с пересадкой органов)
• препараты с активным веществом для предотвращения образования тромбов в крови, такие как варфарин, фенпрокумон, аценокумарол или флуиндийон (антитромботические препараты)
• colestiramina (также используется для снижения уровня холестерина), поскольку оно влияет на то, как действует Ezetimiba Alter
• фибраты (также используются для снижения уровня холестерина).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием этого препарата.

Не принимайте Ezetimiba Alter вместе с статином, если вы беременны, если вы пытаетесь забеременеть или если вы думаете, что можете быть беременны. Если вы забеременели, прекратите принимать оба препарата сразу и сообщите врачу.

Не изучалось использование эзетимиба вместе с статином во время беременности. Обратитесь к врачу перед использованием Ezetimiba Alter, если вы беременны.

Не принимайте Ezetimiba Alter вместе с статином, если вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проходят ли препараты через грудное молоко.

Если вы кормите грудью, не следует принимать Ezetimiba Alter, даже без статина. Обратитесь к врачу.

Обратитесь к врачу или аптекарю перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Ezetimiba Alter будет влиять на вашу способность вести машину или использовать машины. Однако следует учитывать, что некоторые люди могут испытывать головокружение после приема эзетимиба.

Ezetimiba Alter содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны в инструкции вашим врачом. Продолжайте принимать другие препараты для снижения уровня холестерина, если ваш врач не скажет вам, чтобы прекратить их прием.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

• Перед началом приема Ezetimiba Alter, вы должны следовать диете для снижения уровня холестерина.
• Вы должны продолжать эту диету для снижения уровня холестерина в течение всего периода приема Ezetimiba Alter.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку по 10 мг эзетимиба в день, принимаемая перорально.

Вы можете принимать этот препарат в любое время дня. Вы можете принимать его с или без пищи.

Если ваш врач назначил вам Ezetimiba Alter вместе с статином, оба препарата можно принимать одновременно. В этом случае, пожалуйста, прочтите инструкцию по дозировке в инструкции к препарату.

Если ваш врач назначил вам Ezetimiba Alter вместе с другим препаратом для снижения уровня холестерина, содержащим активное вещество коlestiramina или любым другим препаратом, содержащим связывающее вещество для желчи, вы должны принимать Ezetimiba Alter не менее 2 часов до или 4 часа после приема связывающего вещества для желчи.

Если вы принимаете больше Ezetimiba Alter, чем следует

Обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу.

Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Ezetimiba Alter

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто принимайте свою обычную дозу на следующий день.

Если вы прерываете лечение Ezetimiba Alter

Обратитесь к врачу или фармацевту, поскольку ваши уровни холестерина могут снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие термины используются для описания того, с какой частотой сообщались побочные эффекты:

• Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
• Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
• Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
• Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)
• Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек, включая отдельные случаи)

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются боли, чувствительность к давлению или необъяснимая слабость мышц. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы, включая мышечную деградацию, которая вызывает повреждение почек, могут быть серьезными и потенциально смертельными.

В ходе общего использования были зафиксированы аллергические реакции, включая опухание лица, губ, языка и/или горла, что может вызывать затруднение дыхания или глотания (что требует немедленного лечения).

При использовании только этого лекарства были зафиксированы следующие побочные эффекты:

Часто:Боль в животе; диарея; газы и чувство усталости.

Редко:Повышение результатов некоторых проб функции печени (transaminasas) или мышц (CK); кашель; изжога; жжение в желудке; тошнота; боль в суставах; спазмы мышц; боль в шее; снижение аппетита; боль; боль в груди, жар; высокое кровяное давление.

Кроме того, при использовании вместе с статинами сообщались следующие побочные эффекты:

Часто:Повышение результатов некоторых проб функции печени (transaminasas); головная боль; мышечная боль, чувствительность к давлению или мышечная слабость.

Редко:Чувство онемения; сухость во рту; зуд; высыпания; уртикария; боль в спине; мышечная слабость; боль в руках и ногах; необычная усталость или слабость; отек, особенно в руках и ногах.

Кроме того, при использовании вместе с фенофибратом сообщался следующий частый побочный эффект:

Боль в животе.

Кроме того, в ходе общего использования сообщались следующие побочные эффекты: головокружение; мышечная боль; проблемы с печенью; аллергические реакции, включая высыпания и уртикарию; опухшие и красные высыпания, иногда с образованием дыр (эритема мультформе); мышечная боль, чувствительность к давлению или мышечная слабость; мышечная деградация; камни в желчном пузыре или воспаление желчного пузыря (что может вызывать боль в животе, тошноту, рвоту); воспаление поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе; запор; снижение количества кровяных клеток, что может вызывать гематомы/геморрагии (тромбоцитопения); чувство онемения; депрессия; необычная усталость или слабость; дыхательная недостаточность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланса лекарств для человекаhttps://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Ezetimiba Alter

• Активное вещество - эзетимиба. В каждом таблетке содержится 10 мг эзетимибы.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилстарк (тип А) (из картофеля), пovidona, сульфат лаурилсульфата натрия и магнезиевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые или белёсые таблетки круглой формы, биконвексной, гладкие с обеих сторон.

Размеры упаковки:

Пакет из ПВХ/ПКТФЭ (полиکلорофторовинилена)-алюминия в упаковках по 28, 30, 50 или 90 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madrid

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ФранцияЭзетимиб Alter 10 мг, таблетка

ИталияЭзетимиб Alter 10 мг компресса

ИспанияЭзетимиба Alter 10 мг таблетки EFG

Дата последней проверки этого проспекта:08/2016

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.